村级卫生室药品检查制度

PAGE村级卫生室药品检查制度一、总则1.目的为加强村级卫生室药品管理，规范药品检查工作，确保药品质量安全，保障村民用药合理、有效、安全，依据《药品管理法》等相关法律法规及行业标准，特制定本制度。2.适用范围本制度适用于辖区内所有村级卫生室的药品采购、储存、调配、使用等环节的检查管理。3.职责分工（1）县级卫生健康行政部门负责组织、指导和监督村级卫生室药品检查工作，制定年度检查计划，协调解决检查工作中的重大问题。（2）乡镇卫生院负责具体实施村级卫生室药品检查工作，定期对村级卫生室进行检查，建立检查档案，对发现的问题及时督促整改，并向上级部门报告。（3）村级卫生室负责人是药品质量安全的第一责任人，负责本卫生室药品管理工作的落实，配合做好药品检查工作，对存在的问题及时整改。二、药品采购检查1.资质审核村级卫生室必须从具有合法资质的药品生产企业、药品经营企业采购药品。采购时，需审核供货单位的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、营业执照、药品GMP或GSP认证证书等资质文件，并留存复印件备查。2.采购渠道严格按照规定的渠道采购药品，禁止从非法渠道采购药品。不得采购无批准文号、变质、被污染等不符合质量标准的药品。3.采购票据建立药品采购记录，详细记录药品的名称、剂型、规格、数量、生产厂家、供货单位、采购日期等信息。采购票据应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。三、药品储存检查1.储存条件根据药品的特性，设置相应的储存条件。常温储存的药品应储存在温度为10℃30℃的环境中；阴凉储存的药品应储存在温度不超过20℃的环境中；冷藏储存的药品应储存在温度为2℃8℃的环境中。2.分区分类存放药品应按剂型、用途、储存条件等进行分区分类存放，并有明显的标识。药品与非药品、内服药与外用药、处方药与非处方药应分开存放；易串味的药品、中药材、中药饮片以及危险品等应与其他药品分开存放。3.库存管理定期对药品库存进行盘点，做到账、物、卡相符。发现药品有变质、损坏、过期等情况，应及时清理，并做好记录。4.仓储设施配备必要的仓储设施设备，如货架、货柜、温湿度计、冷藏设备、防虫防鼠设施等，确保药品储存安全。四、药品调配检查1.调配人员资质从事药品调配工作的人员应取得相应的药学专业技术资格证书，经过专业培训，熟悉药品调配操作规程。2.调配环境药品调配应在清洁、卫生、通风良好的环境中进行，避免药品受到污染。3.调配操作规范严格按照药品说明书或处方要求进行药品调配，做到剂量准确、调配无误。调配过程中应注意药品的有效期、外观质量等，发现问题及时处理。4.核对发药调配完成后，应进行双人核对。核对内容包括患者姓名、药品名称、剂型、规格、数量、用法用量等。核对无误后，向患者发放药品，并告知患者用药方法、注意事项等。五、药品使用检查1.用药指导村级卫生室医务人员应根据患者病情，正确指导患者合理用药，包括用法用量、用药时间、用药禁忌等。2.药物不良反应监测建立药物不良反应监测报告制度，医务人员在用药过程中发现患者出现可疑的药物不良反应，应及时记录，并按照规定上报。3.抗菌药物使用管理严格控制抗菌药物的使用，按照《抗菌药物临床应用指导原则》合理使用抗菌药物。不得使用非限制使用级抗菌药物治疗轻度或者局部感染；不得使用限制使用级抗菌药物治疗非限制使用级抗菌药物治疗有效的感染；不得使用特殊使用级抗菌药物。4.中药饮片使用管理中药饮片的采购应从合法渠道购进，验收合格后方可使用。调剂人员应严格按照炮制规范进行调配，称量准确，不得错配、漏配。六、药品检查方式1.日常检查乡镇卫生院定期对村级卫生室进行日常检查，每月至少检查1次。检查内容包括药品采购、储存、调配、使用等环节的管理情况。2.专项检查根据工作需要，针对药品管理中的重点问题或薄弱环节，开展专项检查。如药品质量安全专项检查、抗菌药物使用专项检查等。3.不定期抽查县级卫生健康行政部门不定期对村级卫生室进行抽查，抽查比例不低于辖区内村级卫生室总数的20%。七、检查记录与档案管理1.检查记录每次检查应详细记录检查情况，包括检查时间、检查人员、被检查单位、检查内容、发现的问题及整改要求等。检查记录应真实、准确、完整，由检查人员和被检查单位负责人签字确认。2.档案管理乡镇卫生院应建立村级卫生室药品检查档案，将每次检查记录、整改报告等资料整理归档。检查档案应妥善保管，保存期限不少于5年。八、问题整改与跟踪1.问题反馈检查结束后，检查人员应及时向被检查单位反馈检查结果，指出存在的问题，并提出整改要求。2.整改措施被检查单位应针对存在的问题，制定切实可行的整改措施，明确整改责任人，限期整改。3.跟踪复查乡镇卫生院对整改情况进行跟踪复查，确保问题得到彻底整改。对整改不力的单位，应加大监督检查力度，并依法依规进行处理。九、培训与宣传1.培训计划县级卫生健康行政部门和乡镇卫生院应制定村级卫生室药品管理培训计划，定期组织村级卫生室负责人、医务人员参加药品管理知识培训，提高其业务水平和责任意识。2.培训内容培训内容包括药品法律法规、药品质量管理知识、药品储存与养护、药品调配与使用等方面的知识和技能