乡卫生药械采购管理制度

PAGE乡卫生药械采购管理制度一、总则（一）目的为加强乡卫生院药械采购管理，规范采购行为，确保药械质量，保障医疗安全，特制定本管理制度。（二）适用范围本制度适用于乡卫生院药械采购活动，包括药品、医疗器械、卫生材料等的采购。（三）基本原则1.合法性原则：严格遵守国家法律法规和相关行业标准，确保采购活动合法合规。2.质量优先原则：优先采购质量可靠、疗效确切、安全性高的药械产品。3.公开透明原则：采购过程应公开、公平、公正，接受社会监督。4.效益原则：在保证质量的前提下，合理控制采购成本，提高资金使用效益。二、采购计划管理（一）需求预测1.各科室应根据临床需求、患者流量、疾病谱变化等因素，定期进行药械需求预测。2.每季度末，各科室需提交下一季度的药械需求计划，内容包括品种、规格、数量等。（二）计划审核与汇总1.药剂科负责对各科室提交的需求计划进行审核，重点审核品种合理性、数量准确性等。2.药剂科将审核后的需求计划进行汇总，结合库存情况，制定全院年度、季度药械采购计划。（三）计划调整1.因特殊情况需要调整采购计划的，相关科室应提前向药剂科提出申请，并说明原因。2.药剂科根据实际情况进行审核，必要时组织相关人员进行论证，同意后对采购计划进行调整。三、供应商管理（一）供应商选择1.建立供应商评估和选择机制，对供应商的资质、信誉、产品质量、供应能力等进行综合评估。2.优先选择具有合法资质、生产经营规范、信誉良好的供应商。（二）供应商资质审核1.采购部门应要求供应商提供营业执照、药品生产许可证、医疗器械生产许可证、产品注册证等相关资质证明文件。2.对供应商提供的资质证明文件进行审核，确保其真实性、有效性和合法性。（三）供应商评估与考核1.定期对供应商进行评估和考核，评估内容包括产品质量、供应及时性、售后服务等。2.根据评估和考核结果，对供应商进行分类管理，对于表现优秀的供应商给予优先合作机会，对于不符合要求的供应商及时淘汰。四、采购流程管理（一）采购申请1.各科室根据批准的采购计划，填写药械采购申请表，详细注明品种、规格、数量、预算等信息。2.采购申请表经科室负责人签字后，提交至药剂科。（二）采购审批1.药剂科对采购申请表进行审核，重点审核采购计划的执行情况、品种合理性、预算控制等。2.审核通过后，报分管领导审批。金额较大的采购项目需经院长办公会研究决定。（三）采购实施1.采购部门根据审批后的采购申请表，选择合适的采购方式进行采购。2.常用药械可通过集中采购、网上采购等方式进行采购；特殊药械可通过招标采购、询价采购等方式进行采购。（四）合同签订1.采购部门与供应商签订采购合同，明确双方的权利和义务，包括产品名称、规格、数量、价格、交货时间、质量标准、售后服务等。2.合同签订前，应审核合同条款的合法性、完整性和准确性。（五）验收与入库1.药械到货后，采购部门通知质量控制部门、仓库管理部门等相关人员进行验收。2.验收人员按照合同要求和相关标准对药械的数量、质量、规格等进行验收，填写验收记录。3.验收合格的药械办理入库手续，入库单应注明药械名称、规格、数量、供应商等信息。（六）付款管理1.财务部门根据采购合同和验收合格的入库单，按照规定的付款方式和时间进行付款。2.付款前，应审核相关凭证的真实性、合法性和完整性。五、质量控制（一）质量标准制定1.药剂科应根据国家法律法规和相关行业标准，结合本院实际情况，制定药械质量标准。2.质量标准应明确药械的外观、性状、规格、含量、有效期等要求。（二）验收管理1.严格按照质量标准对采购的药械进行验收，确保入库药械质量合格。2.验收过程中发现质量问题的药械，应及时与供应商联系，协商解决办法。（三）储存与养护1.仓库应按照药械的特性和要求，设置合适的储存条件，确保药械质量稳定。2.定期对药械进行盘点和养护，检查药械的质量状况，及时处理过期、变质等问题药械。（四）不良反应监测1.建立药械不良反应监测制度，收集、分析和报告药械不良反应信息。2.临床科室发现药械不良反应后，应及时填写不良反应报告表，上报药剂科。六、采购监督与审计（一）内部监督1.成立采购监督小组，负责对采购活动进行全程监督。2.监督小组定期对采购计划执行情况、采购流程合规性、合同履行情况等进行检查。（二）审计监督1.审计部门定期对采购活动进行审计，重点审计采购项目的合法性、效益性等。2.审计过程中发现问题的，应及时提出整改意见，并跟踪整改落实情况。（三）投诉与举报处理1.设立投诉举报电话和邮箱，接受社会各界对采购活动的投诉和举报。2.对投诉举报事项进行及时调查处理，将处理结果反馈给投诉举报人。七、档案管理（一）档案内容1.采购活动中形成的各类文件、资料、记录等，包括采购计划、采购申请表、采购合同、验收记录、付款凭证等。2.供应商资质证明文件、评估考核记录等。（二）档案整理与归档1.采购部门应定期对采购档案进行整理，按照类别、时间顺序进行归档。2.档案应妥善保管，便于查阅和追溯。（三）档案保管期限采购档案的保管期限按照国家有关规定执行，一般不少于[X]年。八、附则（一）解释权本