卫生院中药库管理制度

PAGE卫生院中药库管理制度一、总则1.目的本制度旨在规范卫生院中药库的管理，确保中药的质量、安全和有效供应，满足临床医疗需求，保障患者用药权益。2.适用范围本制度适用于卫生院中药库的所有工作人员以及与中药库相关的采购、验收、储存、养护、调配、发放等环节。3.依据本制度依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《医疗机构中药煎药室管理规范》等相关法律法规及行业标准制定。二、人员管理1.人员资质中药库管理人员应具备中药学专业知识或相关药学专业知识，经过专业培训并取得相应的岗位证书。直接接触中药的工作人员应每年进行健康检查，取得健康证明后方可上岗。患有传染病或其他可能污染药品的疾病的人员，不得从事直接接触中药的工作。2.岗位职责库管员负责中药库的日常管理工作，包括药品的出入库、储存、养护等。严格执行药品管理制度，确保药品账物相符，质量合格。定期盘点库存，及时上报药品的短缺、积压等情况。协助采购人员做好药品采购计划的制定。采购人员根据临床需求和库存情况，合理制定中药采购计划。选择合法、信誉良好的供应商，确保采购药品的质量。负责与供应商签订采购合同，跟踪采购进度，保证药品按时到货。验收人员对采购入库的中药进行逐批验收，确保药品的数量、质量符合要求。检查药品的包装、标签、说明书等是否符合规定。做好验收记录，对验收合格的药品出具验收报告。养护人员定期对中药库的药品进行养护检查，及时发现和处理药品的质量问题。采取有效的养护措施，如通风、防潮、防虫、防鼠等，确保药品储存环境符合要求。对养护中发现的问题进行分析总结，提出改进建议。调配人员按照医师处方准确调配中药，确保剂量准确、质量合格。对调配好的中药进行核对，防止差错事故的发生。向患者或其家属做好用药交代，指导正确用药。发放人员根据调配人员的通知，及时发放中药给患者。做好发放记录，确保发放的药品准确无误。定期清理发放区域，保持环境整洁。三、采购管理1.采购计划采购人员应根据临床用药需求、药品库存情况以及药品的有效期等因素，每月定期制定中药采购计划。采购计划应经相关部门审核批准后实施。采购计划应明确药品的名称、规格、数量、剂型、产地等信息，确保采购的药品符合临床治疗需要。2.供应商选择建立合格供应商名录，选择具有合法资质、信誉良好、质量可靠的供应商作为中药采购的合作伙伴。对供应商的资质进行审核，包括营业执照、药品生产许可证、药品经营许可证、GMP或GSP认证证书等，确保供应商具备合法经营资格。定期对供应商进行评估，评估内容包括药品质量、供应能力、价格水平、售后服务等方面，对于不符合要求的供应商及时进行淘汰。3.采购合同与供应商签订采购合同，明确双方的权利和义务。采购合同应包括药品的名称、规格、数量、价格、交货时间、质量标准、验收方式、付款方式等条款。采购合同应符合法律法规的要求，确保合同的合法性和有效性。采购人员应严格按照采购合同的约定执行采购任务，及时跟踪合同履行情况，确保药品按时、按质、按量到货。4.采购验收采购的中药到货后，验收人员应及时进行验收。验收时应依据采购合同、药品标准以及相关验收规范进行。验收内容包括药品的数量、规格、剂型、包装、标签、说明书、外观质量等。对于中药材，还应检查其产地、采收季节、炮制方法等是否符合要求。验收合格的药品应及时办理入库手续，验收不合格的药品应及时与供应商联系，按照合同约定进行处理，如退货、换货等，并做好记录。四、储存管理1.仓库设施中药库应具备与储存规模相适应的仓储设施，包括仓库、货架、货柜、温湿度调控设备、防虫防鼠设备等。仓库应保持清洁卫生，通风良好，地面平整，无积水、无杂物。货架、货柜应摆放整齐，标识清晰，便于药品的分类存放和查找。2.分区分类中药库应按照药品的剂型、用途、储存条件等进行分区分类存放。一般分为中药材区、中药饮片区、中成药区等。不同区域应设置明显的标识牌，防止药品混淆。中药材和中药饮片应按照其特性分别存放，如质地坚硬、质地疏松、易挥发、易受潮等，避免相互影响。3.库存管理建立库存台账，详细记录药品的出入库情况，包括药品名称、规格、数量、批号、有效期、出入库时间、经手人等信息。库存台账应定期核对，确保账物相符。定期盘点库存，盘点周期一般为每月或每季度。盘点时应全面清查库存药品的数量、质量、账物等情况，对于盘盈、盘亏、变质等情况应及时查明原因，并进行相应的处理。按照药品的有效期进行分类管理，对近效期药品应进行重点监控，采取有效的催销措施，确保药品在有效期内使用。对于贵重药品、毒性药品、麻醉药品等特殊管理药品，应按照相关规定进行专库或专柜存放，实行双人双锁管理，严格执行出入库登记制度。五、养护管理1.养护计划养护人员应根据中药库的实际情况和药品的特性，制定年度养护计划。养护计划应包括养护的药品品种、养护时间、养护方法、养护人员等内容。养护计划应根据季节变化、药品库存动态等因素进行适时调整，确保养护工作的有效性。2.养护方法定期对中药库的药品进行养护检查，检查内容包括药品的外观质量、包装、标签、说明书等是否完好，温湿度是否符合要求，是否有虫蛀、霉变、鼠咬等情况。根据药品的特性采取相应的养护措施，如通风、除湿、降温、密封、熏蒸、晾晒等。对于易受潮的药品，应加强防潮措施；对于易挥发的药品，应密封保存；对于易生虫的药品，可采用防虫药剂进行熏蒸等。对养护中发现的问题及时进行处理，如对有质量问题的药品应及时隔离、标识，并报告相关部门进行处理；对温湿度不符合要求的区域应及时调整温湿度调控设备。3.养护记录做好养护记录，记录内容包括养护日期、养护药品名称、规格、数量、养护情况、处理结果等信息。养护记录应真实、完整、准确，保存期限应符合相关规定。六、调配与发放管理1.调配管理调配人员应严格按照医师处方进行中药调配，确保剂量准确、质量合格。调配前应仔细审核处方，对处方中的药品名称、规格、剂量、用法、用量等进行核对，如有疑问应及时与医师沟通。调配中药应使用符合卫生标准的工具和容器，确保调配过程的卫生和安全。调配好的中药应进行核对，核对内容包括药品名称、规格、剂量、用法、用量、患者姓名、性别、年龄等，核对无误后方可包装。2.发放管理发放人员应根据调配人员的通知，及时发放中药给患者。发放时应核对患者姓名、药品名称、规格、剂量、用法、用量等信息，确保发放的药品准确无误。向患者或其家属做好用药交代，告知患者中药的用法、用量、注意事项等，指导患者正确用药。做好发放记录，记录内容包括发放日期、患者姓名、药品名称、规格、剂量、用法、用量、发放人等信息。发放记录应保存完整，以备查询。七、质量管理1.质量管理制度建立健全中药库质量管理制度，明确质量管理人员的职责和工作流程，确保中药库的质量管理工作规范化、制度化。质量管理制度应包括药品采购质量控制、验收质量控制、储存质量控制、养护质量控制、调配发放质量控制等内容。2.质量检查定期对中药库的药品质量进行检查，检查内容包括药品的外观质量、内在质量、包装、标签、说明书等是否符合规定。质量检查可采用自查、互查、上级检查等方式进行。对检查中发现的质量问题应及时进行分析和处理，采取有效的纠正措施，防止问题再次发生。配合药品监督管理部门的监督检查工作，如实提供相关资料和信息，积极整改存在的问题。3.质量档案建立中药库质量档案，记录药品的采购、验收、储存、养护、调配、发放等环节的质量信息，以及质量检查、质量问题处理等情况。质量档案应妥善保存，保存期限应符合相关规定，以便查询和追溯。八、信息化管理1.信息系统建设建立中药库信息化管理系统，实现药品采购、验收、储存、养护、调配、发放等环节的信息化管理。信息化管理系统应具备药品信息录入、查询、统计、报表生成等功能。信息化管理系统应与医院的HIS系统相连接，实现药品信息的共享和互通，确保临床用药信息的准确传递。2.数据管理及时准确地录入药品的相关信息，包括药品名称、规格、剂型、产地、供应商、采购日期、验收日期、有效期、库存数量等，确保数据的完整性和准确性。定期对信息化管理系统中的数据进行备份，防止数据丢失。数据备份应采用多种方式进行，如磁带备份、光盘备份、硬盘备份等，并分别存储在不同的地点。利用信息化管理系统对药品的库存动态、采购情况、质量状况等进行统计分析，为管理决策提供依据。九、应急管理1.应急预案制定制定中药库应急管理制度，明确应急处置的组织机构、职责分工、应急响应程序、应急处置措施等内容。根据可能出现的突发事件，如自然灾害、药品质量事故、公共卫生事件等，制定相应的应急预案。应急预案应具有可操作性和针对性，定期进行演练和修订。2.应急处置措施发生突发事件时，应立即启动应急预案，迅速采取有效的应急处置措施，确保药品的供应和质量安全。对于因自然灾害等原因导致药品受损的情况，应及时组织人员对受损药品进行清理、盘点和评估，