乡镇卫生院药库上墙制度

PAGE乡镇卫生院药库上墙制度一、总则1.目的为加强乡镇卫生院药库管理，确保药品质量，保障临床用药安全、有效、合理，依据《药品管理法》、《医疗机构药品监督管理办法（试行）》等相关法律法规及行业标准，特制定本制度。2.适用范围本制度适用于乡镇卫生院药库的药品采购、验收、储存、养护、发放等各项工作。3.基本原则药库管理应遵循依法依规、质量第一、科学管理、服务临床的原则，确保药品供应及时、准确，满足患者治疗需求。二、人员职责1.药库管理人员职责负责药库日常管理工作，严格遵守药品管理法律法规和各项规章制度。做好药品采购计划的制定与上报，确保临床用药需求。认真验收购进药品，保证入库药品质量符合标准。妥善储存药品，定期进行养护检查，防止药品变质、损坏。准确发放药品，做好发放记录，做到账物相符。协助临床科室做好药品使用管理，提供药学服务。定期盘点药品，及时处理盘盈盘亏情况。负责药库环境卫生及安全管理工作。2.药库负责人职责全面负责药库管理工作，组织实施各项管理制度。监督药库管理人员履行职责，定期检查工作质量。协调与采购部门、临床科室及其他相关部门的工作关系。审核药品采购计划、验收报告、库存报表等。组织开展药品质量监控和不良反应监测工作。对药库管理中出现的问题及时进行处理和改进。3.卫生院领导职责对药库管理工作进行宏观指导和监督。保障药库管理工作所需的人员配备、设施设备及经费。协调解决药库管理工作中的重大问题。三、药品采购管理1.采购计划制定药库管理人员应根据临床用药需求、药品库存情况及药品消耗规律，每月定期制定药品采购计划。采购计划应包括药品名称、规格、剂型、数量、采购时间等内容，并经药库负责人审核后上报卫生院领导批准。采购计划应具有合理性和前瞻性，避免盲目采购和积压药品。2.供应商选择严格按照相关法律法规要求，选择具有合法资质的药品供应商。对供应商的资质进行审核，包括营业执照、药品生产许可证、药品经营许可证、质量保证协议等。建立供应商评估档案，定期对供应商的供货质量、价格、信誉等进行评估，淘汰不合格供应商。3.采购合同签订与选定的供应商签订采购合同，明确双方的权利和义务。采购合同应包括药品名称、规格、剂型、数量、价格、交货时间、质量标准、验收方式、付款方式等条款。合同签订后，应妥善保管合同原件，并及时将合同副本交财务部门备案。4.采购验收药品到货后，药库管理人员应按照合同要求及相关标准进行验收。验收内容包括药品的名称、规格剂型、数量、包装、标签、说明书、批准文号、生产日期、有效期等。对验收合格的药品，应及时办理入库手续；对验收不合格的药品，应及时通知供应商处理，并做好记录。四、药品验收管理1.验收人员要求验收人员应具备药学专业知识和技能，熟悉药品验收流程和标准。验收人员应经过相关培训，取得药品验收资格证书。2.验收标准严格按照《中国药典》、药品注册标准及相关质量标准进行验收。检查药品的外观质量，包括包装完好、标签清晰、无破损、无变质等。核对药品的数量、规格、剂型等与采购合同及随货同行单是否一致。检查药品的批准文号、生产日期、有效期等是否符合规定。3.验收记录验收人员应认真填写药品验收记录，记录内容包括药品名称、规格、剂型、数量、供应商、到货日期、验收日期、验收结论等。验收记录应字迹清晰、内容完整、准确无误，并由验收人员签字确认。验收记录应妥善保存至药品有效期满后一年，以备查阅。五、药品储存管理1.储存条件要求根据药品的性质和储存要求，设置相应的储存区域，包括常温库、阴凉库、冷藏库等。常温库温度应保持在10℃30℃之间，阴凉库温度应不高于20℃，冷藏库温度应保持在2℃8℃之间。药库应保持通风良好，相对湿度应控制在40%70%之间。2.药品分类存放按照药品的剂型、用途、性质等进行分类存放，做到药品摆放整齐、有序。同一药品的不同规格、不同批号应分开存放，并有明显标识。易串味药品、中药材、中药饮片应单独存放。3.库存管理建立药品库存台账，详细记录药品的出入库情况，包括药品名称、规格、剂型、数量、批号、有效期、出入库日期、经手人等。定期盘点药品库存数量，做到账物相符。如发现账物不符，应及时查明原因，并进行处理。对库存药品进行定期检查，发现有变质、损坏、过期等情况的药品，应及时清理，并做好记录。4.特殊药品管理严格按照《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》等相关法律法规要求，对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等特殊药品进行管理。特殊药品应设专库或专柜存放，实行双人双锁管理。建立特殊药品购进、验收、储存、发放、使用、销毁等环节的专用账册，做到账物相符。严格执行特殊药品的处方开具、调配、核对、发药等制度，确保特殊药品使用安全。六、药品养护管理1.养护计划制定药库管理人员应根据药品库存情况、季节变化及药品质量特性，制定药品养护计划。养护计划应包括养护药品品种、养护时间、养护方法、养护人员等内容。2.养护方法定期对药品进行外观检查，查看药品有无变色、变味、受潮、发霉、虫蛀、破损等情况。对易氧化、易挥发、易潮解的药品，应采取相应的防护措施，如密封保存、控制温湿度等。对中药材、中药饮片，应定期进行晾晒、通风、防虫等养护工作。对库存时间较长或接近有效期的药品，应重点进行养护检查，并做好记录。3.养护记录养护人员应认真填写药品养护记录，记录内容包括养护药品名称、规格、剂型数量、养护时间、养护情况、养护人员等。养护记录应妥善保存，以备查阅。4.质量问题处理在养护检查过程中，如发现药品质量问题，应立即停止发货，并对该药品进行封存。及时通知质量管理部门进行调查处理，查明原因，采取相应的措施，如退货、换货、销毁等。对质量问题药品的处理情况应做好记录，并存档备查。七、药品发放管理1.发放原则按照“先产先出、近期先出、按批号发货”的原则进行药品发放。严格执行药品发放制度，确保发放药品的质量和数量准确无误。2.发放流程临床科室填写药品请领单，注明药品名称、规格、剂型、数量等信息，并经科室负责人签字后提交药库。药库管理人员接到请领单后，应认真核对请领药品的名称、规格、剂型、数量等信息，确认库存充足后，按照请领单要求进行发放。发放药品时，应认真核对药品的名称、规格、剂型、数量、批号、有效期等信息，确保发放药品与请领单一致。发放完毕后，药库管理人员应在请领单上签字确认，并及时更新药品库存台账。3.发放记录药库管理人员应做好药品发放记录，记录内容包括药品名称、规格、剂型、数量、批号、有效期、发放日期、发放科室、经手人等。发放记录应妥善保存，以备查阅。八、药品效期管理1.效期监控药库管理人员应定期对药品效期进行检查，建立效期药品台账，记录药品名称、规格、剂型、数量、批号、有效期等信息。对效期不足6个月的药品，应进行重点监控，并及时通知临床科室合理使用。2.近效期药品处理对近效期药品，应采取促销、退货、换货等措施进行处理。对无法处理的近效期药品，应及时进行报损销毁，并做好记录。3.效期管理责任药库管理人员应对效期管理工作负责，如果因管理不善导致药品过期失效，应承担相应的责任。九、药品不良反应监测管理1.监测制度建立建立药品不良反应监测制度，明确监测人员职责和监测流程。药库管理人员应密切关注药品不良反应信息，及时收集、整理、上报药品不良反应报告。2.报告收集与上报临床科室发现药品不良反应后，应及时填写药品不良反应报告表，并上报药库。药库管理人员接到报告后，应认真审核报告内容，如信息属实，应及时上报当地药品不良反应监测机构。3.监测数据分析与处理定期对药品不良反应监测数据进行分析，总结药品不良反应发生规律和特点。根据监测数据分析结果，采取相应的措施，如调整药品采购计划、加强药品使用管理等，以减少药品不良反应的发生。十、药品质量管理1.质量管理制度建立健全药品质量管理制度，明确质量管理职责和质量控制流程。药库管理人员应严格遵守药品质量管理各项制度，确保药品质量安全。2.质量检查与考核定期对药库药品质量进行检查，包括药品外观、包装、标签、说明书、批准文号、有效期等。根据质量检查结果，对药库管理人员进行考核，对存在问题的人员进行培训和整改。3.质量改进措施针对药品质量管理中存在的问题，及时制定改进措施，不断提高药库药品质量管理水平。积极参与药品质量风险管理，采取有效的风险控制措施，保障患者用药安全。十一、药品盘点管理1.盘点计划制定每年定期制定药品盘点计划，明确盘点时间、范围、人员分工等。盘点计划应提前通知各相关部门和人员，确保盘点工作顺利进行。2.盘点实施按照盘点计划，组织相关人员对药库药品进行全面盘点。盘点过程中，应认真核对药品的名称、规格、剂型、数量、批号、有效期等信息，确保账物相符。对盘点中发现的盘盈盘亏情况，应详细记录，并查明原因。3.盘点结果处理盘点结束后，应及时编制药品盘点报告，报告内容包括盘点时间、范围、结果、盘盈盘亏原因分析等。根据盘点结果，对盘盈盘亏药品进行相应的账务处理，并对相关责任人进行责任追究。针对盘点中发现的问题，及时采取改进措施，完善药品管理制度。十二、药品安全管理1.安全制度建立建立药品安全管理制度,明确安全管理职责和安全防范措施。加强药库人员安全教育，提高安全意识，确保药品储存和使用安全。2.安全设施配备配备必