村卫生药房管理制度

PAGE村卫生药房管理制度一、总则（一）目的为加强村卫生药房管理，规范药品采购、储存、调配、使用等行为，确保药品质量，保障村民用药安全、有效、合理，特制定本管理制度。（二）适用范围本制度适用于本村卫生药房的所有工作人员及药品管理相关活动。（三）依据本制度依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规及行业标准制定。二、人员管理（一）人员资质1.药房工作人员应具备相应的专业知识和技能，取得相关从业资格证书。2.药品调配人员应经过专业培训，熟悉药品性能、用法用量及配伍禁忌。（二）人员职责1.药房负责人职责全面负责药房的管理工作，制定工作计划和规章制度，并组织实施。负责药品采购、验收、储存、调配、使用等环节的管理和监督，确保药品质量。组织药房工作人员的业务培训和考核，提高业务水平。定期对药房的药品库存、设备设施等进行盘点和检查，及时处理存在的问题。协调与上级医疗机构及相关部门的关系，保障药房工作的正常开展。2.药品采购人员职责根据临床需求和库存情况，合理编制药品采购计划。选择合法、信誉良好的药品供应商，签订采购合同，并确保采购药品的质量和供应及时性。负责药品采购的相关手续办理，如采购订单、发票审核等。建立药品采购档案，记录采购药品的品种、数量、价格、供应商等信息。3.药品验收人员职责负责对采购药品进行逐批验收，检查药品的外观、包装、标签、说明书、批准文号、有效期等是否符合规定。按照验收标准和方法，对药品的数量、质量进行检验，做好验收记录。对验收合格的药品，办理入库手续；对验收不合格的药品，及时报告药房负责人，并按照规定进行处理。4.药品储存保管人员职责负责药品的储存保管工作，按照药品的储存条件要求，合理安排仓位，确保药品质量稳定。定期对药品进行盘点和检查，及时清理过期、变质、损坏等不合格药品，并做好记录。保持药房储存环境的清洁卫生，做好防虫、防潮、防火、防盗等工作。5.药品调配人员职责严格按照处方调配药品，认真核对处方内容，确保调配药品的准确性。向患者详细说明药品的用法用量、注意事项等，指导患者正确用药。做好药品调配记录，包括调配日期、处方编号、患者姓名、药品名称、规格、数量等信息。定期对调配后的药品进行核对和整理，确保药品摆放整齐、有序。6.药品养护人员职责定期对储存药品进行养护检查，重点检查药品的外观质量、储存条件等。对易变质、近效期等药品进行重点养护，采取相应的养护措施，如降温、除湿、通风等。建立药品养护档案，记录养护时间、养护情况、处理结果等信息。及时发现和处理药品在养护过程中出现的问题，如质量异常、包装破损等，并报告药房负责人。（三）培训与考核1.培训计划药房应制定年度培训计划，内容包括法律法规、专业知识、操作技能等方面的培训。培训计划应根据工作人员的实际情况和工作需求进行合理安排，确保培训的针对性和有效性。2.培训方式和内容培训方式可采用内部培训、外部培训、网络学习等多种形式。培训内容应涵盖药品管理法律法规、药品知识、质量管理规范、职业道德等方面。内部培训由药房负责人或业务骨干进行授课，外部培训可邀请上级医疗机构专家或专业培训机构进行培训。3.考核制度建立健全考核制度，定期对工作人员的业务知识和技能进行考核。考核内容包括理论知识、实际操作、工作态度等方面。考核结果应与工作人员的绩效、晋升、奖励等挂钩，激励工作人员不断提高业务水平。三、药品采购管理（一）采购计划1.药房应根据本村村民的用药需求、药品库存情况以及临床治疗需要，定期编制药品采购计划。采购计划应明确药品的品种、规格、数量、采购时间等内容。2.在编制采购计划时，应充分考虑药品的季节性需求、常用药品和急救药品的储备等因素，确保药品供应的连续性和稳定性。（二）供应商选择1.选择具有合法资质的药品供应商，供应商应具备《药品生产许可证》或《药品经营许可证》，并通过药品质量管理规范认证。2.对供应商的信誉、质量保证能力、价格水平等进行综合评估，建立供应商档案。档案内容包括供应商基本信息、资质证明文件、质量信誉情况、合作历史等。3.定期对供应商进行评价和考核，对于不符合要求的供应商，应及时终止合作关系。（三）采购合同1.与选定的供应商签订采购合同，合同应明确药品的品种、规格、数量、价格、质量标准、交货时间、交货地点、付款方式、违约责任等条款。2.采购合同应符合法律法规的要求，确保双方的合法权益。在签订合同前，应对合同条款进行仔细审核，避免出现漏洞和风险。（四）采购验收1.药品到货后，采购人员应及时通知验收人员进行验收。验收人员应按照规定的验收标准和方法，对药品进行逐批验收。2.验收内容包括药品的外观、包装、标签、说明书、批准文号、有效期、数量、质量等。验收合格的药品应办理入库手续，验收不合格的药品应及时通知供应商进行处理，并做好记录。3.验收记录应包括药品名称、规格、数量、批号、有效期、生产厂家、供应商、验收日期、验收结果等信息，验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。四、药品储存管理（一）储存条件1.药房应根据药品的特性，设置相应的储存条件，如常温库（温度为10℃30℃）、阴凉库（温度不超过20℃）、冷藏库（温度为2℃8℃）等。2.对有特殊储存要求（如避光、防潮、防虫、防鼠等）的药品，应采取相应的防护措施，确保药品质量。（二）仓位布局1.合理规划药房的仓位布局，按照药品的剂型、用途、储存条件等进行分类存放。2.药品应按照品种、规格、批号依次排列，摆放整齐，并有明显的标识。（三）库存管理1.建立药品库存管理制度，定期对药品进行盘点和清查，确保账、物、卡相符。2.对库存药品进行动态管理，及时掌握药品的出入库情况和库存数量，避免药品积压或缺货。3.按照药品的有效期，实行先进先出、近期先出的原则，确保药品在有效期内使用。（四）养护管理1.定期对储存药品进行养护检查，一般每月对库存药品进行一次全面检查，对重点养护品种应增加检查频次。2.养护检查内容包括药品的外观质量、包装、标签、说明书、有效期、储存条件等。对发现的问题应及时采取相应的措施进行处理，并做好记录。3.根据药品的特性和储存条件，采取相应的养护措施，如通风、除湿、降温、遮光、防虫、防鼠等。五、药品调配与使用管理（一）处方管理1.严格执行处方管理制度，处方由注册的执业医师或执业助理医师开具。2.处方应书写规范、清晰，注明患者姓名、性别、年龄、科别、诊断、药品名称、规格、数量、用法用量、医师签名等内容。3.药房工作人员应认真审核处方，对处方的合法性、规范性、适宜性进行审核。审核内容包括处方开具医师的资质、患者信息、药品名称、规格、数量、用法用量、配伍禁忌等。对不符合规定的处方，应拒绝调配，并及时与医师沟通。（二）调配流程1.按照处方调配药品，调配时应认真核对处方内容，确保调配药品的准确性。2.调配药品应使用清洁、干燥、适宜的工具，避免药品受到污染。3.调配完成后，应将药品逐剂核对，核对内容包括药品名称、规格、数量、用法用量、患者姓名等，核对无误后签字确认。（三）发药与用药指导1.发药时应向患者详细说明药品的用法用量、注意事项等，指导患者正确用药。2.对特殊管理药品（如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等），应严格按照相关规定进行发放，并做好记录。3.对患者提出的关于药品使用的疑问，应耐心解答，必要时可咨询医师或药师。（四）药品不良反应监测1.建立药品不良反应监测制度，药房工作人员应密切关注药品使用过程中出现的不良反应情况。2.发现药品不良反应后，应及时报告药房负责人，并按照规定填写药品不良反应报告表，上报至当地药品不良反应监测机构。3.对收集到的药品不良反应信息进行分析和评价，采取相应的措施，如暂停使用相关药品、调整用药方案等，确保患者用药安全。六、药品质量管理（一）质量管理制度1.建立健全药品质量管理制度，明确质量管理职责和工作流程，确保药品质量控制的有效性。2.质量管理制度应包括药品采购质量管理制度、药品验收质量管理制度、药品储存质量管理制度、药品调配质量管理制度、药品不良反应监测制度等。（二）质量控制措施1.加强对药品采购、验收、储存、调配等环节的质量控制，严格执行相关标准和规范。2.定期对药房的药品质量进行自查自纠，发现问题及时整改。3.配合药品监督管理部门的监督检查工作，并按照要求提供相关资料和信息。（三）不合格药品管理1.建立不合格药品管理制度，对验收不合格、储存养护过程中发现的不合格药品以及过期、变质、损坏等药品进行严格管理。2.不合格药品应单独存放，并有明显的标识。对不合格药品应及时进行记录，并按照规定进行处理，如退货、销毁等。3.处理不合格药品时，应做好记录，记录内容包括不合格药品名称、规格、数量、批号、来源、处理日期、处理方式等信息。七、设备与设施管理（一）设备设施配备1.根据药房工作需要，配备必要的设备设施，如药品储存设备（药柜、货架、冷藏柜等）、药品调配设备（调剂台、电子秤、药勺等）、药品养护设备（温湿度计、通风设备等）、药品检验设备（显微镜、酸度计等）、计算机管理系统等。2.设备设施应定期进行维护和保养，确保其正常运行。（二）设备设施维护1.制定设备设施维护计划，明确维护内容、维护周期、维护人员等。2.设备设施维护人员应按照维护计划对设备设施进行定期维护和保养，及时排除故障，确保设备设施的性能和精度。3.对设备设施的维护情况进行记录，记录内容包括维护时间、维护内容、维护人员、设备设施运行状况等信息。（三）设备设施更新1.根据药房的发展和工作需要，及时更新老化、损坏的设备设施。2.在设备设施更新前，应进行充分的调研和论证，选择性能优良、质量可靠、符合实际需求的设备设施。3.设备设施更新后，应及时进行验收和调试，确保其正常运行，并做好相关记录。八、文件与记录管理（一）文件管理1.建立文件管理制度，对与药房管理相关的文件进行分类、编号、归档和保管。2.文件包括法律法规、规章制度、操作规程、技术标准、采购合同、验收记录、养护记录、处方等。3.文件应妥善保管，便于查阅和使用。对过期或失效的文件，应及时进行清理和销毁。（二）记录管理1.建立健全记录管理制度，对药房管理过程