卫生计生行业管理制度

PAGE卫生计生行业管理制度一、总则（一）目的为加强卫生计生行业管理，规范行业行为，提高服务质量，保障公众健康，依据国家相关法律法规和行业标准，制定本管理制度。（二）适用范围本制度适用于在卫生计生行业内从事医疗、预防、保健、计划生育技术服务等活动的各类机构及其从业人员。（三）基本原则1.依法管理原则：严格遵守国家法律法规，确保行业管理活动合法合规。2.质量第一原则：把保障医疗服务质量和计划生育技术服务质量放在首位，不断提升服务水平。3.公平公正原则：对各类机构和从业人员一视同仁，公平对待，公正处理各类事务。4.动态管理原则：根据行业发展和实际情况，适时调整和完善管理制度。二、机构管理（一）机构设立与审批1.申请条件符合卫生计生行业发展规划和布局要求。具备与开展业务相适应的场所、设备、人员等条件。有健全的规章制度和质量管理体系。2.申请材料申请书。可行性研究报告。选址报告和建筑设计平面图。人员资质证明。设备清单及购置证明。规章制度文本。3.审批程序申请人向当地卫生计生行政部门提交申请材料。卫生计生行政部门受理后，组织现场审核。根据审核结果作出批准或不予批准的决定，并书面通知申请人。（二）机构变更与注销1.变更管理机构名称、法定代表人、地址、诊疗科目等重要事项变更的，应在规定时间内向卫生计生行政部门提出申请，经审核批准后方可变更。提交变更申请书及相关证明材料，按审批程序办理。2.注销管理机构因各种原因终止业务的，应提前向卫生计生行政部门申请注销。完成清算工作，提交注销申请书、清算报告等材料，经审核后办理注销手续。（三）机构日常监督管理1.监督检查内容机构执业活动情况，包括诊疗行为、医疗质量、医疗安全等。人员资质与执业情况。设备设施配备与使用情况。规章制度执行情况。医疗费用收取与财务管理情况。2.监督检查方式定期检查：卫生计生行政部门定期组织对机构进行全面检查。不定期抽查：根据举报或其他线索，对特定机构进行突击检查。专项检查：针对特定问题或领域开展专项监督检查。3.监督检查结果处理对存在问题的机构，下达整改通知书，责令限期整改。对违法违规行为，依法依规给予警告、罚款、吊销执业许可证等处罚。三、人员管理（一）人员资质与准入1.医师资质取得执业医师资格证书，并经注册取得医师执业证书。按照注册的执业地点、执业类别、执业范围从事相应的医疗执业活动。2.护士资质取得护士执业资格证书，并经注册取得护士执业证书。在规定的护理岗位从事护理工作。3.其他卫生技术人员资质如药师、技师等，应取得相应的专业技术资格证书，并按规定注册或备案。4.准入程序人员申请执业注册或备案，提交相关材料。卫生计生行政部门审核材料，符合条件的予以注册或备案。（二）人员培训与继续教育1.培训计划制定机构应根据业务需求和人员发展规划，制定年度培训计划。培训内容包括专业知识、技能、法律法规、职业道德等。2.培训实施采取内部培训、外部进修、学术交流等多种方式开展培训。建立培训档案，记录培训情况。3.继续教育管理卫生技术人员应按照规定参加继续医学教育。机构负责组织和管理本单位人员的继续教育工作，确保人员完成规定学分。（三）人员考核与奖惩1.考核内容业务能力考核：包括专业知识、操作技能等方面。职业道德考核：遵守法律法规、医德医风等情况。工作业绩考核：工作数量、质量、效率等。2.考核方式定期考核：每年至少进行一次全面考核。不定期考核：根据工作需要随时进行专项考核。3.奖惩措施对考核优秀的人员给予表彰、奖励，如奖金、晋升等。对考核不合格或存在违法违规行为的人员，给予警告、批评教育、扣绩效、暂停执业、吊销执业证书等处罚。四、医疗质量管理（一）质量管理体系建设1.建立质量管理组织机构应成立质量管理委员会，由主要负责人担任主任，各相关部门负责人为成员。明确质量管理组织的职责和工作制度。2.制定质量管理制度包括医疗质量管理制度、医疗安全管理制度、医疗风险管理制度等。制度应涵盖医疗服务全过程，具有可操作性。（二）医疗质量控制1.环节质量控制对医疗服务的各个环节进行质量监控，如门诊、住院、手术、护理等环节。建立质量监控指标体系，定期对指标进行分析和评价。2.终末质量评价对出院病历、医疗统计数据等进行终末质量评价。评价结果作为考核和改进医疗质量的重要依据。（三）医疗安全管理1.医疗安全制度建立医疗安全管理制度，明确医疗安全责任。加强医疗风险评估与防范，制定应急预案。2.医疗纠纷处理建立医疗纠纷投诉处理机制，及时受理和处理投诉。积极与患者沟通协商，依法依规解决医疗纠纷。五、医疗技术管理（一）医疗技术分类与分级管理1.技术分类分为一类医疗技术、二类医疗技术、三类医疗技术。明确各类技术的定义和范围。2.分级管理一类医疗技术由机构自行管理和开展。二类医疗技术需向卫生计生行政部门备案后开展。三类医疗技术需经卫生计生行政部门审批后开展。（二）新技术、新项目管理1.申报程序机构开展新技术、新项目前，应进行可行性论证，并向卫生计生行政部门提交申报材料。申报材料包括技术介绍、风险评估、人员资质等。2.审核与批准卫生计生行政部门组织专家进行审核，符合条件的予以批准。批准后，机构方可开展新技术、新项目，并做好相关记录和总结。六、药品与医疗器械管理（一）药品管理1.药品采购建立药品采购管理制度，选择合法的药品供应商。严格执行药品采购程序，确保药品质量。2.药品储存与保管按照药品储存条件要求，设置合适的储存设施。定期盘点药品，确保账物相符。3.药品使用医师应按照诊疗规范合理用药，不得滥用。加强药品不良反应监测，及时报告和处理。（二）医疗器械管理1.器械采购采购医疗器械应选择具有资质的供应商，确保产品质量。严格执行采购审批程序。2.器械使用与维护按照操作规程正确使用医疗器械。定期对器械进行维护、保养和校准，确保其性能良好。3.器械不良事件监测建立医疗器械不良事件监测制度，及时收集、报告和处理不良事件。七、医疗费用管理（一）收费标准制定1.收费依据依据国家物价部门规定的医疗服务价格标准制定本机构收费项目和标准。不得擅自提高或降低收费标准。2.收费公示在机构显著位置公示收费项目、标准、计价单位等信息。确保患者知情权。（二）费用结算与财务管理1.费用结算严格按照收费标准进行费用结算，做到准确无误。提供合法有效的收费票据。2.财务管理建立健全财务管理制度，规范财务核算。加强财务监督，确保资金安全合理使用。八计划生育技术服务管理（一）服务机构管理1.机构资质要求从事计划生育技术服务的机构应取得相应的执业许可证。具备与服务项目相适应的技术人员、设备等条件。2.服务项目规范按照国家规定的计划生育技术服务项目开展工作。确保服务质量和安全。（二）技术服务人员管理1.人员资质从事计划生育技术服务的人员应取得相应的资格证书。2.培训与考核定期参加专业培训，提高技术水平。接受考核，确保服务质量。（三）服务质量管理1.建立质量管理制度对计划生育技术服务的各个环节进行质量控制。加强服务效果评估。2.不良反应监测与处理对计划生育技术服务过程中出现的不良反应及时监测和处理。九、信息管理（一）信息系统建设1.建立医疗信息系统实现医疗服务信息的电子化管理，包括病历书写、医嘱下达、检查检验结果查询等功能。确保信息系统安全稳定运行。2.信息安全管理采取数据加密、用户认证、访问控制等措施保障信息安全。定期进行信息安全检查和评估。（二）