云南卫生院基药管理制度

PAGE云南卫生院基药管理制度一、总则（一）目的为加强云南卫生院基本药物管理，保障用药安全、有效、经济、合理，满足基层医疗卫生机构临床需求，依据国家相关法律法规及行业标准，特制定本管理制度。（二）适用范围本制度适用于云南辖区内所有卫生院基本药物的采购、储存、调配、使用、监测等环节的管理。（三）基本原则1.遵循安全第一原则，确保基本药物质量可靠，无安全隐患。2.坚持疗效优先，优先选用国家基本药物目录中疗效确切、质量稳定的品种。3.注重经济性，合理控制药品费用，减轻患者负担。4.严格依法依规管理，确保各项工作符合法律法规及行业标准要求。二、基本药物采购管理（一）采购计划制定1.卫生院应根据本机构的功能定位、医疗服务需求及既往药品使用情况，结合当年门诊、住院人次预测，科学合理地制定基本药物采购计划。2.采购计划应明确药品名称、剂型、规格、数量等详细信息，并经药事管理与药物治疗学委员会审核通过。（二）采购渠道选择1.必须通过省级药品集中采购平台进行基本药物采购，确保采购渠道合法、规范。2.优先选择质量可靠、信誉良好、配送及时的药品生产企业或配送企业。（三）采购合同签订1.与中选企业签订采购合同，明确双方的权利和义务，包括药品质量标准违约责任、交货时间、付款方式等。2.合同签订后应严格履行，确保药品供应的稳定性和连续性。（四）采购验收1.药品到货后，必须由专人负责验收。验收人员应依据采购合同、药品标准及相关规定，对药品的数量、规格、剂型、外观质量等进行逐一核对。2.验收合格的药品应及时入库，验收不合格的药品应按照规定进行妥善处理，严禁不合格药品入库使用。三、基本药物储存管理（一）储存设施设备要求1.卫生院应具备与所储存基本药物相适应的仓储设施设备，包括常温库、阴凉库、冷藏库等，确保不同储存条件要求的药品得到妥善保管。2.仓储设施设备应定期进行检查、维护和更新，保证其正常运行。（二）药品分类储存1.按照药品的剂型、用途、储存条件等进行分类存放，并有明显的标识。2.特殊管理药品应按照国家相关规定进行专库（柜）存放，双人双锁管理。（三）库存管理1.建立完善的库存管理制度，定期盘点库存，确保账物相符。2.合理控制药品库存数量，避免积压或缺货，对近效期药品应进行重点监控和管理。（四）储存环境管理1.保持仓库内清洁卫生，通风良好，温度、湿度符合药品储存要求。2.定期对仓储设施设备进行清洁消毒，防止药品受到污染。四、基本药物调配管理（一）调配人员资质1.从事基本药物调配工作的人员应具备药学专业技术资格，并经注册上岗。2.调配人员应严格遵守操作规程，确保调配工作准确无误。（二）调配流程1.调配人员应认真审核处方，对处方的合法性、规范性和用药合理性进行严格把关。2.按照调配操作规程，准确调配药品，核对药品名称、剂型、规格、数量等信息，确保调配质量。3.调配完成后，应在处方上签名或盖章，并将调配好的药品交给核对人员进行核对。（三）核对与发药1.核对人员应再次核对调配药品的准确性，包括药品名称、剂型、规格、数量、用法用量等。2.核对无误后，将药品发放给患者，并向患者详细交代药品的用法用量、注意事项等。五、基本药物使用管理（一）临床用药管理1.临床医师应严格掌握基本药物的适应证、禁忌证、用法用量等，合理使用基本药物。2.鼓励医师优先选用基本药物，逐步提高基本药物的使用比例。（二）用药监测与评价1.建立基本药物临床应用监测制度，定期对基本药物的使用情况进行统计分析，包括药品品种、数量、金额、使用频率、不良反应等。2.开展基本药物临床应用评价工作，对基本药物的疗效、安全性、经济性等进行综合评价，不断优化用药方案。（三）处方点评1.定期开展处方点评工作，对基本药物处方的书写规范性、用药合理性等进行点评。2.对不合理处方进行及时干预和纠正，促进临床合理用药。六、基本药物不良反应监测与报告（一）监测职责1.卫生院应建立基本药物不良反应监测报告制度，明确各部门及人员在不良反应监测工作中的职责。2.临床医师、药师等应密切关注基本药物使用过程中的不良反应情况，及时发现、报告和处理。（二）报告程序1.发现基本药物不良反应后，应立即填写《药品不良反应/事件报告表》，并在规定时间内上报至辖区内药品不良反应监测机构。2.对于严重不良反应或群体不良反应，应立即采取相应的救治措施，并在24小时内报告当地药品监督管理部门和卫生行政部门。（三）监测数据分析与利用1.定期对基本药物不良反应监测数据进行分析总结，了解不良反应的发生情况、特点及趋势。2.根据监测数据分析结果，采取相应的措施，如调整药品使用方案、加强药品质量监管等，保障患者用药安全。七、基本药物信息化管理（一）信息系统建设1.建立完善的基本药物信息化管理系统，涵盖采购、库存、调配、使用、监测等各个环节。2.信息系统应具备药品信息查询、采购计划制定、库存管理、处方管理、不良反应报告等功能，实现信息的实时共享和动态管理。（二）数据维护与安全管理1.定期对基本药物信息化管理系统的数据进行维护和更新，确保数据的准确性和完整性。2.加强信息系统的安全管理，设置用户权限，防止数据泄露和非法篡改。（三）信息应用与分析1.利用信息化管理系统的数据，进行药品采购分析库存预警、临床用药分析等，为管理决策提供科学依据。2.通过信息化手段，加强对基本药物使用情况的监管，提高管理效率和水平。八、监督管理（一）内部监督1.卫生院应建立健全内部监督机制，定期对基本药物管理工作进行自查自纠，发现问题及时整改。2.药事管理与药物治疗学委员会应定期对基本药物采购、储存、使用等环节进行监督检查，确保制度执行到位。（二）外部监督1.接受卫生行政部门、药品监督管理部门等相关部门的监督检查，积极配合做好各项工作。2.对监督检查中发现的问题，应认真整改，并及时上报整改情况。九、培训与考核（一）培训计划制定1.根据基本药物管理工作的需要，制定年度培训计划，明确培训内容、培训对象、培训时间等。2.培训计划应涵盖基本药物政策法规、药品知识、操作规程等方面，确保相关人员掌握必备的知识和技能。（二）培训实施1.按照培训计划组织开展培训工作，可采用集中培训、专题讲座、在线学习等多种方式进行。2.培训师资应具备丰富的专业知识和实践经验，确保培训质量。（