村卫生室三统一药品制度

PAGE村卫生室三统一药品制度一、总则（一）目的为加强村卫生室药品管理，规范药品采购、配送、使用行为，保障农村居民用药安全、有效、经济、便捷，根据相关法律法规和行业标准，结合本地区实际情况，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于本地区内所有村卫生室。（三）基本原则1.依法合规原则严格遵守国家有关药品管理的法律法规、规章和政策，确保药品管理工作合法、规范。2.质量第一原则把药品质量放在首位，从药品采购、验收、储存、养护到使用的全过程，都要严格把控质量，保障患者用药安全。3.统一管理原则对村卫生室药品实行统一采购、统一配送、统一价格，减少中间环节，降低药品成本，提高药品供应保障能力。4.便民利民原则以方便农村居民就医用药为出发点，优化药品供应流程，提高服务效率，确保农村居民能够及时、便捷地获得所需药品。二、药品采购（一）采购主体村卫生室药品采购由县级卫生健康行政部门指定的药品配送企业负责统一采购，村卫生室不得自行采购药品。（二）采购计划1.村卫生室根据本室实际用药需求，每月向乡镇卫生院报送药品采购计划。采购计划应包括药品名称、剂型、规格、数量等内容。2.乡镇卫生院对村卫生室报送的采购计划进行审核汇总后，报县级卫生健康行政部门备案。县级卫生健康行政部门根据备案的采购计划，下达给指定的药品配送企业。（三）采购流程1.药品配送企业根据县级卫生健康行政部门下达的采购计划，按照药品集中采购平台的要求，在规定时间内完成药品采购任务。2.药品配送企业采购的药品必须从合法的药品生产企业或药品经营企业购进，确保药品来源合法、质量可靠。3.药品配送企业在采购药品时，应与供货单位签订质量保证协议，明确双方的质量责任和义务。（四）采购验收1.药品配送企业将采购的药品配送至村卫生室时，村卫生室应按照药品验收程序进行验收。验收人员应包括村卫生室负责人、乡村医生等。2.验收内容包括药品的名称、剂型、规格、数量、包装、标签、说明书、批准文号、生产日期、有效期等。验收合格的药品，应在药品验收记录上签字确认；验收不合格的药品，应及时通知药品配送企业，并做好记录。3.村卫生室应建立药品验收台账，详细记录药品的验收情况，包括验收日期、药品名称、剂型、规格、数量、供货单位、验收人员等信息。三、药品配送（一）配送企业选择县级卫生健康行政部门应通过公开招标等方式，选择具有合法资质、信誉良好、配送能力强的药品配送企业，负责村卫生室药品的配送工作。（二）配送要求1.药品配送企业应按照与县级卫生健康行政部门签订的配送协议，按时、足额将村卫生室所需药品配送至指定地点。2.药品配送企业应采用符合药品运输要求的车辆进行配送，确保药品在运输过程中的质量安全。运输车辆应保持清洁卫生，定期进行维护保养，防止药品受到污染。3.药品配送企业应建立药品配送记录，详细记录药品的配送日期、药品名称、剂型、规格、数量、收货单位、收货地址、配送人员等信息。配送记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。（三）配送验收1.村卫生室在收到药品配送企业配送的药品后，应再次进行验收。验收内容和要求与采购验收相同。2.如发现药品数量、质量等问题，村卫生室应及时与药品配送企业联系，协商解决。如协商不成，可向县级卫生健康行政部门报告。四、药品储存（一）储存设施设备1.村卫生室应配备与所经营药品相适应的储存设施设备，包括药柜、药架、冷藏柜（箱）、温湿度计等。储存设施设备应定期进行检查、维护和保养，确保其正常运行。2.药柜、药架应保持清洁卫生，摆放整齐有序，药品应分类存放，并有明显的标识。3.冷藏柜（箱）应定期检查温度，确保其温度符合药品储存要求。如发现温度异常，应及时采取措施进行处理。（二）储存条件1.村卫生室应根据药品的特性和储存要求，将药品分别储存于常温库、阴凉库、冷藏库等不同的仓库中。常温库温度为0℃～30℃，阴凉库温度不超过20℃，冷藏库温度为2℃～8℃。2.药品应按照剂型、用途、有效期等分类存放，并有明显的标识。药品与非药品、内服药与外用药、处方药与非处方药应分开存放。易串味的药品、中药材、中药饮片以及危险品不得与其他药品混放。3.村卫生室应定期对库存药品进行盘点，做到账、物、卡相符。如发现药品短缺、损坏、变质等情况，应及时查明原因，并进行处理。（三）养护管理1.村卫生室应建立药品养护制度，定期对库存药品进行养护检查。养护检查内容包括药品的外观、包装、有效期、质量状况等。2.对易霉变、易潮解、易挥发、易氧化的药品，应增加养护检查次数。如发现药品有质量问题，应及时采取措施进行处理，如暂停使用、退货、销毁等。3.村卫生室应做好药品养护记录，详细记录药品的养护日期、药品名称、剂型、规格、数量、质量状况、养护人员等信息。养护记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。五、药品使用（一）处方管理1.村卫生室乡村医生应按照《处方管理办法》的规定，为患者开具处方。处方应书写规范整洁，字迹清晰，不得涂改。如有修改，应在修改处签名并注明修改日期。2.处方开具应遵循安全、有效、经济的原则，严格掌握用药适应证，合理选择药品，不得超剂量、超范围用药。3.村卫生室应建立处方管理制度，对处方进行分类装订成册，妥善保存。普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年，医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年，麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。（二）调配发药1.乡村医生应按照处方调配药品，做到“四查十对”，即查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。2.调配药品时，应仔细核对药品的名称、剂型、规格、数量等信息，确保调配准确无误。调配好的药品应及时发给患者，并向患者说明用法用量、注意事项等。3.村卫生室应建立药品调配记录，详细记录药品的调配日期、处方编号、药品名称、剂型、规格、数量、调配人员等信息。调配记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。（三）用药指导1.乡村医生应向患者提供用药指导，告知患者药品的用法用量、注意事项、不良反应等信息，确保患者正确使用药品。通常用法用量：[具体药品名称]，[剂型]，[规格]，[用法]，[用量]，[用药频次]。例如：阿莫西林胶囊，0.5g/粒，口服，一次0.5g，一日3次。注意事项：用药前应仔细阅读药品说明书，了解药品的适应证、禁忌证、不良反应等信息。按照规定的用法用量用药，不得自行增减剂量或停药。用药期间应注意观察自身症状，如出现不良反应或病情变化，应及时就医。某些药品可能会与其他药物发生相互作用，用药期间应避免同时使用其他可能相互作用的药物。如正在使用其他药品，使用本药品前请咨询医师或药师。不良反应：[列举该药品可能出现的主要不良反应]。如阿莫西林胶囊可能出现恶心、呕吐、腹泻等胃肠道反应，少数患者可能出现皮疹、瘙痒等过敏反应。2.村卫生室应建立患者用药咨询记录，详细记录患者咨询的问题、解答情况、咨询日期等信息。咨询记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。六、药品价格管理（一）价格制定村卫生室药品价格按照县级卫生健康行政部门统一规定的价格执行，不得擅自提高或降低药品价格。（二）价格公示村卫生室应在显著位置公示药品价格，做到明码标价，让患者清楚了解药品价格信息。（三）价格监督县级卫生健康行政部门应加强对村卫生室药品价格的监督检查，对违反价格规定的行为，依法予以查处。七、药品不良反应监测（一）监测报告1.村卫生室乡村医生应密切观察患者用药后的反应，如发现药品不良反应，应及时报告乡镇卫生院，并填写药品不良反应报告表。2.乡镇卫生院应定期对村卫生室上报的药品不良反应报告进行汇总分析，并及时上报县级药品不良反应监测机构。（二）监测管理1.县级药品不良反应监测机构应加强对村卫生室药品不良反应监测工作指导和培训，提高乡村医生的监测意识和能力。2.县级药品不良反应监测机构应定期对村卫生室上报的药品不良反应报告进行评价和分析，为药品监管部门制定药品不良反应监测计划和药品风险管理措施提供依据。八、人员培训（一）培训计划县级卫生健康行政部门应制定村卫生室人员药品管理培训计划，定期组织村卫生室乡村医生参加药品管理知识培训。培训计划应包括培训内容、培训时间、培训方式等。（二）培训内容培训内容应包括药品管理法律法规、药品采购、配送、储存、使用、不良反应监测等方面的知识和技能。（三）培训方式培训方式可采用集中培训、网络培训、现场指导等多种形式，确保培训效果。九、监督管理（一）监督检查1.县级卫生健康行政部门应定期对村卫生室药品管理工作进行监督检查，检查内容包括药品采购、配送、储存、使用、价格管理、不良反应监测等方面。2.乡镇卫生院应加强对村卫生室药品管理工作的日常监督检查，及时发现和纠正存在的问