乡镇卫生院膏药管理制度

PAGE乡镇卫生院膏药管理制度一、总则（一）目的为加强乡镇卫生院膏药管理，规范膏药采购、储存、使用等环节，确保膏药质量安全，保障患者用药权益，特制定本管理制度。（二）适用范围本制度适用于乡镇卫生院内所有膏药的管理，包括自制膏药及采购的各类成品膏药。（三）依据本制度依据《药品管理法》、《医疗机构药品监督管理办法（试行）》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规及行业标准制定。二、职责分工（一）药剂科1.负责膏药的采购计划制定、供应商选择与评估、采购合同签订等工作。2.对采购的膏药进行验收、储存管理，确保膏药质量符合要求。3.定期盘点膏药库存，建立库存台账，及时掌握库存动态。4.负责向临床科室发放膏药，并做好发放记录。5.对过期、变质等不合格膏药进行清理和处理。（二）临床科室1.根据临床需求，合理申请使用膏药。2.严格按照操作规程使用膏药，观察患者用药反应，做好用药记录。3.协助药剂科做好膏药的盘点工作，反馈使用过程中发现的问题。（三）质量管理部门1.负责对膏药管理各环节进行质量监督检查，确保制度执行到位。2.对发现的质量问题及时进行调查处理，提出改进措施。3.定期组织开展膏药质量分析评估，持续提升管理水平。（四）医院管理部门1.负责协调各部门之间的工作，保障膏药管理工作顺利开展。2.对膏药管理工作进行考核评价，确保各项工作目标的实现。三、采购管理（一）采购计划1.临床科室应根据患者病情、用药需求及库存情况，每月定期向药剂科提交膏药采购申请。2.药剂科汇总各科室采购申请后，结合医院膏药库存现状、使用趋势及市场供应情况，制定合理的采购计划。采购计划应明确膏药的品种、规格、数量等信息。（二）供应商选择1.建立合格供应商名录，选择具有合法资质、信誉良好、产品质量可靠的膏药生产企业或供应商作为合作对象。2.对供应商进行实地考察和评估，内容包括企业资质、生产条件、质量管理体系、产品质量等方面。考察结束后，填写供应商评估报告，作为选择供应商的依据。3.与选定的供应商签订质量保证协议，明确双方的质量责任、产品验收标准、退换货规定等条款。（三）采购合同1.采购合同应明确采购膏药的品种、规格、数量、价格、交货日期、质量标准、验收方式、付款方式等内容。2.合同签订前，由医院法律顾问对合同条款进行审核，确保合同合法合规。3.采购合同签订后，应妥善保管合同副本，作为采购及付款等工作的依据。（四）采购验收1.膏药到货后，采购人员应及时通知药剂科验收人员进行验收。验收人员应依据采购合同、质量标准及相关法律法规要求，对膏药的数量、规格、外观、包装、标签、说明书、检验报告等进行逐一核对。2.对验收合格的膏药，验收人员应在验收记录上签字确认，并办理入库手续。验收记录应包括膏药名称、规格、数量、生产企业、供货单位、验收日期、验收结论等信息。3.对验收不合格的膏药，应及时与供应商联系，办理退货或换货手续，并做好记录。同时，对不合格膏药进行标识、隔离存放，防止其流入临床使用环节。四、储存管理（一）储存条件1.设立专门的膏药储存库，保持库内清洁、干燥、通风良好，温度、湿度应符合膏药储存要求。一般膏药储存温度为常温，特殊要求的膏药应按照说明书规定的条件储存。2.库内配备必要的储存设备，如货架、货柜、温湿度计、除湿机、空调等，确保膏药储存环境适宜。（二）分类存放1.按照膏药的品种、规格、剂型、用途等进行分类存放，并有明显的标识。不同批次的膏药应分开存放，避免混淆。2.对易串味、易挥发、易燃易爆等特殊性质的膏药，应单独设置储存区域，并采取相应的防护措施。（三）库存管理1.建立膏药库存台账，详细记录膏药的出入库日期、品种、规格、数量、生产批次、有效期等信息。库存台账应定期与实物进行核对，确保账物相符。2.定期对膏药库存进行盘点，盘点周期一般为每月一次。盘点结束后，编制盘点报告，对盘盈、盘亏情况进行分析说明，并提出处理意见。3.遵循先进先出、近期先出的原则，对即将过期的膏药应及时进行标识和处理，防止过期使用。（四）养护管理1.定期对膏药进行养护检查，检查内容包括外观质量、包装完整性、储存条件等。对发现的问题及时采取相应的处理措施。2.根据膏药的特性及储存环境变化，采取适当的养护措施，如通风、除湿、防虫、防鼠等。3.对养护检查中发现的不合格膏药，应及时清理出库存，并按照规定进行处理。五、使用管理（一）用药医嘱1.临床医师应根据患者病情，合理开具膏药使用医嘱。医嘱应明确膏药的品种、规格、使用部位、使用方法、使用频次等信息。2.医师在开具医嘱前，应充分了解患者的过敏史、用药史等情况，避免使用可能引起不良反应的膏药。（二）用药培训1.定期组织临床医护人员进行膏药使用知识培训，培训内容包括膏药的作用机制、适应证、禁忌证、使用方法、注意事项、不良反应等方面。2.通过培训，提高医护人员对膏药的认识和使用水平，确保用药安全有效。（三）用药操作1.护士应严格按照医嘱及操作规程为患者使用膏药，确保用药部位准确、方法正确、剂量合适。2.在使用膏药前，应向患者或其家属说明使用方法、注意事项等，取得患者的配合。3.使用过程中，应密切观察患者用药反应，如出现皮肤过敏、红肿、瘙痒等不良反应，应及时停药，并采取相应的处理措施。（四）用药记录1.建立膏药使用记录，详细记录患者姓名、性别、年龄、病历号、用药日期、膏药品种、规格、使用部位、使用方法、使用频次、用药反应等信息。2.使用记录应妥善保存，以备查阅。六、质量管理（一）质量标准1.采购的膏药应符合国家药品质量标准及相关行业标准要求。自制膏药应制定明确的质量标准，包括原料要求、制备工艺、质量检验等方面。2.质量标准应定期进行审核和修订，确保其科学性、合理性和有效性。（二）质量检验1.对采购的膏药，应索取加盖供货单位原印章的药品检验报告书，并进行验收检验。必要时，可委托有资质的药品检验机构进行检验。2.自制膏药应按照质量标准进行全过程质量检验，检验项目包括外观、性状、鉴别、含量测定、微生物限度等。检验合格后方可使用或入库。3.定期对库存膏药进行质量抽检，抽检比例应符合相关规定要求。对抽检不合格的膏药，应及时进行处理。（三）不良反应监测1.建立膏药不良反应监测制度，临床医护人员应密切观察患者使用膏药后的反应，如发现可疑不良反应，应及时报告药剂科。2.药剂科负责收集、整理和分析膏药不良反应报告，及时向上级药品不良反应监测机构报告，并采取相应的措施。3.根据不良反应监测结果，对膏药的质量、使用安全性等进行评估，必要时调整管理措施。七、监督检查（一）内部检查1.质量管理部门定期对膏药管理各环节进行监督检查，检查内容包括采购、储存、使用、质量检验等方面。2.检查人员应填写检查记录，对发现的问题提出整改意见，并跟踪整改落实情况。3.内部检查结果应纳入医院质量管理考核体系，作为对相关部门和人员考核评价的依据。（二）外部检查1.积极配合药品监督管理部门等相关部门的监督检查，如实提供膏药管理相关资料和信息。2.对外部检查中发现的问题，应认真分析原因，制定整改措施，并及时整改到位。八、培训与考核（一）培训1.定期组织膏药管理相关人员参加业务培训，培训内容包括法律法规、管理制度、专业知识等方面。2.培训方式可采用集中授课、现场培训、网络学习等多种形式，提高培训效果。3.鼓励员工参加外部培训和学术交流活动，不断更新知识，提升业务水平。（二）考核1.建立膏药管理相关人员考核制