卫生部医学装备管理制度

PAGE卫生部医学装备管理制度一、总则（一）目的为加强医学装备管理，提高医学装备使用效益，保障医疗质量和安全，根据国家相关法律法规和行业标准，结合本单位实际情况，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于本单位所有医学装备的购置、验收、使用、维护、维修、报废等全过程管理。（三）基本原则1.合法性原则：严格遵守国家法律法规和行业标准，确保医学装备管理活动合法合规。2.科学性原则：运用科学的管理方法和技术手段，提高医学装备管理水平。3.效益性原则：合理配置医学装备资源，提高使用效益，降低运行成本。4.安全性原则：确保医学装备的安全使用，保障患者和医护人员的生命健康。二、管理职责（一）医学装备管理委员会1.负责审议医学装备发展规划、年度购置计划等重大事项。2.协调解决医学装备管理工作中的重大问题。（二）医学装备管理部门1.负责制定医学装备管理制度、操作规程等。2.组织医学装备的购置、验收、调配、维护、维修、报废等工作。3.建立医学装备档案，定期进行统计分析。（三）使用科室1.负责本科室医学装备的日常使用、维护和管理。2.提出医学装备的购置、维修等需求。（四）财务部门1.负责医学装备购置资金的预算编制、审核和支付。2.参与医学装备成本核算和效益分析。（五）审计部门1.负责对医学装备购置、使用、处置等经济活动进行审计监督。2.检查医学装备管理制度的执行情况。三、购置管理（一）规划与计划1.根据本单位发展规划和医疗需求，制定医学装备发展规划。2.各使用科室每年年底前提出下一年度医学装备购置申请，经医学装备管理部门汇总审核后，报医学装备管理委员会审议。3.医学装备管理委员会根据审议结果，编制年度购置计划，报单位领导批准后实施。（二）采购方式1.公开招标：适用于批量较大、技术规格明确的医学装备采购。2.邀请招标：适用于具有特殊性，只能从有限范围的供应商处采购的医学装备。3.竞争性谈判：适用于招标后没有供应商投标或者没有合格标的或者重新招标未能成立的医学装备。4.单一来源采购：适用于只能从唯一供应商处采购的医学装备。（三）采购程序1.成立采购小组：由医学装备管理部门、使用科室、财务部门等相关人员组成。2.制定采购文件：明确采购需求、技术规格、评标标准等。3.发布采购信息：通过招标公告、邀请书等方式发布采购信息。4.组织评标：按照评标标准对供应商的投标文件进行评审，确定中标供应商。5.签订合同：与中标供应商签订采购合同，明确双方权利义务。四、验收管理（一）验收组织1.医学装备到货后，由医学装备管理部门组织使用科室、质量控制部门等相关人员进行验收。2.大型医学装备验收时，可邀请专家参与。（二）验收内容1.数量验收：核对到货数量与采购合同一致。2.质量验收：检查医学装备的外观、性能、技术参数等是否符合要求。3.资料验收：检查医学装备的产品合格证、使用说明书、保修卡等资料是否齐全。（三）验收报告验收合格后，验收人员应填写验收报告，签字确认。验收报告应包括验收时间、地点、验收人员、验收内容、验收结论等。五、使用管理（一）操作规程1.医学装备管理部门应根据医学装备的性能和使用要求，制定操作规程。2.使用科室应组织医护人员学习操作规程，确保正确使用医学装备。（二）使用登记1.使用科室应建立医学装备使用登记制度，记录医学装备的使用时间、使用人员、使用情况等。2.医学装备管理部门应定期对使用登记情况进行检查。（三）维护保养1.使用科室应按照操作规程和维护保养要求，对医学装备进行日常维护保养。2.医学装备管理部门应定期组织对医学装备进行维护保养，确保其性能良好。（四）培训考核1.医学装备管理部门应定期组织医护人员进行医学装备使用培训，提高其操作技能。2.使用科室应定期对医护人员进行医学装备使用考核，确保其熟练掌握操作技能。六、维护维修管理（一）维护维修计划1.医学装备管理部门应根据医学装备的使用情况和维护保养要求，制定维护维修计划。2.维护维修计划应包括维护维修内容、时间安排、责任人等。（二）维修流程1.使用科室发现医学装备故障后，应及时报告医学装备管理部门。2.医学装备管理部门接到报告后，应及时安排维修人员进行维修。3.维修人员应填写维修记录，记录维修时间、维修内容、维修结果等。（三）维修质量控制1.医学装备管理部门应定期对维修质量进行检查，确保维修后的医学装备性能良好。2.对维修质量不符合要求的，应及时安排重新维修。（四）维修费用管理1.医学装备维修费用应纳入单位预算管理。2.维修费用报销时，应提供维修发票、维修记录等相关凭证。七、报废管理（一）报废条件1.已超过使用年限，且性能严重下降，无法满足工作需要的医学装备。2.因技术进步，已被淘汰的医学装备。3.因损坏严重，无法修复的医学装备。（二）报废程序1.使用科室提出医学装备报废申请，填写报废申请表，说明报废原因、资产编号等。2.医学装备管理部门组织相关人员进行鉴定，确认符合报废条件后，报医学装备管理委员会审批。3.医学装备管理委员会批准后，医学装备管理部门办理报废手续，核销资产。（三）报废处理1.报废的医学装备应按照国家有关规定进行处理，可采用拍卖出售、报废拆解等方式。2.报废处理收入应按照规定上缴单位财务部门。八、档案管理（一）档案内容1.医学装备购置文件，包括采购合同、发票、验收报告等。2.医学装备技术资料，包括产品合格证、使用说明书、保修卡等。3.医学装备维护维修记录，包括维修申请、维修记录、维修费用等。4.医学装备报废文件，包括报废申请表、鉴定报告、审批文件等。(二)档案管理1.医学装备管理部门应建立医学装备档案管理制度，指定专人负责档案管理。2.医学装备档案应分类存放，便于查阅和管理。3.医学装备档案应定期进行整理和归档，确保档案的完整性和准确性。九、信息化管理（一）信息系统建设1.医学装备管理部门应建立医学装备信息化管理系统，实现医学装备的购置、验收、使用、维护、维修、报废等全过程信息化管理。2.信息系统应具备数据采集、存储、查询、统计分析等功能。（二）数据管理1.医学装备管理部门应定期对信息系统中的数据进行备份，确保数据安全。2.信息系统中的数据应及时更新，保证数据的准确性和及时性。（三）信息安全1.医学装备信息化管理系统应采取安全防护措施，防止数据泄露、篡改等安全事故发生。2.使用人员应妥善保管个人账号和密码，不得泄露给他人使用十、监督检查（一）内部监督1.医学装备管理部门应定期对医学装备管理制度的执行情况进行检查，发现问题及时整改。2.审计部门应定期对医学装备购置、使用、处置等经