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文档简介
PAGE卫生院过期药品管理制度一、总则1.目的为加强卫生院过期药品管理,确保患者用药安全,防止过期药品流入市场造成不良后果,依据《药品管理法》等相关法律法规及行业标准,特制定本管理制度。2.适用范围本制度适用于卫生院内所有药品的管理,包括药房、各临床科室储存的药品。3.管理原则遵循预防为主、全程监控、科学处置的原则,严格把控过期药品管理的各个环节,确保药品质量安全。二、职责分工1.药剂科负责定期对库存药品进行清查盘点,准确掌握药品有效期,及时发现临近过期药品。对确认过期的药品进行集中收集、登记造册,并按照规定程序进行处置。制定药品采购计划,合理控制库存,避免药品积压导致过期。对全院医护人员进行药品有效期管理知识培训。2.临床科室负责本科室药品的日常管理,包括药品的摆放、使用登记等,确保药品在有效期内使用。及时将本科室过期药品清理并交至药剂科。配合药剂科做好药品有效期管理相关工作,接受培训和监督。3.质量管理部门定期对过期药品管理制度的执行情况进行检查和评估,发现问题及时督促整改。参与过期药品处置过程的监督,确保处置程序符合规定。4.卫生院领导负责审批过期药品管理制度及相关处置方案。协调各部门在过期药品管理工作中的关系,保障工作顺利开展。三、药品有效期管理1.药品采购采购人员应严格审核供货单位资质及药品质量,确保所采购药品的合法性和质量可靠性。在采购药品时,要关注药品有效期,优先采购近期生产的药品,避免采购接近有效期的药品。建立药品采购记录,详细记录药品名称、规格、数量、生产日期、有效期等信息,以便追溯和管理。2.药品验收验收人员应按照规定对购进药品进行逐批验收,检查药品的外观、包装、标签、说明书等是否符合要求,同时核对药品有效期。对验收合格的药品,及时办理入库手续;对验收不合格或临近有效期的药品,不得入库,并按照相关规定处理。做好药品验收记录,记录内容应包括药品名称、规格、数量、生产日期、有效期、验收结论等。3.药品储存药房及各临床科室应设置专门的药品储存区域,保持储存环境整洁、通风、干燥,温度和湿度应符合药品储存要求。药品应按照剂型、用途、有效期等分类存放,并有明显的标识。对临近有效期的药品应集中存放,并设置警示标识。定期对储存药品进行检查,查看药品外观有无变化、包装是否完好等,发现问题及时处理。建立药品库存台账,详细记录药品的出入库情况、有效期等信息,做到账物相符。4.药品发放与使用药房发放药品时,应遵循“先进先出、近期先出”的原则,确保患者使用的药品在有效期内。临床科室在使用药品前,应检查药品的有效期,如发现过期或临近过期药品,不得使用,并及时退回药房。医护人员应向患者告知药品的用法用量、有效期等注意事项,指导患者正确使用药品。5.药品效期监控药剂科每月对库存药品进行有效期检查,列出临近过期药品清单。对距失效期不足[X]个月的药品,应重点监控。各临床科室在日常工作中发现临近过期药品,应及时通知药剂科。根据药品效期监控情况,适时调整药品采购计划,避免药品积压过期。四、过期药品的确认与回收1.过期药品的确认药剂科在清查盘点或效期监控过程中,发现药品超过有效期,应组织相关人员进行再次核对确认。确认过期的药品,应在药品包装上加盖“过期药品”标识,并单独存放。2.过期药品的回收临床科室发现本科室有过期药品,应立即停止使用,并填写过期药品回收登记表,注明药品名称、规格数量、过期时间等信息,及时交至药剂科。药剂科设立专门的过期药品回收处,对各科室交回的过期药品进行统一收集、登记,核对回收登记表与实物是否相符。五、过期药品的处置1.处置方式销毁:对于过期的麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等特殊管理药品,以及其他需要销毁的过期药品,应按照相关法律法规的要求进行销毁。销毁过程应有详细记录,包括销毁时间、地点、药品名称、规格、数量、销毁方式等,记录应保存[X]年。回收利用:对于一些可回收利用的过期药品包装材料等,应按照环保要求进行妥善处理,避免造成环境污染。2.销毁程序制定过期药品销毁计划,明确销毁药品的名称、规格、数量、销毁时间、地点、责任人等信息。选择符合环保要求的销毁方式,如焚烧、化学处理等。对于麻醉药品、精神药品等特殊管理药品的销毁,应在卫生行政部门、药品监督管理部门的监督下进行。组织相关人员实施销毁操作,并做好现场记录。销毁记录应包括销毁时间、地点、药品名称、规格、数量、销毁方式、操作人员签名等。销毁完成后,对销毁现场进行清理,确保无残留药品。3.监督与记录质量管理部门应全程监督过期药品处置过程,确保处置程序符合规定要求。对过期药品处置的各个环节进行详细记录,记录应真实、完整、可追溯。记录保存期限按照相关法律法规执行。六、培训与考核1.培训内容组织全院医护人员参加药品有效期管理知识培训,培训内容包括药品有效期的重要性;药品效期判断方法;过期药品管理相关法律法规、制度及流程等。定期邀请药品管理专家或相关部门人员进行授课,提高医护人员对过期药品管理的认识和技能。2.培训方式采用集中授课、现场演示、案例分析等多种方式进行培训,确保培训效果。利用内部网络、宣传栏等渠道发布药品有效期管理相关知识和信息,方便医护人员随时学习。3.考核要求对参加培训的医护人员进行考核,考核内容包括药品有效期管理知识、实际操作技能等。考核结果应与医护人员的绩效挂钩,对考核不合格的人员进行补考或再次培训,直至合格。七、监督与检查1.内部监督质量管理部门定期对过期药品管理制度的执行情况进行检查,检查内容包括药品采购、验收、储存、发放、效期监控、过期药品回收与处置等环节。对检查中发现的问题及时下达整改通知书,要求责任部门限期整改,并跟踪整改落实情况。2.外部监督积极配合药品监督管理部门、卫生行政部门对卫生院过期药品管理工作的监督检查,如实提供相关资料和情况。
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