农村卫生室进药检查制度

PAGE农村卫生室进药检查制度一、总则（一）目的为加强农村卫生室药品采购管理，规范进药渠道，确保药品质量安全，保障农村居民用药合理、有效、安全，依据相关法律法规和行业标准，制定本进药检查制度。（二）适用范围本制度适用于本辖区内所有农村卫生室的药品采购、验收、储存、使用等进药环节的检查管理。（三）基本原则1.依法依规原则：严格遵守《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规和行业标准，确保进药行为合法合规。2.质量第一原则：把药品质量放在首位，从源头上把控药品质量，杜绝不合格药品进入农村卫生室。3.全程监管原则：对进药的各个环节进行全面、细致的检查和监督，确保药品质量可追溯。二、进药渠道管理（一）供货单位资质审核1.农村卫生室必须从具有合法资质的药品生产企业、药品经营企业采购药品。2.采购前，应对供货单位的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、营业执照、药品经营质量管理规范认证证书等资质文件进行严格审核，并留存复印件备查。3.定期对供货单位的资质进行复查，确保其资质的有效性和合法性。如发现供货单位资质不符合要求，应立即停止与其业务往来。（二）药品采购合同管理1.与供货单位签订药品采购合同，合同应明确药品的名称、规格、数量、价格、质量标准、交货时间、交货地点、付款方式等条款。2.合同签订后，应妥善保管合同原件，并建立合同台账，记录合同的签订、执行、变更等情况。3.严格按照合同约定执行采购业务，如有变更，应及时签订补充合同，并做好相关记录。三、进药验收管理（一）验收人员要求1.农村卫生室应配备经过专业培训、熟悉药品验收知识和技能的人员负责药品验收工作。2.验收人员应具备一定的药学专业知识，熟悉药品的外观、性状及验收标准。（二）验收程序1.药品到货后，验收人员应依据随货同行单（票）核对药品的名称、规格、剂型、数量、生产厂家、批准文号等信息，确保与采购合同一致。2.对药品的外观、包装、标签、说明书等进行检查，查看是否有破损、污染、变质等情况。3.按照药品验收标准对药品进行抽样检验，检验项目包括药品的性状、鉴别、检查、含量测定等。对于国家有规定的必须检验的药品，应严格按照规定进行检验。4.验收合格的药品，验收人员应在随货同行单（票）上签字确认，并填写验收记录，记录内容包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂家、供货单位、到货数量、验收合格数量、验收日期等。验收记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。5.验收不合格的药品，应及时填写《药品拒收报告单》，注明不合格原因，报农村卫生室负责人审核后，通知供货单位办理退货手续。（三）特殊管理药品验收1.对于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品，应严格按照国家相关法律法规和管理规定进行验收。2.验收时，应检查特殊管理药品的专用标识、包装、标签、说明书等是否符合规定，核对其数量、批号、有效期等信息，并查看供货单位提供的相关证明文件。3.特殊管理药品验收合格后，应单独存放，并建立专门的购进、验收、储存、发放、调配、使用、报残损、销毁等记录，记录应保存至超过药品有效期5年。四、进药储存管理（一）储存设施设备要求1.农村卫生室应具备与所经营药品相适应的储存条件，包括常温库、阴凉库、冷藏库（柜）等。储存设施设备应定期进行检查、维护和保养，确保其正常运行。2.药品储存应按照药品的剂型、用途、储存条件等分类存放，并有明显的标识。3.储存药品的货架、货柜应保持清洁卫生，定期进行清扫和消毒。（二）库存管理要求1.建立药品库存管理制度，定期盘点库存药品，确保账、物相符。2.按照药品的有效期远近，遵循“先进先出、近期先出”的原则进行发货和使用，防止药品过期失效。3.对库存药品进行定期检查和养护，检查内容包括药品的外观、包装、质量状况等。发现有质量问题的药品，应及时进行处理。4.库存药品应保持合理的储备量，避免药品积压或缺货。对于易变质、有效期较短的药品，应适当控制库存数量。（三）特殊管理药品储存1.特殊管理药品应专库（柜）存放，双人双锁保管，做到账物相符。2.对特殊管理药品的出入库应实行双人核对制度，确保数量准确、流向清晰。3.定期对特殊管理药品的储存情况进行检查，发现问题及时报告并处理。五、进药使用管理（一）药品调配要求1.农村卫生室的调配人员应严格按照操作规程进行药品调配，确保调配的药品剂量准确、质量合格。2.调配药品时，应认真核对药品的名称、规格、剂型、数量、用法用量等信息，防止调配差错。3.调配好的药品应及时发放给患者，并向患者说明用法用量、注意事项等。（二）用药指导1.农村卫生室的医务人员应根据患者的病情、用药情况等，为患者提供合理的用药指导，包括药品的适应证、禁忌证、不良反应、用法用量、储存方法等。2.告知患者正确的用药方法和注意事项，提醒患者按时服药、定期复诊等，确保患者安全、合理用药。（三）药品不良反应监测1.建立药品不良反应监测制度，医务人员应密切观察患者用药后的反应，如发现可疑的药品不良反应，应及时记录并报告。2.按照规定及时上报药品不良反应报告表，配合药品监督管理部门和卫生行政部门做好药品不良反应的监测和调查工作。六、监督检查（一）内部自查1.农村卫生室应定期对进药环节进行自查，检查内容包括进药渠道、验收、储存、使用等方面的制度执行情况。2.自查发现的问题应及时整改，并做好记录。对自查结果进行总结分析，不断完善进药管理制度。（二）上级部门检查1.接受县级卫生行政部门、药品监督管理部门等上级部门的定期检查和不定期抽查。2.对上级部门检查提出的问题，应认真整改落实，并及时上报整改情况。七、培训与考核（一）培训计划1.制定农村卫生室进药管理人员培训计划，定期组织相关人员参加药品法律法规、进药验收知识、储存养护知识、用药安全知识等方面的培训。2.培训内容应符合国家法律法规和行业标准的要求，注重实用性和针对性。（二）培训方式1.采用集中培训、现场指导、网络学习等多种方式进行培训，提高培训效果。2.邀请药品监管部门的专家、药学专业人员等进行授课，确保培训质量。（三）考核制度1.建立培训考核制度，对参