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文档简介
PAGE调配间卫生环境管理制度一、总则1.目的为确保调配间的卫生环境符合相关法律法规及行业标准要求,保障调配工作的安全、高效进行,特制定本管理制度。2.适用范围本制度适用于公司内所有涉及调配工作的调配间,包括但不限于药品调配间、食品调配间、化工产品调配间等。3.职责分工调配间主管:全面负责调配间卫生环境管理工作的组织、协调与监督。调配人员:严格按照本制度要求,做好各自岗位的卫生清洁与维护工作。质量控制人员:定期对调配间卫生环境进行检查与评估,确保符合质量标准。后勤保障人员:负责调配间卫生清洁用品的供应及设施设备的维护与保养。二、调配间环境要求1.布局与设施合理布局:调配间应根据调配流程进行合理布局,确保物料传递顺畅,人员操作便捷,避免交叉污染。清洁区划分:明确划分清洁区、准清洁区和污染区,不同区域应设置明显标识。通风设施:配备良好的通风系统,保证空气流通,有效排除异味、湿气及有害气体。温湿度控制:根据调配工作的要求,安装温湿度调节设备,保持调配间内温度、湿度适宜。一般药品调配间温度应控制在18℃26℃,相对湿度控制在40%65%;食品调配间温度应根据食品种类及加工要求合理设定,相对湿度保持在适宜范围。照明设施:提供充足、均匀的照明,确保调配工作在良好的光照条件下进行。照明灯具应定期清洁,保持明亮。给排水设施:给排水系统应畅通无阻,地面排水坡度符合要求,防止积水。水龙头应采用非手动开关,便于清洁操作。清洁工具存放区:设置专门的清洁工具存放区,保持工具摆放整齐,避免污染调配区域。2.墙面与地面墙面要求:墙面应光滑、平整、无裂缝,易于清洁消毒。采用防霉、防潮、耐擦洗的材料进行装修,颜色应淡雅、不反光。地面要求:地面应选用防滑、耐腐蚀、易清洁的材料铺设。地面应保持清洁,无污渍、无积水、无杂物。定期进行地面清洁与消毒,必要时可进行打蜡保养,以延长地面使用寿命。3.天花板与门窗天花板要求:天花板应密封良好,表面光洁,无灰尘、无蜘蛛网。天花板上的灯具、通风口等设施应定期清洁,保持卫生。门窗要求:门窗应关闭严密,能有效阻挡灰尘、昆虫等进入调配间。门窗玻璃应保持清洁透明,便于观察调配间内情况。定期对门窗进行清洁与维护,确保其正常使用。三、人员卫生要求1.个人清洁着装规范:调配人员进入调配间必须穿戴工作服、工作帽、口罩等防护用品。工作服应保持清洁、完好,定期清洗更换。不同岗位的工作服应有所区分,避免交叉污染。手部清洁:调配人员在操作前应严格按照洗手操作规程进行洗手,洗净双手后用一次性纸巾擦干或使用干手器吹干。在操作过程中,如手部接触到可能污染的物品后,应及时重新洗手。面部清洁:保持面部清洁,不得化浓妆。如有必要,可佩戴防护眼镜,防止异物进入眼睛。头发清洁:头发应梳理整齐,不得外露。男性员工头发不宜过长,女性员工长发应盘起并置于工作帽内。2.健康管理健康检查:调配人员应定期进行健康检查,取得健康证明后方可上岗。患有传染病、皮肤病等可能影响调配卫生的疾病的人员,不得从事调配工作。健康记录:建立调配人员健康档案,记录员工的健康检查情况、患病史等信息。对新入职员工及定期体检员工的健康状况进行跟踪管理。健康异常处理:如调配人员在工作期间出现身体不适或疑似患有传染性疾病等情况,应立即停止工作,及时就医,并向主管报告。待病情痊愈且取得健康证明后,方可重新上岗。四、物料与设备卫生管理1.物料卫生物料采购:采购的物料应符合国家相关质量标准和卫生要求,从正规渠道采购,并索取供应商的资质证明、产品检验报告等文件。物料储存:物料应分类存放于指定的储存区域,并有明显标识。储存区域应保持清洁、干燥、通风良好,防止物料受潮、变质、污染。易受潮的物料应存放在干燥的货架或容器内;易挥发、易燃、易爆的物料应按照相关规定进行特殊储存。物料搬运:物料搬运过程中应注意轻拿轻放,避免包装破损。搬运工具应定期清洁消毒,防止对物料造成污染。物料使用:在调配过程中,应严格按照操作规程使用物料,避免物料撒漏、飞溅等情况。使用后的剩余物料应妥善保管,不得随意丢弃。2.设备卫生设备清洁:调配间内的设备应定期进行清洁消毒,确保设备表面无污垢、无异味。清洁设备时应先切断电源,使用合适的清洁剂和工具进行擦拭,然后用清水冲洗干净,最后用消毒水进行消毒。设备维护:定期对设备进行维护保养,检查设备的运行状况,及时发现并排除故障。对设备的关键部件和易损件应定期更换,确保设备正常运行。设备标识:设备上应张贴清晰的标识,标明设备名称、操作规程、维护要求等信息。设备标识应保持完好、清晰,如有损坏或模糊应及时更换。设备使用记录:建立设备使用记录档案,记录设备的使用时间、运行状况、维护保养情况等信息。对设备的维修、更换部件等情况应详细记录,以便追溯和管理。五、清洁与消毒管理1.清洁计划日常清洁:调配间应进行每日清洁,包括地面清扫、台面擦拭、设备清洁等。清洁工作应在调配工作结束后及时进行,确保调配间内无杂物、无污渍。定期清洁:每周至少进行一次全面的深度清洁,对调配间的墙面、天花板、门窗、通风口等进行彻底清洁。每月对清洁工具存放区进行清理消毒,保持工具清洁卫生。专项清洁:根据调配工作的特点和实际情况,定期开展专项清洁工作。如在生产旺季或更换产品品种时,对调配间进行针对性的清洁消毒,防止交叉污染。2.清洁操作规程地面清洁:先清扫地面杂物,然后用湿拖把拖地,去除地面污渍。如有顽固污渍,可使用适量清洁剂进行擦拭,最后用清水冲洗干净,并用干拖把擦干地面。台面清洁:使用干净的抹布蘸取适量清洁剂,擦拭调配台、货架等台面,去除表面灰尘、污渍。擦拭完毕后,用清水冲洗抹布,再次擦拭台面,确保台面无清洁剂残留。设备清洁:按照设备清洁操作规程,使用合适的清洁剂和工具进行设备清洁。清洁设备的各个部件,包括外壳、操作面板、内部管道等,确保设备清洁无死角。墙面与天花板清洁:使用专用的清洁工具和清洁剂,对墙面和天花板进行擦拭。擦拭顺序应从上至下,从左至右,避免遗漏。清洁过程中注意保护墙面和天花板的装修材料,防止损坏。门窗清洁:用湿布擦拭门窗玻璃,去除灰尘和污渍。使用清洁剂擦拭门窗边框,保持边框清洁光亮。定期检查门窗的密封性,如有损坏应及时维修。3.消毒管理消毒频率:调配间应定期进行消毒,每日工作结束后应对调配区域进行消毒。每周至少进行一次全面的消毒,对调配间内的空气、墙面、地面、设备等进行消毒处理。在发生污染事件或传染病流行期间,应增加消毒频率。消毒方法:根据不同的消毒对象和要求,选择合适的消毒方法。常用的消毒方法包括物理消毒法(如紫外线消毒、热力消毒等)和化学消毒法(如使用含氯消毒剂、过氧乙酸等消毒剂进行擦拭、喷雾消毒等)。消毒记录:建立消毒记录档案,记录消毒时间、消毒对象、消毒方法、消毒剂名称及浓度等信息。消毒记录应详细、准确,保存期限不少于规定年限,以便追溯和查询。4.清洁与消毒监督检查主管检查:调配间主管应每日对清洁与消毒工作进行检查,确保清洁消毒工作符合要求。检查内容包括清洁消毒的范围、方法、效果等,发现问题及时督促整改。质量控制人员检查:质量控制人员定期对调配间的清洁与消毒情况进行检查评估,采用抽样检测等方法,验证消毒效果是否达标。对不符合卫生要求的情况,应及时下达整改通知,并跟踪整改结果。问题整改:对检查中发现的清洁与消毒问题,应明确责任人员,限期整改。整改完成后,应进行复查,确保问题得到彻底解决。对屡次出现清洁消毒问题的人员,应进行批评教育或相应的处罚。六、废弃物管理1.废弃物分类一般废弃物:包括调配过程中产生的包装材料、废纸、塑料瓶等。危险废弃物:如过期药品、化学试剂空瓶、沾染化学物质的抹布等。危险废弃物应按照国家相关规定进行分类收集和处理。2.废弃物收集收集容器:在调配间内设置不同类型的废弃物收集容器,分别用于收集一般废弃物和危险废弃物。收集容器应具有明显标识,防止混淆。收集频率:一般废弃物应每日收集一次,确保调配间内无堆积。危险废弃物应根据其性质和产生量,定期进行收集,收集周期不得超过规定期限。收集要求:废弃物收集过程中应注意防止撒漏,避免对环境造成污染。收集人员应穿戴防护用品,使用专用工具进行收集操作。3.废弃物处理一般废弃物处理:一般废弃物应按照当地环保部门的要求,交由合法的垃圾处理单位进行处理。危险废弃物处理:危险废弃物必须交由具有相应资质的危险废弃物处理单位进行处理。在处理前,应与处理单位签订委托处理协议,明确双方的责任和义务。处理单位应按照国家相关标准和规范对危险废弃物进行无害化处理,并提供处理证明文件。4.废弃物管理记录建立废弃物管理记录档案,记录废弃物的种类、数量、收集时间、处理时间、处理单位等信息。废弃物管理记录应保存完整,以备查阅和追溯。七、卫生环境监测与评估1.监测指标空气监测:监测调配间内空气中的微生物数量、尘埃粒子数、有害气体浓度等指标。表面监测:对调配间的墙面、地面、台面、设备表面等进行微生物检测,评估表面卫生状况。水质监测:如调配过程中涉及用水,应对水质进行监测,确保符合相关卫生标准。2.监测方法空气监测:采用空气采样器等设备,按照规定的方法和频率采集空气样本,送专业检测机构进行检测分析。表面监测:使用无菌棉签等工具,在规定的表面区域进行擦拭采样,将样本接种于合适的培养基上,培养后观察微生物生长情况,计算菌落总数等指标。水质监测:按照水质检测标准方法,采集水样送专业实验室进行检测,分析水中的微生物、化学物质等指标。3.评估标准空气评估:空气中微生物数量、尘埃粒子数等指标应符合国家相关行业标准要求。有害气体浓度不得超过国家规定的限值。表面评估:调配间各表面的微生物菌落总数应控制在较低水平,不得检出致病菌。水质评估:水质应符合相应的卫生标准,如饮用水应符合《生活饮用水卫生标准》等。4.监测频率定期监测:每月至少进行一次全面的卫生环境监测,包括空气、表面、水质等方面的监测。不定期监测:在调配工作发生重大变化、清洁消毒措施调整、发现卫生问题等情况下,应及时进行卫生环境监测,以便及时发现和解决问题。5.评估报告监测结果报告:每次监测结束后,应及时出具监测报告,报告内容包括监测指标、监测方法、监测结果、评估结论等信息。问题分析与建议:对监测结果进行分析,找出存在的卫生问题及其原因,提出针对性的改进建议和措施。评估报告应提交给调配间主管、质量控制人员等相关部门和人员,作为卫生环境管理决策的依据。八、培训与教育1.培训计划新员工培训:新入职的调配人员应接受专门的卫生环境管理培训,培训内容包括本制度的各项要求、清洁消毒操作规程、个人卫生要求等。培训时间不少于规定学时,并进行考核,考核合格后方可上岗。定期培训:定期组织调配人员进行卫生环境管理培训,培训频率每年不少于规定次数。培训内容应根据行业法规、标准的更新以及实际工作中出现的问题进行调整和补充,不断提高员工的卫生意识和操作技能。专项培训:针对清洁消毒新技术、新方法、新设备等开展专项培训,使员工及时掌握相关知识和技能,提高卫生环境管理水平。2.培训内容法律法规与标准:学习国家相关的卫生法律法规、行业标准以及公司内部的卫生环境管理制度,明确工作要求和责任。清洁消毒知识:掌握清洁消毒的原理、方法、消毒剂的使用等知识,确保清洁消毒工作的有效性和安全性。个人卫生与防护:了解个人卫生对调配间卫生环境的重要性,掌握正确的洗手、着装、防护等操作方法。物料与设备管理:学习物料的储存、使用要求以及设备的清洁、维护、操作规范,防止物料污染和设备故障影响卫生环境。废弃物管理:熟悉废弃物的分类、收集、处理方法和相关规定,确保废弃物得到妥善管理。3.培训方式集中授课:定期组织集中培训,由专业人员进行授课,讲解卫生环境管理的相关知识和操作技能。现场演示:在调配现场进行清洁消毒、设备操作等实际操作演示,让员工直观地了解正确的操作方法。视频教学:制作卫生环境管理培训视频,供员工在业余时间学习观看,加深对培训内容的理解。案例分析:通过分析实际工作中出现的卫生问题案例,引导员工吸取经验教训,提高卫生意识和解决问题的能力。4.培训效果评估理论考核:定期对员工进行理论知识考核,检验员工对培训内容的掌握程度。考核方式可以采用笔试、在线测试等形式。实际操作考核:在调配现场对员工进行实际操作考核,观察员工的清洁消毒、设备操作等实际技能水平。考核结果应记录在员工培训档案中。工作表现评估:通过观察员工在日常工作中的卫生环境管理表现,评估培训效果。如员工是否严格遵
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