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文档简介

PAGE卫生所加强药品管理制度一、总则1.目的为加强本卫生所药品管理,确保药品质量,保障患者用药安全、有效、合理,特制定本管理制度。2.适用范围本制度适用于本卫生所药品的采购、验收、储存、养护、调配、使用及不良反应监测等全过程管理。3.依据本制度依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规及行业标准制定。二、药品采购管理1.采购计划卫生所应根据临床需求、药品库存情况及药品使用动态,定期制定药品采购计划。采购计划应经药事管理小组审核批准。采购计划应明确药品的通用名称、剂型、规格、数量、采购周期等内容。2.供应商选择严格选择药品供应商,供应商应具有合法资质,提供的药品应符合国家药品标准。对供应商进行评估,评估内容包括企业信誉、生产或经营资质、质量保证能力、供货能力、价格水平等。建立合格供应商名录,定期对供应商进行审核和更新。3.采购合同与选定的供应商签订采购合同,合同应明确药品的质量标准、规格、数量、价格、交货期、验收方式、付款方式、违约责任等条款。采购合同应符合法律法规要求,确保双方权益得到保障。4.采购渠道药品采购应通过合法、正规的渠道进行,优先从具有药品配送资质的企业采购药品。严禁从非法渠道采购药品,不得采购假药、劣药及过期失效药品。三、药品验收管理1.验收人员卫生所应配备专业的药品验收人员,验收人员应经过相关培训,熟悉药品验收流程和标准。验收人员应具备一定的药学专业知识和技能,能够准确识别药品的真伪、质量状况。2.验收依据药品验收应依据药品标准、合同约定及相关法律法规进行。验收时应检查药品的外观、包装、标签、说明书、批准文号、生产日期、有效期等内容是否符合要求。3.验收程序药品到货后,验收人员应及时进行验收。验收时应逐批核对药品的名称、剂型、规格、数量、生产厂家、批准文号等信息。对药品的外观、包装、标签进行检查,查看是否有破损、污染、变质等情况。按照规定进行药品抽样检验,检验项目包括药品的性状、鉴别、检查、含量测定等。验收合格的药品应及时办理入库手续,验收不合格的药品应及时记录并按规定处理。4.验收记录药品验收应做好记录,记录内容包括药品名称、剂型、规格、数量、生产厂家、批准文号、生产日期、有效期、验收日期、验收人员等信息。验收记录应妥善保存,保存期限应符合相关规定要求。四、药品储存管理1.储存设施卫生所应具备与所经营药品相适应的储存设施,包括常温库、阴凉库、冷藏库等。储存设施应保持清洁、卫生,温度、湿度应符合药品储存要求。应配备必要的通风、防潮、防虫、防鼠等设备,确保药品储存环境安全。2.分区分类存放药品应按照剂型、用途、储存条件等进行分区分类存放。同一药品的不同规格应分开存放,易串味药品、中药材、中药饮片应与其他药品分开存放。特殊管理药品应按照相关规定单独存放,并有明显标识。3.堆码要求药品应按规定的堆码方式进行存放,垛间距不小于5厘米,与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米,与地面间距不小于10厘米。药品堆码应整齐、牢固,便于盘点和搬运。4.库存养护定期对库存药品进行养护检查,检查内容包括药品的外观、包装、质量状况、储存条件等。对近效期药品、易变质药品应重点养护,建立养护记录。发现药品有质量问题应及时采取措施,如暂停发货、报损、召回等,并做好记录。五、药品调配管理1.调配人员药品调配人员应经过专业培训,取得相应资格证书,熟悉药品调配流程和操作规程。调配人员应具备良好的职业道德和责任心,确保调配药品的准确性和安全性。2.调配依据药品调配应依据医师处方进行,严格按照处方内容调配药品。对处方进行审核,审核内容包括处方的合法性、规范性、用药适宜性等。发现处方存在问题应及时与医师沟通,不得擅自更改或调配处方。3.调配操作调配药品时应认真核对药品名称、剂型、规格、数量等信息,确保调配准确无误。调配过程中应注意药品的摆放顺序,避免混淆。调配完成后应进行核对,核对无误后签字确认。4.特殊药品调配调配麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等特殊管理药品时,应严格按照相关规定进行操作。特殊药品调配应双人核对,确保调配准确无误,并做好记录。六、药品使用管理1.用药指导卫生所应加强对患者的用药指导,确保患者正确使用药品。药师应向患者详细说明药品的用法、用量、注意事项、不良反应等内容。对特殊人群、特殊用药情况应重点关注,给予个性化的用药指导。2.用药监测医护人员应密切观察患者用药后的反应,及时发现和处理药品不良反应。建立药品不良反应监测报告制度,对发现的药品不良反应应及时报告,并做好记录。对严重药品不良反应应及时采取措施,如停药、救治等,并向上级主管部门报告。3.合理用药严格执行药品临床应用指导原则,坚持合理用药,避免滥用药品。医师应根据患者病情、诊断结果合理选用药品,严格控制药品使用剂量和疗程。加强对药品使用的监督管理,定期对药品使用情况进行评估和分析,促进合理用药。七、药品不良反应监测管理1.监测机构与人员卫生所应设立药品不良反应监测小组,负责本所药品不良反应监测工作的组织和实施。监测小组应由医师、药师等专业人员组成,明确各成员的职责分工。2.监测报告医护人员在日常工作中应注意观察患者用药后的反应,发现药品不良反应应及时报告。药品不良反应报告应填写《药品不良反应/事件报告表》,详细记录不良反应的发生时间、症状、处理情况等信息。监测小组应定期对报告的药品不良反应进行分析、评价,及时向上级主管部门报告。3.监测资料管理药品不良反应监测资料应妥善保存,保存期限应符合相关规定要求。监测资料应包括报告表、分析评价报告、处理措施等内容,以便于查询和统计分析。八、药品盘点管理1.盘点计划定期对药品进行盘点,盘点计划应明确盘点时间、范围、人员等内容。盘点计划应经药事管理小组审核批准。2.盘点实施盘点人员应认真核对药品的实际数量与账目数量是否一致,确保盘点结果准确无误。对盘点中发现的盘盈、盘亏情况应详细记录,并及时查明原因。3.盘点结果处理根据盘点结果进行账务调整,确保账实相符。对盘亏药品应及时查明原因,如属人为因素造成的,应追究相关人员责任;如属药品质量问题或其他不可抗力因素造成的,应按规定进行处理。九、药品报废管理1.报废标准药品有下列情形之一的,应予以报废:过期失效、变质、被污染、破损无法使用等。药品报废应严格按照规定的标准进行判定,不得随意报废药品。2.报废程序药品报废应由使用部门提出申请,填写《药品报废申请表》,详细说明报废药品的名称、剂型、规格、数量、报废原因等信息。申请经药事管理小组审核批准后,方可进行报废处理。报废药品应及时清理,妥善处理,防止流失

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