乡镇卫生院药库管理制度

PAGE乡镇卫生院药库管理制度一、总则1.目的为加强乡镇卫生院药库管理，确保药品质量，保障临床用药安全、有效、合理，特制定本管理制度。2.适用范围本制度适用于乡镇卫生院药库的药品采购、验收、储存、养护、发放、盘点等各项工作。3.依据本制度依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（GSP）以及相关法律法规和行业标准制定。二、组织与人员管理1.药库管理组织成立药库管理小组，由卫生院分管领导担任组长，药库负责人担任副组长，成员包括药剂人员等。药库管理小组负责制定药库管理制度、审核药品采购计划、监督药库工作等。2.人员职责药库负责人职责全面负责药库管理工作，制定工作计划并组织实施。负责药品采购、验收、储存、养护、发放等环节的管理，确保药品质量。定期对药库工作进行总结分析，提出改进措施。协调与其他部门的工作关系，保障临床用药需求。药剂人员职责严格遵守药库管理制度，负责药品的日常管理工作。参与药品采购计划的制定，协助做好药品验收工作。负责药品的储存、养护，定期检查药品质量。准确发放药品，做好药品发放记录。协助开展药品盘点工作，保证账物相符。三、药品采购管理1.采购计划药剂人员根据临床用药需求、药品库存情况以及药品消耗规律，每月制定药品采购计划。采购计划应详细列出药品名称、规格、剂型、数量等。采购计划需经药库负责人审核，报卫生院分管领导批准后执行。2.供应商选择建立合格供应商名录，选择具有合法资质、信誉良好、质量可靠的药品供应商。对供应商进行定期评估，评估内容包括药品质量、供应能力、价格、售后服务等。与选定的供应商签订质量保证协议，明确双方的权利和义务。3.采购流程采购人员按照批准的采购计划向供应商发送采购订单，确保采购药品的品种、规格、数量准确无误。采购药品到货前，采购人员应及时通知药库做好验收准备。严格控制采购渠道，严禁从非法渠道采购药品。四、药品验收管理1.验收人员药库应配备经过专业培训、熟悉药品验收知识和技能的验收人员。验收人员应具备药学专业知识或相关工作经验。2.验收依据以药品质量标准、合同约定以及相关法律法规为验收依据。3.验收内容药品的外观、包装、标签、说明书等应符合规定。检查药品的数量、规格、剂型等是否与采购订单一致。对需要进行质量检验的药品，按照规定进行抽样送检。4.验收记录验收人员应认真填写药品验收记录，记录内容包括药品名称、规格、剂型、数量、生产厂家、供货单位、验收日期、验收结论等。验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。五、药品储存管理1.储存设施设备药库应具备与储存药品相适应的仓储条件，包括常温库、阴凉库、冷藏库等。仓库应保持清洁、干燥、通风良好，温度、湿度应符合药品储存要求。配备必要的储存设备，如货架、货柜、温湿度监测仪、冷藏设备等，并定期进行维护和检查。2.药品分类储存按照药品的剂型、用途、储存条件等进行分类储存。药品应按品种、规格、批次分别存放，不同批号的药品不得混垛。特殊管理的药品，如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等，应按照国家有关规定单独储存，专人保管，双人双锁。3.色标管理药库实行色标管理，待验药品区、退货药品区为黄色；合格药品区、待发药品区为绿色；不合格药品区为红色。4.库存管理建立药品库存台账，详细记录药品的出入库情况，做到账物相符。定期对药品库存进行盘点，盘点周期一般为每月一次。盘点结束后，应编制盘点报表，对盘盈、盘亏情况进行分析和处理。对近效期药品应进行重点管理，每月填报近效期药品催销表，通知临床科室优先使用。六、药品养护管理1.养护人员药库应配备专职或兼职的药品养护人员，养护人员应具备药学专业知识和药品养护技能。2.养护计划养护人员应根据药品储存条件、库存数量、质量状况等制定药品养护计划，定期对药品进行养护检查。3.养护内容检查药品的外观质量，如有无变色、受潮、霉变、虫蛀、破损等。检查药品的包装、标签、说明书是否完好。检查仓库的温湿度是否符合要求，设备是否正常运行。对库存药品进行循环质量检查，一般每季度对库存药品全部检查一次，重点养护品种每月检查一次。4.养护记录养护人员应认真填写药品养护记录，记录内容包括药品名称、规格、剂型、数量、养护日期、养护情况、处理结果等。养护记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。七、药品发放管理1.发放原则药品发放应遵循“先产先出、近期先出”的原则，确保发出的药品质量合格、数量准确。2.发放流程临床科室根据患者用药需求填写药品请领单，经科室负责人签字后交药库。药库人员根据药品请领单进行审核，确认无误后按照规定发放药品。发放药品时，应认真核对药品名称、规格、剂型、数量、患者姓名等信息，确保发放准确。药品发放后，药库人员应及时在药品库存台账上记录，并更新库存信息。3.特殊药品发放麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等特殊管理药品的发放应严格按照国家有关规定执行，双人核对，专用账册记录。八、药品效期管理1.效期监控药库管理人员应定期检查药品的效期，对近效期药品进行标识和重点监控。2.效期预警建立效期预警机制，对距有效期不足6个月的药品进行预警，通知临床科室合理使用。3.过期药品处理对过期药品应及时清理，填写过期药品销毁记录，报卫生院分管领导批准后，在规定的监督下进行销毁。九、药品不良反应监测与报告1.监测职责药库人员应关注药品不良反应信息，收集、整理药品不良反应报告。2.报告流程发现药品不良反应后，应及时填写药品不良反应报告表，上报卫生院药剂科。药剂科对报告进行审核后，按照规定上报药品不良反应监测机构。十、不合格药品管理1.不合格药品确认验收、养护等过程中发现的不合格药品，应由药库负责人组织相关人员进行确认。2.不合格药品处理对不合格药品应立即进行隔离存放，设置明显的红色标识。填写不合格药品报损审批表，报卫生院分管领导批准后进行处理。不合格药品的处理方式包括退货、换货、销毁等，处理过程应做好记录。十一、培训与考核1.培训计划制定药库人员培训计划，定期组织药库人员参加业务培训，培训内容包括药品管理法律法规、药品专业知识、药库管理制度等。2.培训方式培训方式