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文档简介
PAGE卫生院毒麻药品管理制度一、总则(一)目的为加强卫生院毒麻药品的管理,确保毒麻药品的安全使用,防止毒麻药品流入非法渠道,保障医疗安全和患者健康,特制定本管理制度。(二)依据本制度依据《中华人民共和国药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》等相关法律法规及行业标准制定。(三)适用范围本制度适用于卫生院内所有涉及毒麻药品采购、储存、保管、调配、使用、销毁等环节的部门和人员。二、管理职责(一)卫生院负责人1.全面负责卫生院毒麻药品管理工作,确保本制度的有效执行。2.协调解决毒麻药品管理工作中出现的问题,对毒麻药品管理工作进行监督和指导。(二)药剂科1.负责毒麻药品的采购计划制定、采购、验收、储存、保管、调配等工作。2.建立毒麻药品管理台账,详细记录毒麻药品的出入库情况、使用情况等。3.定期对毒麻药品的库存进行盘点,确保账物相符。4.对毒麻药品的使用情况进行统计分析,及时发现和解决问题。(三)临床科室1.负责毒麻药品的使用申请、开具处方、使用等工作。2.严格按照本制度和相关法律法规的要求使用毒麻药品,确保用药安全。3.对本科室毒麻药品的使用情况进行登记和统计,定期上报药剂科。(四)护理部门1.协助临床科室做好毒麻药品的使用工作,负责毒麻药品的领取、保管、发放等工作。2.监督和检查本科室毒麻药品的使用情况,确保毒麻药品的安全使用。3.对毒麻药品的使用过程进行记录,发现问题及时报告。(五)保卫部门1.负责卫生院毒麻药品储存库的安全保卫工作,防止毒麻药品被盗、被抢等事件的发生。2.协助药剂科做好毒麻药品的运输安全工作,确保毒麻药品的运输过程安全可靠。三、采购管理(一)采购计划1.药剂科根据临床科室的毒麻药品使用情况和库存情况,定期制定毒麻药品采购计划。采购计划应包括药品名称、规格、数量、采购时间等内容。2.采购计划需经卫生院负责人审核批准后实施。(二)采购渠道1.卫生院应从具有合法资质的药品经营企业采购毒麻药品,确保药品质量可靠。2.采购毒麻药品时,应与药品经营企业签订质量保证协议,明确双方的质量责任和义务。(三)采购验收1.毒麻药品到货后,药剂科应及时组织验收。验收人员应按照采购合同和质量标准对药品的名称、规格、数量、包装、标签、说明书等进行逐一核对。2.验收合格的毒麻药品应及时入库,并做好验收记录。验收记录应包括药品名称、规格、数量、到货日期、验收日期、验收人员等内容。3.对验收不合格的毒麻药品,应及时与药品经营企业联系,办理退货或换货手续,并做好记录。四、储存管理(一)储存设施1.卫生院应设置专门的毒麻药品储存库,储存库应符合安全、消防、防盗等要求。2.储存库应安装必要的安全设施,如防盗门、防盗窗、监控设备等,确保毒麻药品的储存安全。3.储存库应配备温湿度调节设备,保持库内温度、湿度符合毒麻药品储存要求。(二)分类存放1.毒麻药品应按照药品的品种、规格、剂型、有效期等进行分类存放,并有明显的标识。2.麻醉药品和第一类精神药品应专柜存放,双人双锁保管。专柜应安装报警装置,防止药品被盗。3.第二类精神药品应专柜存放,专人管理。(三)库存管理1.药剂科应建立毒麻药品库存台账,详细记录毒麻药品的出入库情况、库存数量等。库存台账应定期与实物进行核对,确保账物相符。2.毒麻药品的库存应实行限额管理,药剂科应根据临床科室的使用情况和库存情况,合理控制库存数量,避免积压和浪费。3.对过期、损坏的毒麻药品,应及时清理,并按照相关规定进行销毁处理。销毁记录应保存至少5年。五、保管管理(一)专人负责1.毒麻药品储存库应指定专人负责保管,保管人员应经过专业培训,熟悉毒麻药品的管理规定和业务知识。2.保管人员应严格遵守本制度和相关法律法规的要求,认真履行保管职责,确保毒麻药品的安全保管。(二)出入库登记1.毒麻药品出入库时,保管人员应严格按照规定进行登记,登记内容应包括药品名称、规格、数量、出入库日期、出入库人员等。2.出入库登记应做到账账相符、账物相符,登记记录应妥善保存,以备查阅。(三)安全检查1.保管人员应定期对毒麻药品储存库进行安全检查,检查内容包括药品的储存情况、安全设施的运行情况、消防器材的配备情况等。2.对检查中发现的问题,应及时采取措施进行整改,确保毒麻药品的储存安全。(四)防盗措施1.毒麻药品储存库应加强防盗措施,安装必要的防盗设备,如防盗门、防盗窗、监控设备等。2.保管人员应严格遵守库房管理制度,严禁无关人员进入库房。库房钥匙应专人保管,不得随意转借他人。六、调配管理(一)调配人员1.毒麻药品的调配工作应由经过专业培训、取得相应资格的药学人员负责。2.调配人员应严格按照本制度和相关法律法规的要求进行调配,确保调配工作的准确无误。(二)调配流程1.临床科室开具毒麻药品处方后,患者或代办人应持处方到药剂科调配窗口进行调配。2.调配人员应认真审核处方,核对患者姓名、性别、年龄、药品名称、规格、数量、用法用量等信息,确保处方内容准确无误。3.调配人员应按照处方要求准确调配毒麻药品,调配过程中应注意药品的剂量、剂型、有效期等信息,避免调配错误。4.调配完成后,调配人员应在处方上签名,并将调配好的药品交给患者或代办人。(三)双人核对1.毒麻药品调配完成后,应由另一名药学人员进行双人核对。核对内容包括药品名称、规格、数量、用法用量、患者姓名等信息。2.双人核对无误后,核对人员应在处方上签名,并将调配好的药品发放给患者或代办人。七、使用管理(一)使用原则1.临床科室应严格按照本制度和相关法律法规的要求使用毒麻药品,确保用药安全。2.毒麻药品的使用应遵循“合理、安全、有效”的原则,严格掌握适应证和禁忌证,避免滥用和误用。(二)使用申请1.临床科室使用毒麻药品时,应提前向药剂科提交使用申请。使用申请应包括患者姓名、性别、年龄、诊断、药品名称、规格、数量、用法用量等信息。2.药剂科应根据临床科室的使用申请,审核毒麻药品的使用合理性,并按照规定进行审批。审批通过后,药剂科方可发放毒麻药品。(三)开具处方1.临床医师开具毒麻药品处方时,应严格按照《处方管理办法》的要求进行开具。处方应书写规范、字迹清晰,不得涂改。2.毒麻药品处方应使用专用处方,处方颜色为淡红色,右上角标注“麻”或“精一”。3.处方内容应包括患者姓名、性别、年龄、诊断、药品名称、规格、数量、用法用量、医师签名等信息。(四)使用记录1.临床科室应建立毒麻药品使用记录,详细记录毒麻药品的使用情况。使用记录应包括患者姓名、性别、年龄、诊断、药品名称、规格、数量、用法用量、使用日期、医师签名等信息。2.使用记录应妥善保存,以备查阅。使用记录的保存期限应按照相关法律法规的要求执行。(五)剩余药品处理1.患者使用毒麻药品后,如有剩余药品,临床科室应及时将剩余药品交回药剂科。2.药剂科应对交回的剩余药品进行核对、登记,并按照规定进行处理。处理方式包括退回药品经营企业、销毁等。八、安全管理(一)安全制度1.卫生院应建立健全毒麻药品安全管理制度,明确各部门和人员的安全职责,确保毒麻药品的安全管理。2.安全管理制度应包括安全操作规程、安全检查制度、安全事故应急预案等内容。(二)安全培训1.卫生院应定期组织毒麻药品管理相关人员进行安全培训,培训内容包括法律法规、管理制度、操作规程、安全知识等。2.培训应做到全员覆盖,确保每位管理人员和使用人员都熟悉毒麻药品的安全管理要求。(三)安全检查1.卫生院应定期对毒麻药品的采购、储存、保管、调配、使用等环节进行安全检查,及时发现和消除安全隐患。2.安全检查应包括药品质量检查、储存设施检查、安全制度执行情况检查等内容。(四)安全事故应急预案1.卫生院应制定毒麻药品安全事故应急预案,明确安全事故的应急处置流程和责任分工。2.应急预案应定期进行演练,确保在安全事故发生时能够迅速、有效地进行处置,减少事故损失。九、监督管理(一)内部监督检查1.卫生院应建立内部监督检查机制,定期对毒麻药品管理工作进行监督检查。监督检查内容包括管理制度执行情况、药品质量情况、安全管理情况等。2.对监督检查中发现的问题,应及时下达整改通知书,责令相关部门和人员限期整改。整改完成后,应进行复查,确保问题得到彻底解决。(二)外部监督检查1.卫生院应积极配合药品监督管理部门
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