卫生院试剂管理制度

PAGE卫生院试剂管理制度一、总则1.目的为加强卫生院试剂管理，确保试剂质量，保障医疗安全，特制定本管理制度。2.适用范围本制度适用于卫生院内所有试剂的采购、验收、储存、使用、报废等环节。3.职责分工药剂科：负责试剂的采购、验收、储存、发放等工作。临床科室：负责试剂的使用，并配合药剂科做好试剂的管理工作。质量管理部门：负责对试剂管理工作进行监督检查。二、采购管理1.采购计划各临床科室根据业务需求，每月定期向药剂科提交试剂采购计划。药剂科根据各科室采购计划，结合库存情况，制定全院试剂采购计划。2.供应商选择选择具有合法资质的试剂供应商，确保所采购试剂的质量和合法性。对供应商进行评估，建立供应商档案，记录供应商的基本信息、资质证明、产品质量、价格、售后服务等情况。3.采购合同与供应商签订采购合同，明确采购试剂的品种、规格、数量、价格、交货期、质量标准、验收方式、售后服务等条款。采购合同应符合相关法律法规要求，确保双方权益。4.采购流程采购人员根据采购计划，向供应商发出采购订单。供应商按照订单要求及时供货，采购人员负责跟踪货物运输情况。货物到达后，采购人员通知验收人员进行验收。三、验收管理1.验收人员由药剂科专业人员组成验收小组，负责试剂的验收工作。2.验收依据以采购合同、产品标准、相关法律法规等为验收依据。3.验收内容核对试剂的名称、规格、数量、生产厂家、生产日期、有效期等信息是否与采购合同一致。检查试剂的外观质量，包括包装是否完好、有无破损、变质等情况。对试剂进行质量检验，按照相关标准和方法进行检测，确保试剂质量符合要求。4.验收记录验收人员应详细记录验收情况，包括验收日期、试剂名称、规格、数量、生产厂家、生产日期、有效期、验收结果等信息。验收记录应妥善保存，以备查阅。5.不合格处理对验收不合格的试剂，验收人员应及时填写不合格报告，并通知采购人员与供应商联系，办理退货或换货手续。对不合格试剂应进行隔离存放，防止误用。同时，应分析不合格原因，采取相应措施，防止类似问题再次发生。四、储存管理1.储存条件根据试剂的性质和要求，设置相应的储存条件，如常温、冷藏、冷冻等。常温储存试剂应存放在干燥、通风良好的仓库内，温度保持在10℃30℃之间。冷藏储存试剂应存放在专用冷藏库内，温度保持在2℃8℃之间。冷冻储存试剂应存放在专用冷冻库内，温度保持在20℃以下。2.储存设施配备必要的储存设施，如货架、冷藏柜、冷冻柜、温湿度计等，确保试剂储存环境符合要求。定期对储存设施进行检查和维护，确保其正常运行。3.分区分类存放按照试剂的类别、性质、用途等进行分区分类存放，便于查找和管理。对易燃、易爆、有毒等危险试剂应设置专门的储存区域，并采取相应的安全防护措施。4.库存管理建立库存管理制度，定期对试剂进行盘点，确保账物相符。对库存试剂进行标识管理，标明试剂的名称、规格、数量、生产日期、有效期等信息。根据试剂的有效期，合理安排库存，确保试剂在有效期内使用。五、使用管理1.使用人员培训对试剂使用人员进行专业培训，使其熟悉试剂的性能、使用方法、注意事项等。定期组织使用人员进行业务学习，提高其业务水平和操作技能。2.使用操作规程制定试剂使用操作规程，明确试剂的使用步骤、方法、剂量、注意事项等。使用人员应严格按照操作规程进行操作，确保试剂使用安全、准确、有效。3.使用记录使用人员应详细记录试剂的使用情况，包括使用日期、试剂名称、规格、数量、使用科室、使用人等信息。使用记录应妥善保存，以备查阅。4.剩余试剂管理使用后的剩余试剂应及时交回药剂科，由药剂科进行妥善处理。对剩余试剂进行标识管理，标明试剂的名称、规格、数量、剩余量、生产日期、有效期等信息。六、报废管理1.报废标准超过有效期的试剂。因质量问题或其他原因不能使用的试剂。已淘汰或停用的试剂。2.报废流程使用科室或药剂科发现需要报废的试剂后，填写报废申请表，注明试剂名称、规格、数量、报废原因等信息。报废申请表经科室负责人签字后，报质量管理部门审核。质量管理部门审核通过后，报卫生院领导审批。经领导审批同意后，由药剂科负责组织报废试剂的销毁工作，并做好销毁记录。3.销毁方式对一般试剂可采用焚烧、深埋等方式进行销毁。对危险试剂应按照相关规定，委托有资质的单位进行销毁。七、监督检查1.定期检查质量管理部门定期对试剂管理工作进行检查，包括采购、验收、储存、使用、报废等环节，确保试剂管理工作符合相关法律法规和行业标准要求。2.不定期抽查质量管理部门不定期对试剂管理工作进行抽查，及时发现和解决存在的问题。3.问题整改对检查中发现的问题，质量管理部门应及时下达整改通知书，要求责