卫生院药品购进制度

PAGE卫生院药品购进制度一、总则1.目的为加强卫生院药品购进管理，保证药品质量，保障患者用药安全、有效、合理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规及行业标准，结合本卫生院实际情况，制定本制度。2.适用范围本制度适用于本卫生院药品采购、验收、储存、养护、销售等环节的管理。3.基本原则依法采购原则：严格遵守国家法律法规，确保药品购进渠道合法、合规。质量第一原则：把药品质量放在首位，优先选择质量可靠、信誉良好的药品供应商。按需采购原则：根据临床需求，合理制定药品采购计划，避免积压和浪费。公平公正原则：在药品采购过程中，坚持公平、公正、公开的原则，维护卫生院和患者的合法权益。二、药品采购管理1.采购计划制定各临床科室根据本科室业务需求，每月底填写药品采购申请表，详细列出所需药品的名称、规格、数量、剂型等信息。药剂科汇总各科室采购申请表，结合库存情况、药品使用动态及市场供应情况，综合分析后制定月度药品采购计划。采购计划应经药剂科负责人审核，报卫生院分管领导批准后执行。2.供应商选择与管理建立合格供应商名录，对药品供应商的资质、信誉、生产能力、质量保证体系等进行严格审核评估。选择的供应商应具有合法的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》，并通过药品GMP或GSP认证。定期对供应商进行评估和考核，内容包括药品质量、供应能力、价格水平、售后服务等方面。对于不符合要求的供应商，及时予以淘汰，并更新合格供应商名录。3.采购合同签订与选定的供应商签订药品采购合同，明确药品名称、规格、数量、价格、交货日期、质量标准、验收方式、付款方式等条款。采购合同应符合法律法规要求，确保双方权利义务明确，具有可操作性。合同签订后，应妥善保管合同文本，作为药品采购及付款的依据。4.采购渠道与方式药品采购应通过合法的渠道进行，优先从药品生产企业或具有合法资质的药品批发企业采购。根据实际情况，可采用集中招标采购、网上采购、直接采购等方式。对于用量较大、价格相对稳定的药品，可通过集中招标采购方式确定供应商；对于临床急救药品、特殊管理药品等，可采用直接采购方式。在采购过程中，应严格遵守药品采购相关规定，不得从非法渠道采购药品，不得采购假药、劣药。三、药品验收管理1.验收人员职责设立专门的药品验收岗位，配备专业的验收人员。验收人员应具备药学专业知识和技能，熟悉药品验收流程和质量标准。验收人员负责对购进药品的数量、质量、包装等进行逐一核对，确保验收工作准确、及时、规范。验收人员应如实记录验收情况，对验收结果负责，并及时反馈验收中发现的问题。2.验收依据与标准依据药品采购合同、药品质量标准、药品检验报告书等对购进药品进行验收。验收药品时，应检查药品的内外包装、标签、说明书、批准文号、生产日期、有效期等是否符合规定。对药品的外观、性状进行检查，查看有无破损、变质、变色、异味等情况。核对药品的数量，确保与采购合同一致。3.验收程序与方法药品到货后，验收人员应及时通知采购人员一同进行验收。验收人员首先核对药品的名称、规格、数量、剂型等与采购合同是否相符，然后检查药品的外包装、标签、说明书等是否完好。按照药品质量标准，对药品进行抽样检验。抽样数量应符合相关规定，一般按照逐批验收的原则进行抽样。将抽取的样品送卫生院药检室或委托有资质的药品检验机构进行检验，检验合格后方可入库。验收合格的药品，验收人员应在药品验收记录上签字确认，并注明验收日期。验收不合格的药品，应及时填写《药品拒收报告单》，注明拒收原因，报药剂科负责人和分管领导审批后，通知供应商处理。4.验收记录与档案管理建立完善的药品验收记录，详细记录药品名称、规格、数量、剂型、供应商、到货日期、验收日期、验收人员、验收结果等信息。验收记录应妥善保存，保存期限至少为5年。同时，应建立药品验收档案，将验收记录、检验报告、药品拒收报告单等相关资料整理归档，便于查询和追溯。四、药品储存管理1.储存设施与条件卫生院应设置与药品储存要求相适应的仓库，仓库应保持清洁、干燥、通风良好，温度、湿度应符合药品储存规定。仓库应划分不同的区域，如常温库、阴凉库、冷藏库等，并设置明显的标识。配备必要的仓储设备，如货架、货柜、温湿度监测仪、空调、冷藏柜等，确保药品储存质量。2.药品分类存放按照药品的剂型、用途、性质等进行分类存放，便于管理和查找。药品应按照药品说明书规定的储存条件存放，对有特殊储存要求的药品，应严格按照要求储存。易串味药品、中药材、中药饮片等应分别存放，避免相互影响。3.库存管理与养护建立药品库存管理制度，定期盘点库存药品，确保账物相符。对库存药品进行养护检查，每月至少进行一次全面检查，对重点养护品种应增加检查频次。检查内容包括药品的外观、包装、质量状况、储存条件等，发现问题及时处理。对近效期药品应进行重点监控，每月填报《近效期药品催销表》，督促临床科室及时使用。做好药品养护记录，记录养护时间、养护人员、养护情况等信息，养护记录应保存至少5年。4.特殊管理药品储存对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品，应严格按照国家有关规定进行储存管理。设立专库或专柜储存特殊管理药品，实行双人双锁管理。建立特殊管理药品专用账册，详细记录特殊管理药品的购进、验收、储存、发放、使用、回收等情况，做到账物相符。定期对特殊管理药品进行盘点和检查，确保储存安全。五、药品销售管理1.处方审核与调配药剂人员应严格按照《处方管理办法》的规定，对医师开具的处方进行审核。审核内容包括处方的合法性、规范性、适宜性等。对不符合规定的处方，应拒绝调配，并及时与医师沟通，要求其更正或重新开具。调配药品时，应认真核对药品名称、规格、数量、剂型等，确保调配准确无误。向患者交付药品时，应告知患者药品的用法用量、注意事项等，并进行用药指导。2.药品销售记录建立药品销售记录，详细记录药品名称、规格、数量、剂型、销售日期、购买单位、患者姓名等信息。药品销售记录应保存至少5年，以便查询和追溯。3.药品不良反应监测与报告加强药品不良反应监测工作，临床科室医护人员应密切观察患者用药后的反应，发现药品不良反应及时报告。药剂科负责收集、整理药品不良反应报告，并按照规定及时上报药品不良反应监测机构。对发生严重药品不良反应的药品，应立即停止销售，并采取相应的措施进行处理。六、人员培训与考核1.培训计划制定根据卫生院药品管理工作的需要，制定年度人员培训计划。培训计划应包括培训目标、培训内容、培训方式、培训时间、培训人员等。培训内容应涵盖药品法律法规、药品质量管理知识、药品采购与验收技能、药品储存与养护知识、药品销售与用药指导等方面。2.培训实施按照培训计划组织开展培训工作，可采用内部培训、外部培训、专题讲座、案例分析等多种方式进行。定期邀请药品监管部门、药品生产企业、药品经营企业等相关专家进行培训指导，提高培训的专业性和实用性。鼓励员工参加各类药学专业培训和学术交流活动，不断提升业务水平。3.考核评估建立员工培训考核制度，对参加培训的人员进行考核评估。考核方式可采用考试、实际操作、撰写心得体会等多种形式。考核内容应与培训内容相符，重点考核员工对药品管理知识和技能的掌握程度。对考核合格的员工，颁发培训合格证书；对考核不合格的员工，应进行补考或重新培训，直至考核合格。将员工培训考核结果与绩效考核、职称晋升等挂钩，激励员工积极参加培训，提高自身业务素质。七、监督与检查1.内部监督机制建立健全内部监督机制，定期对药品购进、验收、储存、销售等环节进行自查自纠。成立药品质量管理小组，负责对药品管理工作进行日常监督检查，发现问题及时整改。加强对药品管理人员的职业道德教育，提高其责任意识和廉洁自律意识，防止违规行为的发生。2.外部监督检查配合积极配合药品监管部门的监督检查工作，如实提供药品管理相关资料和信息。对药品监管部门提出的整改意见，应认真落实，及时整改到位，并将整改情况报告药品监管部门。3.问题处理与持续改进对监督检查中