卫生院麻醉药品管理制度

PAGE卫生院麻醉药品管理制度一、总则（一）目的为加强卫生院麻醉药品的管理，保证麻醉药品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道，根据《麻醉药品和精神药品管理条例》等相关法律法规及行业标准，结合本卫生院实际情况，制定本管理制度。（二）适用范围本制度适用于卫生院内麻醉药品的采购、储存、保管、调配、使用、销毁等环节的管理。（三）管理原则1.严格执行国家有关麻醉药品管理的法律法规，确保麻醉药品的管理合法合规。2.实行专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记的“五专”管理，防止麻醉药品被盗、误用、滥用。3.遵循安全、合理、有效的用药原则，严格掌握麻醉药品的适应证，严禁超适应证、超剂量使用。4.加强对麻醉药品使用过程的监督检查，发现问题及时整改，确保麻醉药品使用安全。二、管理职责（一）卫生院负责人职责1.全面负责卫生院麻醉药品管理工作，确保本单位麻醉药品管理符合法律法规及行业标准要求。2.组织制定并督促实施麻醉药品管理制度，定期检查制度执行情况，及时解决管理中存在的问题。3.协调与卫生行政部门、药品监督管理部门等相关部门的关系，保障麻醉药品管理工作顺利开展。（二）药剂科职责1.负责麻醉药品的采购、验收、储存、保管、发放等工作，严格执行“五专”管理规定。2.建立麻醉药品专用账册，详细记录麻醉药品的出入库数量、日期、规格、剂型等信息，做到账物相符。3.对麻醉药品处方进行审核，确保处方开具规范、合理，防止不合理用药。4.定期盘点麻醉药品库存，发现问题及时报告，并协助相关部门进行调查处理。（三）临床科室职责1.临床科室医师必须严格按照《麻醉药品临床应用指导原则》开具麻醉药品处方，注明患者身份证明编号、代办人姓名与身份证编号。2.加强对本科室麻醉药品使用的管理，监督患者正确使用麻醉药品，防止滥用和流失。3.对本科室使用的麻醉药品进行登记，记录患者姓名、性别、年龄、诊断、药品名称、剂量、使用日期等信息，定期汇总上报药剂科。（四）护理部门职责1.负责麻醉药品的领取、保管和使用，严格执行麻醉药品的核对制度，确保用药安全。2.协助医师做好麻醉药品的使用管理工作，观察患者用药后的反应，及时报告异常情况。3.参与麻醉药品使用的培训和教育工作，提高护理人员对麻醉药品管理的认识和技能。（五）医务科职责1.负责对麻醉药品使用情况进行监督检查，定期组织麻醉药品合理使用的培训和考核，提高医务人员的合理用药水平。2.对麻醉药品使用过程中出现的医疗纠纷和不良事件进行调查处理，分析原因，提出改进措施。3.协调临床科室与药剂科之间的工作关系，确保麻醉药品供应和使用的顺畅。（六）质量管理部门职责1.将麻醉药品管理纳入卫生院质量管理体系，定期对麻醉药品管理工作进行质量检查和评估。2.对麻醉药品管理中存在的问题提出整改意见，跟踪整改效果，确保麻醉药品管理质量持续改进。3.参与麻醉药品不良反应的监测和报告工作，分析不良反应发生原因，采取有效措施减少不良反应的发生。三、采购与验收（一）采购1.卫生院必须从具有麻醉药品经营资质的企业采购麻醉药品，签订质量保证协议，并索取、留存供货企业资质证明文件、采购发票、销售清单等资料。2.采购计划应根据临床需求、库存情况等合理制定，避免积压和短缺。采购计划需经药剂科负责人审核，报卫生院负责人批准后实施。3.麻醉药品采购实行网上采购，通过药品集中采购平台进行交易，确保采购渠道合法、规范。（二）验收1.麻醉药品到货后，药剂科验收人员应依据随货同行单（票）和采购记录，对麻醉药品的名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产企业及供货单位等进行核对，核对无误后进行验收。2.验收时应检查麻醉药品的包装、标签、说明书等是否符合规定要求，有无破损、污染等情况。3.对验收合格的麻醉药品，验收人员应在随货同行单（票）上签字，并及时办理入库手续；对验收不合格的麻醉药品，应及时通知采购部门与供货单位联系，办理退货或换货手续。四、储存与保管（一）储存设施1.卫生院应设置专门的麻醉药品储存库，储存库应具备防盗、防火、防潮、防虫、防鼠等设施，安装必要的安全报警装置。2.麻醉药品储存库应分为合格品区、不合格品区、待验区等，并有明显的标识。3.麻醉药品应存放在专柜中，专柜应加锁，钥匙由专人保管。专柜应放置在干燥、通风良好的地方，避免阳光直射。（二）库存管理1.麻醉药品应实行双人双锁管理，由药剂科指定专人负责麻醉药品的保管和发放，另设专人作为备用钥匙保管人。2.建立麻醉药品专用账册，采用计算机管理系统进行记录，详细记录麻醉药品的出入库日期、药品名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂家、供货单位、领用部门、领用人等信息。专用账册应保存至药品有效期满后不少于5年。3.麻醉药品应按照药品的品种、规格、批号分别存放，实行先进先出、近期先出的原则。4.定期对麻醉药品库存进行盘点，做到账物相符。如发现账物不符，应及时查明原因，并报告卫生院负责人和相关部门进行处理。（三）保管措施1.麻醉药品储存库应保持清洁卫生，定期进行消毒，防止污染。2.对麻醉药品的质量应定期进行检查，如发现药品有变质、损坏等情况，应及时报告并处理。3.麻醉药品储存库应配备必要的消防器材和安全防护用品，确保储存安全。4.严格限制无关人员进入麻醉药品储存库，保管人员应严格遵守操作规程，确保麻醉药品储存安全。五、调配与使用（一）调配1.药剂科调配麻醉药品时，应严格按照处方进行调配，核对患者姓名、性别、年龄、身份证明编号、代办人姓名与身份证编号、药品名称、剂型、规格、数量、用法用量等信息，确保调配准确无误。2.调配麻醉药品应使用专用处方，处方颜色为淡红色，右上角标注“麻”。处方应书写规范、清晰，不得涂改。如有涂改，需经处方医师在涂改处签字并注明修改日期。3.调配麻醉药品时，应在专用的调配区域进行，调配完成后，应将药品交给核对人员进行核对。（二）核对1.核对人员应认真核对调配好的麻醉药品与处方内容是否一致，包括患者信息、药品名称、剂型、规格、数量、用法用量等。2.核对无误后，核对人员应在处方上签字，并将麻醉药品发放给患者或患者家属。3.如发现调配错误或处方存在问题，核对人员应及时与调配人员沟通，重新调配或联系处方医师进行修改。（三）使用1.临床医师必须严格按照《麻醉药品临床应用指导原则》开具麻醉药品处方，严禁超适应证、超剂量使用。2.麻醉药品应仅限于卫生院内使用，不得外借或转让。3.护理人员应严格按照医嘱为患者使用麻醉药品，做好用药记录，并观察患者用药后的反应，如出现异常情况应及时报告医师进行处理。4.患者使用麻醉药品后剩余的药品，应由医护人员负责收回，核对无误后进行销毁处理，不得让患者或患者家属自行处理。六、处方管理（一）处方开具1.麻醉药品处方必须由取得麻醉药品处方权的医师开具，医师应按照卫生部制定的麻醉药品临床应用指南，根据患者病情合理开具麻醉药品。2.麻醉药品处方一次用量不得超过3日用量；对于癌症患者镇痛使用麻醉药品，凭“麻醉药品专用卡”，注射剂处方一次用量不得超过3日用量，控缓释制剂处方一次用量不得超过15日用量，其他剂型处方一次用量不得超过7日用量。3.麻醉药品处方应注明患者身份证明编号，并与病历记录相匹配。（二）处方保存麻醉药品处方应保存3年备查。处方保存期满后，经卫生院负责人批准、登记备案，方可销毁。（三）处方点评1.医务科应定期组织对麻醉药品处方进行点评，分析处方书写、用药合理性等方面存在的问题，提出改进措施。2.对不合理使用麻醉药品的医师，应进行诫勉谈话、警告、暂停处方权等处理，情节严重的，按照相关规定给予行政处罚。七、监督与检查（一）内部监督1.卫生院应建立健全麻醉药品管理内部监督机制，定期对麻醉药品管理工作进行自查自纠，发现问题及时整改。2.药剂科、临床科室、护理部门等应定期对本科室麻醉药品管理工作进行总结分析，查找存在的问题和不足，制定改进措施，并将总结分析情况上报卫生院负责人。3.质量管理部门应定期对麻醉药品管理工作进行质量检查，检查内容包括采购、验收、储存、保管、调配、使用、处方管理等环节，对检查中发现的问题及时下达整改通知书，跟踪整改效果。（二）外部检查1.积极配合卫生行政部门、药品监督管理部门等相关部门对卫生院麻醉药品管理工作的监督检查，如实提供有关资料和情况。2.对相关部门检查中提出的问题，应认真整改落实，并将整改情况及时上报。八、培训与教育（一）培训计划1.卫生院应制定麻醉药品管理培训计划，定期组织对医务人员、管理人员等进行麻醉药品管理知识培训。2.培训计划应根据不同岗位人员的职责和需求，确定培训内容、培训方式、培训时间等，确保培训效果。（二）培训内容1.法律法规培训：组织学习《麻醉药品和精神药品管理条例》等相关法律法规，使全体人员了解麻醉药品管理的法律责任和义务。2.专业知识培训：对麻醉药品的药理作用、适应证、用法用量、不良反应等专业知识进行培训，提高医务人员合理使用麻醉药品的水平。3.管理制度培训：对卫生院麻醉药品管理制度进行培训，使全体人员熟悉制度内容和工作流程，确保制度的有效执行。（三）培训方式1.集中培训：定期组织全体人员参加集中培训，邀请专家进行授课，系统讲解麻醉药品管理知识。2.专题讲座：针对麻醉药品管理中的重点、难点问题，举办专题讲座，进行深入讨论和交流。3.网络培训：利用网络平台，发布麻醉药品管理相关知识和信息，供医务人员自主学习。4.案例分析：通过分析麻醉药品管理中的典型案例，吸取经验教训，提高全体人员的风险意识和防范能力。（四）教育考核1.对参加麻醉药品管理培训的人员进行考核，考核方式可采用考试、撰写心得体会、实际操作等多种形式。2.考核结果应与医务人员的职称晋升、绩效考核等挂钩，对考核不合格的人员应进行补考或再次培训，直至考核合格。九、不良反应监测与报告（一）监测1.卫生院应建立麻醉药品不良反应监测制度，指定专人负责麻醉药品不良反应的收集、整理和报告工作。2.临床科室医务人员在使用麻醉药品过程中，应密切观察患者用药后的反应，如出现不良反应，应及时记录患者的症状、体征、用药情况等信息，并报告药剂科。3.药剂科应定期对麻醉药品不良反应报告进行汇总分析，了解不良反应发生的规律和特点，为临床合理用药提供参考。（二）报告1.发现麻醉药品不良反应后，应按照《药品不良反应报告和监测管理办法》的规定及时报告。一般不良反应应在30日内报告，严重不良反应应在15日内报告，死亡病例应立即报告。2.报告内容应包括患者基本信息、药品名称、剂型、规格、用法用量、用药时间、不良反应发生时间、不良反应表现、处理情况等。3.对新的、严重的麻醉药品不良反应，应进行详细调查和分析，并填写《药品不良反应/事件报告表》，上报当地药品不良反应监测机构。十、销毁管理（一）销毁原因麻醉药品在储存过程中如出现过期、变质、损坏等情况，或因其他原因不再使用时，应进行销毁处理。（二）销毁程序1.由药剂科提出麻醉药品销毁申请，详细说明销毁药品的名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、销毁原因等信息，并附上相关证明材料。2.申请经药剂科负责人审核，报卫生院负责人批准后，方可进行销毁。3.销毁麻醉药品时，应至少有两名工作人员在场，并做好记录。记录内容包括销毁时间、地点、药品名