卫生院医疗用品管理制度

PAGE卫生院医疗用品管理制度一、总则1.目的为加强卫生院医疗用品的管理，确保医疗用品的质量安全，保障医疗工作的顺利开展，特制定本管理制度。2.适用范围本制度适用于卫生院内所有医疗用品的采购、验收、储存、养护、发放、使用、报废等环节的管理。3.依据本制度依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗机构管理条例》、《医院感染管理办法》等相关法律法规以及医疗卫生行业标准制定。二、职责分工1.采购部门负责根据卫生院医疗需求，制定合理的采购计划，选择合法合规的供应商，签订采购合同，并确保采购的医疗用品符合质量要求。2.验收部门对采购的医疗用品进行严格验收，检查其规格、型号、数量、质量等是否与采购合同一致，核对产品的合格证明文件，确保入库的医疗用品质量合格。3.储存部门负责医疗用品的储存管理，提供适宜的储存条件，保证医疗用品的质量稳定。定期对库存医疗用品进行盘点，及时清理过期、损坏等不合格产品。4.养护部门对储存的医疗用品进行定期养护检查，监测储存环境的温湿度等条件，对发现的问题及时采取措施处理，确保医疗用品在有效期内质量良好。5.发放部门根据临床科室的需求，准确、及时地发放医疗用品，并做好发放记录。严格执行发放制度，防止医疗用品的错发、漏发等情况。6.使用部门负责医疗用品的正确使用，严格按照操作规程进行操作，确保医疗安全。对使用过程中发现的质量问题及时反馈给相关部门，并配合做好调查处理工作。7.质量管理部门负责对卫生院医疗用品管理的全过程进行质量监督检查，制定质量管理制度和质量控制标准，定期对医疗用品的质量状况进行评估和分析，提出改进措施。三、采购管理1.采购计划制定各临床科室根据医疗业务开展情况，每月定期向采购部门提交医疗用品需求计划，注明品种、规格、数量等详细信息。采购部门结合库存情况、预计使用量以及医疗业务发展趋势，综合制定年度、季度和月度采购计划。采购计划应具有合理性和前瞻性，避免积压或缺货情况的发生。2.供应商选择建立合格供应商名录，对供应商的资质进行严格审核。供应商应具备合法的营业执照、医疗器械生产或经营许可证、产品注册证等相关证件，并具有良好的信誉和售后服务能力。定期对供应商进行评估，评估内容包括产品质量、交货期、价格、售后服务等方面。对于不符合要求的供应商，及时淘汰并更新合格供应商名录。3.采购合同签订采购部门与选定的供应商签订采购合同，合同应明确产品名称、规格、型号、数量、价格交货期、质量标准、售后服务等条款。合同签订后，采购部门应及时将合同副本交至相关部门存档，以便跟踪合同执行情况。4.采购过程控制采购人员应严格按照采购计划和合同要求进行采购，确保采购的医疗用品符合质量标准和临床需求。在采购过程中，如遇特殊情况需要变更采购计划或合同条款，应按照规定的审批程序进行审批，并及时通知相关部门。四、验收管理1.验收人员要求验收人员应具备相关专业知识和技能，熟悉医疗用品的验收标准和方法。验收人员应经过培训并考核合格后方可上岗。验收人员应保持客观、公正的态度，严格按照验收程序进行验收工作，确保验收结果准确可靠。2.验收程序医疗用品到货后，采购部门应及时通知验收部门进行验收。验收人员首先核对送货单与采购合同是否一致，包括产品名称、规格、型号、数量等信息。对医疗用品的外观、包装、标识等进行检查，查看是否有破损、变形、污染等情况。检查产品的合格证明文件，如产品合格证、质量检验报告、医疗器械注册证等是否齐全有效。按照相关标准和规范对医疗用品进行质量检验，可采用抽样检验、全检等方式。对于需要进行功能测试的医疗用品，应进行相应的测试，确保其性能符合要求。验收合格的医疗用品，验收人员应在验收记录上签字确认，并注明验收日期。验收记录应包括产品名称、规格、型号、数量、供应商、验收情况等详细信息。验收不合格的医疗用品，验收人员应填写不合格报告，注明不合格原因，并及时通知采购部门与供应商联系处理。3.验收记录保存验收记录应妥善保存，保存期限应符合相关法律法规和行业标准的要求。验收记录作为医疗用品质量追溯的重要依据，应便于查询和查阅。五、储存管理1.储存设施与条件卫生院应设置专门的医疗用品仓库，仓库应具备良好的通风、防潮、防虫、防鼠等设施，保持仓库内环境整洁、干燥、通风良好。根据医疗用品的特性和储存要求，设置不同的储存区域，如常温区、阴凉区、冷藏区等。对于需要冷藏保存的医疗用品，应配备相应的冷藏设备，并确保冷藏设备的正常运行。仓库内应配备必要的货架、货柜等储存设备，按照分类分区的原则进行存放，确保医疗用品摆放整齐、有序，便于查找和管理。2.库存管理建立库存管理制度，对医疗用品的出入库进行详细记录。库存记录应包括产品名称、规格、型号、数量、入库日期、出库日期、库存余额等信息。定期对库存医疗用品进行盘点，盘点周期可根据实际情况确定，一般为每月或每季度进行一次全面盘点。盘点过程中应认真核对库存数量与库存记录是否一致，如发现账实不符的情况，应及时查明原因并进行处理。对库存医疗用品进行标识管理，标明产品名称、规格、型号、有效期等信息。对于临近有效期的医疗用品，应进行重点标识，并采取相应的催用措施，确保在有效期内使用。3.不合格品管理对于验收不合格或在储存过程中发现的不合格医疗用品，应及时隔离存放，并做好标识。填写不合格品报告，详细记录不合格品的名称、规格、型号、数量、不合格原因等信息。不合格品报告应提交至质量管理部门进行审核。根据不合格品的性质和处理意见，采取相应的处理措施，如退货、换货、报废等。对于报废的医疗用品，应按照规定的程序进行审批，并做好报废记录。六、养护管理1.养护计划制定养护部门应根据医疗用品的特性、储存条件和库存情况，制定年度养护计划。养护计划应明确养护的品种、方法、周期、责任人等内容。2.养护措施实施养护人员按照养护计划对库存医疗用品进行定期养护检查。养护检查内容包括外观质量、包装、有效期、储存环境等方面。对储存环境的温湿度进行监测和记录，如发现温湿度不符合要求，应及时采取措施进行调整。对于需要特殊养护条件的医疗用品，如冷藏、防潮、防虫等，应重点关注并确保养护措施的有效执行。在养护过程中，如发现医疗用品有质量变化或潜在质量问题，应及时进行记录，并通知质量管理部门进行进一步的调查和处理。3.养护记录保存养护记录应详细记录养护的时间、品种、规格、型号、养护情况等信息。养护记录应妥善保存，保存期限应符合相关规定，以便追溯和查询医疗用品的养护历史。七、发放管理1.发放原则严格按照临床科室的需求进行发放，遵循“先进先出、近效期先出”的原则，确保医疗用品在有效期内使用。发放的医疗用品应质量合格，包装完好，标识清晰。发放人员应认真核对发放的医疗用品与发放记录是否一致，防止错发、漏发等情况的发生。2.发放程序临床科室填写医疗用品领用申请单，注明所需医疗用品的名称、规格、型号、数量等信息，并签字确认。发放部门收到领用申请单后，按照规定进行审核。审核内容包括申请单填写是否完整、准确，所需医疗用品是否在库存范围内等。审核通过后，发放人员根据申请单的内容进行发放，并在发放记录上签字确认。发放记录应包括领用日期、领用科室、产品名称、规格、型号、数量、发放人等信息。发放完成后，发放部门应及时将发放情况反馈给临床科室，并提醒临床科室合理使用医疗用品。3.发放记录保存发放记录应妥善保存，保存期限应符合相关要求。发放记录作为医疗用品使用情况的重要依据，便于查询和统计分析。八、使用管理1.使用培训卫生院应对使用医疗用品的人员进行专业培训，使其熟悉医疗用品的性能、操作规程、注意事项等内容。培训应定期进行，确保使用人员能够正确、安全地使用医疗用品。使用培训应包括理论培训和实际操作培训，培训结束后应对使用人员进行考核，考核合格后方可上岗操作。2.使用操作规程各医疗用品使用科室应根据产品说明书和相关标准制定详细的使用操作规程，并张贴在明显位置。使用人员应严格按照操作规程进行操作，不得擅自更改操作方法。在使用过程中，如发现医疗用品出现故障或异常情况，应立即停止使用，并及时报告相关部门进行处理。严禁使用不合格或过期的医疗用品。3.使用记录使用科室应建立医疗用品使用记录，记录内容包括使用日期、使用科室、产品名称、规格、型号、使用数量、使用人等信息。使用记录应真实、准确、完整，便于追溯医疗用品的使用情况。使用记录应妥善保存，保存期限应符合相关规定。九、报废管理1.报废标准医疗用品符合下列条件之一的，可申请报废：已超过有效期且无使用价值的；因损坏、变质等原因无法修复或修复后仍不能满足使用要求的；国家明令淘汰或禁止使用的；其他经质量管理部门认定需要报废的情况。2.报废申请与审批使用科室或相关部门填写医疗用品报废申请表，注明报废医疗用品的名称、规格、型号、数量、报废原因等信息，并签字盖章。报废申请表提交至质量管理部门进行审核，质量管理部门根据报废标准对申请报废的医疗用品进行评估和审核。审核通过后，报卫生院主管领导审批。3.报废处理经批准报废的医疗用品，应按照规定的程序进行处理。对于可回收利用的报废医疗用品，应进行回收处理；对于不可回收利用的报废医疗用品，应按照环保要求进行无害化处理，防止环境污染。报废处理过程应做好记录，记录内容包括报废日期、报废医疗用品名称、规格、型号、数量、处理方式等信息。报废记录应妥善保存，保存期限应符合相关规定。十、监督与考核1.监督检查质量管理部门定期对卫生院医疗用品管理的各个环节进行监督检查，检查内容包括采购、验收、储存、养护、发放、使用、报废等方面。监督检查可采用现场检查、查阅记录、抽样检验等方式进行。对于发现的问题，应及时下达整改通知书，要求责任部门限期整改。2.考核评价