卫生院外来物品管理制度

PAGE卫生院外来物品管理制度一、总则（一）目的为加强卫生院外来物品的管理，规范外来物品的接收、储存、使用、发放及回收等流程，确保医疗安全，保障患者权益，特制定本管理制度。（二）适用范围本制度适用于所有进入卫生院的外来物品，包括但不限于医疗器械、医用耗材、试剂、设备配件、办公用品、维修工具等。（三）基本原则1.依法管理原则：严格遵守国家相关法律法规和行业标准，确保外来物品管理工作合法合规。2.质量安全原则：对外来物品的质量和安全性进行严格把控，防止不合格物品进入卫生院，影响医疗质量和患者安全。3.流程规范原则：明确外来物品管理的各个环节和流程，做到职责清晰、操作规范、记录完整。4.风险防控原则：识别和评估外来物品管理过程中的潜在风险，采取有效措施进行防控，降低风险发生的可能性。二、外来物品的分类与标识（一）分类1.医疗器械类：如各类诊断设备、治疗设备、手术器械等。2.医用耗材类：包括一次性注射器、输液器、敷料、缝合线等。3.试剂类：用于检验、检测的各种化学试剂、生物试剂等。4.设备配件类：为保障设备正常运行所需的各类零部件。5.办公用品类：如纸张、笔、文件夹、办公桌椅等。6.维修工具类：用于设备维修、保养的工具。（二）标识1.所有外来物品应在外包装显著位置标明名称、规格、型号、生产厂家、生产日期、有效期等信息。2.对于有特殊储存要求的外来物品，应标明储存条件，如温度、湿度、避光等。3.医疗器械类外来物品应标注医疗器械注册证编号等相关信息。三、外来物品的采购管理（一）采购计划1.各科室根据业务需求，提前制定外来物品采购计划，明确物品名称、规格、数量、预计到货时间等内容。2.采购计划应经科室负责人审核签字后，报卫生院物资管理部门汇总。（二）供应商选择1.物资管理部门应建立合格供应商名录，选择具有合法资质、信誉良好、产品质量可靠的供应商。2.对新供应商进行资质审核，包括营业执照、生产许可证、医疗器械注册证等相关证件的查验，并实地考察其生产经营状况。（三）采购合同1.与供应商签订采购合同，明确双方权利义务，包括物品规格、数量、价格、交货时间、质量标准、售后服务等条款。2.采购合同应符合法律法规要求，确保双方权益得到有效保障。（四）采购验收1.物资管理部门负责组织相关人员按照采购合同和验收标准对到货的外来物品进行验收。2.验收内容包括物品的数量、规格、型号、外观质量、包装、标识、质量证明文件等。3.对于医疗器械类外来物品，应按照相关法规要求进行验收，必要时进行抽样检验。4.验收合格的外来物品办理入库手续，验收不合格的物品及时与供应商联系退换货或处理。四、外来物品的储存管理（一）储存设施1.卫生院应设置专门的外来物品储存仓库，仓库应具备良好的通风、防潮、防虫、防火、防盗等条件。2.根据外来物品的特性和储存要求，配备相应的储存设备，如货架、冷藏柜、温湿度控制设备等。（二）分区分类存放1.按照外来物品的类别、性质、用途等进行分区分类存放，并有明显的标识。2.医疗器械类外来物品应与医用耗材类、试剂类等分开存放，避免相互污染。3.对有特殊储存要求的外来物品，应存放在相应的专用区域，如冷藏物品存放在冷藏库，需要避光保存的物品存放在遮光区域。（三）库存管理1.物资管理部门应建立外来物品库存台账，详细记录物品的出入库时间、名称、规格、数量、批次等信息。2.定期对库存外来物品进行盘点，确保账物相符。发现账物不符时，应及时查明原因并进行处理。3.对临近有效期的外来物品，应进行标识并及时提醒相关科室使用或处理。（四）储存环境监测1.对储存仓库的温湿度等环境条件进行定期监测，记录监测数据。2.当环境条件超出外来物品储存要求时，应及时采取措施进行调整，确保物品质量安全。五、外来物品的使用管理（一）使用科室领用1.各科室根据工作需要，填写外来物品领用申请表，经科室负责人签字后，到物资管理部门领取。2.物资管理部门按照领用申请表发放外来物品，并做好发放记录。（二）使用培训1.对于新的外来物品，尤其是医疗器械类，物资管理部门应组织相关人员进行使用培训，确保使用人员熟悉物品的性能、操作方法、注意事项等。2.使用培训应留存记录，包括培训时间、培训内容、培训人员、考核情况等。（三）使用过程监控1.使用科室在使用外来物品过程中，应严格按照操作规程进行操作，确保使用安全和效果。2.物资管理部门和质量控制部门应定期对外来物品的使用情况进行检查和评估，发现问题及时整改。（四）使用后处理1.外来物品使用后，应按照相关规定进行处理。一次性使用的医用耗材应毁形后按医疗废物处理；可重复使用的物品应及时回收至物资管理部门，进行清洗、消毒、维修等处理后，重新入库备用。2.对使用后发现质量问题的外来物品，应及时封存并追溯其来源，采取相应的处理措施，防止问题扩大。六、外来物品的回收管理（一）回收流程1.使用科室在物品使用完毕后，应及时将可回收的外来物品整理好，交回物资管理部门。2.物资管理部门对回收的外来物品进行初步检查和分类，对于需要维修、保养的物品，及时安排相关人员进行处理。（二）回收记录1.物资管理部门应建立外来物品回收记录台账，记录回收物品的名称、规格、数量、回收时间、回收科室等信息。2.回收记录应保存完整，以备查询和追溯。（三）回收物品处理1.对于回收后可继续使用的外来物品，经清洗、消毒、维修等处理后，重新评估其质量和性能，合格后方可再次入库备用。2.对于无法修复或已达到报废条件的外来物品，应按照相关规定进行报废处理，填写报废申请表，经审批后进行销毁。七、外来物品的质量控制与风险管理（一）质量控制1.物资管理部门应建立外来物品质量控制档案，收集供应商资质证明、产品质量检验报告、验收记录等相关资料。2.定期对库存和在用的外来物品进行质量抽检，发现质量问题及时通知供应商处理，并采取相应的措施防止问题再次发生。3.对于涉及医疗安全的关键外来物品，应加强质量监控，确保其质量始终符合要求。（二）风险管理1.识别外来物品管理过程中的潜在风险，如供应商违约、物品质量不合格、储存不当导致物品损坏等。2.针对识别出的风险，制定相应的风险应对措施。例如，与供应商签订风险分担协议，加强对物品质量的检验检测，优化储存条件等。3.定期对风险管理措施的有效性进行评估和改进，不断完善外来物品管理的风险防控机制。八、监督与考核（一）监督检查1.卫生院成立外来物品管理监督小组，定期对各科室外来物品的采购、储存、使用、回收等环节进行监督检查。2.监督检查内容包括制度执行情况、操作流程规范性、记录完整性等方面。3.对监督检查中发现的问题，及时下达整改通知书，要求责任科室限期整改。（二）考核评价1.建立外来物品管理考核评价机制，对各科室和相关人员的外来物品管理工作进行考核评价。2.考核评价指标包括采购成本控制、物品质量保障、使用效率、回收处理情况等方面。3.根据