我国卫生许可证制度

PAGE我国卫生许可证制度一、总则（一）目的为加强卫生许可管理，规范卫生许可行为，保障公众健康，根据相关法律法规，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于在我国境内从事食品、饮用水、公共场所、医疗卫生等与公众健康相关活动的单位和个人，均需按照本制度申请卫生许可证。（三）基本原则1.依法许可原则：严格依据法律法规规定的条件、程序进行卫生许可审批。2.公开公正原则：审批过程和结果向社会公开，确保公平公正。3.便民高效原则：简化流程，提高审批效率，方便申请人办理。二、卫生许可证的申请与受理（一）申请条件1.食品生产经营：具有与生产经营的食品品种、数量相适应的食品经营和贮存场所，保持该场所环境整洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离；具有与生产经营的食品品种、数量相适应的经营设备或者设施，有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施；有专职或者兼职的食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度；具有合理的设备布局和工艺流程，防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染，避免食品接触有毒物、不洁物；法律、法规规定的其他条件。2.饮用水供应：水源选择符合卫生要求，取水、净水、供水设施符合卫生标准，配备水质检验人员和设备，建立水质检测制度等。3.公共场所经营：场所选址、设计、装修符合卫生标准，通风良好，有完善的卫生设施，从业人员持有健康证明等。4.医疗卫生机构：具备相应的医疗技术人员、医疗设备、医疗用房等条件，符合医疗机构设置规划和基本标准。（二）申请材料1.申请表：如实填写卫生许可申请表，包括单位基本信息、申请许可项目等。2.身份证明材料：申请人的身份证等有效证件复印件。3.场所证明材料：经营场所的产权证明或租赁合同等。4.设施设备清单：列出与经营活动相关的设施设备情况。5.卫生管理制度文本：如食品卫生管理制度、饮用水卫生管理制度等。6.从业人员健康证明：所有直接接触食品、饮用水、公共场所顾客等的从业人员的健康证明。7.其他相关证明材料：根据不同行业要求提供的特殊证明，如食品生产企业的生产工艺流程图、医疗卫生机构的医疗技术人员资质证明等。（三）申请方式申请人可通过现场提交、网上申报等方式提出卫生许可申请。网上申报应登录指定的卫生许可管理系统，按系统提示填写并提交申请材料。（四）受理1.受理部门：各级卫生行政部门设立的卫生许可受理窗口负责受理申请。2.受理审查：受理人员对申请材料进行形式审查，核对申请材料是否齐全、符合法定形式。3.受理决定：对于申请材料齐全、符合法定形式的，予以受理，并出具受理通知书；对于申请材料不齐全或者不符合法定形式的，当场或者在5日内一次性告知申请人需要补正的全部内容；逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；不属于本部门职权范围或者不符合申请条件的，不予受理，并出具不予受理决定书，说明理由。三、卫生许可证的审查与决定（一）审查方式1.书面审查：对申请材料进行详细审查，核实其真实性、完整性和合法性。2.现场审查：根据不同行业特点，卫生行政部门组织专业人员对申请单位的经营场所、设施设备、卫生管理等情况进行实地检查。食品生产经营：检查生产经营场所的环境卫生、食品加工流程、食品贮存条件、从业人员卫生状况等。饮用水供应：检查水源地、取水设施、净水设备、供水管道、水质检测设备等运行情况。公共场所经营：检查场所的通风换气、采光照明、公共用品用具清洗消毒、卫生设施配备等情况。医疗卫生机构：检查医疗用房布局、医疗设备配备、消毒隔离措施、医疗废物处理等情况。（二）审查内容1.法律法规执行情况：是否符合相关卫生法律法规的规定。2.卫生标准达标情况：各项卫生指标是否达到国家规定的标准。3.卫生管理制度落实情况：卫生管理制度是否健全并有效执行。4.人员资质情况：从业人员是否具备相应的资质和健康条件。（三）决定1.许可决定：经审查，申请符合卫生许可条件的，卫生行政部门作出准予许可的决定，颁发卫生许可证；不符合条件的，作出不予许可的决定，并书面说明理由。2.决定期限：卫生行政部门自受理申请之日起，在规定的期限内作出许可决定。食品生产经营许可一般在受理后20个工作日内作出决定，特殊情况可延长10个工作日；饮用水供应、公共场所经营、医疗卫生机构许可的期限根据相关规定执行。四、卫生许可证的颁发与管理（一）颁发1.许可证内容：卫生许可证载明单位名称、地址、法定代表人（负责人）、许可项目、有效期限等内容。2.颁发方式：卫生行政部门在作出许可决定后，当场或在规定时间内颁发卫生许可证正、副本。申请人可现场领取或通过邮寄等方式获取。（二）有效期1.不同行业有效期规定食品生产经营：卫生许可证有效期为3年。饮用水供应：有效期一般为4年。公共场所经营：有效期为4年。医疗卫生机构：根据医疗机构类别和规模不同，有效期有所差异，一般为35年。2.延续：卫生许可证有效期届满，需要继续从事相关活动的，应当在有效期届满前向原发证机关提出延续申请。原发证机关应当根据申请单位的实际情况进行审查，符合条件的，予以延续；不符合条件的，不予延续，并书面说明理由。延续申请应在有效期届满前30个工作日内提出。（三）变更1.变更情形：单位名称、法定代表人（负责人）、地址、许可项目等发生变化的，应当向原发证机关申请变更卫生许可证。2.变更申请与审查：申请人提交变更申请材料，包括变更事项的证明材料等。卫生行政部门按照规定进行审查，符合变更条件的，予以变更；不符合条件的，不予变更，并书面说明理由。变更申请一般应在变更事项发生后30个工作日内提出。（四）注销1.注销情形：卫生许可证有效期届满未延续的。单位依法终止的。卫生许可证依法被撤销、撤回或者吊销的。因不可抗力导致许可事项无法实施的。法律、法规规定的应当注销卫生许可证的其他情形。2.注销程序：原发证机关在发现上述情形后，应当依法办理注销手续，并收回卫生许可证正、副本。五、监督管理（一）日常监督检查1.检查主体：各级卫生行政部门负责对管辖范围内取得卫生许可证的单位和个人进行日常监督检查。2.检查内容：包括卫生许可证持证情况、经营场所卫生状况、设施设备运行情况、卫生管理制度执行情况、从业人员健康管理情况等。3.检查方式：定期检查与不定期抽查相结合，可采取现场检查、查阅资料、询问从业人员等方式。（二）抽检监测1.抽检对象：对食品、饮用水、公共场所用品用具等进行抽检监测。2.抽检项目：根据不同行业特点，确定抽检项目，如食品的微生物指标、添加剂使用情况，饮用水的水质指标，公共场所用品用具细菌总数、大肠菌群等。3.结果处理：抽检监测结果不合格的，责令整改，情节严重的，依法予以处罚。（三）违法行为查处1.违法情形：未取得卫生许可证从事相关经营活动、卫生许可证过期仍从事经营