卫生所进药验收制度

PAGE卫生所进药验收制度一、总则1.目的为加强卫生所药品采购管理，确保购进药品质量合格、安全有效，保障患者用药安全，特制定本进药验收制度。2.适用范围本制度适用于本卫生所所有药品采购的验收工作。3.依据本制度依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规及行业标准制定。二、验收人员职责1.验收小组组成成立由卫生所负责人、药剂人员等组成的验收小组，负责药品验收工作。2.验收人员资质验收人员应具备相应的药学专业知识和技能，经过专业培训，熟悉药品验收流程和质量标准。3.职责分工卫生所负责人：负责审核验收结果，对验收工作进行监督和管理。药剂人员：具体实施药品验收工作，检查药品的数量、质量、包装等，做好验收记录。三、验收流程1.到货通知采购人员在药品到货前，应及时通知验收小组，告知药品名称、规格、数量、到货时间等信息。2.验收准备验收人员应准备好验收所需的工具和场地，如验收台、放大镜、卡尺、温湿度计等，并确保验收环境符合要求。3.核对凭证验收人员首先核对随货同行单（票）与采购记录的一致性，包括药品名称、规格、数量、生产厂家、供货单位等信息是否相符。4.外观检查检查药品包装是否完好，有无破损、变形、污染等情况。查看药品标签、说明书是否清晰、完整，内容是否符合规定，包括药品名称、规格、适应证、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项等。检查药品的批准文号、生产日期、有效期等信息是否清晰、准确，是否在有效期内。5.数量验收按照随货同行单（票）逐一核对药品数量，确保实际到货数量与采购数量一致。6.质量验收对于需要检验的药品，按照规定抽取样品，送有资质的检验机构进行检验。对于不需要检验的药品，验收人员应依据药品质量标准进行外观、性状等方面的检查，判断药品质量是否合格。7.验收记录验收人员应详细记录验收情况，包括验收日期、药品名称、规格、数量、生产厂家、供货单位、验收结果等信息。验收记录应妥善保存，保存期限不少于药品有效期后一年。四、验收标准1.药品包装药品包装应符合药品质量要求，无破损、变形、污染等情况。包装材料应符合药用要求，标签、说明书应符合相关规定。2.药品标签与说明书药品标签和说明书应包含药品通用名称、成分、适应证、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、规格、生产日期、有效期、批准文号、生产企业等内容，且应清晰、准确、完整。3.药品外观与性状药品外观应符合该药品的质量标准，无变色、异味、潮解、霉变等情况。剂型应符合规定，如片剂应完整、无裂片，胶囊剂应无变形、漏粉等。4.药品批准文号与有效期药品批准文号应符合国家规定，有效期应在规定范围内，且药品应在有效期内。五、特殊药品验收1.麻醉药品和第一类精神药品验收时，应双人开箱验收，核对药品的数量、规格、批号、有效期等信息。检查药品的包装是否符合规定，有无损坏、渗漏等情况。核对药品的运输证明、麻醉药品和精神药品邮寄证明等相关凭证是否齐全、有效。验收合格后，应及时办理入库手续，并将相关信息录入专用管理系统。2.医疗用毒性药品验收人员应熟悉医疗用毒性药品的特性和验收标准。核对药品的数量、规格、批号、有效期等信息，确保与采购记录一致。检查药品的包装是否牢固、密封，有无破损、渗漏等情况。验收合格后，应在专用账册上详细记录，并双人签字确认。六、不合格药品处理1.不合格药品判断验收人员在验收过程中发现药品存在质量问题或不符合验收标准的，应判定为不合格药品。2.隔离存放对于不合格药品，应立即进行隔离存放，防止与合格药品混淆。3.记录与报告验收人员应详细记录不合格药品的名称、规格、数量、生产厂家、供货单位、不合格原因等信息，并及时报告卫生所负责人。4.处理措施对于不合格药品，应按照相关规定进行处理，如退货、换货、销毁等。退货的不合格药品，应及时通知供货单位，并办理退货手续。换货的不合格药品，应要求供货单位及时更换合格药品。销毁的不合格药品，应在卫生所负责人的监督下，按照规定的程序进行销毁，并做好记录。七、验收监督与考核1.监督机制卫生所应建立验收监督机制，定期对验收工作进行检查，确保验收人员严格按照验收制度进行操作。2.考核制度制定验收人员考核制度，对验收人员的工作质量、工作效率等进行考核。考核结果与