卫生监督执法约谈制度

PAGE卫生监督执法约谈制度一、总则（一）目的为加强卫生监督管理，规范卫生监督执法行为，及时纠正和处理医疗卫生机构、公共场所经营单位等被监督单位存在的违法违规行为，保障公众健康权益，特制定本约谈制度。（二）适用范围本制度适用于辖区内各级卫生健康行政部门对医疗卫生机构、疾病预防控制机构、采供血机构、公共场所经营单位、饮用水供水单位、消毒产品生产经营单位等各类被监督单位在卫生监督检查中发现问题时进行的约谈。（三）基本原则1.依法依规原则：约谈活动必须严格遵循相关法律法规、规章和卫生标准规范，确保约谈程序合法、内容合规。2.及时高效原则：对发现的问题及时进行约谈，督促被监督单位迅速整改，提高卫生监督执法效能。3.教育与处罚相结合原则：通过约谈，既对违法违规行为进行严肃指出，又注重宣传教育，引导被监督单位自觉遵守法律法规，规范自身经营行为。4.公开公正原则：约谈过程和结果应保持公开透明，对所有被监督单位一视同仁，确保公正公平。二、约谈主体与对象（一）约谈主体各级卫生健康行政部门负责组织实施约谈工作。根据实际情况，可由卫生监督机构具体承办，也可指定相关业务科室负责。（二）约谈对象1.存在违法违规行为的医疗卫生机构、疾病预防控制机构、采供血机构等。2.违反卫生管理规定的公共场所经营单位，如宾馆、饭店、商场、理发店、美容店、影剧院、歌舞厅、游泳场（馆）等。3.饮用水供水单位，包括城市公共供水、农村集中式供水和二次供水单位。4.消毒产品生产经营单位。三、约谈情形（一）医疗卫生机构1.医疗机构存在医疗质量管理混乱，如病历书写不规范、医疗废物处置不当、医院感染防控措施落实不到位等问题，可能影响医疗安全和患者权益。2.医疗卫生机构未按照规定开展诊疗活动，超出登记范围执业、使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作等。3.疾病预防控制机构未按照国家免疫规划程序开展疫苗接种工作，或者在传染病监测、报告、防控等方面存在重大漏洞。4.采供血机构未严格执行血液采集、检测、储存、运输等操作规程，存在血液质量安全隐患。(二)公共场所经营单位1.公共场所卫生检测不合格，如空气质量、微小气候不符合卫生标准，顾客用品用具未按规定清洗、消毒、保洁等。2.未取得卫生许可证擅自营业，或者卫生许可证过期仍继续经营。3.违反公共场所禁烟规定，未设置明显的禁止吸烟标识，未对吸烟行为进行有效劝阻。（三）饮用水供水单位1.供水水质不符合国家规定的卫生标准，如水源受到污染未及时采取措施，消毒处理不达标等。2.未按规定进行水质检测，或者检测报告弄虚作假。3.二次供水设施未按要求定期清洗、消毒，导致水质污染。（四）消毒产品生产经营单位1.消毒产品生产企业生产的产品不符合国家卫生标准和卫生规范，如标签说明书不符合规定、有效成分含量不达标等。2.消毒产品经营单位经营无生产企业卫生许可证、产品备案凭证的消毒产品。四、约谈程序（一）约谈准备1.卫生监督机构或相关业务科室在监督检查中发现被监督单位存在需要约谈的情形后，应及时收集、整理相关证据材料，包括现场检查笔录、检验检测报告、照片、视频等，形成约谈问题清单。2.根据约谈对象和问题性质，确定约谈时间、地点、参加人员。约谈一般由卫生监督机构负责人或相关业务科室负责人主持，约谈对象为被监督单位的法定代表人、主要负责人或相关责任人。必要时，可邀请相关专家参加。3.提前向约谈对象送达《卫生监督执法约谈通知书》，告知约谈的事由、时间、地点、参加人员以及需要准备的材料等。通知书应加盖卫生健康行政部门公章。（二）约谈实施1.约谈开始时，主持人应向约谈对象介绍参加约谈的人员，说明约谈的目的、依据和程序。2.主持人通报被监督单位存在的违法违规问题及相关证据，要求约谈对象对问题进行确认，并作出解释和说明。3.约谈对象应如实陈述情况，提供相关资料，对存在的问题进行分析，说明原因，提出整改措施和期限。4.主持人针对约谈对象的陈述和说明，进行询问、质证和沟通，提出进一步的要求和建议。参加约谈的专家可根据专业知识，对相关问题进行解答和指导。5.约谈过程中，应做好记录，记录内容包括约谈时间、地点、主持人、参加人员、约谈对象、约谈内容、整改要求等。记录应由参加约谈的人员签字确认。（三）约谈记录与整理1.约谈结束后，承办人员应及时对约谈记录进行整理，形成《卫生监督执法约谈记录》。记录应客观、准确、完整地反映约谈过程和内容。2.将约谈记录与相关证据材料一并归档保存，作为后续监督检查和处理的依据。（四）约谈结果处理1.根据约谈情况，卫生健康行政部门对被监督单位存在的问题进行综合评估。对于情节较轻、能够立即整改的问题，可要求被监督单位当场作出整改承诺，并在规定期限内提交整改报告。2.对于情节较重、需要一定时间整改的问题，可以下达《卫生监督意见书》，提出具体整改要求和期限。被监督单位应按照要求进行整改，并定期向卫生健康行政部门报告整改情况。3.对于违法违规行为涉嫌行政处罚的，按照行政处罚程序进行立案查处。在作出行政处罚决定时，应充分考虑约谈情况和被监督单位的整改态度。4.对约谈后仍拒不整改或整改不力的被监督单位，应加大监督检查力度，依法从重处罚，并可通过媒体曝光等方式，向社会公开其违法违规行为。五、整改跟踪与复查（一）整改跟踪1.卫生监督机构或相关业务科室应建立整改跟踪机制，对被监督单位的整改情况进行跟踪检查。可通过电话询问、书面报告、现场复查等方式，及时掌握整改进度。2.要求被监督单位定期提交整改报告，报告内容应包括整改措施落实情况、整改效果、存在的问题及下一步工作计划等。（二）复查1.根据被监督单位提交的整改报告，卫生监督机构应在规定的整改期限届满后，及时组织对整改情况进行复查。复查应按照原问题清单和整改要求，对整改内容逐一进行核实。2.复查结束后，应形成《卫生监督执法复查记录》。如整改合格，应予以确认；如整改仍不合格，应责令继续整改，并依法采取进一步措施。六、信息公开与通报（一）信息公开1.卫生健康行政部门应按照政府信息公开的要求，将卫生监督执法约谈的相关信息依法向社会公开。公开内容包括约谈对象、约谈事由、约谈时间、整改要求及整改情况等。2.通过官方网站、政务新媒体等渠道发布信息，保障公众知情权和监督权，促进被监督单位自觉规范经营行为。（二）通报1.对在卫生监督执法约谈中发现的普遍性、典型性问题，卫生健康行政部门应及时进行内部通报，提醒辖区内其他被监督单位引以为戒，加强自身管理。2.必要时，可将约谈情况通报给相关部门，如市场监管、公安等，形成监管合力，共同维护良好的卫生健康市场秩序。七、培训与指导（一）培训1.针对卫生监督执法约谈中发现的被监督单位存在的共性问题，卫生健康行政部门应组织开展相关法律法规、卫生标准规范的培训。培训对象可包括被监督单位的管理人员、从业人员等。2.通过培训，提高被监督单位的法律意识和卫生管理水平，帮助其正确理解和遵守法律法规，预防和减少违法违规行为的发生。（二）指导1.卫生监督机构应加强对被监督单位的日常指导，帮助其建立健全卫生管理制度，规范经营行为。可通过上门指导、