中药煎药卫生制度

PAGE中药煎药卫生制度一、总则1.目的为加强中药煎药管理，规范煎药操作流程，确保煎药质量和用药安全，依据《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构中药煎药室管理规范》等法律法规及行业标准，制定本卫生制度。2.适用范围本制度适用于本公司/组织内所有涉及中药煎药的部门和人员。3.职责分工质量管理部门：负责制定中药煎药质量标准，监督煎药过程中的质量控制，定期对煎药质量进行抽检和评估。煎药室：负责按照规范要求进行中药煎药操作，确保煎药设备正常运行，做好煎药过程中的卫生清洁和记录工作。采购部门：负责采购符合质量标准的中药饮片和煎药所需的耗材，确保原材料的质量安全。仓储部门：负责中药饮片和煎药耗材的储存管理，保证储存环境符合要求，防止药品变质。二、人员卫生1.健康管理煎药人员每年应进行健康检查，取得健康证明后方可上岗。患有传染病、皮肤病等可能污染药品的疾病人员，不得从事煎药工作。建立煎药人员健康档案，记录健康检查结果及相关信息。2.个人卫生要求煎药人员工作时应穿戴清洁的工作服、工作帽，佩戴口罩，保持个人卫生。操作前应洗手，洗手方法应符合卫生要求，必要时进行消毒。接触中药饮片前后、处理污染物品后、进行不同煎药操作环节转换时等均需洗手。不得留长指甲、涂指甲油、戴戒指等饰品进行煎药操作，避免污染药品。3.培训与教育定期组织煎药人员进行卫生知识培训，培训内容包括个人卫生要求、药品卫生知识、传染病防治知识等，提高煎药人员的卫生意识和操作技能。培训应有记录，培训后进行考核，确保煎药人员掌握相关知识和技能。三、煎药环境卫生1.布局与设施煎药室应布局合理，分为清洗区、浸泡区、煎药区、包装区等，各区域应相对独立，避免交叉污染。煎药室应具备良好的通风、采光条件，保持室内空气清新。地面应平整、清洁、防滑，墙面、天花板应光滑、无裂缝、无脱落物，便于清洁和消毒。配备与煎药规模相适应的煎药设备、清洗设备、包装设备等，设备应定期维护保养，确保正常运行。2.清洁与消毒每日工作结束后，应对煎药室进行全面清洁，包括地面、墙面、设备表面等的擦拭，清除煎药过程中产生的残渣、污渍等。定期对煎药室进行消毒，消毒方法应符合相关规定。可采用物理消毒（如紫外线照射、高温消毒等）或化学消毒（如使用消毒剂擦拭、喷雾等），消毒频率根据实际情况确定。煎药设备应定期进行清洁和消毒，防止微生物滋生。煎药器具使用后应及时清洗，可采用专用清洁剂浸泡、刷洗，然后进行高温消毒或化学消毒。包装区应保持清洁卫生，包装材料应妥善存放，避免污染。包装设备使用后应进行清洁和消毒，确保包装过程的卫生安全。3.环境卫生监测定期对煎药室环境卫生进行监测，监测项目包括空气微生物、物体表面微生物等。监测结果应记录在案，如发现卫生指标不符合要求，应及时采取措施进行整改。委托有资质的第三方检测机构定期对煎药室进行全面的环境卫生检测，确保煎药环境符合卫生标准。四、中药饮片卫生1.采购与验收采购中药饮片应选择具有合法资质的供应商，确保所购饮片质量符合国家药品标准。对采购的中药饮片进行严格验收，检查饮片的外观、性状、包装、标签等，核对其品种、规格、数量、产地、炮制方法等信息，确保与采购合同一致。验收合格的中药饮片应附有质量检验报告书，无质量检验报告书或检验不合格的饮片不得入库。2.储存与养护中药饮片应储存在干燥、通风、防潮、防虫、防鼠的仓库内，按照品种、规格、批次分类存放，并有明显标识。仓库应设置温湿度监测设备，定期记录温湿度数据，根据饮片特性调整仓库温湿度，一般温度控制在20℃以下，相对湿度控制在65%以下。定期对中药饮片进行养护检查，查看饮片有无霉变、虫蛀、泛油等现象，发现问题及时处理。对易霉变、易虫蛀的饮片应重点养护，可采取密封、冷藏、熏蒸等养护措施。3.炮制与加工如需对中药饮片进行炮制或加工，应按照国家药品标准和炮制规范进行操作，确保炮制质量。炮制过程中使用的设备、工具等应保持清洁卫生，定期进行维护保养和消毒。炮制后的中药饮片应及时包装，标明品名、规格、产地、炮制方法、生产日期、保质期等信息，包装材料应符合药品包装要求，无毒、无害、无污染。五、煎药用水卫生1.水源选择煎药用水应选用符合国家生活饮用水卫生标准的水源，优先使用市政供水。如使用自备水源，应定期对水源进行检测，确保水质符合卫生要求。2.水质处理对煎药用水进行必要的水质处理，去除水中的杂质、微生物、重金属等有害物质。可采用过滤、软化、消毒等处理方法，确保煎药用水质量。水质处理设备应定期进行维护保养和清洗消毒，保证设备正常运行和水质稳定。3.水质监测定期对煎药用水进行水质监测，监测项目包括酸碱度、硬度、微生物指标、重金属含量等。监测结果应记录在案，如发现水质不符合要求，应及时采取措施进行处理。委托有资质的检测机构定期对煎药用水进行全面的水质检测，确保煎药用水符合卫生标准。六、煎药操作卫生1.煎药前准备核对中药饮片的品种、规格、数量、质量等，确保与处方一致。将中药饮片放入清洁的容器中，加入适量的水浸泡，浸泡时间应根据饮片性质和煎药方法确定，一般为2060分钟。检查煎药设备是否正常运行，清洁煎药器具，确保无残留杂质。2.煎药过程按照规定的煎药方法和时间进行煎药操作，一般分为先煎、后下、包煎、另煎、烊化、冲服等，应严格遵守操作规程。控制煎药温度和时间，避免煎干、煎糊。煎药过程中应密切观察，如有异常情况及时处理。不同批次的中药饮片应分开煎药，防止交叉污染。煎药过程中产生的药渣应及时清理，保持煎药环境清洁。3.煎药后处理煎好的药液应及时过滤，去除药渣，确保药液澄清。将过滤后的药液进行包装，包装材料应符合卫生要求，无毒、无害、无污染。标明患者姓名、性别、年龄、病历号、煎药日期、服药方法等信息，确保用药安全。七、包装与储存卫生1.包装材料选择选用符合药品包装要求的包装材料，如塑料薄膜、玻璃瓶、铝箔袋等，确保包装材料无毒、无害、无污染。包装材料应具有良好的密封性、稳定性和耐腐蚀性，能够有效保护药液质量。2.包装操作包装操作应在清洁、卫生的环境中进行，操作人员应穿戴清洁的工作服、工作帽、口罩，保持个人卫生。包装设备应定期进行清洁和消毒，确保包装过程的卫生安全。包装过程中应注意防止药液泄漏、污染，保证包装质量。3.储存条件包装好的药液应储存在干燥、通风、阴凉的仓库内，避免阳光直射和潮湿环境。根据药液的性质和保质期要求，确定合适的储存温度，一般常温储存的药液温度控制在10℃30℃之间，冷藏储存的药液温度控制在2℃8℃之间。在仓库内设置温湿度监测设备，定期记录温湿度数据，确保储存环境符合要求。4.库存管理建立包装药液库存管理制度，定期对库存药液进行盘点和检查，查看药液有无变质、过期等现象。按照先进先出的原则发放库存药液，避免积压过期。对过期药液应及时清理，做好记录。八、废弃物处理卫生1.分类收集对煎药过程中产生的废弃物进行分类收集，如药渣、包装废弃物、过期药液等。分别设置专用的废弃物容器，容器应加盖密封，防止废弃物泄漏和异味散发。2.处理方法药渣应按照环保要求进行处理，可采用深埋、焚烧等方式，但应符合相关规定，避免对环境造成污染。包装废弃物应分类回收，交由有资质的回收单位进行处理，防止随意丢弃造成环境污染。过期药液应进行无害化处理，可采用化学消毒、高温灭菌等方法，确保对环境无害。3.记录与监督建立废弃物处理记录制度，记录废弃物的种类、数量、处理时间、处理方法等信息。定期对废弃物处理情况进行监督检查，确保废弃物得到妥善处理，符合卫生和环保要求。九、监督与检查1.内部监督质量管理部门定期对中药煎药卫生制度的执行情况进行监督检查，检查内容包括人员卫生、煎药环境卫生、中药饮片卫生、煎药用水卫生、煎药操作卫生、包装与储存卫生、废弃物处理卫生等方面。对监督检查中发现的问题及时下达整改通知，要求责任部门限期整改，并跟踪整改情