中药熬药卫生制度

PAGE中药熬药卫生制度一、总则1.目的为加强中药熬药过程中的卫生管理，确保中药熬药质量，保障患者用药安全，特制定本制度。2.适用范围本制度适用于本公司/组织内所有涉及中药熬药的部门和人员。3.依据本制度依据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构中药煎药室管理规范》等相关法律法规及行业标准制定。二、人员卫生要求1.健康管理从事中药熬药工作的人员每年应进行健康检查，取得健康证明后方可上岗。患有传染病、皮肤病等可能污染药品的疾病人员，不得从事中药熬药工作。建立员工健康档案，记录员工健康状况及体检结果。2.个人卫生工作时应穿戴清洁的工作服、工作帽，头发不得外露，不得佩戴首饰。勤洗手，操作前应按照七步洗手法认真洗手，必要时进行消毒。接触中药饮片前后、处理污染物品后、进行清洁操作后等均需洗手。不得在工作场所内吸烟、饮食、嚼口香糖等。三、环境卫生要求1.布局与设施中药熬药室应与其他区域有效分隔，布局合理，流程规范，避免交叉污染。配备必要的通风、调温、调湿、排水等设施，保持室内空气清新、温度适宜（一般为18℃26℃）、湿度适中（一般为40%65%）。地面应平整、清洁、防滑，易于清洁消毒，无裂缝、无积水。墙壁、天花板应光洁、无灰尘、无霉斑，便于清洁和维护。2.清洁与消毒每日工作结束后，应对熬药室进行全面清洁，包括地面、墙壁、设备、台面等，清除药渣、污渍等废弃物。定期对熬药室进行消毒，可采用物理消毒（如紫外线照射、高温消毒等）或化学消毒（如使用符合规定的消毒剂擦拭、喷洒等）。消毒频率根据实际情况确定，但每周至少进行一次全面消毒。清洁消毒工作应做好记录，包括消毒时间、消毒方法、消毒剂名称及浓度等。3.废弃物处理中药药渣等废弃物应及时清理，按照规定分类收集，妥善处理，防止污染环境。废弃物存放容器应保持清洁，定期消毒，并有明显标识。四、设备与器具卫生要求1.设备管理中药熬药设备应定期进行维护保养，确保设备正常运行，性能良好。建立设备档案，记录设备的型号、规格、购置时间及维修保养情况等。设备出现故障时，应及时维修，维修后经调试合格方可继续使用。2.器具清洁与消毒用于中药熬药的器具（如砂锅、瓦罐、不锈钢锅、药勺等）应保持清洁卫生，每次使用后应及时清洗干净，去除残留药渣和污渍。定期对器具进行消毒，可采用煮沸消毒、蒸汽消毒、化学消毒等方法。消毒后的器具应妥善存放，防止再次污染。不同批次的中药熬药应使用专用器具，避免交叉污染。五、中药饮片卫生要求1.采购与验收中药饮片应从合法的供应商处采购，索取并留存供应商资质证明文件、发票等。验收人员应按照相关标准对采购的中药饮片进行验收，检查其外观、性状、包装、标签等是否符合要求，严禁采购变质、发霉、虫蛀等不合格的中药饮片。验收合格的中药饮片应及时入库，分类存放，并做好记录。2.储存与保管中药饮片应储存在干燥、通风、防潮、防虫、防鼠的仓库内，温度、湿度应符合规定要求。按照中药饮片的特性和类别进行分类储存，不同品种、规格、产地的中药饮片应分开存放，并有明显标识。定期对中药饮片进行检查，查看是否有变质、发霉、虫蛀等情况，发现问题及时处理。3.炮制与加工如需对中药饮片进行炮制或加工，应按照国家药品标准和炮制规范进行操作，确保炮制质量。炮制过程中使用的辅料应符合质量要求，不得使用变质、污染的辅料。六、熬药操作卫生要求1.操作前准备操作人员应穿戴好工作服、工作帽，洗净双手，做好个人卫生防护。检查熬药设备和器具是否清洁、完好，确保符合卫生要求。根据医嘱准确称量中药饮片，核对无误后放入清洁的容器中。2.加水与浸泡使用符合卫生标准的水进行熬药，一般选用饮用水。按照规定的加水量和浸泡时间对中药饮片进行浸泡，浸泡时间不宜过长或过短，以保证药效充分煎出。浸泡过程中应防止污染。3.熬药过程严格按照操作规程进行熬药，控制好火候、时间等参数，确保中药熬制质量。熬药过程中应密切观察，防止药液溢出、干锅等情况发生，并及时搅拌，使药物受热均匀。不得在熬药过程中添加生水或其他杂质，不得随意更改熬药时间和方法。4.药液过滤与分装熬好的药液应及时进行过滤，去除药渣，确保药液澄清。过滤后的药液应使用清洁、无菌的容器进行分装，分装过程中应注意防止污染。每剂中药的分装量应符合规定要求，误差控制在允许范围内。5.清洁与消毒熬药结束后，及时清理熬药设备和器具，去除残留药渣和污渍，按照要求进行清洗和消毒。对操作台面、地面等进行清洁，保持工作环境整洁。七、质量控制与监测1.质量标准中药熬药应符合国家药品标准和相关炮制规范要求，确保药效和质量稳定。制定中药熬药质量控制标准，明确各项指标要求，如药液的外观、气味、浓度、有效成分含量等。2.监测与检验定期对中药熬药质量进行监测和检验，可采用自行检验或委托有资质的检验机构进行检验。监测内容包括中药饮片的质量、熬药过程的操作规范执行情况、药液的质量等。对监测和检验结果进行记录和分析，发现问题及时采取措施进行整改。3.不合格处理对检验不合格的中药熬药，应立即停止使用，并按照规定进行处理，防止流入患者手中。分析不合格原因，采取相应的纠正措施，防止类似问题再次发生。八、培训与考核1.培训计划制定中药熬药卫生制度培训计划，定期组织从事中药熬药工作的人员进行培训，确保其熟悉并掌握相关卫生要求和操作规范。培训内容包括法律法规、人员卫生、环境卫生、设备与器具卫生、中药饮片卫生、熬药操作卫生、质量控制等方面。2.培训方式根据实际情况，采用集中授课、现场演示、视频教学、案例分析等多种培训方式，提高培训效果。邀请专业人员进行培训，或组织内部人员进行经验交流和分享。3.考核评估定期对培训人员进行考核评估，考核方式可采用理论考试、实际操作考核等。考核结果应记录在案，对考核不合格的人员应进行补考或再次培训，直至合格为止。九、监督与检查1.内部监督设立专门的质量监督小组，定期对中药熬药卫生制度的执行情况进行监督检查，发现问题及时督促整改。质量监督小组应做好监督检查记录，对发现的问题进行跟踪，确保整改措施有效落实。2.外部监督积极配合药品监