卫生行政强制审批制度

PAGE卫生行政强制审批制度一、总则（一）目的为加强卫生行政部门对涉及公共卫生、医疗卫生等领域的相关活动的监督管理，规范行政强制审批行为，保障公众健康权益，维护医疗卫生秩序，依据相关法律法规，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于卫生行政部门对医疗卫生机构的设立、执业许可、大型医用设备配置许可、医疗技术临床应用备案等事项的行政强制审批，以及对涉及公共卫生安全的饮用水卫生、公共场所卫生、学校卫生等相关活动的审批管理。（三）基本原则1.合法性原则：严格依据法律法规规定的权限、范围、条件和程序实施行政强制审批，确保审批行为合法合规。2.公开、公平、公正原则：审批程序、标准和结果向社会公开，对所有申请人一视同仁，保障公平竞争环境。3.便民高效原则：简化审批流程，提高审批效率，为申请人提供优质、便捷的服务，降低办事成本。4.监督与责任原则：建立健全监督机制，加强对审批过程和结果的监督，对违法违规审批行为追究责任。二、审批事项及条件（一）医疗卫生机构设立审批1.申请条件符合当地医疗卫生机构设置规划。有设置医疗机构的可行性研究报告。有符合规定的名称、组织机构和场所。有与其开展的业务相适应的经费、设施、设备和专业卫生技术人员。有相应的规章制度。能够独立承担民事责任。2.提交材料医疗机构设置申请书。可行性研究报告。选址报告和建筑设计平面图。法定代表人或者主要负责人以及各科室负责人名录和有关资格证书、执业证书复印件。资金证明。规章制度文本。申请设置医疗机构承诺书。（二）执业许可审批1.申请条件取得《医疗机构执业许可证》。按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动。有与开展的业务相适应的卫生技术人员、医疗器械和卫生技术规范。通过相关医疗质量控制考核。2.提交材料医疗机构执业登记申请表。《医疗机构执业许可证》副本。医疗机构法定代表人或者主要负责人以及各科室负责人名录和有关资格证书、执业证书复印件。医疗机构用房产权证明或者使用证明。医疗机构建筑设计平面图。验资证明、资产评估报告。医疗机构规章制度。医疗机构申请执业登记注册书。（三）大型医用设备配置许可审批1.申请条件符合大型医用设备配置规划。有相应的配套资金。有具备使用大型医用设备资质的专业技术人员。有健全的设备管理制度。2.提交材料大型医用设备配置申请表。可行性研究报告。配套资金证明。使用大型医用设备的专业技术人员资质证明。设备管理制度文本。（四）医疗技术临床应用备案1.申请条件医疗机构拟开展的医疗技术符合国家和地方有关规定。有与开展该技术相适应的诊疗科目、专业技术人员、设备设施和规章制度。已通过该技术临床应用能力技术审核。2.提交材料医疗技术临床应用备案申请表。医疗技术临床应用能力技术审核证明材料。与开展该技术相关的诊疗科目登记证明、专业技术人员资质证明、设备设施清单等。（五）公共卫生相关审批1.饮用水卫生许可申请条件水源选择符合卫生要求。有与供水规模相适应的水处理设施和消毒设施。有水质检验设备和人员。有健全的卫生管理制度。提交材料饮用水卫生许可申请表。水源情况及水质检验报告。水处理工艺流程图、设备清单。卫生管理制度文本。从业人员健康证明和卫生知识培训合格证明。2.公共场所卫生许可申请条件经营场所选址、布局、设施设备符合卫生标准和要求。有有效的通风、采光、照明、消毒、保洁等设施。从业人员取得健康证明和卫生知识培训合格证明。提交材料公共场所卫生许可申请表。营业执照复印件。经营场所平面布局图、卫生设施平面布局图。卫生检测报告。从业人员健康证明和卫生知识培训合格证明。3.学校卫生许可申请条件学校教学环境卫生、生活饮用水卫生、公共场所卫生等符合卫生标准。有健全的卫生管理制度和卫生管理机构。有专（兼）职卫生管理人员。提交材料学校卫生许可申请表。学校基本情况介绍。卫生管理制度文本。卫生检测报告。专（兼）职卫生管理人员资质证明。三、审批程序（一）申请申请人应当按照本制度规定，向卫生行政部门提交真实、完整、有效的申请材料，并对申请材料的真实性负责。申请材料可以通过现场提交或网上申报等方式提交。（二）受理卫生行政部门收到申请材料后，应当在规定时间内进行审查。对申请材料齐全、符合法定形式的，应当予以受理，并出具受理通知书；对申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在规定时间内一次性告知申请人需要补正的全部内容，并出具补正材料通知书；对不属于本部门职权范围或者不符合申请条件的，应当出具不予受理决定书，并说明理由。（三）审查1.形式审查：对申请材料的完整性、规范性进行审查。2.实质审查：对申请事项的真实性、合法性、可行性进行实地核查、技术评估、专家论证等。实地核查：根据需要对申请单位的场所、设备、人员等进行实地检查。技术评估：对涉及专业技术的申请事项，组织相关专家进行技术评估。专家论证：对重大、复杂的申请事项，组织专家进行论证。（四）决定卫生行政部门根据审查结果，在规定时间内作出审批决定。对符合条件的，予以批准，并颁发相关许可证件或予以备案；对不符合条件的，不予批准，并书面说明理由。（五）送达卫生行政部门作出审批决定后，应当及时将审批结果送达申请人。可以通过直接送达、邮寄送达、公告送达等方式送达。四、审批期限（一）一般审批期限卫生行政部门自受理申请之日起，一般应当在[具体期限]内作出审批决定。（二）特殊情况延长因特殊情况需要延长审批期限的，应当经本部门负责人批准，并告知申请人。延长的期限不得超过[延长期限上限]。五、监督管理（一）日常监督检查卫生行政部门应当定期对取得审批的单位进行日常监督检查，检查其是否按照审批要求开展相关活动，是否符合卫生标准和规范。（二）年度校验对涉及执业许可等事项的，实行年度校验制度。取得许可的单位应当在规定时间内提交年度校验申请，卫生行政部门对其进行校验审查。（三）违法违规处理对违反本制度规定，未经审批擅自开展相关活动，或者在审批后不符合条件继续从事相关活动的，卫生行政部门应当依法予以查处，责令改正，并处以罚款；情节严重的，吊销相关许可证件。六、法律责任（一）申请人责任申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请行政强制审批的，卫生行政部门不予受理或者不予行政许可，并给予警告；申请人在一年内不得再次申请该行政许可。（二）审批工作人员责任卫生行政部门工作人员在行政强制审批过程中，有下列情形之一的，由其所在单位或者上级主管部门给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任：1.对符合法定条件的申请不予受理、许可或者不在法定期限内作出审