卫生院免疫规划工作制度

PAGE卫生院免疫规划工作制度一、总则1.目的为加强卫生院免疫规划工作管理，规范免疫规划服务行为，提高疫苗接种率，有效预防和控制疫苗针对传染病的发生与流行，保障公众健康，依据《中华人民共和国传染病防治法》、《疫苗流通和预防接种管理条例》等相关法律法规及行业标准，制定本工作制度。2.适用范围本制度适用于卫生院免疫规划工作的组织实施、疫苗管理、接种服务、冷链管理、人员培训、信息管理以及监督考核等工作。3.工作原则免疫规划工作遵循“预防为主、防治结合”的方针，坚持科学、规范、安全、有效的原则，确保疫苗接种工作的质量和安全。二、组织管理1.成立免疫规划工作领导小组卫生院成立免疫规划工作领导小组，由院长担任组长，分管副院长担任副组长，成员包括防保科、临床科室、药房、护理部等相关部门负责人。领导小组负责全面领导和协调卫生院免疫规划工作，制定工作计划和目标，组织实施免疫规划工作各项措施，定期召开会议，研究解决工作中存在的问题。2.明确各部门职责防保科：负责免疫规划工作的具体组织实施，制定免疫规划工作计划和方案，组织开展疫苗接种、冷链管理、人员培训、信息管理等工作，对辖区内免疫规划工作进行技术指导和质量控制。临床科室：负责协助防保科开展疫苗接种工作，做好接种前的健康咨询、接种后的观察和处理等工作，及时发现和报告疑似预防接种异常反应。药房：负责疫苗的采购、储存、发放和管理，确保疫苗质量安全，做好疫苗出入库登记和账目管理。护理部：负责组织护理人员参加免疫规划相关培训，规范接种操作流程，做好接种现场的护理工作，确保接种安全。3.建立健全工作制度和流程制定免疫规划工作各项制度，包括疫苗管理制度、接种服务制度、冷链管理制度、人员培训制度、信息管理制度、疑似预防接种异常反应监测与处理制度等，明确工作流程和操作规范，确保免疫规划工作有序开展。三、疫苗管理1.疫苗采购严格按照国家免疫规划疫苗种类、免疫程序、接种剂量等要求，制定疫苗采购计划，报上级卫生健康部门审核批准后，通过省级公共资源交易平台进行采购。采购的疫苗必须具有合法资质，从具有疫苗经营资质且信誉良好的企业采购，索取疫苗生产企业的生物制品批签发合格证、疫苗储存运输温度监测记录等相关资料。2.疫苗验收疫苗到货后，由药房专人负责验收。验收内容包括疫苗的品种、剂型、规格、数量、有效期、批准文号、生产厂家、质量状况、储存运输设备温度记录等。对验收合格的疫苗，填写疫苗验收登记表，登记内容包括疫苗名称、规格、数量、批号、有效期、生产厂家、验收日期、验收人等，并及时入库。对验收不合格的疫苗，要及时报告上级卫生健康部门和药品监督管理部门，并按照规定进行处理。3.疫苗储存与运输设立专门的疫苗冷库和常温库，冷库温度控制在2℃～8℃，常温库温度控制在10℃～30℃。冷库和常温库应配备温湿度监测设备，实时监测温湿度变化，并做好记录。疫苗应按照品种、批号分类码放，疫苗与冷库库壁、地面及顶部的间距不小于30cm，与门、窗的间距不小于30cm，疫苗之间应留有一定的间距。运输疫苗时，应使用配备温度监测设备的冷藏车或冷藏箱，确保疫苗运输过程中的温度符合要求。运输过程中要做好温度监测记录，记录内容包括运输时间、起始温度（℃）、终点温度（℃）、运输设备名称及型号等。4.疫苗领发防保科根据工作需要，定期到药房领取疫苗。领取疫苗时，应填写疫苗领发登记表，注明疫苗名称、规格、数量、批号、有效期、领发日期、领发人等信息。药房发放疫苗时，应按照“先进先出、近效期先出”的原则，确保疫苗在有效期内使用。发放疫苗后，要及时在疫苗领发登记表上登记发放情况。5.疫苗报废与销毁对过期、失效、破损、变质等不合格疫苗，要及时登记造册，报上级卫生健康部门批准后，按照规定进行销毁。疫苗销毁应在具备相应资质的单位进行，销毁过程要做好记录，记录内容包括疫苗名称、规格、数量、批号、有效期、销毁日期、销毁方式、销毁人等信息。四、接种服务1.接种单位与人员资质卫生院作为免疫规划接种单位，必须具备合法的资质，经县级卫生健康部门指定，并取得《预防接种单位资质证书》。从事预防接种工作的人员必须具备执业医师、执业助理医师、护士或者乡村医生资格，并经过县级卫生健康部门组织的预防接种专业培训，考核合格后取得《预防接种培训合格证书》。2.接种对象与程序按照国家免疫规划疫苗免疫程序，为辖区内适龄儿童和其他重点人群提供疫苗接种服务。接种对象应在规定的年龄范围内，无接种禁忌证。接种人员在接种前，应详细询问受种者的健康状况、过敏史、接种禁忌证等情况，核对受种者姓名、年龄、疫苗品种、接种剂次等信息，确认无误后，按照接种操作规程进行接种。3.接种操作规范接种人员应严格遵守无菌操作原则进行接种，接种部位要准确，接种剂量要符合规定要求。接种后，应告知受种者或其监护人留观30分钟，无异常反应方可离开。接种人员应及时填写预防接种记录，记录内容包括接种日期、接种单位、接种人员、受种者姓名、性别、年龄、疫苗品种、接种剂次、接种部位、接种剂量、疫苗批号、生产厂家等信息。预防接种记录应保存至超过疫苗有效期2年。4.接种异常反应处理接种人员在接种过程中，如发现受种者出现疑似预防接种异常反应，应立即报告防保科，并及时进行现场处理。防保科接到报告后，应立即组织人员对疑似预防接种异常反应进行调查、诊断和处理，并按照规定及时上报。对疑似预防接种异常反应的诊断和处理，应严格按照《预防接种工作规范》、《疫苗流通和预防接种管理条例》等相关规定执行。对确诊的预防接种异常反应，应按照国家有关规定给予补偿。五、冷链管理1.冷链设备管理建立冷链设备档案，记录冷链设备的名称、型号、规格、数量、生产厂家、购置日期、启用日期、维护保养记录等信息。定期对冷链设备进行维护保养，确保设备正常运行。冷链设备发生故障时，应及时维修，并做好记录。维修记录应包括设备名称、型号、规格、故障原因、维修时间、维修人员等信息。每年对冷链设备进行一次校准和验证，确保设备温度监测数据准确可靠。校准和验证记录应保存至设备报废。2.冷链温度监测冷库和冷藏箱（包）应配备温度监测设备，实时监测温度变化。温度监测设备应定期进行校准和维护，确保监测数据准确可靠。每天上午和下午各记录一次冷库和冷藏箱（包）的温度，填写冷链设备温度记录表。温度记录表应包括记录日期、记录时间、设备名称、温度（℃）、记录人等信息。发现冷链设备温度异常时，应及时采取措施进行处理，并做好记录。处理记录应包括设备名称、温度异常时间、异常温度（℃）、处理措施、处理时间、处理人等信息。3.冷链设备报废与更新冷链设备达到使用年限或因损坏无法正常使用时，应及时进行报废处理，并填写冷链设备报废申请表，报上级卫生健康部门批准。报废的冷链设备应按照规定进行处置，不得继续使用。同时，应及时更新冷链设备，确保免疫规划工作的正常开展。六、人员培训1.培训计划制定防保科每年制定免疫规划人员培训计划，明确培训内容、培训时间、培训方式、培训对象等，并报卫生院免疫规划工作领导小组批准后实施。培训计划应根据国家免疫规划政策法规、技术规范、疫苗接种工作实际需求等制定，确保培训内容具有针对性和实用性。2.培训内容国家免疫规划政策法规、疫苗流通和预防接种管理条例等相关法律法规。免疫规划疫苗免疫程序、接种操作规程、疫苗管理知识、冷链管理知识、疑似预防接种异常反应监测与处理等专业技术知识。职业道德、服务意识、沟通技巧等方面的内容。3.培训方式定期组织内部培训，邀请上级专家进行授课，或组织业务骨干进行经验交流和培训。参加上级卫生健康部门组织的培训、学术会议、培训班等。鼓励免疫规划人员自主学习，通过网络学习、阅读专业书籍等方式不断提高业务水平。4.培训考核对参加培训的人员进行考核，考核方式包括理论考试、实际操作考核等。考核内容应涵盖培训的全部内容，确保培训效果。对考核合格的人员颁发培训合格证书，对考核不合格的人员进行补考或再次培训，直至考核合格。培训考核记录应保存至人员离职或退休。七、信息管理1.预防接种信息系统建设与管理卫生院应建立健全预防接种信息系统，配备必要的计算机设备和网络设施，确保系统正常运行。指定专人负责预防接种信息系统的管理和维护，及时录入、更新和上报预防接种相关信息。信息录入应准确、完整、及时，确保数据质量。定期对预防接种信息系统数据进行备份，防止数据丢失。备份数据应保存至超过疫苗有效期2年。2.疫苗接种信息报告接种人员在完成疫苗接种后，应及时将接种信息录入预防接种信息系统。接种信息包括接种日期、接种单位、接种人员、受种者姓名、性别、年龄、疫苗品种、接种剂次、接种部位、接种剂量、疫苗批号、生产厂家等。防保科应定期对辖区内疫苗接种信息进行审核和汇总，及时发现和纠正信息录入错误。每月将辖区内疫苗接种信息上报县级疾病预防控制机构。3.疑似预防接种异常反应信息报告接种人员在发现疑似预防接种异常反应后，应立即通过预防接种信息系统报告防保科，并填写疑似预防接种异常反应报告卡。防保科接到报告后，应及时对疑似预防接种异常反应报告卡进行审核，核实信息后，按照规定及时上报县级疾病预防控制机构。同时，组织人员对疑似预防接种异常反应进行调查、诊断和处理，并将处理情况及时录入预防接种信息系统。4.免疫规划相关信息统计与分析防保科应定期对辖区内免疫规划相关信息进行统计与分析，包括疫苗接种率、疫苗针对传染病发病率、疑似预防接种异常反应发生率等。通过统计与分析，及时掌握免疫规划工作进展情况，发现存在的问题，为制定免疫规划工作计划和措施提供依据。统计分析报告应定期上报卫生院免疫规划工作领导小组和上级卫生健康部门。八、监督考核1.内部监督检查卫生院免疫规划工作领导小组定期对免疫规划工作进行内部监督检查，检查内容包括疫苗管理、接种服务、冷链管理、人员培训、信息管理等工作。监督检查应采取查阅资料、现场查看、人员访谈等方式进行，对发现的问题及时提出整改意见，并跟踪整改落实情况。内部监督检查记录应详细、准确，包括检查时间、检查人员、检查内容、发现问题、整改意见、整改落实情况等信息。2.上级部门考核接受上级卫生健康部门对卫生院免疫规划工作的考核，考核内容包括免疫规划工作组织管理、疫苗管理、接种服务、冷链管理、人员培训、信息管理、疫苗针对传染病防控等方面。对上级部门考核提出的问题，要认