卫生所药房药库管理制度

PAGE卫生所药房药库管理制度一、总则1.目的本制度旨在加强卫生所药房药库的管理，确保药品质量，保障患者用药安全、有效、合理，提高药房药库工作效率和服务质量。2.适用范围本制度适用于本卫生所药房药库的所有工作人员，包括药品采购人员、验收人员、储存保管人员、调剂人员等。3.依据本制度依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（GSP）、《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规及行业标准制定。二、人员管理1.人员资质药房药库工作人员应具备相应的专业知识和技能，经过专业培训并取得相关岗位资格证书。药品采购人员应熟悉药品采购流程和市场情况，具备良好的沟通协调能力和职业道德。验收人员应熟悉药品验收标准和方法，能够准确判断药品质量。储存保管人员应掌握药品储存条件和养护知识，确保药品质量稳定。调剂人员应具备扎实的药学专业知识，严格遵守调剂操作规程。2.培训与考核定期组织工作人员参加各类培训，包括法律法规、专业知识、操作技能等，不断提高业务水平。建立工作人员考核制度，对其工作表现、业务能力、职业道德等进行考核，考核结果与绩效挂钩。3.健康管理工作人员应每年进行健康检查，取得健康证明后方可上岗。患有传染病或其他可能污染药品的疾病的人员，不得从事直接接触药品的工作。三、药品采购管理1.采购计划根据卫生所的业务需求、药品库存情况和临床用药反馈，制定合理的药品采购计划。采购计划应包括药品名称、规格、剂型、数量、采购时间等内容，并经相关负责人审核批准。2.供应商选择选择合法、信誉良好、具备相应资质的药品供应商。对供应商进行评估和审核，建立供应商档案，记录其基本信息、资质证明、供货质量等情况。3.采购合同与供应商签订采购合同，明确双方的权利和义务，包括药品质量标准、价格、交货期限、验收方式、付款方式等条款。采购合同应符合法律法规要求，确保双方权益得到保障。4.采购流程采购人员根据采购计划向供应商发出采购订单，并跟踪订单执行情况。供应商将药品送至卫生所后，采购人员应及时通知验收人员进行验收。四、药品验收管理1.验收人员职责验收人员应按照规定的验收程序和标准，对购进的药品进行逐批验收，确保入库药品质量符合要求。2.验收标准依据药品质量标准、合同约定及相关法律法规，对药品的外观、包装、标签、说明书、数量、质量证明文件等进行检查。检查药品的有效期、批准文号、生产厂家等信息是否与规定一致。对特殊管理药品，如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等，应按照相关规定进行验收。3.验收记录验收人员应如实记录验收情况，包括药品名称、规格、剂型、数量、批号、有效期、生产厂家、验收结果、验收日期等内容。验收记录应妥善保存，保存期限不少于药品有效期后一年。五、药品储存管理1.储存条件根据药品的特性和储存要求，设置相应的储存区域，包括常温库、阴凉库、冷藏库等。常温库温度为10℃30℃，阴凉库温度不高于20℃，冷藏库温度为2℃8℃。药品应按照规定的储存条件分类存放，不得混放。2.堆码要求药品应按品种、规格、剂型、有效期等分类堆码，不同批号的药品不得混垛。垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米。3.养护管理定期对库存药品进行养护检查，检查内容包括药品的外观质量、储存条件、包装等。对易变质、近效期、储存时间较长的药品应增加养护检查频次。发现药品有质量问题时，应及时采取措施，如暂停发货、报损等，并做好记录。4.库存盘点定期进行库存盘点，确保账物相符。盘点结束后，应编制盘点报告，对盘盈、盘亏情况进行分析和处理。六、药品调剂管理1.调剂流程调剂人员应严格按照调剂操作规程进行药品调配，包括收方、审方、计价、调配、核对、发药等环节。收方时应认真核对处方内容，包括患者姓名、性别、年龄、科别、诊断、药品名称、规格、剂型、数量、用法用量等，确保处方书写规范、准确。审方时应对处方的合法性、合理性进行审核，如发现问题应及时与医师沟通。计价应准确无误，调配药品应严格按照处方要求进行，做到剂量准确、剂型正确、包装完好。核对时应再次核对处方内容和药品质量，确保调配无误。发药时应向患者详细交代药品的用法用量、注意事项等，并进行用药指导。2.特殊药品调剂对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等特殊管理药品，应严格按照相关规定进行调剂。调剂特殊管理药品时，应双人核对，确保调配准确无误，并做好记录。3.药品不良反应监测调剂人员在发药过程中，应注意观察患者用药后的反应，如发现药品不良反应应及时报告。协助临床做好药品不良反应的收集、报告和监测工作。七、药品效期管理1.效期跟踪建立药品效期管理制度，对库存药品的效期进行跟踪管理。定期检查药品的效期情况，对近效期药品进行标识和预警。2.近效期药品处理对近效期药品，应及时与临床沟通，优先调配使用。对无法在效期内使用的近效期药品，应按照规定进行报损处理。八、药品报废管理1.报废原因药品因过期、变质、损坏、淘汰等原因不能继续使用时，应进行报废处理。2.报废程序由使用部门或储存保管人员提出报废申请，填写药品报废申请表，说明报废原因、药品名称、规格、剂型、数量、批号等信息。经相关负责人审核批准后，对报废药品进行登记造册。报废药品应妥善保管，定期进行销毁处理，销毁过程应有记录，包括销毁时间、地点、方式、参与人员等。九、药品质量事故处理1.事故报告发现药品质量事故时，应立即报告卫生所负责人，并采取有效措施，防止事故扩大。报告内容应包括事故发生的时间、地点、药品名称、规格、剂型、数量、批号、事故原因、危害程度等。2.调查处理成立事故调查组，对事故进行调查分析，查明原因，确定责任。根据事故调查结果，制定相应的处理措施，如追回不合格药品、对责任人进行处罚等。对药品质量事故进行总结分析，提出改进措施，防止类似事故再次发生。十、文件与记录管理1.文件管理建立健全药房药库文件管理制度，对各类文件进行分类、编号、归档保存。文件包括法律法规、规章制度、操作规程、采购合同、验收记录、养护记录、盘点报告等。文件应妥善保管，便于查阅和使用，保存期限应符合相关规定。2.