卫生院药品保存管理制度

PAGE卫生院药品保存管理制度一、总则1.目的为加强卫生院药品保存管理，确保药品质量安全，保障患者用药有效、安全，特制定本管理制度。2.适用范围本制度适用于卫生院内所有药品的保存管理，包括西药、中成药、中药饮片等。3.依据本制度依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《医疗机构药品监督管理办法（试行）》等相关法律法规及行业标准制定。二、药品保存管理职责1.药库管理人员职责负责药库的日常管理工作，包括药品的验收、入库、储存、养护、出库等环节。按照药品的储存条件和特性，合理安排仓位，确保药品储存安全。定期对药库进行盘点，做到账物相符，发现问题及时报告并处理。负责药品养护工作，对库存药品进行定期检查，及时记录药品质量状况，对近效期药品进行重点监控。2.药房调剂人员职责负责药房药品的请领、发放和调配工作，严格执行药品调剂操作规程。按照药品的储存要求，妥善保存药房内的药品，防止药品变质、损坏。定期对药房药品进行自查，发现问题及时报告并协助处理。3.各临床科室职责负责本科室药品的请领、保管和使用，严格按照医嘱用药。对本科室药品进行定期检查，确保药品质量合格、数量准确。配合药库和药房做好药品管理工作，及时反馈药品使用过程中的问题。三、药品储存条件与要求1.常温库温度范围为10℃～30℃，相对湿度为35%～75%。适用于大多数药品的储存，但应注意避免阳光直射和潮湿环境。2.阴凉库温度不超过20℃。主要用于储存对温度敏感的药品，如生物制品、部分抗生素等。3.冷藏库温度保持在2℃～8℃。用于储存需要冷藏保存的药品，如疫苗、胰岛素等。应配备温度监测设备，确保温度符合要求，并定期进行校准和维护。4.中药饮片库应保持通风、干燥，温度不超过28℃，相对湿度不超过70%。中药饮片应按照其特性分类存放，防止霉变、虫蛀。5.特殊管理药品库麻醉药品、第一类精神药品库：应安装专用防盗门，实行双人双锁管理。库内设置报警装置，有条件的可安装监控设备。医疗用毒性药品库：应专柜加锁保存，双人管理。放射性药品库：应按照相关规定设置专门的储存场所，确保安全。四、药品入库管理1.验收药品到货后，药库管理人员应依据随货同行单对药品的名称、规格、剂型、数量、批准文号、生产厂家、有效期等进行逐一核对。对药品的外观、包装、标签、说明书等进行检查，确保符合质量要求。验收合格的药品，应及时办理入库手续；验收不合格的药品，应填写拒收记录，并及时通知采购部门与供货单位联系处理。2.入库验收合格的药品应按照药品的储存条件分类存放于相应的仓位。药库管理人员应及时将药品入库信息录入计算机管理系统，确保账物相符。五、药品储存管理1.分区分类存放药库应根据药品剂型、用途、储存条件等进行分区分类存放，设置明显的标识牌。同一药品的不同规格、不同批次应分开存放，并有明显的标识。2.堆码要求药品应按垛堆码，垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米。药品堆码应整齐、牢固，便于盘点和检查。3.色标管理药库应实行色标管理，待验药品区、退货药品区为黄色；合格药品区、零货称取区、待发药品区为绿色；不合格药品区为红色。不同颜色区域应设置明显的标识牌，便于识别和管理。4.温湿度管理常温库、阴凉库应配备温湿度监测设备，定期记录温湿度数据。根据温湿度变化情况，采取相应的调控措施，确保药品储存环境符合要求。冷藏库应安装温湿度自动监测系统，实时监测和记录温度数据，确保温度始终控制在规定范围内。5.药品养护定期对库存药品进行养护检查，一般每月检查一次，重点养护品种应增加检查频次。养护检查内容包括药品的外观、包装质量、有效期等，发现问题及时记录并采取相应措施。对近效期药品应进行重点监控，填写近效期药品催销表，通知相关部门及时处理。建立药品养护档案，记录药品养护情况。六、药品出库管理1.审核药房调剂人员或临床科室请领药品时，应填写药品请领单，注明药品名称、规格、剂型、数量等信息。药库管理人员应对请领单进行审核，确认无误后办理出库手续。2.出库药库管理人员应按照审核后的请领单进行药品出库操作，确保发出的药品质量合格、数量准确。药品出库时，应遵循“先进先出、近期先出”的原则。药库管理人员应及时将药品出库信息录入计算机管理系统，更新库存记录。3.发放药房调剂人员或临床科室领取药品时，应在药库出库单上签字确认。药库管理人员应将药品发放给指定的人员，并做好发放记录。七、特殊管理药品管理1.麻醉药品、第一类精神药品管理严格执行《麻醉药品和精神药品管理条例》，实行专人负责管理。设立专用账册，详细记录麻醉药品、第一类精神药品的出入库数量、批号、有效期等信息。双人双锁保管，做到账物相符。使用麻醉药品、第一类精神药品时，应严格按照规定的流程进行审批、调配和使用，做好使用记录。定期对麻醉药品、第一类精神药品进行盘点和检查，确保安全。2.医疗用毒性药品管理专柜加锁保存，双人管理。建立专用账册，记录医疗用毒性药品的购进、使用、销毁等情况。使用医疗用毒性药品时，应严格按照医嘱进行调配，双人核对，确保剂量准确无误。剩余的医疗用毒性药品应及时退回药库，不得自行处理。3.放射性药品管理按照相关规定设置专门的储存场所，配备必要的防护设备。严格执行放射性药品的采购、储存、使用、运输等管理制度，确保安全。对放射性药品的使用情况进行详细记录，定期进行盘点和检查。八、药品效期管理1.效期监控药库管理人员应定期对库存药品的效期进行检查，建立效期药品台账。对近效期药品进行重点标识和监控，及时通知相关部门进行催销。2.催销处理药房调剂人员和临床科室在使用药品时，应优先使用近效期药品。药库管理人员应根据效期药品台账，定期向药房调剂人员和临床科室发放近效期药品催销表，督促其及时使用。对超过有效期的药品，应及时进行清理，填写药品销毁记录，并按照规定进行销毁处理。九、药品不良反应监测与报告1.监测各临床科室应密切观察患者用药后的反应，发现药品不良反应及时记录。药房调剂人员在调配药品过程中，如发现药品质量问题或可疑不良反应，应及时报告药库管理人员。2.报告发现药品不良反应后，应及时填写药品不良反应报告表，并按照规定的程序上报。药库管理人员负责收集、整理药品不良反应报告，并定期向上级药品监管部门和药品不良反应监测机构报告。十、药品盘点与对账1.盘点计划药库应制定年度盘点计划，定期对库存药品进行全面盘点。盘点计划应包括盘点时间、范围、人员安排等内容。2.盘点实施盘点人员应按照规定的方法和程序进行盘点，确保账物相符。盘点过程中，如发现账物不符，应及时查明原因，并填写盘点差异表。3.对账处理药库管理人员应根据盘点结果进行账务处理，调整库存记录。对盘点差异较大的情况，应进行深入调查，分析原因，采取相应的措施进行整改。十一、药品报废与销毁管理1.报废鉴定对过期、变质、损坏等不符合质量要求的药品，药库管理人员应填写药品报废申请表，提交相关部门进行鉴定。相关部门应组织专业人员对申请报废的药品进行鉴定，确认是否符合报废条件。2.报废审批经鉴定符合报废条件的药品，应按照规定的审批程序进行审批。审批通过后，方可进行报废处理。3.销毁处理药品报废后，应按照环保要求进行销毁处理。销毁过程应做好记录，包括销毁时间、地点、药品名称、数量、销毁方式等信息。十二、培训与考核1.培训计划药库和药房应制定药品保存管理培训计划，定期组织相关人员进行培训。培训内容包括药品法律法规、药品储存条件、药品养护知识、特殊管理药品管理等。2.培训实施培训方式可采用集中授课、现场讲解、案例分析等多种