卫生院中药药事管理制度

PAGE卫生院中药药事管理制度一、总则1.目的为加强卫生院中药药事管理，规范中药采购、储存、调配、制剂、使用等环节的操作，确保中药质量，保障医疗安全，特制定本管理制度。2.适用范围本制度适用于卫生院内所有与中药药事相关的部门和人员，包括中药房、临床科室、药剂科等。3.依据本制度依据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》、《中药饮片炮制规范》等相关法律法规及行业标准制定。二、中药采购管理1.供应商选择建立合格供应商名录，对供应商的资质、信誉、生产能力、质量保证体系等进行严格审核。优先选择具有合法资质、生产工艺先进、产品质量可靠的中药生产企业或经营企业作为供应商。2.采购计划制定中药房根据临床需求、库存情况等，每月制定中药采购计划。采购计划应详细列出中药的名称、规格、数量、产地等信息。采购计划需经药剂科负责人审核批准后执行。3.采购流程采购人员按照批准的采购计划，向合格供应商发出采购订单。采购订单应明确采购品种、数量、价格、交货时间、质量标准等要求。采购人员应跟踪采购订单的执行情况，确保按时、按质、按量到货。中药到货后，采购人员应及时通知验收人员进行验收。三、中药验收管理1.验收人员资质验收人员应具备药学专业知识和技能，熟悉中药验收标准和方法。2.验收标准依据《中华人民共和国药品管理法》、《中药饮片炮制规范》等相关标准，对中药的外观、性状、包装、标签、说明书等进行验收。检查中药的产地、采收季节、炮制方法等是否符合规定。对中药的纯度、含水量、有效成分含量等进行检验，确保符合质量标准。3.验收流程验收人员在收到中药后，应首先核对采购订单与到货品种、数量、规格等是否一致。按照验收标准对中药进行逐批验收，检查中药的质量状况。对验收合格的中药，验收人员应在验收记录上签字确认，并注明验收日期。对验收不合格的中药，验收人员应及时填写不合格报告，注明不合格原因，并通知采购人员与供应商联系处理。四、中药储存管理1.储存设施与条件中药房应设置专门的中药储存仓库，仓库应保持干燥、通风、防潮、防虫、防鼠等良好的储存条件。仓库应配备必要的储存设备，如货架、货柜、温湿度计、除湿机、防虫网等。中药应按照其特性分类储存，如根茎类、果实种子类、全草类、叶类、花类、皮类、藤木类、树脂类、菌类等。2.库存管理建立中药库存管理制度，定期对库存中药进行盘点，确保账物相符。对库存中药的质量状况进行定期检查，发现有质量问题的中药应及时处理。根据中药的有效期、储存条件等，合理安排库存，避免积压和浪费。3.养护管理制定中药养护计划，定期对库存中药进行养护。养护方法包括通风、除湿、晾晒、熏蒸、防虫等。对易霉变、易虫蛀的中药，应重点养护，增加检查频次。养护人员应做好养护记录，记录养护时间、养护方法、养护效果等信息。五、中药调配管理1.调配人员资质调配人员应具备药学专业知识和技能，熟悉中药调配操作规程。2.调配前准备调配人员在调配中药前，应认真核对处方，包括患者姓名、性别、年龄、科别、病历号、诊断、药品名称、规格、数量、用法用量等信息。对处方进行审核，如发现处方有疑问或不合理用药情况，应及时与处方医师沟通确认。3.调配操作调配人员应按照处方要求，准确称量、调配中药。调配过程中应注意中药的剂量、质量、炮制方法等是否符合规定。对调配好的中药进行复核，复核内容包括中药的品种、数量、质量、剂量、用法用量等是否与处方一致。复核无误后，调配人员应在调配记录上签字确认，并将调配好的中药交给核对人员进行核对。4.核对与发药核对人员应认真核对调配好的中药与处方是否一致，核对无误后在处方上签字确认。将调配好的中药发给患者，并向患者详细交代用药方法、注意事项等。对患者提出的疑问，应耐心解答，确保患者正确用药。六、中药制剂管理1.制剂室设置与人员资质卫生院应设置中药制剂室，制剂室应符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》的要求。制剂室配备相应的设施设备，如炮制设备、提取设备、制剂设备、检验设备等。制剂室工作人员应具备相应的专业知识和技能，经过专业培训并取得相应的资质证书。2.制剂品种管理卫生院应按照规定的程序申报中药制剂品种，经省级药品监督管理部门批准后方可配制。对已批准的中药制剂品种，应建立制剂品种档案，记录制剂的名称、剂型、处方、工艺、质量标准、有效期等信息。3.制剂生产管理制剂室应制定制剂生产操作规程，严格按照操作规程进行制剂生产。制剂生产过程中应做好各项记录，包括原材料验收记录、生产过程记录、检验记录、包装记录等。对制剂生产过程中产生的废弃物，应按照环保要求进行处理。4.制剂质量控制制剂室应建立制剂质量控制体系，对制剂的原材料、半成品、成品进行质量检验。质量检验应按照国家药品标准或自制制剂质量标准进行，确保制剂质量符合要求。对检验不合格的制剂，应及时进行返工处理或销毁，并做好记录。七、中药使用管理1.临床用药管理临床医师应按照《中华人民共和国药品管理法》、《处方管理办法》等相关法律法规及临床诊疗指南的要求，合理使用中药。临床医师应根据患者的病情、体质、年龄等因素，辨证论治，准确选用中药品种和剂量。临床医师应认真书写中药处方，确保处方内容完整、准确、清晰。2.用药监测与不良反应报告临床科室应建立中药用药监测制度，对使用中药的患者进行用药疗效、不良反应等方面的监测。如发现患者出现中药不良反应，应及时报告药剂科，并填写不良反应报告表。药剂科应及时组织调查、分析，并采取相应的措施。卫生院应定期对中药不良反应报告进行汇总、分析，总结经验教训，采取有效的防范措施，减少中药不良反应的发生。八、中药质量管理1.质量管理制度建立中药质量管理体系，制定中药质量管理制度、质量标准、操作规程等。明确各部门和人员在中药质量管理中的职责，确保中药质量管理制度的有效执行。2.质量检验与监测定期对中药的质量进行检验和监测，包括采购验收、储存养护、调配制剂、临床使用等环节。质量检验应采用科学、合理的检验方法，确保检验结果准确可靠。对质量检验和监测中发现的问题，应及时采取措施进行整改，确保中药质量符合要求。3.质量改进定期对中药质量管理工作进行总结分析，查找存在的问题和不足。根据总结分析结果，制定质量改进措施，不断提高中药质量管理水平。九、人员培训与考核1.培训计划制定根据中药药事管理的需要，制定年度人员培训计划。培训计划应包括培训目标、培训内容、培训方式、培训时间等。培训内容应涵盖中药专业知识、法律法规、职业道德、操作技能等方面。2.培训实施按照培训计划组织开展培训工作，培训方式可采用内部培训、外部培训、学术交流等多种形式。培训过程中应做好培训记录，记录培训时间、培训内容、培训教师、培训人员等