医药卫生室药品管理制度

PAGE医药卫生室药品管理制度一、总则1.目的为加强医药卫生室药品管理，确保药品质量，保障员工用药安全、有效、合理，特制定本制度。2.适用范围本制度适用于公司医药卫生室所配备的各类药品的采购、储存、调配、使用及管理等环节。3.依据本制度依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《医疗机构药品监督管理办法（试行）》等相关法律法规及行业标准制定。二、药品采购管理1.采购计划医药卫生室应根据员工用药需求、季节特点、疾病流行趋势等，定期制定药品采购计划。采购计划应详细列出药品名称、规格、剂型、数量等信息。采购计划需经卫生室负责人审核批准后执行，确保采购药品的合理性和必要性。2.供应商选择选择具有合法资质的药品供应商，审核其《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《营业执照》等相关证照，并建立供应商档案。对供应商的信誉、质量保证能力、供货能力等进行评估，优先选择信誉良好、质量可靠的供应商。3.采购流程采购人员依据批准的采购计划，向选定的供应商发送采购订单。采购订单应明确药品的名称、规格、数量、价格、交货日期等条款。采购人员应跟踪采购订单的执行情况，确保药品按时、按质、按量到货。药品到货时，采购人员应与供应商共同核对药品的名称、规格、数量、质量等信息，无误后办理验收手续。三、药品验收管理1.验收人员医药卫生室应配备专业的验收人员，负责对采购药品进行验收。验收人员应具备相应的专业知识和技能，熟悉药品验收流程和标准。2.验收依据验收人员应依据药品采购合同、药品标准、药品说明书等相关文件，对到货药品进行验收。3.验收内容药品的外观、包装、标签、说明书等应符合规定要求。检查药品包装是否完好，标签内容是否清晰、准确，说明书是否齐全。药品的数量、规格、剂型等应与采购订单一致。对到货药品进行逐批清点，核对数量是否准确，规格、剂型是否相符。药品的质量应符合标准要求。验收人员应按照药品验收操作规程，对药品进行抽样检验，检查药品的性状、纯度、含量等是否符合规定。4.验收记录验收人员应如实记录药品验收情况，包括药品名称、规格、数量、到货日期、验收日期、验收结果等信息。验收记录应保存至药品有效期满后一年，但不得少于三年。四、药品储存管理1.储存设施医药卫生室应配备与所储存药品相适应的储存设施，如药柜、药架、冷藏柜、温湿度计等。储存设施应定期进行检查、维护和清洁，确保其正常运行。药柜、药架应保持清洁、干燥，药品应分类存放，并有明显的标识。不同剂型、不同用途的药品应分开存放，避免混淆。冷藏柜应定期检查温度，确保温度符合药品储存要求。冷藏药品应严格按照规定的温度储存，防止药品变质。2.温湿度管理医药卫生室应根据药品储存要求，设置适宜的温湿度条件。一般药品储存温度为常温（10℃30℃），湿度为35%75%；阴凉药品储存温度不超过20℃；冷藏药品储存温度为2℃8℃。应配备温湿度计，定期监测温湿度情况，并做好记录。当温湿度超出规定范围时，应及时采取措施进行调整，如通风、除湿、升温、降温等。3.药品养护定期对储存药品进行养护检查，检查药品的外观、包装、质量等情况。对易变质、近效期、有特殊储存要求的药品应重点养护。发现药品有质量问题或其他异常情况时，应及时报告卫生室负责人，并采取相应的措施，如暂停使用、封存、送检等。对过期、变质、失效的药品应及时清理，填写《过期药品销毁记录》，并按照规定进行销毁处理。五、药品调配管理1.调配人员医药卫生室应配备经过专业培训、取得相应资格证书的调配人员，负责药品的调配工作。调配人员应严格遵守调配操作规程，确保调配药品的准确性和安全性。2.调配依据调配人员应依据医生开具的处方或医嘱，准确调配药品。调配时应认真核对处方或医嘱的内容，包括患者姓名、性别、年龄、药品名称、规格、剂型、数量、用法用量等信息。3.调配流程调配人员应按照“四查十对”的原则进行调配，即查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。调配药品时，应使用清洁、干燥的药匙或量具，准确称取或量取药品。药品调配完毕后，应再次核对处方或医嘱内容，确保调配准确无误。4.复核与发药调配后的药品应经另一人进行复核，复核内容包括药品的名称、规格、剂型、数量、用法用量、配伍禁忌等。复核无误后应在处方或调配记录上签字。发药时，应向患者或其家属详细说明药品的用法用量、注意事项等，并进行用药指导。六、药品使用管理1.用药原则医药卫生室应遵循安全、有效、合理、经济的用药原则，根据患者的病情、体质、药物过敏史等情况，合理选用药品。严格掌握药品的适应证、禁忌证、用法用量等，避免滥用药物。2.用药记录医生应详细记录患者的用药情况，并开具处方或医嘱。处方或医嘱应书写规范、清晰，注明药品名称、规格、剂型、数量、用法用量、用药时间等信息。卫生室应建立患者用药档案，记录患者的基本信息、用药情况、药物不良反应等内容。用药档案应妥善保存，便于查询和统计分析。3.药物不良反应监测医药卫生室应建立药物不良反应监测制度，密切关注患者用药后的反应。发现药物不良反应时，应及时报告卫生室负责人，并填写《药物不良反应报告表》。对严重的药物不良反应应及时采取救治措施，并按照规定上报药品监督管理部门和卫生行政部门。七、药品盘点管理1.盘点计划定期对医药卫生室的药品进行盘点，盘点计划应明确盘点时间、范围、人员等信息。盘点时间一般为每月末或每季度末。2.盘点实施盘点人员应按照规定的盘点方法和流程，对药品进行逐一清点。盘点时应注意药品的数量、规格、剂型、质量等情况，确保盘点结果的准确性。对盘点过程中发现的盘盈、盘亏、损坏等情况，应详细记录，并查明原因。盘盈、盘亏的药品应及时调整库存账目。3.盘点报告盘点结束后，应编制盘点报告，报告内容包括盘点时间、范围、结果、盘盈盘亏情况及原因分析、处理建议等。盘点报告经卫生室负责人审核后存档。八、药品效期管理1.效期监控建立药品效期管理制度，定期对药品的效期进行检查和监控。对近效期药品应进行重点标识和管理。设立近效期药品专柜，将近效期药品集中存放，并在药品包装上标明近效期标识。2.效期预警当药品有效期临近时，应发出效期预警通知，提醒相关人员及时处理。效期预警通知应明确药品名称、规格、剂型、数量、效期等信息。对超过有效期的药品应及时清理，按照规定进行销毁处理，不得继续使用。九、药品不良反应报告和监测管理1.报告制度医药卫生室应建立药品不良反应报告制度，医务人员在诊疗过程中发现药品不良反应时，应及时填写《药品不良反应报告表》，并上报卫生室负责人。卫生室负责人应及时对药品不良反应报告进行审核，并按照规定上报药品监督管理部门和卫生行政部门。2.监测措施加强对药品不良反应的监测工作，定期收集、分析药品不良反应报告，总结药品不良反应发生的规律和特点。对新发现的、严重的药品不良反应应及时进行调查和处理，并采取相应的防范措施，避免类似不良反应的再次发生。十、药品报废与销毁管理1.报废条件药品有下列情形之一的，应予以报废：过期、变质、失效；药品包装损坏无法使用；药品已被污染或不符合质量标准等。2.报废审批药品报废由卫生室负责人提出申请，填写《药品报废申请表》，详细说明药品名称、规格、剂型、数量、报废原因等信息。《药品报废申请表》经公司相关部门审核批准后，方可进行报废处理。3.销毁处理药品报废后，应按照规定进行销毁处理。销毁处理应在公司相关部门的监督下进行，确保销毁彻底、安全。销毁处理方式可采用焚烧、深埋等方法，销毁过程应做好记录，包括销毁时间、地点、药品名称、规格、剂型、数量、销毁方式等信息。十一、人员培训与考核管理1.培训计划制定医药卫生室人员培训计划，定期组织人员参加药品管理相关知识和技能的培训。培训内容包括法律法规、药品标准、药品采购、储存、调配、使用、养护等方面的知识。培训计划应根据人员的岗位需求和实际情况制定，确保培训的针对性和有效性。2.培训实施按照培训计划组织培训活动，培训方式可采用内部培训、外部培训、在线学习等多种形式。培训结束后，应对培训效果进行评估，评估方式可采用考试、实际操作、问卷调查等方法。对培训效果不达标的人员应进行补考或再次培训，确保其掌握必要的药品管理知识和技能。3.考核管理