(2025年)医疗法律法规题型及答案

(2025年)医疗法律法规题型及答案一、单项选择题（每题2分，共20分）1.根据2022年修订的《中华人民共和国医师法》，取得医师资格后需在多长时间内向所在地县级以上人民政府卫生健康主管部门申请注册？A.15个工作日B.20个工作日C.30个自然日D.45个自然日答案：B解析：《医师法》第十六条规定，取得医师资格的，可向所在地县级以上卫生健康主管部门申请注册；除法定不予注册情形外，受理申请的卫生健康主管部门应当自受理申请之日起二十个工作日内准予注册，并发给医师执业证书。2.某医疗机构因医疗纠纷被患者起诉，法院要求提供患者住院期间的主观病历。根据《医疗纠纷预防和处理条例》，下列哪项不属于主观病历范畴？A.病程记录B.上级医师查房记录C.会诊意见D.体温单答案：D解析：主观病历是医务人员对患者病情发展、治疗过程的分析、讨论及决策记录，包括病程记录、上级医师查房记录、会诊意见等；体温单属于客观病历，记录患者生命体征等客观数据。3.依据《处方管理办法》，普通处方的保存期限为：A.1年B.2年C.3年D.5年答案：A解析：《处方管理办法》第五十条规定，普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年；医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年；麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。4.某医院拟开展人类辅助生殖技术，需经哪一级卫生健康行政部门审批？A.县级卫生健康局B.设区的市级卫生健康委C.省级卫生健康委D.国家卫生健康委员会答案：C解析：《人类辅助生殖技术管理办法》第八条规定，申请开展人类辅助生殖技术的医疗机构应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门提出申请，省级卫生行政部门负责审批。5.患者因急诊抢救未办理住院手续，经医疗机构负责人批准，可先行抢救的最长期限为：A.6小时B.12小时C.24小时D.48小时答案：C解析：《基本医疗卫生与健康促进法》第三十二条规定，因抢救生命垂危的患者等紧急情况，不能取得患者或者其近亲属意见的，经医疗机构负责人或者授权的负责人批准，可以立即实施相应的医疗措施；紧急情况解除后，应及时补办手续，一般紧急抢救时限不超过24小时。6.根据《医疗质量安全核心制度要点》，关于三级查房制度，下列表述错误的是：A.主任医师（或副主任医师）每周至少查房2次B.主治医师每日查房1次C.住院医师实行早晚查房D.科主任必须参与所有危重症患者查房答案：D解析：三级查房制度要求主任医师（或副主任医师）每周至少查房2次，主治医师每日查房1次，住院医师早晚各查房1次；科主任可根据患者病情决定是否参与危重症患者查房，而非“必须参与所有”。7.某药店违规销售终止妊娠药品，依据《禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别人工终止妊娠的规定》，可对其处以最高多少罚款？A.1万元B.3万元C.5万元D.10万元答案：B解析：《禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别人工终止妊娠的规定》第二十条规定，药品生产、批发企业将终止妊娠药品销售给未获得施行终止妊娠手术资格的机构和个人的，由县级以上食品药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法所得；违法所得1万元以上的，处违法所得2倍以上5倍以下罚款；没有违法所得或违法所得不足1万元的，处1万元以上3万元以下罚款。8.互联网医院开展诊疗活动时，若患者未在实体医院就诊过，根据《互联网诊疗管理办法（试行）》，下列哪项操作符合规定？A.直接为患者开具处方药B.仅提供健康咨询服务C.要求患者上传既往病历后开具抗生素D.通过视频问诊后诊断为普通感冒并开药答案：B解析：《互联网诊疗管理办法（试行）》第十三条规定，互联网医院开展诊疗活动应当以患者在实体医院就诊为前提，未经实体医院就诊的患者，不得通过互联网医院开展首诊；仅可提供健康咨询、初步筛查等服务，不得直接开具处方药。9.某医疗机构发生5例以上医院感染暴发事件，应当在多长时间内向所在地县级卫生健康行政部门报告？A.1小时B.2小时C.12小时D.24小时答案：B解析：《医院感染管理办法》第十九条规定，医疗机构发生以下情形时，应当按照《国家突发公共卫生事件相关信息报告管理工作规范（试行）》的要求进行（一）10例以上的医院感染暴发；（二）发生特殊病原体或者新发病原体的医院感染；（三）可能造成重大公共影响或者严重后果的医院感染。对于5例以上的医院感染暴发，应在2小时内报告。10.医师在执业活动中，违反《医师法》规定，泄露患者隐私或个人信息，情节严重的，可处：A.警告B.暂停6个月以上1年以下执业活动C.吊销医师执业证书D.追究刑事责任答案：C解析：《医师法》第五十六条规定，医师泄露患者隐私或者个人信息的，由县级以上人民政府卫生健康主管部门责令改正，给予警告，没收违法所得；情节严重的，责令暂停六个月以上一年以下执业活动直至吊销医师执业证书。二、多项选择题（每题3分，共15分）1.根据《医疗纠纷预防和处理条例》，医疗机构应当制定并实施的医疗质量安全管理制度包括：A.病历管理制度B.手术分级管理制度C.医疗质量安全事件报告制度D.患者身份识别制度答案：ABCD解析：《医疗纠纷预防和处理条例》第九条规定，医疗机构应当加强医疗质量安全管理制度建设，建立健全医疗质量安全管理体系，制定并实施医疗质量安全管理制度，包括但不限于病历管理、手术分级管理、医疗质量安全事件报告、患者身份识别等制度。2.下列情形中，医疗机构不承担医疗损害赔偿责任的有：A.患者隐瞒既往过敏史导致用药后休克B.因患者体质特殊发生难以预料的不良反应C.限于当时医疗水平难以诊疗D.医务人员在抢救生命垂危患者时尽到合理诊疗义务答案：ACD解析：《民法典》第一千二百二十四条规定，患者在诊疗活动中受到损害，有下列情形之一的，医疗机构不承担赔偿责任：（一）患者或者其近亲属不配合医疗机构进行符合诊疗规范的诊疗；（二）医务人员在抢救生命垂危的患者等紧急情况下已经尽到合理诊疗义务；（三）限于当时的医疗水平难以诊疗。3.依据《疫苗流通和预防接种管理条例》，接种单位应当具备的条件包括：A.取得《医疗机构执业许可证》B.具有经过县级卫生健康主管部门组织的预防接种专业培训并考核合格的执业医师、执业助理医师、护士或者乡村医生C.具有符合疫苗储存、运输管理规范的冷藏设施、设备和冷藏保管制度D.配备至少2名以上预防接种人员答案：ABC解析：《疫苗流通和预防接种管理条例》第二十一条规定，接种单位应当具备下列条件：（一）具有医疗机构执业许可证件；（二）具有经过县级人民政府卫生主管部门组织的预防接种专业培训并考核合格的执业医师、执业助理医师、护士或者乡村医生；（三）具有符合疫苗储存、运输管理规范的冷藏设施、设备和冷藏保管制度。4.关于病历书写，下列符合《病历书写基本规范》的有：A.病历书写应当使用蓝黑墨水、碳素墨水，需复写的病历资料可以使用蓝或黑色油水的圆珠笔B.上级医师查房记录应在查房后24小时内完成C.抢救记录应在抢救结束后6小时内据实补记，并注明补记时间D.病历书写中出现错字时，应当用双线划在错字上，保留原记录清晰可辨，不得刮、粘、涂答案：ACD解析：《病历书写基本规范》第六条规定，病历书写应当使用蓝黑墨水、碳素墨水，需复写的病历资料可以使用蓝或黑色油水的圆珠笔；上级医师查房记录应在查房后及时完成，无明确24小时限制（病程记录需在24小时内完成）；抢救记录应在抢救结束后6小时内补记；错字修改需用双线划去，保留原记录。5.医师在执业活动中享有的权利包括：A.在注册的执业范围内，按照诊疗规范进行医学诊查、疾病调查B.获取合理劳动报酬C.对所在机构的医疗、预防、保健工作和卫生健康主管部门的工作提出意见和建议D.拒绝参与所在机构的考核答案：ABC解析：《医师法》第二十二条规定，医师在执业活动中享有下列权利：（一）在注册的执业范围内，按照诊疗规范进行医学诊查、疾病调查、医学处置、出具相应的医学证明文件，选择合理的医疗、预防、保健方案；（二）获取劳动报酬，享受国家规定的福利待遇，按照规定参加社会保险并享受相应待遇；（三）对所在医疗卫生机构和卫生健康主管部门的工作提出意见和建议，依法参与所在机构的民主管理。三、案例分析题（每题15分，共30分）案例1：患者张某因“腹痛待查”入住某县医院，初步诊断为急性阑尾炎。主治医师李某拟行阑尾切除术，术前未详细询问患者药物过敏史（仅简单询问“有无过敏”，患者回答“无”），未签署手术知情同意书（仅口头告知风险）。术中发现患者为异位阑尾（罕见变异），李某扩大手术范围切除部分肠管，术后患者出现肠瘘。张某以“未充分告知、擅自扩大手术”为由起诉医院。问题：1.分析医院在诊疗过程中存在哪些违法违规行为？2.医院是否应承担医疗损害赔偿责任？说明理由。答案：1.违法违规行为包括：（1）未严格履行术前知情同意义务。根据《医疗纠纷预防和处理条例》第十三条，医疗机构开展手术、特殊检查、特殊治疗的，应当向患者说明医疗风险、替代医疗方案等情况，并取得其书面同意；因抢救生命垂危的患者等紧急情况无法取得患者或者其近亲属意见的，需经医疗机构负责人批准。本案中，李某仅口头告知风险，未签署书面同意书，违反法定程序。（2）未充分询问患者过敏史。《医师法》第二十三条规定，医师实施医疗、预防、保健措施，签署有关医学证明文件，必须亲自诊查、调查，并按照规定及时填写病历资料，不得隐匿、伪造、篡改或者擅自销毁病历资料；李某未详细询问过敏史（仅简单询问），未尽到谨慎注意义务。（3）术中扩大手术范围未再次履行告知义务。《医疗机构管理条例》第三十三条规定，医疗机构施行手术、特殊检查或者特殊治疗时，必须征得患者同意，并应当取得其家属或者关系人同意并签字；无法取得患者意见时，应当取得家属或者关系人同意并签字；无法取得患者意见又无家属或者关系人在场，或者遇到其他特殊情况时，经治医师应当提出医疗处置方案，在取得医疗机构负责人或者被授权负责人员的批准后实施。李某术中扩大手术范围（切除部分肠管）属于改变原手术方案，需再次向患者或家属告知并取得书面同意，否则构成违规。2.医院应承担赔偿责任。理由：根据《民法典》第一千二百一十八条，患者在诊疗活动中受到损害，医疗机构或者其医务人员有过错的，由医疗机构承担赔偿责任。本案中，医院存在未履行书面知情同意、未充分询问过敏史、术中扩大手术未告知等过错，且患者术后出现肠瘘与手术操作存在因果关系（需通过司法鉴定确认），因此医院应承担相应赔偿责任。案例2：某社区卫生服务中心为完成“老年人健康管理”考核指标，在未实际开展体检的情况下，伪造200份65岁以上老年人的健康档案（包括血压、血糖等检测数据），并将档案上传至区域卫生信息平台。当地卫生健康局在抽查中发现该行为。问题：1.该社区卫生服务中心的行为违反了哪些法律法规？2.卫生健康局应如何处理？答案：1.违反的法律法规包括：（1）《基本医疗卫生与健康促进法》第五十四条，医疗卫生机构应当按照规定保存患者的健康信息，确保信息安全，不得泄露、篡改、毁损，不得非法向他人提供。伪造健康档案属于篡改、伪造患者健康信息的行为。（2）《医疗纠纷预防和处理条例》第十五条，医疗机构及其医务人员应当按照国务院卫生主管部门的规定，填写并妥善保管病历资料；禁止篡改、伪造、隐匿、毁灭或者抢夺病历资料。健康档案属于病历资料范畴，伪造行为违法。（3）《中华人民共和国统计法》第七条，国家机关、企业事业单位和其他组织以及个体工商户和个人等统计调查对象，必须依照本法和国家有关规定，真实、准确、完整、及时地提供统计调查所需的资料，不得提供不真实或者不完整的统计资料，不得迟报、拒报统计资料。伪造健康档案并上传至信息平台，属于提供不真实统计资料的行为。2.卫生健康局的处理措施：（1）依据《基本医疗卫生与健康促进法》第一百条，伪造、变造、买卖、出租、出借医疗机构执业许可证的，由县级以上人民政府卫生健康主管部门责令改正，没收违法所得，并处违法所得五倍以上十五倍以下的罚款；违法所得不足一万元的，按一万元计算；情节严重的，吊销医疗机构执业许可证。本案中，虽非伪造执业许可证，但伪造健康档案属于“未按照规定保管病历资料”，可依据该法第九十四条，责令改正，给予警告；情节严重的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分。（2）依据《医疗纠纷预防和处理条例》第四十五条，医疗机构篡改、伪造、隐匿、毁灭病历资料的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，由县级以上人民政府卫生健康主管部门给予或者责令给予降低岗位等级或者撤职的处分，对有关医务人员责令暂停6个月以上1年以下执业活动；造成严重后果的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予开除的处分，对有关医务人员由原发证部门吊销执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任。（3）依据《统计法》第四十一条，作为统计调查对象的国家机关、企业事业单位或者其他组织提供不真实或者不完整的统计资料的，由县级以上人民政府统计机构责令改正，给予警告，可以予以通报；其直接负责的主管人员和其他直接责任人员属于国家工作人员的，由任免机关或者监察机关依法给予处分。四、简答题（每题8分，共24分）1.简述《医师法》中规定的医师执业规则的核心内容。答案：《医师法》规定的医师执业规则核心内容包括：（1）依法执业：医师应当在注册的执业地点、执业类别、执业范围内执业，遵循临床诊疗指南，遵守医疗技术临床应用管理规范和行业标准。（2）告知义务：医师实施医疗、预防、保健措施，签署有关医学证明文件，应当向患者或者其近亲属说明病情、医疗措施、医疗风险、替代医疗方案等，并取得其明确同意；紧急情况下无法取得患者或近亲属意见的，需经医疗机构负责人批准。（3）病历管理：医师应当及时填写病历资料，禁止隐匿、伪造、篡改或者擅自销毁病历资料；患者要求查阅、复制病历资料的，医师应当依法提供。（4）禁止过度医疗：医师不得对患者实施不必要的检查、治疗。（5）保护患者隐私：医师对在执业活动中知悉的患者隐私和个人信息，应当予以保密。（6）服从调遣：遇有自然灾害、事故灾难、公共卫生事件和社会安全事件等严重威胁人民生命健康的突发事件时，医师应当服从卫生健康主管部门的调遣。2.列举《医疗质量安全核心制度要点》中的5项核心制度，并简述其基本要求。答案：（1）首诊负责制度：患者首次就诊的科室和医师对患者的诊疗全程负责，不得推诿患者；若需转诊，需经患者同意并做好交接。（2）三级查房制度：主任医师（或副主任医师）、主治医师、住院医师三级人员按规定频次查房，其中主任医师每周至少2次，主治医师每日1次，住院医师早晚各1次，重点关注危重症、疑难患者。（3）会诊制度：患者病情需要其他科室协助诊疗时，需及时申请会诊；普通会诊应在24小时内完成，急会诊10分钟内到达。（4）分级护理制度：根据患者病情和生活自理能力确定护理级别（特级、一级、二级、三级），制定相应护理措施并实施。（5）手术安全核查制度：手术前、手术开始前、患者离开手术室前，由手术医师、麻醉医师、巡回护士三方共同核对患者身份、手术部位、手术方式等信息，确认无误后方可实施。3.简述《传染病防治法》中规定的“四早”原则及其法律意义。答案：“四早”原则指早发现、早报告、早隔离、早治疗。（1）早发现：医疗机构、疾病预防控制机构应提高传染病监测敏感性，通过门诊、检验、影像学等手段及时识别传染病患者或疑似患者。（2）早责任报告人（医疗机构、疾控机构、采供血机构等）发现传染病疫情或疑似疫情时，应在规定时限内向当地疾控机构报告（甲类传染病和乙类甲管传染病2小时内，其他乙类、丙类24小时内）。（3）早隔离：对传染病患者、病原携带者、疑似患者及其密切接触者，采取隔离治疗、医学观察等措施，防止病原体扩散。（4）早治疗：对确诊患者及时实施规范治疗，降低重症率、死亡率，促进康复。法律意义：“四早”是控制传染病传播的关键措施，《传染病防治法》将其法定化，明确了责任主体和程序，有助于提升疫情应对效率，保障公众健康和公共卫生安全。五、论述题（11分）结合《基本医疗卫生与健康促进法》和《医师法》，论述“以患者为中心”的医疗法治原则在实践中的具体体现。答案：“以患者为中心”是我国医疗法治的核心价值，《基本医疗卫生与健康促进法》（以下简称《卫健法》）和《医师法》从权利保障、义务规范、制度设计等层面予以体现，具体包括以下方面：1.患者权利的法定化：《卫健法》第三条明确“医疗卫生与健康事业应当坚持以人民为中心”，第十三条规定“公民依法享有从国家和社会获得基本医疗卫生服务的权利”。《医师法》第二十五条规定“医师在诊疗活动中应当向患者说明病情、医疗措施和其他需要告知的事项”，将患者的知情同意权、隐私权（第二十三条）、病历查阅复制权（第二十四条）等予以明确，确保患者在诊疗过程中处于主体地位。2.医务人员义务的针对性：《医师法》第二十二条规定医师需“遵循临床诊疗指南，遵守医疗技术临床应用管理规范和行业标准”，第二十九条要求“医师应当坚持安全有效、经济合理的用药原则，遵循药品临床应用指导原则、临床诊疗指南和药品说明书等合理用药”，禁止过度医疗（第三十一条），从规范诊疗行为角度保障患者权益。《卫健法》第三十二