医院卫生材料管控制度

PAGE医院卫生材料管控制度一、总则（一）目的为加强医院卫生材料的管理，规范卫生材料采购、验收、储存、发放、使用、核算等环节的工作流程，确保卫生材料的质量安全，有效控制成本，提高医院经济效益和社会效益，特制定本制度。（二）适用范围本制度适用于医院各科室使用的各类卫生材料，包括一次性医用耗材、植入性医疗器械、诊断试剂、消毒供应中心的各类敷料及器械等。（三）基本原则1.合法性原则：严格遵守国家法律法规及相关行业标准，确保卫生材料的采购、使用等活动合法合规。2.质量第一原则：把好卫生材料质量关，优先采购质量可靠、信誉良好的产品，保障患者医疗安全。3.成本效益原则：在保证质量的前提下，合理控制卫生材料采购成本和使用成本，提高资源利用效率。4.全程监管原则：对卫生材料从采购到使用的全过程进行有效监管，确保各个环节规范有序。二、职责分工（一）医院管理部门1.医院管理委员会负责制定医院卫生材料管理的总体政策和战略方向，审议重大采购项目、价格调整等事项。2.医院办公室负责协调各部门之间在卫生材料管理工作中的关系，监督制度执行情况，对违规行为进行调查处理。（二）采购部门1.负责卫生材料的采购工作，根据临床需求和库存情况，编制采购计划，选择合格供应商，签订采购合同。2.收集市场信息，了解卫生材料价格动态，参与采购谈判，争取合理采购价格。3.建立供应商档案，对供应商进行评估和管理，定期更新档案信息。（三）验收部门1.负责对采购的卫生材料进行验收，核对品种、规格、数量、质量等是否符合采购合同要求。2.检查卫生材料的资质证明文件，包括产品注册证、生产许可证、产品合格证、质量检验报告等。3.对验收合格的卫生材料出具验收报告，对不合格产品及时通知采购部门进行处理。（四）仓储部门1.负责卫生材料的储存管理，按照卫生材料的特性和要求，合理安排存储区域，确保卫生材料质量不受影响。2.建立库存管理制度，定期盘点库存，掌握库存动态，及时补货和清理积压物资。3.做好卫生材料的出入库登记工作，保证账物相符。（五）临床科室1.根据本科室业务需求，合理申请使用卫生材料，确保使用的合理性和必要性。2.配合医院相关部门做好卫生材料的质量反馈工作，及时报告使用过程中出现的问题。3.参与卫生材料的成本控制和绩效评价工作，提高资源利用效率。（六）财务部门1.负责卫生材料采购资金的审核和支付，按照财务制度进行账务处理。2.参与卫生材料成本核算工作，提供成本分析数据，为医院成本控制提供财务支持。3.对卫生材料的采购、使用等经济活动进行财务监督。（七）质量控制部门1.制定卫生材料质量控制标准和检验操作规程，定期对库存和在用卫生材料进行质量抽检。2.对卫生材料质量问题进行调查分析，提出处理意见，跟踪整改措施的落实情况。3.负责与供应商沟通协调质量问题，对不合格产品的退货、换货等事宜进行处理。三、采购管理（一）采购计划编制1.临床科室每月根据本科室业务开展情况、患者数量、病种结构等因素，结合库存状况，填写卫生材料申购单，详细注明所需卫生材料的名称、规格、型号、数量等信息。2.采购部门汇总各科室申购单，分析卫生材料使用趋势和库存动态，结合医院年度预算和实际需求，编制月度采购计划。采购计划应包括采购品种、数量、预计采购时间等内容。3.对于临时性、紧急性的卫生材料采购需求，临床科室应填写紧急采购申请单，说明采购原因和预计使用时间，经科室负责人签字后，报采购部门审核，采购部门根据实际情况及时安排采购。（二）供应商选择与管理1.采购部门应建立合格供应商名录，对供应商的资质、信誉、产品质量、价格、售后服务等方面进行综合评估。评估内容包括：供应商的营业执照、医疗器械生产许可证或经营许可证等资质证明文件。产品的注册证、质量标准、质量检验报告等。供应商的生产能力、供货能力、产品质量稳定性。供应商的价格水平、价格调整机制。供应商的售后服务承诺，如产品退换货政策、质量问题处理流程等。2.采购部门定期对供应商进行实地考察或评估，更新供应商名录。对于不符合要求的供应商，及时从名录中剔除。3.与供应商签订采购合同，明确双方的权利和义务，包括产品规格、数量、价格、交货时间、质量标准、验收方式、付款方式、售后服务等条款。合同签订后，采购部门应将合同副本交相关部门备案。（三）采购实施1.采购人员根据采购计划和合同要求，向供应商发送采购订单，明确采购品种、数量、交货时间、交货地点等信息。2.跟踪采购订单执行情况，及时与供应商沟通协调，确保按时、按质、按量交货。对于延迟交货或产品质量问题，及时要求供应商采取措施解决。3.采购过程中涉及的进口卫生材料，采购部门应按照国家相关规定办理进口手续，确保产品合法进口。四、验收管理（一）验收准备1.验收人员收到采购部门转来的卫生材料到货通知后，应提前了解采购合同要求、产品特性和验收标准，准备好验收所需的工具和场地。2.检查验收场地的环境条件是否符合卫生材料储存要求，确保验收工作在适宜的环境下进行。（二）验收程序1.核对到货卫生材料与采购订单、发票的一致性，检查品种、规格、型号、数量等是否相符。2.检查卫生材料的外观质量，包括包装是否完好、有无破损、变形、污渍等情况。对于有特殊外观要求的产品，按照相应标准进行检查。3.查验卫生材料的资质证明文件，包括产品注册证、生产许可证、产品合格证、质量检验报告等。资质证明文件应真实、有效、完整，与所采购产品相符。4.按照相关标准和操作规程对卫生材料进行质量检验，对于需要进行功能测试、性能检测的产品，应进行相应测试。检验过程中，应做好记录，包括检验项目、检验方法、检验结果等。5.对于验收合格的卫生材料，验收人员在验收报告上签字确认，并注明验收日期。验收报告应包括卫生材料名称、规格、型号、数量、供应商名称、验收结论等内容。6.对于验收不合格的卫生材料，验收人员应填写不合格报告，详细说明不合格原因，并及时通知采购部门。采购部门负责与供应商联系，协商退货、换货或补货等事宜。（三）验收记录与档案管理1.验收人员应将验收过程中的相关记录妥善保存，包括验收报告、不合格报告、检验记录等。记录应字迹清晰、内容完整、真实可靠，便于追溯和查询。2.建立卫生材料验收档案，将每次验收的相关资料按照时间顺序整理归档。档案应包括采购合同、采购订单、发票、验收报告、不合格报告、资质证明文件等。验收档案保存期限应符合国家相关规定和医院档案管理要求。五、储存管理（一）储存环境要求1.根据卫生材料的特性和要求，设置不同的储存区域，如常温库、阴凉库、冷藏库、无菌物品存放区等。储存区域应保持清洁、干燥、通风良好，温度和湿度符合卫生材料储存要求。2.常温库温度应保持在0℃～30℃之间，相对湿度应保持在40%～65%之间；阴凉库温度应不高于20℃；冷藏库温度应保持在2℃～8℃之间。无菌物品存放区应保持清洁、无菌，温度和湿度应符合无菌物品储存要求。3.定期对储存环境的温度、湿度进行监测和记录，确保储存环境稳定可靠。对于温湿度不符合要求的区域，应及时采取措施进行调整。（二）分类存放1.按照卫生材料的品种、规格、型号、批次等进行分类存放，标识清晰，便于查找和管理。2.对于有特殊储存要求的卫生材料，如易燃易爆、有毒有害、易腐蚀等物品，应按照相关规定进行单独存放，并设置明显的警示标识。3.将卫生材料按照有效期先后顺序摆放，遵循先进先出、近效期先出的原则，避免过期使用。（三）库存盘点1.仓储部门定期对卫生材料进行库存盘点，盘点周期可根据实际情况设定，一般为每月或每季度进行一次全面盘点。2.盘点过程中，应核对账物是否相符，检查卫生材料的数量、质量、规格等是否与库存记录一致。对于盘盈、盘亏的情况，应及时查明原因，并填写盘点报告。3.根据盘点结果，调整库存账目，确保账物相符。对于盘亏的卫生材料，应查明原因，追究相关责任人的责任，并采取相应的处理措施。（四）库存预警1.建立库存预警机制，设定各类卫生材料的最低库存限额和最高库存限额。当库存数量低于最低库存限额时，系统自动发出补货预警；当库存数量高于最高库存限额时，系统自动发出积压预警。2.仓储部门根据库存预警信息，及时通知采购部门进行补货或处理积压物资。采购部门根据库存情况和采购计划，合理安排采购工作，确保库存数量保持在合理水平。六、发放管理（一）发放流程1.临床科室根据实际需求填写卫生材料领用申请单，注明领用卫生材料的名称、规格、型号、数量等信息，并经科室负责人签字确认。2.仓储部门收到领用申请单后，核对申请单内容与库存情况，按照先进先出、近效期先出的原则进行发放。发放时，应认真核对卫生材料的品种、规格、型号、数量等，确保发放准确无误。3.发放人员在卫生材料领用登记本上记录领用日期、领用科室、卫生材料名称、规格、型号、数量、领用人等信息，并由领用人签字确认。4.对于贵重、高值卫生材料或植入性医疗器械，实行双人发放制度，由两名发放人员共同核对发放信息，确保发放安全。（二）发放记录与档案管理1.仓储部门应妥善保存卫生材料发放记录，发放记录应包括领用申请单、发放登记本等。发放记录应保存完整，便于查询和追溯。2.建立卫生材料发放档案，将每次发放的相关资料按照时间顺序整理归档。档案应包括领用申请单、发放登记本、产品合格证等。发放档案保存期限应符合国家相关规定和医院档案管理要求。七、使用管理（一）使用培训1.医院定期组织临床科室医护人员参加卫生材料使用培训，培训内容包括卫生材料的性能、使用方法、注意事项、质量标准等。2.培训方式可采用集中授课、现场演示、操作指导等多种形式，确保医护人员熟悉各类卫生材料的正确使用方法。3.对新入职的医护人员进行卫生材料使用专项培训，经考核合格后方可上岗使用卫生材料。（二）使用规范1.临床科室医护人员应严格按照卫生材料的使用说明书和操作规程使用卫生材料，确保使用安全、有效。2.在使用卫生材料过程中，如发现质量问题或异常情况，应立即停止使用，并及时报告医院相关部门。3.对于一次性使用的卫生材料，使用后应按照医疗废物管理规定进行处理，严禁重复使用。（三）使用监督与评估1.医院质量控制部门定期对临床科室卫生材料使用情况进行监督检查，检查内容包括使用的合理性、规范性、安全性等。2.建立卫生材料使用评估机制，对临床科室卫生材料使用量、使用效果、成本控制等方面进行评估。评估结果作为科室绩效考核的重要依据。3.根据使用监督和评估结果，及时发现和解决卫生材料使用过程中存在的问题，不断提高卫生材料使用管理水平。八、核算管理（一）成本核算1.财务部门按照医院成本核算制度，对卫生材料采购成本、储存成本、使用成本等进行核算。2.采购成本包括卫生材料的购买价格、运输费用、装卸费用等；储存成本包括仓储设施折旧、仓储人员工资、库存损耗等；使用成本包括临床科室领用卫生材料的费用等。3.定期编制卫生材料成本报表，反映卫生材料成本的构成和变动情况，为医院成本控制和决策提供依据。（二）价格管理1.采购部门应定期收集市场卫生材料价格信息，分析价格变动趋势，与供应商进行价格谈判，争取合理的采购价格。2.医院根据成本核算结果和市场价格情况，制定卫生材料内部价格。内部价格应定期进行调整，确保价格合理、公平。3.临床科室在使用卫生材料时，按照医院内部价格进行计费，财务部门按照内部价格进行成本核算和账务处理。九、信息化管理（一）信息系统建设1.建立医院卫生材料管理信息系统，实现采购、验收、储存、发放、使用、核算等环节的信息化管理。2.信息系统应具备采购计划编制、供应商管理、订单跟踪、库存管理、领用管理、质量控制、成本核算等功能模块，实现数据的实时采集、传输、存储和分析。3.信息系统应与医院其他信息系统（如HIS系统、LIS系统、财务系统等）进行接口对接，实现数据共享和业务协同。（二）数据管理与应用1.加强卫生材料管理信息系统的数据管理，确保数据的准确性、完整性和安全性。定期对数据进行备份，防止数据丢失。2.利用信息系统提供的数据统计分析功能，对卫生材料采购、使用、库存等情况进行分析，为医院管理决策提供数据支持。3.通过信息系统实现对卫生材料管理流程的全程监控和预警，及时发现和处理异常情况，提高管理效率和质量。十、监督与考核（一）监督检查1.医院管理部门定期对卫生材料管理工作进行监督检查，检查内容包括制度执行情况、采购流程、验收管理、储存管理、发放管理、使用管理、核算管理等方面。2.质量控制部门不定期对卫生材料质量进行抽检，确保临床使用的卫生材料质量安全。3.财务部门对卫生材料采购资金使用情况进行监督，确保资金使用合规、合理。（二）考核评价1.建立卫生材料管理考核评价机制，对各相关部门和科室在卫生材料管理