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文档简介
PAGE村卫生窒药房规章制度一、总则1.目的为加强村卫生室药房管理,规范药品采购、储存、调配、使用等行为,确保药品质量,保障患者用药安全、有效、合理,特制定本规章制度。2.适用范围本规章制度适用于本村卫生室药房的所有工作人员以及药品管理相关活动。3.依据本规章制度依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规及行业标准制定。二、人员管理1.人员资质药房工作人员应具备相应的专业知识和技能,经过专业培训并取得相关资格证书。从事药品调配工作的人员须取得药学专业技术资格证书。2.岗位职责药房负责人职责全面负责药房的管理工作,制定工作计划并组织实施。确保药房工作符合法律法规及相关标准要求。协调与其他部门的工作关系,保障药房工作顺利开展。药品采购人员职责依据临床需求和库存情况,合理编制药品采购计划。严格按照规定选择合法的药品供应商,确保采购药品质量。做好药品采购记录,保存相关凭证。药品验收人员职责对采购的药品进行逐批验收,检查药品的外观、包装、标签、说明书等。核对药品的数量、规格、剂型等与采购记录是否一致。做好药品验收记录,对验收不合格的药品及时报告并处理。药品储存保管人员职责按照药品储存条件要求,合理安排药品存放位置。定期检查药品的质量状况,做好温湿度记录,发现问题及时处理。负责药品的出入库管理,确保账物相符。药品调配人员职责严格按照处方调配药品,认真核对处方信息和药品。向患者正确交代药品的用法、用量、注意事项等。做好调配记录,保证调配过程准确无误。药品质量管理人员职责负责对药房药品质量进行全程监督检查。定期组织药品质量自查,对发现的问题提出整改措施并跟踪落实。协助处理药品质量投诉和不良反应报告。3.培训与考核定期组织药房工作人员参加业务培训,内容包括法律法规、药品知识、操作技能等。建立工作人员考核制度,考核内容包括工作业绩、专业知识、操作规范等,考核结果与绩效挂钩。三、药品采购管理1.采购计划根据本村卫生室的诊疗范围、患者数量、药品库存等情况,每月制定药品采购计划。采购计划应经药房负责人审核批准后实施。2.供应商选择选择具有合法资质的药品供应商,对供应商的资质进行审核评估。优先选择质量可靠、信誉良好、价格合理的供应商。3.采购流程采购人员根据采购计划向供应商发送采购订单。供应商按照订单要求及时配送药品,采购人员对送达的药品进行验收。验收合格后办理入库手续,采购人员及时与供应商结算货款。4.采购记录详细记录药品采购的日期、供应商名称、药品名称、规格、数量、价格等信息。采购记录应妥善保存,保存期限不少于[具体期限]年。四、药品验收管理1.验收人员要求验收人员应具备相应的专业知识和技能,熟悉药品验收流程和标准。2.验收标准依据药品质量标准和相关规定,对药品的外观、包装、标签、说明书等进行检查。检查药品的剂型、规格、数量与采购记录是否一致。检查药品的有效期、批准文号、生产批号等是否符合要求。对特殊管理药品(如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等)按照特殊要求进行验收。3.验收流程药品到货后,验收人员首先核对送货凭证与采购订单是否相符。按照验收标准对药品逐批进行检查验收,做好验收记录。验收合格的药品办理入库手续,验收不合格的药品填写不合格药品报告,及时通知采购人员与供应商联系处理。4.验收记录验收记录应包括药品名称、规格、数量、生产厂家、供应商、验收日期、验收结果等信息,验收人员签字确认,保存期限不少于[具体期限]年。五、药品储存管理1.储存条件根据药品的特性,设置相应的储存区域,分为常温库、阴凉库、冷藏库等。常温库温度为[具体温度范围],阴凉库温度不高于[具体温度],冷藏库温度为[具体温度范围]。对有特殊储存要求的药品,如生物制品、易制毒化学品等,严格按照规定储存。2.药品摆放药品应按照剂型、用途、储存条件等分类摆放,做到标识清晰便于查找。药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药应分开存放。特殊管理药品应设专库或专柜存放,双人双锁管理。3.库存管理建立药品库存管理制度,定期盘点药品库存,确保账物相符。对近效期药品进行标识和监控,及时通知相关人员处理。库存药品应保持合理的储备量,避免积压或缺货。4.温湿度管理配备温湿度监测设备,定期记录温湿度数据。根据温湿度变化情况,采取相应的调控措施,确保药品储存环境符合要求。5.防虫、防鼠、防火、防盗措施保持药房环境清洁卫生,采取有效的防虫、防鼠措施。配备必要的消防设备,确保消防安全。加强安全防范意识,做好防盗工作,确保药品和设施设备安全。六、药品调配管理1.调配人员要求调配人员应严格遵守调配操作规程,认真核对处方信息。调配人员应熟悉药品的名称、剂型、规格、用法用量等。2.调配流程接收处方后,仔细审核处方的合法性、规范性和用药合理性。按照处方内容准确调配药品,在调配过程中进行二次核对。将调配好的药品与处方再次核对,确认无误后签字。3.核对与发药调配完成后,由另一名药师对调配的药品进行核对。核对内容包括药品名称、规格、数量、用法用量、患者姓名等。核对无误后,将药品发放给患者,并向患者正确交代药品的用法、用量、注意事项等。4.调配记录做好药品调配记录,记录内容包括处方编号、患者姓名、药品名称、规格、数量、调配日期、调配人员等信息。调配记录应妥善保存,保存期限不少于[具体期限]年。七、药品质量管理1.质量管理制度建立健全药品质量管理制度,明确质量管理职责和工作流程。定期对药品质量进行检查和评估,持续改进质量管理工作。2.质量自查每月组织一次药品质量自查,对发现的问题及时整改。自查内容包括药品采购、验收、储存、调配等环节的质量控制情况。3.不良反应监测建立药品不良反应监测制度,指定专人负责收集、报告药品不良反应。对发生的药品不良反应及时进行分析、评价,并采取相应的措施。4.不合格药品管理对验收不合格、储存养护中发现的不合格药品,应及时隔离存放,并填写不合格药品报告。查明不合格原因,采取相应的处理措施,如退货、销毁等,并做好记录。八、特殊管理药品管理1.麻醉药品和精神药品管理严格按照《麻醉药品和精神药品管理条例》的要求,对麻醉药品和精神药品进行管理。设立专库或专柜,双人双锁管理,配备必要的防盗设施。建立专用账册,详细记录麻醉药品和精神药品的出入库、使用情况等。使用麻醉药品和精神药品应凭专用处方,并严格按照规定的剂量、用法使用。2.医疗用毒性药品管理按照《医疗用毒性药品管理办法》的规定,对医疗用毒性药品进行管理。设置专柜加锁保管,专人负责。使用医疗用毒性药品应凭医生签名的正式处方,剂量不得超过规定的限量。3.放射性药品管理若本村卫生室涉及放射性药品,应严格遵守相关放射性药品管理规定。确保放射性药品的储存、使用安全,防止辐射事故发生。操作人员应经过专业培训,取得相应资质。九、药品信息管理1.药品档案管理建立药品档案,收集药品的相关资料,如药品批准证明文件、质量标准、说明书、包装标签等。药品
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