卫生部检查制度

PAGE卫生部检查制度一、总则（一）目的为加强卫生行业管理，规范卫生机构执业行为，提高卫生服务质量，保障公众健康权益，依据相关法律法规，制定本检查制度。（二）适用范围本制度适用于各类医疗卫生机构，包括各级各类医院、基层医疗卫生机构、专业公共卫生机构等。（三）检查依据1.《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》2.《医疗机构管理条例》3.《医疗质量管理办法》4.《护士条例》5.《医师执业注册管理办法》6.其他相关法律法规及卫生行业标准（四）检查原则1.依法依规原则：严格依据法律法规和行业标准开展检查工作。2.客观公正原则：检查过程和结果应客观、公正，不受任何因素干扰。3.全面覆盖原则：涵盖医疗卫生机构的各个方面，包括医疗质量、医疗安全、人员资质、机构管理等。4.注重实效原则：通过检查发现问题，督促整改，切实提高卫生服务水平。二、检查内容（一）机构资质与管理1.医疗机构执业许可证是否合法有效，登记事项是否与实际相符。2.机构设置、布局是否符合卫生规划和相关标准要求。3.内部管理制度是否健全，包括医疗质量管理制度、医疗安全管理制度、人员岗位责任制度等。4.医疗废物管理是否符合规定，包括分类收集、暂存、转运、处置等环节。（二）人员资质与执业1.医护人员是否具备相应的执业资格证书，注册地点是否与执业机构一致。2.人员配备是否符合规定，医护比、床护比等是否达标。3.医务人员是否按照规定进行定期考核和培训，培训记录是否完整。4.护士是否按照规定进行执业注册和延续注册，护理工作是否规范。（三）医疗质量与安全1.医疗质量管理组织是否健全，是否定期开展医疗质量检查和评估工作。2.病历书写是否规范，包括格式、内容、签字等方面，是否符合《病历书写基本规范》要求。3.诊疗规范执行情况，是否按照临床诊疗指南、技术操作规范开展诊疗活动。4.医疗安全管理措施是否到位，包括医疗风险评估、应急预案制定与演练、患者安全管理等。5.医院感染防控工作是否符合要求，包括消毒隔离措施、无菌操作、医院感染监测与报告等。（四）药品与医疗器械管理1.药品采购渠道是否合法，是否从具有合法资质的企业购进药品。2.是否建立药品验收、储存、养护制度，药品质量是否符合要求。3.医疗器械的购进、使用、维护、报废等环节是否符合规定，是否建立相应档案。4.药品和医疗器械的不良反应监测与报告工作是否落实。（五）公共卫生服务1.国家基本公共卫生服务项目的开展情况，包括居民健康档案管理、健康教育、预防接种、慢性病管理等。2.公共卫生机构的服务功能是否完善，服务流程是否合理，服务质量是否达标。3.突发公共卫生事件应急处置能力，包括应急预案制定、应急物资储备、人员培训与演练等。三、检查方式（一）日常监督检查1.卫生行政部门定期或不定期对辖区内医疗卫生机构进行日常监督检查，检查人员不少于2人。2.检查内容涵盖本制度规定的各项检查内容，通过现场查看、查阅资料、人员访谈等方式进行。3.对发现的问题及时下达监督意见书，要求医疗机构限期整改。（二）专项检查1.根据卫生行业管理需要和社会关注热点，适时开展专项检查。2.专项检查主题包括医疗质量安全专项整治、药品医疗器械专项检查、公共卫生服务项目专项督查等。3.专项检查可采取全面检查或重点抽查的方式，检查范围和深度根据专项主题确定。（三）定期校验检查1.医疗机构执业许可证有效期届满前3个月，需申请办理校验手续。2.卫生行政部门在受理校验申请后，对医疗机构进行全面检查，检查内容包括本制度规定的各项内容。3.校验合格的，予以换发新的医疗机构执业许可证；校验不合格的，责令限期整改，整改期间停止执业活动，整改期满仍不合格的，吊销其医疗机构执业许可证。（四）不良执业行为记分检查1.建立医疗卫生机构及医务人员不良执业行为记分制度。2.在日常监督检查、专项检查、投诉举报调查等过程中，发现医疗机构或医务人员存在不良执业行为的，予以记分。3.不良执业行为记分情况与医疗机构校验、等级评审、医务人员职称晋升、评优评先等挂钩。四、检查程序（一）检查准备1.制定检查计划，明确检查目的、范围、内容、方法、人员分工等。2.组织检查人员培训，使其熟悉检查标准和程序。3.准备检查所需的文书、表格、工具等。（二）现场检查1.检查人员到达被检查单位后，向单位负责人说明检查目的、依据、内容和程序。2.按照检查内容，通过现场查看、查阅资料、人员访谈等方式进行检查，如实记录检查情况。3.检查过程中，可要求被检查单位提供相关资料和数据，被检查单位应积极配合。（三）检查结果反馈1.检查结束后，检查人员对检查情况进行汇总分析，形成检查报告。2.组织召开检查结果反馈会，向被检查单位通报检查结果，指出存在的问题和不足。3.听取被检查单位的意见和建议，进行沟通交流。（四）整改跟踪1.被检查单位应根据检查结果，制定整改措施，明确整改责任人，限期整改。2.卫生行政部门对整改情况进行跟踪检查，确保整改措施落实到位。3.整改期满后，对整改情况进行复查，复查合格的，予以销号；复查仍不合格的，依法依规进行处理。五、检查结果处理（一）责令整改1.对检查中发现的一般性问题，下达监督意见书，责令医疗机构限期整改。2.医疗机构应在规定期限内将整改情况书面报告卫生行政部门。（二）警告1.对存在较严重问题，但尚未造成严重后果的医疗机构，给予警告处分。2.警告期限一般为3个月至6个月，警告期间卫生行政部门将加强对其监督检查。（三）罚款1.对违反法律法规和行业标准，情节较重的医疗机构，依法给予罚款处罚。2.罚款金额根据违法情节和危害程度确定，罚款应足额缴纳，不得擅自减免。（四）吊销执业许可证1.对存在严重违法违规行为，如超范围执业、使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作、发生重大医疗事故等，吊销其医疗机构执业许可证。2.被吊销执业许可证的医疗机构，应立即停止执业活动，妥善处理相关事宜。（五）人员处理1.对存在违法违规行为的医务人员，依法给予警告、暂停执业活动、吊销执业证书等处罚。2.涉及刑事犯罪的，移交司法机关依法处理。六、信息管理（一）检查档案建立1.卫生行政部门应建立医疗卫生机构检查档案，将每次检查的相关资料进行整理归档。2.检查档案内容包括检查计划、检查报告、监督意见书、整改报告、复查记录等。（二）信息公开1.定期将医疗卫生机构检查结果通过政府网站、政务公开栏等形式向社会公开，接受公众监督。2.公开内容包括医疗机构名称、检查时间、检查结果、存在问题等。（三）