卫生行政审批规章制度

PAGE卫生行政审批规章制度一、总则（一）目的为规范卫生行政审批行为，保障公民、法人和其他组织的合法权益，加强卫生行政部门的管理和服务职能，根据相关法律法规和行业标准，制定本规章制度。（二）适用范围本规章制度适用于本公司/组织所涉及的各类卫生行政审批事项，包括但不限于医疗机构设置审批、执业许可审批、公共场所卫生许可、饮用水卫生许可、消毒产品生产企业卫生许可等。（三）基本原则1.合法原则：严格依照相关法律法规和行业标准进行审批，确保审批行为的合法性。2.公正原则：公平对待每一个行政审批申请，不偏袒、不歧视，保证审批结果的公正性。3.公开原则：除涉及国家秘密、商业秘密和个人隐私外，行政审批的依据、条件、程序、结果等信息应向社会公开，接受公众监督。4.便民原则：简化审批流程，提高审批效率，为申请人提供便捷的服务。5.高效原则：在规定的时间内完成审批工作，避免拖延，确保行政审批的高效性。二、审批事项及流程（一）医疗机构设置审批1.申请条件符合当地医疗机构设置规划。有合适的选址和建筑设计，符合卫生学要求。有与开展的业务相适应的资金、设备、专业技术人员和规章制度。2.申请材料《医疗机构设置申请书》。可行性研究报告。选址报告和建筑设计平面图。设置单位（人）的资信证明。医疗机构法定代表人或者主要负责人以及各科室负责人名录和有关资格证书、执业证书复印件。3.审批流程申请人向当地卫生行政部门提交申请材料。卫生行政部门收到申请后，进行形式审查，对材料齐全、符合形式要求的予以受理；对不符合要求的，一次性告知申请人需要补正的全部内容。受理后，卫生行政部门组织现场审核，对医疗机构的选址、布局、设备、人员等进行实地考察。根据现场审核结果，卫生行政部门作出审批决定。同意设置的，发给《设置医疗机构批准书》；不同意设置的，书面通知申请人并说明理由。（二）医疗机构执业许可审批1.申请条件已取得《设置医疗机构批准书》，并按照核准的内容筹建完毕。符合医疗机构的基本标准。有与开展的业务相适应的卫生技术人员、医疗器械和卫生技术规范。2.申请材料《医疗机构申请执业登记注册书》。《设置医疗机构批准书》。医疗机构用房产权证明或者使用证明。医疗机构建筑设计平面图。验资证明、资产评估报告。医疗机构规章制度。医疗机构法定代表人或者主要负责人以及各科室负责人名录和有关资格证书、执业证书复印件。医疗机构申请执业登记注册，应当向登记机关提交下列材料：3.审批流程申请人向当地卫生行政部门提交申请材料。卫生行政部门进行形式审查和受理。组织现场验收，对医疗机构的人员、设备、规章制度执行情况等进行检查。审核合格的，发给《医疗机构执业许可证》；审核不合格的，书面通知申请人并说明理由。（三）公共场所卫生许可1.申请条件公共场所的选址、设计、装修应当符合国家卫生标准和要求。有健全的卫生管理制度。从业人员取得有效健康合格证明。2.申请材料《卫生许可证申请书》。公共场所地址方位示意图、平面图和卫生设施平面布局图。公共场所卫生检测或者评价报告。公共场所卫生管理制度。从业人员健康合格证明和卫生知识培训合格证明。3.审批流程申请人向当地卫生行政部门提交申请材料。卫生行政部门受理申请后，进行资料审查。根据需要进行现场审核，检查公共场所的卫生状况。符合卫生标准的，发给《卫生许可证》；不符合的，书面通知申请人并责令限期整改，整改合格后重新申请。（四）饮用水卫生许可1.申请条件水源选择符合卫生要求，取水点应设在城市和工矿企业的上游。有与供水规模相适应的水处理设施和消毒设备。水质符合国家规定的饮用水卫生标准。2.申请材料《卫生许可证申请书》。水源卫生防护情况及水质检验报告。制水工艺流程图、水质净化消毒设施及运行情况。供水单位卫生管理组织、管理制度和人员情况。3.审批流程申请人向当地卫生行政部门提交申请材料。卫生行政部门受理后，对申请材料进行审查。进行现场检查，包括水源、制水设施、消毒设备等。对水质进行抽检。符合要求的，发放《卫生许可证》；不符合的，提出整改意见，整改合格后重新申请。（五）消毒产品生产企业卫生许可1.申请条件具有与生产的消毒产品相适应的生产场所、生产设备和卫生设施。具有与生产的消毒产品相适应的生产技术人员和质量管理人员。具有保证所生产消毒产品卫生质量的规章制度。2.申请材料《消毒产品生产企业卫生许可证申请表》。生产场所使用证明（房屋产权证明或租赁协议）。生产场所平面布局图。生产工艺流程图。生产和检验设备清单。质量保证体系文件。拟生产的消毒产品目录。3.审批流程申请人向当地卫生行政部门提交申请材料。卫生行政部门受理申请后，进行资料审查。组织现场审核，检查生产场所、设备、人员、质量管理等情况。审核合格的，发给《消毒产品生产企业卫生许可证》；不合格的，书面通知申请人并说明理由。三、审批期限1.卫生行政部门对行政审批申请的受理期限为收到申请材料之日起5个工作日内。对申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容。2.除可以当场作出行政许可决定的外，卫生行政部门应当自受理行政许可申请之日起20个工作日内作出行政许可决定。20个工作日内不能作出决定的，经本行政机关负责人批准，可以延长10个工作日，并应当将延长期限的理由告知申请人。3.依法需要听证、招标、拍卖、检验、检测、检疫、鉴定和专家评审的，所需时间不计算在规定的期限内。卫生行政部门应当将所需时间书面告知申请人。四、审批决定的送达1.卫生行政部门作出行政审批决定后，应当自作出决定之日起10个工作日内向申请人送达行政许可决定。2.送达方式可以采取直接送达、邮寄送达或者公告送达等方式。直接送达的，由申请人或其代理人在送达回执上签字确认；邮寄送达的，以挂号回执上注明的收件日期为送达日期；公告送达的，自公告发布之日起经过60日，即视为送达。五、审批监督与检查1.建立健全卫生行政审批监督制度，加强对审批过程和审批结果的监督检查。2.定期对已批准的医疗机构、公共场所、饮用水供应单位等进行监督检查，检查其是否按照审批要求开展业务活动，是否符合卫生标准和规范。3.对在审批过程中发现的违法违规行为，依法予以查处；对不符合卫生要求的，责令限期整改，整改仍不合格的，依法吊销相关许可证件。4.加强对审批工作人员的监督管理，规范审批行为，防止滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊等行为的发生。对违反规定的工作人员，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。六、审批档案管理1.建立卫生行政审批档案管理制度，对行政审批过程中形成的各类文件、资料进行归档保存。2.审批档案应包括申请材料、受理通知书、现场审核记录、审批决定文件等。3.档案管理人员应妥善保管档案，确保档案的完整性和安全性。档案的查阅、