卫生院灭菌制度

PAGE卫生院灭菌制度一、总则1.目的本制度旨在规范卫生院医疗器械、环境及物品的灭菌操作，确保医疗安全，有效预防和控制医院感染，保障患者及医护人员的健康。2.适用范围本制度适用于卫生院内所有涉及灭菌操作的科室、部门及相关人员，包括但不限于手术室、消毒供应室、口腔科、检验科、病房等。3.依据本制度依据《医院消毒供应中心管理规范》、《医疗机构消毒技术规范》、《医疗器械消毒灭菌技术指南》等相关法律法规及行业标准制定。二、灭菌管理组织及职责1.管理组织架构成立以卫生院院长为组长，各相关科室负责人为成员的灭菌管理领导小组，全面负责卫生院灭菌工作的决策、协调与监督。2.职责分工院长：负责审批灭菌工作相关制度、计划及资源配置，确保灭菌工作的顺利开展。灭菌管理领导小组：定期召开会议，研究解决灭菌工作中的重大问题，制定年度工作计划和质量控制方案，并组织实施。消毒供应室：承担卫生院医疗器械、器具的回收、清洗、消毒、灭菌及发放工作，严格执行操作规程，确保灭菌质量。各临床科室：负责本科室医疗器械的正确使用、保养及初步清洁，及时将需灭菌的物品送至消毒供应室，并配合做好灭菌效果监测工作。质量控制部门：定期对灭菌工作进行质量检查和监测，分析评估灭菌效果，对存在的问题提出改进措施并跟踪落实。三、灭菌设施与设备管理1.灭菌设施要求消毒供应室应具备独立的工作区域，包括去污区、检查包装及灭菌区、无菌物品存放区，各区域应布局合理，严格分开，并有明显的标识。去污区应配备相应的清洗、消毒设备，如超声清洗机、压力水枪、压力气枪、全自动清洗消毒器等，确保器械清洗彻底。检查包装及灭菌区应设有包装台、灭菌设备及配套设施，灭菌设备应定期维护保养，确保运行正常。无菌物品存放区应保持清洁、干燥、通风良好，温度低于24℃，湿度低于70%，并设有温度、湿度监测装置。2.灭菌设备管理卫生院应根据实际需求配备合适的灭菌设备，如压力蒸汽灭菌器、干热灭菌器、环氧乙烷灭菌器等，并确保设备的性能符合相关标准要求。建立灭菌设备档案，记录设备的型号、规格、购置时间、维修保养记录、运行参数等信息。制定灭菌设备操作规程，操作人员应严格按照操作规程进行操作，定期对设备进行维护保养，包括清洁、润滑、校准、校验等，确保设备正常运行。灭菌设备应定期进行生物监测和物理监测，生物监测采用嗜热脂肪芽孢杆菌芽孢菌片，物理监测包括温度、压力、时间等参数的监测，监测结果应符合相关标准要求。四、灭菌物品管理1.物品分类根据物品的材质、污染程度及使用要求，将需灭菌的物品分为高度危险性物品、中度危险性物品和低度危险性物品。高度危险性物品：进入人体无菌组织、器官、脉管系统，或有无菌体液从中流过的物品或接触破损皮肤、破损黏膜的物品，一旦被微生物污染，具有极高感染风险，如手术器械、穿刺针、输血器材等。中度危险性物品：与完整黏膜相接触，而不进入人体无菌组织、器官和血流，也不接触破损皮肤、破损黏膜的物品，如胃肠道内镜、气管镜、喉镜等。低度危险性物品：与完整皮肤接触而不与黏膜接触的器材，如听诊器、血压计袖带等；病床围栏、床面以及床头柜、被褥；墙面、地面；痰盂（杯）和便器等。2.包装要求灭菌物品包装材料应符合相关标准要求，具有良好的透气性、阻菌性和强度。常用的包装材料有棉布、一次性无纺布、一次性纸塑袋等。包装前应确保物品清洁、干燥，器械应进行组装、配套，锐利器械应采取保护措施，防止刺破包装材料。包装时应在包外注明物品名称、灭菌日期、失效日期、包装者等信息，并确保标识清晰、准确。灭菌包的体积应符合要求，压力蒸汽灭菌包不宜超过30cm×30cm×25cm，金属包的重量不宜超过7kg，敷料包的重量不宜超过5kg。3.存放要求灭菌物品应存放在无菌物品存放区的专用货架上，按灭菌日期先后顺序摆放，遵循先进先出的原则。无菌物品存放区应保持清洁、整齐，不得存放其他杂物，与非无菌物品应严格分开存放。定期对无菌物品进行检查，如发现包装破损、潮湿、过期等情况，应及时进行处理，不得使用。五、灭菌操作流程1.压力蒸汽灭菌操作流程物品准备：将待灭菌的物品进行清洗、干燥、包装，确保符合要求。装锅：将包装好的物品整齐装入压力蒸汽灭菌器内，注意物品之间应留有一定的间隙，以保证蒸汽流通。设定参数：根据物品的性质和灭菌要求，设定灭菌温度、压力、时间等参数。一般情况下，下排气式压力蒸汽灭菌器的灭菌温度为121℃，压力为102.9kPa，灭菌时间为1530分钟；预真空压力蒸汽灭菌器的灭菌温度为132℃，压力为205.8kPa，灭菌时间为46分钟。灭菌：启动压力蒸汽灭菌器，开始灭菌过程。在灭菌过程中，应密切观察设备运行情况，确保各项参数稳定。出锅：灭菌结束后，待压力降至零，温度降至80℃以下，方可打开灭菌器门，取出灭菌物品。质量检查：对灭菌后的物品进行外观检查，如包装有无破损、潮湿等情况，同时进行生物监测和化学监测，确保灭菌效果符合要求。2.干热灭菌操作流程物品准备：将待灭菌的物品进行清洗、干燥、包装，去除油脂、凡士林等易燃物质。装箱：将包装好的物品装入特制容器或烤箱内，注意物品摆放应整齐，不得相互挤压。设定参数：根据物品的性质和灭菌要求，设定灭菌温度和时间。一般情况下，灭菌温度为160170℃，灭菌时间为12小时；对于耐高温的玻璃器皿等物品，灭菌温度可提高至180℃，灭菌时间为30分钟。灭菌：启动干热灭菌设备，开始灭菌过程。在灭菌过程中，应密切观察温度变化，确保温度均匀上升。出锅：灭菌结束后，待温度降至40℃以下，方可打开烤箱门，取出灭菌物品。质量检查：对灭菌后的物品进行外观检查，如玻璃器皿有无炸裂等情况，同时进行化学监测，确保灭菌效果符合要求。3.环氧乙烷灭菌操作流程物品准备：将待灭菌的物品进行清洗、干燥、包装，确保物品表面清洁、无水分。装袋：将包装好的物品装入特制的环氧乙烷灭菌袋内，密封好袋口。预处理：将灭菌袋放入环氧乙烷灭菌柜内，进行抽真空处理，使柜内压力降至规定值。加药：按照规定的剂量向灭菌柜内加入环氧乙烷气体，同时设定灭菌温度、湿度、时间等参数。一般情况下，灭菌温度为55℃，湿度为60%80%，灭菌时间为26小时。灭菌：启动环氧乙烷灭菌设备，开始灭菌过程。在灭菌过程中，应密切观察设备运行情况，确保环氧乙烷气体浓度均匀分布。解析：灭菌结束后，将灭菌柜内的环氧乙烷气体排出，并进行通风换气，使环氧乙烷残留量降至规定值以下。解析时间一般为812小时。质量检查：对灭菌后的物品进行外观检查，如包装有无破损、变形等情况，同时进行化学监测和生物监测，确保灭菌效果符合要求。六、灭菌效果监测1.物理监测每次灭菌过程中，应记录灭菌设备的温度、压力、时间等参数，确保参数符合灭菌要求。定期对灭菌设备的温度、压力传感器等进行校准，保证监测数据的准确性。2.化学监测采用化学指示物对灭菌过程进行监测，如化学指示胶带、化学指示卡等。化学指示物应放置在灭菌包内的不同部位，观察其颜色变化，判断灭菌效果。定期对化学指示物进行质量检查，确保其性能符合要求。3.生物监测每月对灭菌设备进行生物监测，采用嗜热脂肪芽孢杆菌芽孢菌片作为指示菌。将菌片放入灭菌器内的不同部位，按照规定的灭菌程序进行灭菌，灭菌后取出菌片，接种于营养肉汤培养基中，培养后观察结果。生物监测结果应符合要求，如阳性对照组培养有菌生长，阴性对照组培养无菌生长，试验组培养无菌生长，则判定灭菌合格；若试验组培养有菌生长，则判定灭菌失败，应及时查找原因并采取相应措施。七、人员培训与职业防护1.人员培训从事灭菌工作的人员应经过专业培训，掌握灭菌知识和技能，熟悉操作规程。定期组织灭菌知识培训，培训内容包括相关法律法规、行业标准、灭菌技术、质量控制等，提高人员的业务水平。对新上岗人员进行岗前培训，经考核合格后方可上岗。2.职业防护为从事灭菌工作的人员提供必要的防护用品，如工作服、口罩、帽子、手套、防护鞋等，确保人员在操作过程中的安全。加强职业安全教育，提高人员的自我防护意识，避免因操作不当导致职业暴露。定期对从事灭菌工作的人员进行健康检查，建立健康档案，及时发现和处理职业健康问题。八、消毒隔离与环境卫生1.消毒隔离严格执行消毒隔离制度，对不同区域、不同物品采取相应的消毒措施，防止交叉感染。对污染的物品应及时进行消毒处理，消毒方法应符合相关标准要求。加强对医疗废物的管理，按照规定进行分类收集、暂存和处置，防止医疗废物污染环境。2.环境卫生保持消毒供应室及各相关科室的环境卫生，定期进行清洁、消毒，地面、墙面应保持清洁、无污垢，设备、台面应擦拭干净。加强通风换气，保持室内空气清新，必要时可使用空气消毒设备进行空气消毒。对清洁工具应定期进行清洗、消毒，分开使用，避免交叉污染。九、应急预案1.应急组织机构及职责成立灭菌工作应急领导小组，明确各成员的职责分工，负责组织、协调和指挥灭菌工作中的应急处置工作。2.应急响应程序当发生灭菌失败、设备故障、人员职业暴露等突发事件时，应立即启动应急预案。相关人员应迅速报告应急领导小组，领导小组应及时组织人员进行调查、分析，采取相应的措施进行处理，如重新灭菌、维修设备、进行职业暴露后的紧急处理等。及时向上级主管部门报告事