村卫生院药品使用制度

PAGE村卫生院药品使用制度一、总则1.目的为加强村卫生院药品使用管理，确保药品质量，保障患者用药安全、有效、合理，依据《药品管理法》等相关法律法规及行业标准，结合本村卫生院实际情况，制定本制度。2.适用范围本制度适用于本村卫生院药品的采购、储存、调配、使用及药品不良反应监测等全过程管理。3.基本原则依法管理原则：严格遵守国家有关药品管理的法律法规、规章和技术规范。质量第一原则：始终将药品质量放在首位，确保所使用的药品符合质量标准。安全合理用药原则：根据患者病情、体质等合理选用药品，避免药品滥用和误用，保障患者用药安全。二、药品采购管理1.采购计划制定药房应根据临床用药需求、药品库存情况及季节特点等，定期制定药品采购计划。采购计划应明确药品名称、规格、剂型、数量等内容。采购计划需经药房负责人审核，报卫生院分管领导批准后执行。2.供应商选择与管理严格选择合法、信誉良好的药品供应商。供应商应具备《药品生产许可证》或《药品经营许可证》等相关资质。与供应商签订质量保证协议，明确双方质量责任和义务，包括药品质量标准、验收方式、退换货规定等。定期对供应商进行评估，评估内容包括药品质量、供应能力、价格水平、售后服务等，对于不符合要求的供应商及时进行调整。3.采购流程采购人员依据批准的采购计划，向选定的供应商发送采购订单。采购订单应明确药品名称、规格、数量、价格、交货日期等详细信息。采购药品到货前，采购人员应及时通知药房做好验收准备工作。药品到货时，采购人员应与供应商送货人员共同核对药品的名称、规格、数量、批号、有效期等信息，并索取发票等相关凭证。三、药品验收管理1.验收人员与职责设立专门的药品验收岗位，配备经过专业培训、熟悉药品验收知识和技能的验收人员。验收人员负责对购进药品进行逐批验收，确保入库药品质量符合要求。2.验收内容与方法验收药品时，应检查药品的外包装、标签、说明书等是否符合规定。包装应完好无损，标签内容应包括药品通用名称、规格、剂型、批准文号、生产日期、有效期、适应证或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等。说明书应内容完整、准确。按照药品质量标准，对药品的外观、性状、内在质量等进行检查。检查药品的色泽、嗅味、澄明度、粒度、装量等是否符合规定。对特殊管理药品，如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等，应按照相关法律法规和管理规定进行重点验收，确保其储存、运输、使用等环节安全可靠。验收进口药品时，应检查其随货同行的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”字样的《进口药品通关单》复印件等相关证明文件，并加盖供货单位质量管理机构原印章。3.验收记录验收人员应如实记录药品验收情况，包括验收日期、药品名称、规格、剂型、数量、批号、有效期、生产厂家、供货单位、验收结论等内容。验收记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。验收合格的药品，验收人员应在验收记录上签字，并注明验收结论；验收不合格的药品，应注明不合格事项及处理意见，及时报告药房负责人和卫生院分管领导，并按照规定进行处理。四、药品储存管理1.储存设施与条件村卫生院应设置与所经营药品相适应的药品仓库，仓库应具备良好的通风、防潮、防虫、防鼠等条件。仓库应划分合格区、待验区、退货区、不合格区等不同区域，并有明显的标识。根据药品的特性，设置相应的储存温湿度条件。常温库温度为10℃～30℃，阴凉库温度不超过20℃，冷库温度为2℃～10℃。对于需冷藏、冷冻的药品，应配备相应的冷藏、冷冻设备，并定期进行检查和维护，确保设备正常运行。2.药品分类存放药品应按照药品的剂型、用途、储存条件等进行分类存放。同一药品的不同规格、不同批号应分开存放。特殊管理药品应专库（柜）存放，双人双锁保管，专账记录。麻醉药品、第一类精神药品的专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年；第二类精神药品的专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于3年。易串味药品、中药材、中药饮片等应与其他药品分开存放。中药材、中药饮片应设置专用库房，按照其特性要求，采取干燥、降氧、熏蒸等养护措施，防止霉变、虫蛀、走油等现象发生。3.库存管理建立药品库存管理制度，定期对药品进行盘点，确保账、物相符。盘点内容包括药品名称、规格、剂型、数量、批号、有效期等。对于近效期药品，应按月填报近效期药品催销表，通知临床科室优先使用。对有效期不足6个月的药品，应停止调配、销售，并及时与供应商联系退货或换货。对不合格药品应单独存放，并有明显标识，按照规定及时进行报损、销毁处理。不合格药品的处理记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。五、药品调配管理1.调配人员资质与职责药品调配人员应经过专业培训，取得相应的药学专业技术资格证书，方可从事药品调配工作。调配人员应严格遵守药品调配操作规程，认真审核处方，准确调配药品，确保调配药品的质量和安全。2.处方审核调配人员在接到处方后，应首先对处方进行审核。审核内容包括处方的合法性、患者姓名、年龄、性别、药品名称、规格、剂型、数量、用法用量、医师签名等。对于不规范处方或不能判定其合法性的处方，不得调配。对存在用药不适宜情况的处方，应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方。对严重不合理用药或者用药错误的处方，应当拒绝调配，并及时告知处方医师，必要时应当向卫生院负责人报告。3.调配操作调配人员应按照“四查十对”的原则进行调配。查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。调配药品时，应仔细核对药品的名称、规格、剂型、数量、批号等信息，确保调配准确无误。同时，应注意药品的有效期，避免调配过期药品。调配好的药品应集中码放，便于核对、发放。调配过程中，应保持工作区域的整洁卫生，防止药品污染。4.核对与发药调配完成后，应由专人进行核对。核对人员应再次核对调配药品的准确性、完整性，包括药品名称、规格、剂型、数量、用法用量、患者姓名等信息。核对无误后，在处方上签字。发药时，应向患者详细说明药品的用法用量、注意事项等，并耐心解答患者的疑问。对于特殊管理药品，应严格按照相关规定进行发放，并做好发放记录。六、药品使用管理1.临床用药管理临床医师应根据患者病情、诊断结果等，合理选用药品，遵循安全、有效、经济的用药原则。严格掌握药品适应证、禁忌证、用法用量等，避免超剂量、超疗程用药。对于特殊管理药品，如麻醉药品、精神药品等，应严格按照规定使用，做好使用记录。鼓励临床医师开展药物治疗监测和药物经济学评价，优化药物治疗方案，提高药物治疗水平。2.药品不良反应监测建立药品不良反应监测制度，临床医师、药师等应密切关注药品不良反应情况，发现药品不良反应应及时报告。对发生的药品不良反应，应详细记录患者基本信息、用药情况、不良反应表现、处理措施等内容，并按照规定及时上报当地药品不良反应监测机构。定期对药品不良反应报告进行分析、评价，采取有效措施减少药品不良反应的发生。3.抗菌药物使用管理严格执行抗菌药物分级管理制度，根据抗菌药物的安全性、疗效、细菌耐药性和价格等因素，将抗菌药物分为非限制使用级、限制使用级与特殊使用级三级。临床医师应按照抗菌药物分级管理规定，合理使用抗菌药物。开具抗菌药物处方时，应严格掌握适应证，明确诊断，根据病情轻重选择适当的抗菌药物，并按照规定进行分级审批。加强对抗菌药物使用情况的监测和评估，定期对抗菌药物使用情况进行统计分析，对不合理使用抗菌药物的情况进行及时干预和纠正。七、药品效期管理1.效期监控药房应建立药品效期管理制度，定期对药品效期进行检查和监控。每月对库存药品进行效期盘点，填写药品效期登记表，详细记录药品名称、规格、剂型、批号、有效期、数量等信息。对于效期不足6个月的药品，应在效期登记表上进行标注，并及时通知临床科室优先使用。2.近效期药品处理对近效期药品，药房应采取相应的处理措施。对于有效期不足3个月的药品，应停止调配、销售，并及时与供应商联系退货或换货。对于无法退货或换货的近效期药品，应在确保质量的前提下，采取降价促销等方式尽快使用。近效期药品的处理情况应做好记录，保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。八、药品不良反应报告和监测管理1.报告制度村卫生院应建立药品不良反应报告制度，临床医师、药师等发现药品不良反应后，应及时填写《药品不良反应/事件报告表》，并上报药房负责人。药房负责人应在接到报告后及时进行审核，对于严重药品不良反应或新的药品不良反应，应在15个工作日内报告当地药品不良反应监测机构和卫生院分管领导；对于一般药品不良反应，应在30个工作日内报告当地药品不良反应监测机构。2.监测与评价定期对药品不良反应报告进行收集、整理、分析和评价，了解药品不良反应的发生情况、特点及规律。根据药品不良反应监测结果，采取相应的措施，如调整药品使用方案、加强药品质量控制、开展针对性的宣传教育等，以减少药品不良反应的发生，保障患者用药安全。九、培训与考核1.培训计划与内容制定药品使用相关知识和技能培训计划，定期组织药房工作人员、临床医师、护士等参加培训。培训内容包括药品管理法律法规、药品质量标准、药品采购与验收、药品储存与养护、药品调配与使用、药品不良反应监测等方面的知识和技能。培训方式可采用集中授课、专题讲座、现场