国卫生院基本药物制度

PAGE国卫生院基本药物制度一、总则（一）目的国卫生院基本药物制度旨在加强国家基层医疗卫生机构药品管理，保障群众基本用药需求，提高基本医疗服务的可及性和公平性，促进合理用药，减轻群众医药费用负担。（二）适用范围本制度适用于全国范围内的国卫生院，包括乡镇卫生院、社区卫生服务中心等基层医疗卫生机构。（三）基本原则1.保障供应原则确保基本药物的足量供应，满足基层群众的日常用药需求，避免因药品短缺影响医疗服务。2.安全有效原则严格把控基本药物的质量，确保其安全有效，通过规范的采购、储存、使用等环节，保障患者用药安全。3.合理使用原则引导基层医疗卫生机构医务人员合理用药，遵循诊疗规范和药品说明书，避免过度用药和滥用药物。4.价格合理原则在保证药品质量的前提下，通过集中采购、统一配送等方式，降低基本药物价格，减轻患者负担。二、基本药物目录管理（一）目录制定1.国家基本药物目录由国家卫生健康委负责组织制定和调整。2.制定过程充分考虑我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平，结合疾病谱变化、药品不良反应监测、药品临床使用监测等情况，广泛征求各方意见。3.目录品种的遴选原则包括防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备。（二）目录调整1.根据经济社会的发展、医疗保障水平的提高、疾病谱的变化等因素，适时对基本药物目录进行调整。2.调整周期原则上不超过3年。3.调整程序包括基层医疗卫生机构、各级卫生健康行政部门、相关专家等提出意见和建议，经论证、公示等环节后确定调整目录。（三）目录执行1.国卫生院必须严格执行国家基本药物目录，不得擅自增减目录品种。2.加强对基本药物目录的宣传和培训，使医务人员熟悉目录内容，掌握基本药物的使用方法。三、基本药物采购管理（一）采购主体国卫生院作为基本药物采购主体，负责组织实施基本药物采购工作，并对采购行为负责。（二）采购方式1.实行以省（区、市）为单位的网上药品集中采购。2.采用公开招标、邀请招标、竞争性谈判、单一来源采购、询价等采购方式，确保采购过程公开、公平、公正。3.鼓励基层医疗卫生机构与药品生产企业直接结算货款，减少中间环节，降低采购成本。（三）采购计划1.国卫生院根据本机构的诊疗服务需求、药品库存等情况，合理制定基本药物采购计划。2.采购计划应明确品种、规格、数量等内容，并及时上报省级药品采购平台。（四）采购监督1.加强对基本药物采购过程的监督管理，防止违规采购行为的发生。2.建立健全投诉举报机制，对采购过程中的违法违规行为进行严肃查处。四、基本药物配送管理（一）配送企业选择1.通过公开招标等方式，选择具备药品配送资质、信誉良好、配送能力强的企业承担基本药物配送任务。2.配送企业应具备完善的物流设施和质量管理体系，确保药品按时、准确、安全送达国卫生院。（二）配送要求1.配送企业应按照合同约定，及时将基本药物配送到指定的国卫生院。2.严格遵守药品储存、运输的相关规定，确保药品质量不受影响。3.建立配送信息跟踪系统，及时向国卫生院反馈药品配送情况。（三）配送监督1.卫生健康行政部门加强对基本药物配送企业的监督检查，确保配送服务质量。2.国卫生院有权对配送企业的服务质量进行评价，对不符合要求的配送企业提出整改意见或终止合作。五、基本药物储存管理（一）储存设施1.国卫生院应具备与所储存基本药物相适应的仓储设施，包括常温库、阴凉库、冷藏库等。2.仓储设施应符合药品储存的相关标准和要求，具备防潮、防虫、防鼠、防火、防盗等功能。（二）储存条件1.严格按照药品说明书的储存条件进行分类储存。2.对易受温度、湿度影响的药品，应采取相应的温控、湿控措施。3.定期对储存设施进行检查和维护，确保其正常运行。（三）库存管理1.建立健全基本药物库存管理制度，定期盘点库存，做到账物相符。2.合理控制库存水平，避免药品积压或缺货。3.对近效期药品进行重点管理，及时采取措施确保药品质量。六、基本药物使用管理（一）用药指导1.国卫生院医务人员应加强对患者的用药指导，告知患者基本药物的用法、用量、注意事项等。2.开展合理用药宣传教育活动，提高患者的自我药疗意识和合理用药水平。（二）处方管理1.严格执行处方管理制度，规范处方书写和审核。2.优先选用基本药物，严格控制非基本药物的使用。3.加强对处方的点评和分析，及时发现和纠正不合理用药行为。（三）临床应用监测1.建立基本药物临床应用监测制度，对基本药物的使用情况进行监测和分析。2.定期收集、整理、分析基本药物的使用数据，包括使用品种、数量、金额、不良反应等，为合理用药提供依据。七、基本药物报销管理（一）报销政策1.基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录，报销比例明显高于非基本药物。2.完善基本药物报销政策，逐步提高基本药物的保障水平。（二）报销流程1.患者在国卫生院使用基本药物后，按照基本医疗保障的报销流程进行报销。2.国卫生院应及时为患者办理报销手续，确保患者能够及时享受报销待遇。八、基本药物价格管理（一）价格制定1.基本药物实行统一采购价格，由省级药品采购平台通过集中采购等方式确定。2.采购价格应充分考虑药品成本、市场供求关系等因素，确保价格合理。（二）价格公示1.国卫生院应在显著位置公示基本药物的价格，接受患者和社会监督。2.定期公布基本药物价格信息，确保价格透明。（三）价格调整1.根据药品成本变化、市场供求关系等因素，适时对基本药物价格进行调整。2.价格调整应按照规定程序进行，确保调整过程公开、公正。九、基本药物质量管理（一）质量标准1.基本药物应符合国家药品质量标准和相关规范要求。2.加强对基本药物质量标准的宣传和培训，确保医务人员和管理人员熟悉质量标准。（二）质量验收1.国卫生院在接收基本药物时，应严格按照质量验收标准进行验收。2.验收内容包括药品的外观、包装、标签、说明书、检验报告书等，确保药品质量合格。（三）质量监测1.建立基本药物质量监测制度，定期对基本药物的质量进行抽检。2.加强对基本药物不良反应的监测和报告，及时发现和处理药品质量问题。十、基本药物制度实施监督（一）监督主体1.卫生健康行政部门负责对国卫生院基本药物制度的实施情况进行监督检查。2.药品监管部门负责对基本药物的质量进行监管。3.医保部门负责对基本药物的报销政策执行情况进行监督。（二）监督内容1.基本药物目录执行情况。2.采购、配送、储存、使用等环节的管理情况。3.报销政策执行情况。4.价格管理情况。5.质量管理情况。（三）监督方式1.定期检查与不定期抽查相结合。2.现场检查与资料审查相结合。3.社会监督与内部监督相