gsp认证环境卫生管理制度

PAGEgsp认证环境卫生管理制度一、总则1.目的本制度旨在规范公司[具体业务领域]的环境卫生管理，确保经营场所的环境卫生符合GSP（药品经营质量管理规范）要求，保障药品质量安全，为员工创造良好的工作环境，维护公司形象，促进公司持续健康发展。2.适用范围本制度适用于公司总部及各分支机构、门店等所有与药品经营相关的场所，包括办公区域、仓库、营业场所、储存区域等。3.职责分工质量管理部门负责制定、修订环境卫生管理制度，并监督制度的执行情况；定期组织环境卫生检查和评估，对不符合要求的情况提出整改意见，并跟踪整改落实情况；负责与环境卫生管理相关的文件、记录的审核与归档。各部门各部门负责人为本部门环境卫生管理的第一责任人，负责组织实施本部门的环境卫生管理工作，确保本部门的环境卫生符合要求；督促本部门员工遵守环境卫生管理制度，对违反制度的行为进行纠正和处理；配合质量管理部门开展环境卫生检查和整改工作。全体员工全体员工应严格遵守本制度，积极参与环境卫生管理工作，保持工作场所的清洁卫生；发现环境卫生问题及时报告，并配合相关部门进行处理。二、环境卫生管理要求（一）办公区域1.地面与墙面地面应保持清洁，无明显污渍、垃圾、痰迹等，定期进行清扫和拖地，拖地频率根据实际情况而定，一般不少于每周[X]次。墙面应保持整洁，无灰尘、蜘蛛网等，如有污渍或损坏应及时清洁和修复。墙面清洁每月至少进行[X]次，可采用湿抹布擦拭等方式。2.桌面与办公用品桌面应保持整洁，文件、办公用品等摆放整齐有序，不得随意堆放杂物。每天下班前应清理桌面，将文件整理归档，将办公用品摆放整齐。电脑、打印机、复印机等办公用品应定期清洁，清除表面灰尘，确保正常运行。清洁频率为每周至少[X]次。3.门窗与玻璃门窗应保持关闭良好，无损坏变形，定期进行检查和维护。玻璃应保持明亮干净，无污渍、水渍等，每月至少清洁[X]次，可采用专用玻璃清洁剂擦拭。4.垃圾处理办公区域应设置垃圾桶，并配备垃圾袋。垃圾桶应及时清理，垃圾不得堆积，一般每天下班前清理一次。对于可回收垃圾和有害垃圾，应分别设置专门的容器进行收集，并按照相关规定进行处理。（二）仓库区域1.仓库布局与设施仓库应布局合理，划分不同的功能区域，如储存区、验收区、养护区、发货区等，并设置明显的标识。仓库应具备良好的通风、防潮、防虫、防鼠等设施，如通风设备、除湿机、防虫网、挡鼠板等，并定期进行检查和维护，确保设施正常运行。2.地面与货架仓库地面应平整、清洁，无积水、无杂物，保持干燥。地面清洁每周至少进行[X]次，如有污染应及时清理。货架应摆放整齐，货物应分类存放，标识清晰。货架应定期清洁，清除灰尘，保持货架整洁。3.货物与货垛货物应摆放整齐，垛间距不小于[X]厘米，与墙、屋顶（房梁）的间距不小于[X]厘米，与散热器或供暖管道的间距不小于[X]厘米，与地面的间距不小于[X]厘米。货物应按照规定的储存条件进行存放，不得混存。对于易串味、易污染的药品应分开存放。4.温湿度控制仓库应根据药品储存要求，设置适宜的温湿度条件，并配备温湿度监测设备。温湿度监测设备应定期校准和维护，确保监测数据准确可靠。仓库温湿度超出规定范围时，应及时采取措施进行调控，如通风、除湿、升温、降温等。温湿度调控记录应完整、准确，保存期限不少于[X]年。5.清洁与消毒仓库应定期进行清洁和消毒，消毒频率根据实际情况而定，一般每季度至少进行[X]次。消毒应采用符合要求的消毒剂，按照规定的方法和浓度进行操作。清洁和消毒记录应详细记录消毒时间、地点、消毒剂名称、浓度、消毒人员等信息，保存期限不少于[X]年。（三）营业场所1.店堂环境营业场所应保持整洁、明亮、通风良好，无异味。每天营业前应进行清扫和整理，确保店堂环境符合要求。货架、柜台应摆放整齐，商品陈列应美观、有序，标识清晰。商品应定期进行整理和补货，确保陈列丰满。2.卫生设施营业场所应配备必要的卫生设施，如洗手池、垃圾桶、拖把、抹布等，并保持清洁卫生。洗手池应定期清理，无污垢、无积水。垃圾桶应及时清理，垃圾不得堆积，一般每[X]小时清理一次。3.药品陈列与储存药品应按照GSP要求进行陈列和储存，分类摆放，标识清晰。处方药与非处方药应分柜摆放，易串味、易污染的药品应分开存放。陈列药品应保持清洁，无灰尘、无污渍，定期进行检查和维护。4.清洁与消毒营业场所应定期进行清洁和消毒，消毒频率根据实际情况而定，一般每天营业结束后进行一次全面清洁，每周至少进行[X]次消毒。消毒应采用符合要求的消毒剂，按照规定的方法和浓度进行操作。清洁和消毒记录应详细记录消毒时间、地点、消毒剂名称、浓度、消毒人员等信息，保存期限不少于[X]年。三、环境卫生检查与考核1.检查方式质量管理部门应定期组织环境卫生检查，检查方式包括日常巡查、专项检查、定期检查等。日常巡查由各部门负责人或指定专人负责，每天对本部门的环境卫生情况进行检查，发现问题及时整改。专项检查根据实际情况，针对环境卫生管理的重点部位、关键环节或存在的突出问题进行专项检查。定期检查由质量管理部门组织，每月至少进行[X]次全面检查，对公司各部门的环境卫生情况进行综合评估。2.检查内容环境卫生检查内容包括办公区域、仓库区域、营业场所等的地面、墙面、桌面、货架、门窗、玻璃、垃圾处理、温湿度控制以及卫生设施等方面的清洁卫生情况，是否符合本制度的要求。检查人员应认真填写环境卫生检查表，详细记录检查时间、地点、检查人员、检查内容、发现的问题及整改情况等信息。3.考核标准制定环境卫生考核标准，明确各项环境卫生管理要求的考核分值和扣分标准。考核结果分为优秀、良好、合格、不合格四个等级。对于环境卫生管理工作表现优秀的部门和个人，给予表彰和奖励；对于考核不合格的部门，责令限期整改，整改后仍不符合要求的，将按照公司相关规定进行处理。4.整改措施检查人员在检查过程中发现环境卫生问题时，应及时向责任部门或责任人发出整改通知，明确整改要求和整改期限。责任部门或责任人应按照整改通知的要求，制定具体整改措施，及时进行整改，并将整改情况反馈给质量管理部门。质量管理部门应对整改情况进行跟踪检查，确保问题得到彻底解决。对于整改不力的部门或责任人，应进行严肃批评，并采取进一步的措施督促整改。四环境卫生培训与宣传1.培训计划质量管理部门应制定环境卫生培训计划，定期组织员工进行环境卫生知识培训。培训内容包括环境卫生管理制度、清洁消毒方法、温湿度控制要求等。培训计划应明确培训时间、地点、培训人员、培训内容、培训方式等信息，并提前通知相关人员。2.培训方式环境卫生培训可采用集中授课、现场演示、视频播放、案例分析等多种方式进行，以提高培训效果。集中授课应邀请专业人员或内部专家进行讲解，确保培训内容准确、全面；现场演示可让员工直观了解清洁消毒等操作方法；视频播放可通过播放相关视频资料，加深员工对环境卫生管理的认识；案例分析可选取实际发生的环境卫生问题案例，分析原因，提出解决措施，增强员工的实际操作能力。3.培训记录每次培训应做好记录，记录内容包括培训时间、地点、培训人员、培训内容、培训方式、参加人员签到表、培训效果评估等信息。培训记录应妥善保存，保存期限不少于[X]年。4.宣传教育公司应加强环境卫生宣传教育工作，通过内部宣传栏、电子显示屏、公司网站等多种渠道，宣传环境卫生管理的重要性，普及环境卫生知识，提高员工的环境卫生意识。定期发布环境卫生管理的相关信息，如制度修订、检查情况、整改措施等，让员工及时了解公司环境卫生管理工作动态，营造良好的环境卫生管理氛围。五、环境卫生管理文件与记录1.文件管理环境卫生管理制度及相关文件应按照公司文件管理规定进行编号、分类、归档，确保文件的完整性和可追溯性。文件应明确文件名称、文件编号、文件版本、生效日期、编制部门、编制人、审核人、批准人等信息，并加盖公司公章。质量管理部门应定期对环境卫生管理文件进行评审和修订，确保文件的有效性和适应性。2.记录管理环境卫生管理记录应真实、准确、完整，包括环境卫生检查表、清洁消毒记录、温湿度调控记录、培训记录、整改记录等。记录应按照规定的格式和内容进行填写，记录人员应签字确认，确保记录的真实性。记录应妥善保存，保存期限应符合相关法