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PAGE海南卫生监督管理制度一、总则(一)目的为加强海南卫生监督管理工作,规范卫生监督行为,保障公众健康权益,维护医疗卫生服务秩序,依据相关法律法规,结合本省实际情况,制定本制度。(二)适用范围本制度适用于在海南行政区域内从事医疗卫生、公共卫生等相关活动的各类机构和个人,以及涉及卫生监督管理的各项工作。(三)基本原则1.依法监督原则:严格依照国家和地方有关卫生法律法规、规章及标准开展监督工作,确保监督行为合法合规。2.公正公开原则:监督过程和结果应公正、公平,向社会公开,接受公众监督。3.预防为主原则:注重对卫生违法行为的预防,加强事前、事中监督,防患于未然。4.属地管理原则:各级卫生监督机构按照行政区划,负责辖区内的卫生监督管理工作。二、卫生监督机构职责(一)省级卫生监督机构职责1.贯彻执行国家和省有关卫生监督管理的法律法规、规章和政策,制定本省卫生监督工作规划、计划并组织实施。2.负责全省重大卫生违法案件的查处,组织协调跨区域卫生监督执法工作。3.承担全省卫生监督抽检任务,开展卫生监督监测和风险评估。4.负责全省卫生监督队伍的业务培训、考核和管理,提高执法人员素质。5.负责全省卫生监督信息的收集、汇总、分析和报告,建立健全卫生监督信息系统。6.开展卫生法律法规宣传教育,增强公民的卫生法律意识和自我保护能力。(二)市(县)级卫生监督机构职责1.贯彻执行国家和地方有关卫生监督管理的法律法规、规章和政策,落实上级卫生监督机构部署的工作任务。2.负责辖区内卫生监督执法工作,依法查处各类卫生违法行为。3.承担辖区内卫生监督抽检工作,对抽检结果进行分析和处理。4.负责辖区内卫生监督信息的收集、上报和反馈,协助建立卫生监督信息系统。5.负责辖区内卫生监督协管员的培训、指导和管理,组织开展卫生监督协管工作。6.开展辖区内卫生法律法规宣传教育活动,提高公众卫生法律意识。(三)乡镇(街道)卫生监督协管员职责1.协助卫生监督机构开展辖区内医疗卫生、公共卫生等监督巡查工作,及时发现并报告违法行为。2.负责辖区内卫生监督信息的收集、整理和上报,协助开展卫生监督抽检工作。3.协助开展卫生法律法规宣传教育活动,提高辖区居民的卫生法律意识。4.完成卫生监督机构交办的其他工作任务。三、医疗卫生监督(一)医疗机构监督1.执业许可监督严格审查医疗机构的设置审批和执业登记,确保医疗机构具备合法执业资格。检查医疗机构执业许可证的有效期、登记事项变更等情况,督促医疗机构及时办理相关手续。2.诊疗活动监督监督医疗机构的诊疗科目、诊疗技术规范执行情况,严禁超范围执业。检查医疗机构医疗质量管理制度的落实情况,包括医疗文书书写、医疗安全管理等。加强对医疗机构医疗废物处置的监督,确保医疗废物的安全管理。3.人员资质监督核查医疗机构从业人员的执业资格证书,严禁非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作。监督医疗机构对从业人员的培训和考核情况,提高从业人员业务水平。(二)医师执业监督1.注册管理监督审查医师执业注册申请,确保医师注册信息真实、准确。监督医师执业地点、执业范围变更等注册事项的办理情况。2.执业行为监督检查医师在执业活动中是否遵守职业道德和医疗技术规范,依法执业。查处医师违法违规执业行为,如超范围执业、出具虚假医学证明文件等。(三)护士执业监督1.执业注册监督审核护士执业注册申请,确保护士具备合法执业资格。监督护士执业注册有效期延续、变更等事项的办理情况。2.执业行为监督检查护士在执业活动中是否遵守护理技术规范和职业道德,依法履行护理职责。查处护士违法违规执业行为,如违反操作规程导致医疗事故等。四、公共卫生监督(一)饮用水卫生监督1.集中式供水单位监督审查集中式供水单位的卫生许可证,检查其水源选择、水质处理、消毒等卫生设施运行情况。监督集中式供水单位的水质检测情况,确保供水水质符合国家卫生标准。2.二次供水设施监督检查二次供水设施的卫生防护、清洗消毒等情况,防止二次污染。监督二次供水水质检测报告,确保居民用水安全。(二)学校卫生监督1.学校卫生工作监督检查学校教学环境卫生、生活饮用水卫生、传染病防控等工作落实情况。监督学校卫生设施的配备和使用情况,如教室采光、通风、厕所卫生等。2.学校传染病防控监督督促学校建立健全传染病防控管理制度,落实晨检、因病缺勤追踪登记等措施。检查学校疫情报告、消毒隔离、预防接种等工作情况,防止传染病在学校传播。(三)公共场所卫生监督1.公共场所卫生许可监督审查公共场所卫生许可证的申请,检查公共场所卫生设施、布局是否符合卫生要求。监督公共场所卫生许可证的有效期和变更情况。2.公共场所卫生管理监督检查公共场所卫生管理制度的落实情况,如卫生清扫、消毒、通风换气等。监督公共场所从业人员的健康检查和卫生知识培训情况,确保从业人员持健康证上岗。(四)医疗卫生机构放射卫生监督1.放射诊疗许可监督审查放射诊疗机构的许可申请,检查其放射诊疗设备、场所防护等是否符合要求。监督放射诊疗许可证的有效期和变更情况。2.放射诊疗工作监督检查放射诊疗机构的放射防护管理制度落实情况,如工作人员防护用品配备、患者防护等。监督放射工作人员的职业健康监护和个人剂量监测情况。五、卫生监督执法程序(一)案件受理与立案1.卫生监督机构通过日常监督检查、投诉举报、上级交办等途径发现卫生违法行为线索后,及时进行受理。2.对符合立案条件的案件,填写立案审批表,经负责人批准后立案。立案条件包括:有明确的违法行为人、有违法事实、属于卫生监督管辖范围、依法应当给予行政处罚等。(二)调查取证1.成立案件调查组,指定两名以上执法人员负责调查取证工作。2.执法人员通过现场检查、询问当事人、查阅资料、采样检测等方式收集证据。证据包括书证、物证、视听资料、证人证言、当事人陈述、鉴定结论、勘验笔录和现场笔录等。3.调查取证过程中,执法人员应严格遵守法定程序,保障当事人的合法权益,如告知当事人权利义务、允许当事人陈述申辩等。(三)案件审查1.调查终结后,案件承办人员应将案件调查情况和处理建议提交本机构法制部门或案件审查委员会进行审查。2.审查内容包括案件事实是否清楚、证据是否确凿、适用法律是否正确、程序是否合法、处罚种类和幅度是否适当等。3.法制部门或案件审查委员会根据审查结果提出审查意见,报本机构负责人审批。(四)处罚决定1.经审批后,卫生监督机构根据案件审查意见,依法作出行政处罚决定。2.制作行政处罚决定书,载明当事人的基本情况、违法事实、处罚依据、处罚种类和幅度、履行方式和期限、申请行政复议或提起行政诉讼的途径和期限等内容。3.行政处罚决定书应在宣告后当场交付当事人;当事人不在场的,应在七日内依照民事诉讼法的有关规定送达当事人。(五)处罚执行1.当事人应在行政处罚决定书规定期限内履行处罚决定。当事人对行政处罚决定不服申请行政复议或提起行政诉讼的,行政处罚不停止执行,法律另有规定的除外。2.卫生监督机构应督促当事人履行处罚决定,对逾期不履行的,依法采取加处罚款、申请人民法院强制执行等措施。(六)结案1.当事人履行处罚决定后,案件承办人员应填写结案报告,报本机构负责人批准后结案。2.结案后,案件材料应按照档案管理规定进行归档保存。六、卫生监督抽检(一)抽检计划制定1.省级卫生监督机构根据国家卫生监督抽检工作要求和本省实际情况,制定年度卫生监督抽检计划。2.抽检计划应明确抽检项目、抽检对象、抽检数量、抽检时间等内容,并向社会公布。(二)抽检实施1.市(县)级卫生监督机构按照省级卫生监督机构制定的抽检计划,组织实施辖区内的卫生监督抽检工作。2.执法人员按照规定的抽检方法和标准,对抽检对象进行现场采样、检测。采样过程应严格遵守无菌操作等规范要求,确保样品的真实性和代表性。3.检测机构应具备相应的资质,按照国家有关标准和规范进行检测,出具检测报告。(三)结果处理1.卫生监督机构对抽检结果进行分析和评估,对不合格的抽检对象依法进行处理。2.对抽检发现的普遍性卫生问题,应及时采取措施进行整改,加强卫生监督管理。3.抽检结果应及时向社会公布,保障公众知情权。七、卫生监督信息管理(一)信息收集1.各级卫生监督机构应建立健全卫生监督信息收集制度,通过日常监督检查、案件查处、投诉举报、监测检测等途径,及时收集各类卫生监督信息。2.信息收集内容包括被监督单位基本信息、卫生监督检查情况、违法行为查处情况、抽检结果等。(二)信息汇总与分析1.省级卫生监督机构负责全省卫生监督信息的汇总工作,定期对收集到的信息进行整理、分类和统计分析。2.通过信息分析,掌握本省卫生监督工作动态和存在的问题,为制定卫生监督政策和决策提供依据。(三)信息报告与发布1.各级卫生监督机构应按照规定的程序和要求,及时向上级卫生监督机构报告卫生监督信息。2.卫生监督信息应依法向社会公开,通过政府网站、新闻媒体等渠道发布,方便公众查询和监督。八、卫生监督队伍建设(一)人员培训1.制定卫生监督队伍培训计划,定期组织执法人员参加业务培训。培训内容包括法律法规、专业知识、执法技能等。2.培训方式可采用集中授课、现场教学、网络培训等多种形式,提高培训效果。3.鼓励执法人员参加学历教育、在职培训等,提升自身业务水平。(二)考核管理1.建立卫生监督执法人员考核制度,定期对执法人员的业务能力、工作业绩、职业道德等进行考核。2.考核结果作为执法
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