黑龙江省卫生监管制度

PAGE黑龙江省卫生监管制度一、总则（一）目的为加强黑龙江省卫生监管工作，规范卫生监督行为，保障公众健康权益，维护医疗卫生服务秩序，依据相关法律法规，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于黑龙江省行政区域内各级卫生行政部门及其卫生监督机构对医疗卫生机构、公共场所、饮用水卫生、职业卫生、放射卫生等领域的监督管理活动。（三）基本原则1.依法行政原则：严格依照法律法规履行卫生监管职责，做到有法必依、执法必严、违法必究。2.科学监管原则：运用科学的方法和技术手段，提高卫生监管的科学性、准确性和有效性。3.公开公正原则：卫生监管过程和结果向社会公开，保障公民、法人和其他组织的知情权、参与权和监督权，做到公平、公正。4.预防为主原则：加强卫生监督监测，及时发现和消除卫生安全隐患，预防和控制各类突发公共卫生事件的发生。二、卫生监管职责分工（一）省级卫生行政部门职责1.制定全省卫生监管工作规划、政策和标准，并组织实施。2.负责对全省重大卫生违法案件的查处和跨区域卫生监管协调工作。3.组织开展全省卫生监督抽检和专项整治行动。4.负责全省卫生监督机构和队伍建设，组织业务培训和考核。5.负责与相关部门的协调沟通，建立健全卫生监管协作机制。（二）市级卫生行政部门职责1.贯彻执行省级卫生行政部门制定的卫生监管工作规划、政策和标准。2.负责辖区内卫生违法案件的查处，组织开展专项整治行动。3.组织实施辖区内卫生监督抽检工作。4.负责辖区内卫生监督机构的日常管理和队伍建设，开展业务培训和指导。5.负责与辖区内相关部门的协调配合，落实卫生监管工作任务。（三）县级卫生行政部门职责1.具体实施辖区内卫生监管工作，对医疗卫生机构、公共场所、饮用水卫生等进行日常监督检查。2.依法查处辖区内各类卫生违法案件。3.组织开展辖区内卫生监督协管服务工作，指导基层医疗卫生机构做好卫生监督信息报告等工作。4.负责辖区内卫生监督档案的整理和归档。（四）卫生监督机构职责1.承担卫生行政部门交办的具体卫生监督执法任务，依法开展医疗卫生、公共场所、饮用水卫生、职业卫生、放射卫生等领域的监督检查。2.对卫生违法案件进行调查取证，提出处罚建议，执行处罚决定。3.负责卫生监督抽检工作的组织实施和结果报告。4.开展卫生法律法规宣传教育，指导医疗卫生机构、公共场所经营单位等落实卫生管理措施。5.负责卫生监督信息的收集、整理、分析和报告。三、医疗卫生机构监管（一）医疗机构执业许可监管1.严格审查医疗机构设置申请，按照医疗机构基本标准进行现场审核，确保医疗机构具备合法执业条件。2.定期对医疗机构执业许可证进行校验，检查医疗机构是否持续符合执业许可条件。3.加强对医疗机构名称、诊疗科目、床位等登记事项的监管，严禁超范围执业。（二）医疗服务行为监管1.监督医疗机构依法执业，规范医疗服务流程，严禁使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作。2.加强对医疗质量管理的监督，检查医疗机构医疗质量管理制度落实情况，确保医疗安全。3.对医疗机构的医疗广告进行审查和监管，严禁发布虚假医疗广告。（三）医疗废物管理监管1.督促医疗机构建立健全医疗废物管理制度，规范医疗废物分类收集、暂存和处置流程。2.定期检查医疗机构医疗废物登记、转移联单制度执行情况，确保医疗废物得到安全处置。3.对违反医疗废物管理规定的行为依法进行查处。四、公共场所卫生监管（一）卫生许可监管1.按照公共场所卫生管理条例及其实施细则的要求，严格审查公共场所卫生许可申请，对符合卫生标准和要求的予以许可。2.加强对公共场所卫生许可证有效期的监管，及时督促到期换证。（二）卫生监督检查1.定期对公共场所进行卫生监督检查，重点检查卫生管理制度落实情况、卫生设施配备及运行情况、空气质量、微小气候、水质等卫生指标。2.对公共场所经营者的健康管理情况进行监督，检查从业人员是否持有效健康证明上岗。（三）卫生检测与评价1.要求公共场所经营者按照规定定期进行卫生检测，并向卫生行政部门报送检测报告。2.对检测结果不符合卫生标准的公共场所，责令限期整改，整改后仍不达标的依法予以处罚。五、饮用水卫生监管（一）集中式供水卫生监管1.对集中式供水单位进行卫生许可，审查其水源选择、水处理工艺、水质检验等是否符合卫生要求。2.定期对集中式供水单位进行卫生监督检查，检查水源卫生防护、水质净化消毒、水质检验等情况。3.加强对集中式供水单位出厂水和管网末梢水的水质抽检，确保居民饮用水安全。（二）二次供水卫生监管1.督促二次供水设施产权单位或管理单位建立健全卫生管理制度，落实卫生管理措施。2.定期对二次供水设施进行卫生监督检查，包括设施清洗消毒情况、水质检测情况等。3.要求二次供水设施管理单位按规定委托有资质的机构进行水质检测，并向用户公示检测结果。（三）涉及饮用水卫生安全产品监管1.对涉及饮用水卫生安全的产品进行卫生许可管理，审查产品的卫生质量和生产企业的卫生条件。2.加强对市场上涉水产品的监督抽检，严厉打击销售无卫生许可批件涉水产品的违法行为。六、职业卫生监管（一）职业卫生许可监管1.对存在职业病危害的用人单位进行职业卫生许可管理，审查其职业病危害预评价、控制效果评价等报告，确保符合职业卫生要求。2.定期对职业卫生许可证进行校验，检查用人单位职业卫生管理情况是否持续符合许可条件。（二）职业卫生监督检查1.监督用人单位落实职业病防治主体责任，建立健全职业卫生管理制度，设置职业卫生管理机构或配备专（兼）职管理人员。2.检查用人单位工作场所职业病危害因素的检测、评价情况，确保工作场所职业病危害因素浓度（强度）符合国家职业卫生标准。3.监督用人单位为劳动者提供符合国家职业卫生标准的个人防护用品，并督促其正确佩戴和使用。（三）职业健康监护监管1.督促用人单位按照规定组织劳动者进行上岗前、在岗期间和离岗时的职业健康检查，并建立职业健康监护档案。2.对用人单位职业健康检查情况进行监督检查，检查体检机构资质及体检结果的真实性、规范性。七、放射卫生监管（一）放射诊疗许可监管1.严格审查放射诊疗机构的设置申请，按照放射诊疗管理规定进行现场审核，确保其具备开展放射诊疗工作的条件。2.定期对放射诊疗许可证进行校验，检查放射诊疗机构设备性能、人员资质、防护设施等是否符合要求。（二）放射卫生监督检查1.监督放射诊疗机构落实放射防护管理制度，配备必要的放射防护用品和检测仪器。2.检查放射诊疗工作人员的个人剂量监测、职业健康监护情况，确保工作人员职业健康安全。3.对放射诊疗场所的放射防护设施进行监督检查，确保其正常运行，防止辐射事故发生。（三）放射源与射线装置监管1.对放射源和射线装置的生产、销售、使用单位进行备案管理，审查其相关资质和安全管理制度。2.定期对放射源和射线装置的使用情况进行监督检查，确保其安全使用和妥善保管。八、卫生监督抽检（一）抽检计划制定省级卫生行政部门根据国家卫生监督抽检计划和本省实际情况，制定全省年度卫生监督抽检计划，明确抽检项目、抽检范围、抽检数量等。（二）抽检实施各级卫生监督机构按照抽检计划组织实施抽检工作，采用随机抽样的方式确定被抽检单位，确保抽检的科学性和公正性。（三）结果公示与处理1.卫生监督机构及时将抽检结果向社会公示，对抽检不合格的单位，依法责令限期整改，整改后仍不达标的予以处罚。2.对抽检中发现的普遍性卫生问题，组织开展专项整治行动，加强行业监管。九、卫生监督执法程序（一）案件受理与立案1.卫生监督机构对发现的卫生违法线索或接到的举报投诉进行受理，对符合立案条件的予以立案。2.立案后，指定两名以上卫生监督员负责案件调查处理。（二）调查取证1.卫生监督员通过现场检查、询问当事人、查阅资料、采样检测等方式进行调查取证，收集相关证据材料。2.证据材料应真实、合法、有效，能够证明案件事实。（三）案件审查与合议1.调查终结后，承办人员将案件调查情况和处理建议报卫生监督机构负责人进行审查。2.对重大、复杂案件，组织合议，集体讨论决定案件的处理意见。（四）处罚告知与听证1.作出行政处罚决定前，向当事人送达行政处罚告知书，告知当事人拟作出的行政处罚内容及事实、理由、依据，并告知其依法享有的权利。2.当事人要求听证的，卫生行政部门按照规定组织听证，充分听取当事人的陈述和申辩。（五）处罚决定与送达1.根据案件审查和听证情况，作出行政处罚决定，制作行政处罚决定书。2.行政处罚决定书应在宣告后当场交付当事人；当事人不在场的，在七日内送达当事人。（六）执行与结案1.当事人应在规定期限内履行行政处罚决定，卫生监督机构对执行情况进行监督检查。2.案件执行完毕后，承办人员制作结案报告，将案件材料整理归档。十、卫生监督信息管理（一）信息收集各级卫生监督机构通过日常监督检查、抽检、投诉举报等渠道收集卫生监督相关信息，包括被监督单位基本信息、卫生监督检查情况、违法案件查处情况等。（二）信息录入与审核1.卫生监督员将收集到的信息及时录入卫生监督信息系统，确保信息准确、完整。2.信息录入后，由专人进行审核，对审核发现的问题及时反馈修改。（三）信息分析与利用1.定期对卫生监督信息进行分析，掌握卫生监管工作动态和存在的问题，为决策提供依据。2.利用卫生监督信息系统，实现卫生监督数据的统计分析、报表生成、信息共享等功能，提高卫生监管工作效率。十一、卫生监督队伍建设（一）人员配备根据卫生监管工作需要，合理配备卫生监督人员，确保每个监管领域有足够的专业人员。