卫生综合监管八项制度

PAGE卫生综合监管八项制度一、总则（一）目的为加强卫生综合监管，规范监管行为，提高监管效能，保障公众健康权益，依据相关法律法规，结合本地区卫生监管实际情况，制定本八项制度。（二）适用范围本制度适用于本地区各级卫生行政部门及其所属卫生监督机构对医疗卫生机构、公共场所、饮用水卫生、学校卫生、职业卫生、放射卫生、传染病防治等卫生领域的综合监管工作。（三）基本原则1.依法监管原则：严格依据国家法律法规和卫生行业标准开展监管工作，确保监管行为合法合规。2.科学监管原则：运用科学的方法和技术手段，提高监管的科学性、准确性和有效性。3.公正公开原则：监管过程和结果应公正透明，保障被监管对象的合法权益，接受社会监督。4.预防为主原则：注重事前预防，加强对卫生风险的监测和预警，及时消除安全隐患。5.协同合作原则：加强卫生行政部门内部各科室之间、与其他相关部门之间的协同配合，形成监管合力。二、卫生许可制度（一）许可范围1.医疗卫生机构执业许可，包括医疗机构设置审批、执业登记等。2.公共场所卫生许可，如宾馆、饭店、理发店、美容店、游泳场（馆）等。3.饮用水卫生许可，涵盖集中式供水单位、二次供水设施管理单位等。4.学校卫生许可，针对学校食堂、饮用水供应等设施。5.职业卫生许可，涉及存在职业病危害的用人单位新建、改建、扩建项目和技术改造、技术引进项目的职业病防护设施设计审查及竣工验收等。6.放射卫生许可，包括放射诊疗机构许可等。7.传染病防治相关许可，如消毒产品生产企业卫生许可等。（二）申请与受理1.申请人应向当地卫生行政部门提交书面申请，并按照要求提供真实、完整、有效的申请材料，包括机构基本信息、人员资质、场地布局、设备设施清单、管理制度等。2.卫生行政部门收到申请后，应在规定时间内对申请材料进行审核。对于材料齐全、符合法定形式的，予以受理；对于材料不齐全或不符合要求的，应一次性告知申请人需要补正的全部内容。（三）审查与决定1.卫生行政部门受理申请后，应组织专业人员进行现场审查。审查内容包括场所布局、设备设施配备、人员资质、卫生管理制度落实情况等是否符合相关卫生标准和规范要求。2.根据现场审查结果，结合申请材料审核情况，卫生行政部门在规定期限内作出许可决定。对符合条件的，予以批准并颁发卫生许可证；对不符合条件的，书面告知申请人不予许可的理由。（四）许可证管理1.卫生许可证应载明单位名称、地址、法定代表人或者负责人、许可项目、有效期限、发证机关等内容。2.卫生许可证有效期届满，被许可人需要延续依法取得的卫生许可的有效期的，应当在该卫生许可有效期届满30日前向原发证机关提出申请。3.卫生许可证不得伪造、涂改、出借、倒卖、出租。遗失卫生许可证的，应当及时在公开发行的报刊上声明作废，并持登载声明向原发证机关申请补发。三、日常监督检查制度（一）检查计划制定1.各级卫生监督机构应根据本地区卫生监管工作重点、卫生风险状况以及上级部门的工作部署，制定年度日常监督检查计划。2.检查计划应明确检查对象、检查内容、检查频次、检查人员等，并报同级卫生行政部门备案。（二）检查实施1.卫生监督人员应按照检查计划，对被监管对象进行现场检查。检查过程中，应如实记录检查情况，制作现场检查笔录，并由被检查单位负责人签字确认。2.检查方式可采取查阅资料、现场观察、询问调查、抽样检测等多种形式，全面了解被监管对象的卫生管理状况和卫生设施运行情况。（三）问题处理1.对于检查中发现的一般性卫生问题，卫生监督人员应现场提出整改意见，要求被监管对象限期整改。2.对存在严重卫生违法行为或重大卫生安全隐患的，卫生行政部门应依法立案查处，并采取责令停业整顿、吊销许可证等措施，及时消除安全隐患，保障公众健康。（四）检查记录与档案管理1.卫生监督机构应建立健全日常监督检查档案，将每次检查的相关资料，包括检查计划、现场检查笔录、整改情况跟踪记录、行政处罚决定书等进行整理归档。2.检查档案应妥善保管，保存期限按照相关规定执行，以便随时查阅和追溯监管工作情况。四、卫生行政处罚制度（一）立案1.卫生行政部门在日常监督检查、投诉举报、上级交办等工作中发现卫生违法行为，经初步审查，认为有违法事实需要给予行政处罚的，应当立案。2.立案应填写立案审批表，由卫生行政部门负责人批准，并指定两名以上卫生执法人员为案件承办人。（二）调查取证1.案件承办人应全面、客观、公正地调查收集与案件有关的证据，包括书证、物证、视听资料、证人证言、当事人陈述、鉴定结论、勘验笔录和现场笔录等。2.调查取证过程中，应遵循法定程序，保障当事人的合法权益，如告知当事人权利义务、允许当事人陈述和申辩、依法进行回避等。（三）案件审查1.案件调查终结后，承办人应将案件的事实、证据、处罚建议等情况报卫生行政部门法制机构进行审核。2.法制机构应对案件的管辖权、违法事实、证据、处罚依据、处罚程序等进行全面审查，提出审核意见。对于复杂、重大案件，应组织集体讨论。（四）处罚决定1.卫生行政部门根据法制机构的审核意见，作出行政处罚决定。行政处罚决定书应载明当事人的基本情况、违法事实、处罚依据、处罚种类和幅度、处罚履行方式和期限、申请行政复议或提起行政诉讼的途径和期限等内容。2.行政处罚决定书应在宣告后当场交付当事人；当事人不在场的，卫生行政部门应在7日内依照民事诉讼法的有关规定，将行政处罚决定书送达当事人。（五）处罚执行1.当事人应在行政处罚决定书规定的期限内履行处罚决定。当事人对行政处罚决定不服申请行政复议或者提起行政诉讼的，行政处罚不停止执行，法律另有规定的除外。2.卫生行政部门应加强对处罚执行情况的监督检查，对逾期不履行处罚决定的，依法采取加处罚款、申请人民法院强制执行等措施。五、卫生抽检监测制度（一）抽检计划制定1.卫生行政部门应根据本地区卫生状况和监管重点，制定年度卫生抽检监测计划，明确抽检监测的项目、对象、频次、范围等。2.抽检监测计划应涵盖医疗卫生机构消毒效果、公共场所卫生指标、饮用水水质、食品卫生、学校卫生环境等多个方面。（二）抽检实施1.卫生监督机构按照抽检计划，随机抽取被监管对象进行样品采集。样品采集应遵循科学、规范的原则，确保样品的代表性和真实性。2.样品采集后，应及时送有资质的检验机构进行检测。检验机构应按照国家相关标准和规范进行检测，并出具准确、可靠的检测报告。（三）结果公示与通报1.卫生行政部门应及时向社会公示卫生抽检监测结果，对抽检不合格的单位进行通报，并责令其限期整改。2.对多次抽检不合格或存在严重卫生问题的单位，应加大监管力度，依法予以严肃处理，并向相关部门通报，实施联合惩戒。（四）结果应用1.卫生抽检监测结果可作为调整监管重点、制定卫生政策、评估卫生状况的重要依据。2.对于抽检监测中发现的共性问题，卫生行政部门应组织开展专项整治行动，加强行业管理，提高整体卫生水平。六、卫生信息公示制度（一）公示内容1.卫生行政部门应公示卫生许可、行政处罚、抽检监测等监管信息，包括被监管对象的名称、地址、许可项目、许可期限、违法事实、处罚结果、抽检监测结果等。2.同时，应公示卫生行政部门的职责、办事流程、投诉举报电话等信息，方便公众查询和监督。（二）公示方式1.利用政府官方网站、政务新媒体平台、办事大厅公告栏等多种渠道进行卫生信息公示，确保信息公开透明、易于获取。2.对于涉及公众健康安全的重大卫生信息，应及时通过新闻媒体等广泛宣传，提高公众知晓度。（三）公示期限1.卫生许可信息应长期公示，直至许可事项变更、注销或有效期届满。2.行政处罚信息公示期限按照相关规定执行，一般为自行政处罚决定作出之日起7个工作日内上网公开，期限为6个月至3年不等，根据违法行为的性质和情节确定。3.抽检监测结果公示期限应根据实际情况确定，确保公众能够及时了解最新卫生状况。（四）信息更新与维护1.卫生行政部门应指定专人负责卫生信息公示工作，及时更新公示内容，确保信息的准确性和时效性。2.对公众提出的关于卫生信息公示的疑问和意见，应及时进行回复和处理，保障公众的知情权和监督权。七、卫生投诉举报制度（一）举报渠道设立1.卫生行政部门应向社会公布投诉举报电话、邮箱、信件邮寄地址等多种举报渠道，并确保举报渠道畅通。2.在卫生监督机构、医疗卫生机构、公共场所等显著位置张贴投诉举报标识，方便公众举报。（二）举报受理1.卫生行政部门接到投诉举报后，应及时进行登记，并按照规定程序进行受理。对于属于本部门职责范围的举报，应予以受理；对于不属于本部门职责范围的，应及时告知举报人向相关部门反映。2.受理举报后，应明确告知举报人其举报已被受理，并告知其查询举报处理进度和结果的方式。（三）调查处理1.卫生行政部门应及时组织人员对投诉举报事项进行调查核实。调查过程中，应严格保密举报人信息，保护举报人合法权益。2.根据调查结果，依法作出处理决定。对于查证属实的违法行为，应依法予以处罚；