宁波口岸卫生许可制度

PAGE宁波口岸卫生许可制度一、总则（一）目的为加强宁波口岸卫生监督管理，规范口岸卫生许可行为，保障口岸公共卫生安全，根据相关法律法规及行业标准，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于宁波口岸范围内涉及食品、饮用水、公共场所、医疗卫生等相关活动的卫生许可管理。（三）基本原则1.依法许可原则：严格按照国家法律法规和相关行业标准实施卫生许可，确保许可行为合法合规。2.公开公正原则：卫生许可的条件、程序、结果等信息应向社会公开，保障行政相对人的知情权和监督权，公正对待每一个申请主体。3.便民高效原则：优化卫生许可流程，减少不必要的环节，提高办事效率，为申请人提供便捷服务。4.风险管理原则：对涉及卫生安全风险较高的行业和活动，实施重点监管，确保口岸卫生安全。二、卫生许可申请受理（一）申请条件1.从事食品生产经营活动的，应符合《食品安全法》及其实施条例等相关规定，具备与生产经营的食品品种、数量相适应的食品经营和贮存场所，保持该场所环境整洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离；具有与生产经营的食品品种、数量相适应的经营设备或者设施，有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施；有专职或者兼职的食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度；具有合理的设备布局和工艺流程，防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染，避免食品接触有毒物、不洁物；法律、法规规定的其他条件。2.提供饮用水的，水源应符合国家规定的饮用水卫生标准，供水设施应符合卫生要求，具备水质净化消毒设备及相应的卫生管理措施。3.公共场所经营单位，应具有与其经营规模、项目相适应的公共场所，保持环境整洁，通风良好；具有有效的通风、空调设备设施，集中空调通风系统应符合相关卫生标准；具有完善的卫生管理制度，配备专（兼）职卫生管理人员；从业人员应持有有效的健康合格证明和卫生知识培训合格证明。4.医疗卫生机构，应符合《医疗机构管理条例》及其实施细则等相关规定,取得《医疗机构执业许可证》，诊疗科目、服务方式、床位等应与许可范围一致；具有与开展的诊疗活动相适应的卫生技术人员、医疗设备和医疗卫生技术规范；有对医疗废物、污水等进行无害化处理的设施和措施。（二）申请材料1.申请书：申请人应如实填写卫生许可申请书，详细说明申请事项、申请单位基本情况、生产经营场所情况、卫生设施情况等内容，并签字盖章。2.法定代表人身份证明：提供法定代表人或负责人的身份证明复印件，如身份证原件及复印件等。3.生产经营场所证明：包括房屋产权证明或租赁合同复印件，证明场所的合法性及使用用途。4.生产经营场所布局图、工艺流程图：清晰标注各功能区域的布局、设备设施的摆放及工艺流程，确保符合卫生要求。5.卫生管理制度：涵盖人员健康管理、环境卫生管理、食品（饮用水、公共场所卫生等）卫生管理、消毒保洁管理等方面的制度文件。6.从业人员健康证明和卫生知识培训合格证明：提供所有从业人员的有效健康证及卫生知识培训合格证复印件。7.涉及饮用水卫生安全产品卫生许可批件（适用于使用相关产品的单位）：如饮水机、净水器等产品需提供相应的卫生许可批件。8.其他相关证明材料：根据不同行业和申请事项的具体要求，可能还需提供如食品生产加工场所的生产设备清单、公共场所的空气质量检测报告等补充材料。（三）申请受理程序1.申请人可通过现场提交、网上申报等方式提出卫生许可申请。现场提交申请的，应到宁波口岸卫生监督机构指定的受理窗口提交申请材料；网上申报的，应登录指定的卫生许可申报平台，按系统提示填写并提交申请信息及相关材料。2.受理窗口收到申请材料后，应进行形式审查。对申请材料齐全、符合法定形式的，予以受理，并出具受理通知书；对申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5个工作日内一次性告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；对不属于本机关职权范围或者不符合申请条件的，不予受理，并出具不予受理决定书，说明理由。三、卫生许可审查（一）资料审查受理申请后，卫生监督机构应组织专业人员对申请材料进行详细审查。审查人员应依据相关法律法规和行业标准，对申请材料的真实性、完整性、合法性进行审核，重点审查生产经营场所的布局、卫生设施配备、卫生管理制度制定、从业人员健康管理等方面是否符合要求。如发现申请材料存在问题，应及时与申请人沟通，要求其补充或更正材料。（二）现场审查1.根据申请事项的风险程度和实际情况，卫生监督机构应安排卫生监督员进行现场审查。现场审查应至少有两名卫生监督员参加，并提前通知申请人审查时间和要求。2.现场审查内容包括：生产经营场所：检查场所的选址、布局、面积、环境卫生等是否符合卫生要求，是否与申请材料一致。如食品生产经营场所应具备清洁、通风、防潮、防虫、防鼠等设施，各功能区域划分明确，避免交叉污染；公共场所应保持环境整洁，通风良好，无异味等。卫生设施设备：查看卫生设施设备的配备情况及运行状况，如食品加工场所的消毒设备、冷藏冷冻设备，饮用水供应单位的水质净化消毒设备，公共场所的通风换气设备、清洗消毒保洁设备等是否正常运行且能满足卫生需求。卫生管理制度执行情况：检查卫生管理制度是否上墙公示，从业人员是否知晓并遵守相关制度，如食品进货查验记录、从业人员健康管理、场所清洁消毒记录等是否完整、真实。人员健康状况：核实从业人员的健康证明是否有效，是否按规定进行健康检查和卫生知识培训，个人卫生习惯是否良好。3.现场审查过程中，卫生监督员应制作现场审查笔录，详细记录审查情况，包括发现的问题及整改要求等。审查结束后，审查人员应根据现场审查情况，填写卫生许可现场审查表，提出审查意见。（三）审核与决定1.卫生许可申请经资料审查和现场审查后，由卫生监督机构的审核人员对审查意见进行综合审核。审核人员应重点关注申请事项是否符合卫生安全要求以及审查意见的准确性和合理性。2.对于符合卫生许可条件的申请，审核人员签署审核意见后，报卫生监督机构负责人审批。卫生监督机构负责人应根据审核意见，做出卫生许可决定。同意许可的，颁发卫生许可证；不予许可的，应书面说明理由，并告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。3.卫生许可决定应在规定的期限内作出。一般情况下，自受理申请之日起，食品卫生许可应在20个工作日内作出决定；饮用水、公共场所等卫生许可应在10个工作日内作出决定；如因特殊情况需要延长的，应告知申请人，并说明延长的理由。四、卫生许可证颁发与管理（一）许可证颁发1.经卫生监督机构负责人批准同意许可的，应及时制作并向申请人颁发卫生许可证。卫生许可证应载明单位名称、法定代表人（负责人）、地址、许可项目、有效期限等内容，并加盖卫生监督机构印章。2.申请人领取卫生许可证时，应在领证登记表上签字确认。如委托他人代领，应提供授权委托书及代领人的身份证明。（二）许可证有效期卫生许可证有效期根据不同行业和项目确定。食品生产经营卫生许可证有效期一般为3年；饮用水卫生许可证有效期为4年；公共场所卫生许可证有效期为4年；医疗卫生机构执业许可证有效期根据医疗机构类别和规模等因素确定，一般为35年。（三）许可证延续1.卫生许可证有效期届满，需要继续从事相关活动的，申请人应在有效期届满30日前向原发证机关提出延续申请，并提交与初次申请相同的材料。2.原发证机关应按照本制度规定进行审查，对符合条件的，予以延续；对不符合条件的，不予延续，并书面说明理由。延续后的卫生许可证有效期与原证一致。（四）许可证变更1.卫生许可证载明的单位名称、法定代表人（负责人）、地址等事项发生变化的，申请人应在变化后30日内，向原发证机关提出变更申请，并提交相关证明材料。如单位名称变更需提供工商行政管理部门出具的名称变更核准通知书；法定代表人（负责人）变更需提供新的身份证明及任职文件；地址变更需提供新的生产经营场所证明等。2.原发证机关对变更申请进行审查，符合变更条件的，予以变更，并换发卫生许可证；不符合变更条件的，不予变更，并书面说明理由。（五）许可证注销1.有下列情形之一的，卫生监督机构应当依法注销卫生许可证：卫生许可证有效期届满未延续的；食品生产经营单位依法终止的；公共场所经营单位关闭、歇业的；医疗卫生机构因各种原因停止执业活动的；卫生许可证依法被撤销、撤回或者吊销的；因不可抗力导致卫生许可事项无法实施的；法律法规规定的应当注销卫生许可证的其他情形。2.卫生监督机构在注销卫生许可证后，应及时向社会公告。五、卫生监督与检查（一）日常监督检查1.卫生监督机构应定期对取得卫生许可证的单位进行日常监督检查，监督检查内容包括卫生管理制度执行情况、生产经营场所卫生状况、卫生设施设备运行情况、从业人员健康管理等方面。2.日常监督检查可采取定期巡查、不定期抽查等方式进行。卫生监督员在检查过程中，应制作监督检查笔录，记录检查情况及发现的问题。对发现的一般性问题，应责令限期整改；对存在严重卫生安全隐患的，应依法采取相应的行政措施，如责令停业整顿、吊销卫生许可证等。（二）专项监督检查1.根据国家卫生政策、法规要求以及宁波口岸卫生安全形势，卫生监督机构可组织开展专项监督检查。专项监督检查的内容和重点根据不同时期的工作需要确定，如食品安全专项整治、饮用水卫生专项检查、公共场所卫生专项督查等。2.专项监督检查应制定详细的检查方案，明确检查范围、内容、方法和要求。检查结束后，应及时总结分析检查结果，针对存在的问题提出整改措施和建议，并向社会公布检查情况。（三）抽检监测1.卫生监督机构应按照相关规定，对食品、饮用水、公共场所卫生等进行抽检监测。抽检监测项目应根据国家卫生标准和实际情况确定，并采用随机抽样的方式进行。2.抽检监测结果应及时向社会公布。对抽检不合格的单位，卫生监督机构应依法进行查处，责令其立即整改，整改后经复查仍不合格的，应吊销卫生许可证。同时，应追溯不合格产品的来源，采取相应的控制措施，防止危害扩大。六、法律责任（一）对申请人的处罚1.申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请卫生许可的，卫生监督机构不予受理或者不予许可，并给予警告；申请人在一年内不得再次申请卫生许可。2.以欺骗、贿赂等不正当手段取得卫生许可的，卫生监督机构应依法予以撤销，并给予警告，并处5000元以下罚款；申请人在三年内不得再次申请卫生许可。构成犯罪的，依法追究刑事责任。（二）对被许可人的处罚1.取得卫生许可证的单位违反本制度规定，有下列情形之一的，由卫生监督机构责令限期改正，给予警告，并处5000元以下罚款；逾期不改正的，处5000元以上30000元以下罚款：未按照规定进行生产经营活动，导致卫生状况不符合要求的；未按照规定建立健全卫生管理制度或者未落实卫生管理措施的；未按照规定对从业人员进行健康检查和卫生知识培训的；未按照规定对卫生设施设备进行维护、清洗、消毒，影响正常使用的。2.取得卫生许可证的单位有下列情形之一的，由卫生监督机构吊销卫生许可证：生产经营的食品、饮用水等不符合卫生标准，造成严重后果的；公共场所卫生不符合卫生标准，导致传染病传