公共卫生监督法律制度

PAGE公共卫生监督法律制度一、总则（一）目的公共卫生监督法律制度的建立旨在保障公众的健康权益，维护社会公共卫生秩序，预防和控制疾病的传播与流行，确保各类公共卫生活动符合法律法规及行业标准要求，为人民群众创造安全、健康的生活环境。（二）适用范围本制度适用于在我国境内开展的各类涉及公共卫生的活动，包括但不限于医疗卫生机构、食品生产经营单位、饮用水供应单位、公共场所经营单位、学校及托幼机构等与公共卫生相关的场所和机构。（三）基本原则1.合法性原则所有公共卫生监督活动必须严格依据国家现行法律法规进行，确保监督行为的主体、程序、内容等均符合法律规定，不得超越法定权限或违反法定程序。2.公正性原则在公共卫生监督过程中，应当平等对待所有被监督对象，不偏袒、不歧视，确保监督结果客观公正，依据事实和法律作出公正的评价和处理。3.科学性原则运用科学的方法和技术手段开展公共卫生监督工作，依据医学、卫生学、营养学等专业知识，对公共卫生状况进行准确评估和监测，确保监督决策和措施具有科学性和有效性。4.预防为主原则强调公共卫生监督工作应注重预防疾病的发生和传播，通过加强对各类公共卫生风险因素的监测、预警和控制，采取积极有效的预防措施，将公共卫生问题消灭在萌芽状态。5.公众参与原则鼓励公众积极参与公共卫生监督活动，通过宣传、教育等方式提高公众的公共卫生意识和自我保护能力，同时畅通公众监督渠道，接受社会各界对公共卫生工作的监督和建议。二、公共卫生监督主体与职责（一）监督主体1.卫生行政部门各级卫生行政部门是公共卫生监督的主要责任主体，负责组织、协调、指导和实施本辖区内的公共卫生监督工作。其职责涵盖制定公共卫生监督工作计划、政策和标准，组织开展监督检查、监测评估等活动，并依法对违法行为进行查处。2.卫生监督机构作为卫生行政部门的执法执行机构，卫生监督机构具体承担公共卫生监督的日常工作。包括对各类公共卫生场所和机构进行现场监督检查，收集、整理和分析公共卫生相关信息，开展卫生行政许可的受理、审核和发放等工作，以及对违法行为进行调查取证和行政处罚等。3.疾病预防控制机构疾病预防控制机构在公共卫生监督中发挥着技术支持和指导作用。负责开展公共卫生监测、预警和风险评估，为卫生行政部门和卫生监督机构提供专业的技术咨询和建议，协助进行监督检查中的技术检测和数据分析等工作。（二）监督职责1.医疗卫生监督对医疗机构的执业资格、诊疗活动、医疗质量、医疗安全等进行监督检查，确保医疗机构依法执业，规范医疗行为，保障医疗服务质量和患者安全。监督采供血机构的采供血活动，包括血液采集、检测、储存、运输等环节，防止血液传播疾病的发生，保证临床用血安全。2.食品卫生监督负责食品生产经营单位的卫生许可管理，审查其生产经营条件是否符合卫生标准和要求。对食品生产、加工、流通、消费等环节进行全程监督，检查食品的卫生质量、食品添加剂使用、食品储存与运输等情况，查处食品生产经营过程中的违法行为，保障食品安全。3.饮用水卫生监督对饮用水供水单位进行卫生监督，包括水源保护、水质净化与消毒、水质检测等方面，确保饮用水符合国家卫生标准，预防通过饮用水传播的疾病。开展饮用水卫生监测工作，及时掌握饮用水卫生状况，对发现的问题采取相应的措施进行处理。4.公共场所卫生监督对宾馆、饭店、商场、理发店、美容店、影剧院、歌舞厅、游泳场（馆）等公共场所进行卫生监督，检查其环境卫生、空气质量、公共用品用具卫生等情况，督促公共场所经营单位落实卫生管理制度，保障公众在公共场所的健康安全。5.学校卫生监督监督学校的教学环境卫生、生活饮用水卫生、学校传染病防控、学生健康管理等工作，确保学校为学生提供良好的学习和生活环境，预防学校突发公共卫生事件的发生。指导学校开展健康教育，提高学生的卫生意识和自我保健能力。6.职业卫生监督对用人单位的职业卫生管理工作进行监督检查，包括职业卫生管理制度建立、职业病防护设施设置、劳动者职业健康监护等方面，督促用人单位采取有效的职业病防治措施，保护劳动者的职业健康权益。开展职业卫生监测和职业病危害因素评价，及时发现和控制职业卫生风险。三、公共卫生监督程序（一）监督检查前准备1.制定监督检查计划根据辖区内公共卫生状况、工作重点和群众举报等情况，卫生监督机构制定年度或专项监督检查计划，明确监督检查的对象、内容、方法和时间安排等。2.组建监督检查小组根据监督检查任务，选派具有相应专业知识和执法资格的卫生监督员组成监督检查小组，并指定小组负责人。小组成员应熟悉相关法律法规和标准规范，具备良好的业务能力和执法水平。3.收集相关资料收集被监督对象的基本信息、以往监督检查记录、卫生行政许可资料等，了解其生产经营活动和卫生管理情况，为现场监督检查做好准备。（二）现场监督检查1.出示证件表明身份监督检查人员到达现场后，应当向被监督对象出示执法证件，表明身份，说明监督检查的目的、内容和依据，告知其享有的权利和应履行的义务。2.实地检查按照监督检查计划和相关标准规范，对被监督对象的场所、设备设施、工艺流程、人员操作等进行实地查看，检查其是否符合公共卫生要求。检查过程中可采用现场观察、查阅资料、抽样检测、询问调查等方法，全面收集证据。3.制作检查笔录现场监督检查过程中，卫生监督员应当如实记录检查情况，制作现场检查笔录。笔录内容应包括检查时间、地点、被监督对象名称、检查项目、发现的问题及处理情况等，并由被监督对象负责人或陪同人员签字确认。如被监督对象拒绝签字，卫生监督员应注明情况。（三）检测与检验1.样品采集根据监督检查需要，对涉及食品、饮用水、公共用品用具等进行样品采集。采集样品时，应当遵循无菌操作、规范采样方法和采样数量等要求，确保样品的代表性和真实性。同时，向被监督对象出具采样凭证，注明样品名称、数量、来源、采样时间等信息。2.实验室检测与检验将采集的样品及时送有资质的实验室进行检测与检验。实验室应按照国家规定的检测标准和方法进行检测，出具准确、可靠的检测报告。检测报告应包括样品信息、检测项目、检测结果、判定结论等内容，并加盖实验室检测专用章。（四）监督结果处理1.结果判定卫生监督机构根据现场监督检查情况、检测与检验结果，依据相关法律法规和标准规范，对被监督对象的公共卫生状况进行综合判定。如发现存在违法行为或不符合卫生要求的情况，应明确违法事实和问题性质。2.提出处理意见针对监督检查中发现的问题，卫生监督机构提出相应的处理意见。对于一般性问题，可要求被监督对象限期整改；对于违法行为，依法给予警告、罚款、吊销许可证等行政处罚；对于涉嫌犯罪的，及时移送司法机关处理。3.送达文书制作并向被监督对象送达相关监督执法文书，如卫生监督意见书、行政处罚决定书等。文书应明确告知被监督对象存在的问题、处理意见和整改要求，以及其享有的陈述、申辩、申请行政复议或提起行政诉讼等权利。送达文书时，应做好签收记录。（五）复查与结案1.复查卫生监督机构对被监督对象的整改情况进行跟踪复查，检查其是否按照要求落实整改措施，公共卫生状况是否达到卫生标准。复查可采用现场检查、资料审查、检测检验等方式进行。2.结案经复查，被监督对象已完成整改且符合卫生要求的，卫生监督机构予以结案。结案后，将监督检查相关资料整理归档，保存备查。如复查发现被监督对象未按要求整改或整改后仍不符合卫生标准的，应进一步加大监督力度或依法采取更严厉的措施。四、公共卫生许可制度（一）许可范围1.食品生产经营许可从事食品生产、销售、餐饮服务等活动的单位和个人，应当依法取得食品生产经营许可。食品生产许可包括食品生产企业的设立、变更、延续等许可事项；食品经营许可涵盖食品销售经营者、餐饮服务经营者等的许可申请。2.饮用水供水单位卫生许可城市公共供水、自建设施供水和二次供水单位，必须取得卫生行政部门颁发的卫生许可证，方可从事供水活动。卫生许可内容包括水源选择、水质处理、供水设施卫生防护等方面的审查。3.公共场所卫生许可公共场所经营者应当在取得营业执照后，按照规定向卫生行政部门申请卫生许可证。许可范围包括宾馆、饭店、商场、理发店、美容店、影剧院、歌舞厅、游泳场（馆）等各类公共场所。4.医疗机构执业许可各类医疗机构，包括综合医院、专科医院、基层医疗卫生机构等，开展诊疗活动前必须依法取得医疗机构执业许可证。许可内容涉及医疗机构的设置审批、执业登记等，确保医疗机构具备相应的医疗服务能力和条件。（二）申请与受理1.申请材料申请人应当按照卫生行政部门的要求，提交完整、真实、有效的申请材料。一般包括申请书、法定代表人身份证明、场所平面图、卫生设施布局图、生产经营工艺流程图、人员健康证明、卫生管理制度等相关资料。不同类型的许可申请，所需材料可能有所差异。2.受理审查卫生行政部门收到申请材料后，对申请材料的完整性、真实性进行审查。符合受理条件的，予以受理，并出具受理通知书；申请材料不齐全或不符合要求的，则一次性告知申请人需要补正的材料内容，申请人补正后重新提交申请。（三）审核与决定1.现场审核卫生监督机构在受理申请后，组织卫生监督员对申请单位或场所进行现场审核。按照相关卫生标准和规范，检查其选址、布局、设施设备、人员管理、卫生防护等方面是否符合要求。现场审核过程中，卫生监督员可提出整改意见，申请人应按照要求进行整改。2.许可决定卫生行政部门根据现场审核情况、检测检验结果等，作出是否给予许可的决定。对于符合卫生标准和要求的，颁发卫生许可证；对于不符合条件的，作出不予许可的决定，并书面说明理由。申请人如对许可决定不服，可依法申请行政复议或提起行政诉讼。（四）变更与延续1.变更被许可人在许可事项发生变更时，应当向原发证机关提出变更申请。变更事项包括单位名称、法定代表人、地址、许可项目等。卫生行政部门对变更申请进行审核，符合条件的予以变更登记，并换发卫生许可证。2.延续卫生许可证有效期届满前，被许可人需要继续从事相关活动的，应当在有效期届满30日前向原发证机关提出延续申请。卫生行政部门根据其日常监督管理情况和现场审核结果，决定是否准予延续。准予延续的，换发新的卫生许可证；不予延续的，书面告知理由。（五）注销有下列情形之一的，卫生行政部门应当依法注销卫生许可证：1.卫生许可证有效期届满未延续的；2.被许可人依法终止的；3.卫生许可证依法被撤销、撤回、吊销的；4.因不可抗力导致许可事项无法实施的；5.法律法规规定的应当注销卫生许可证的其他情形。卫生行政部门在注销卫生许可证后，应当及时向社会公告。五、公共卫生行政处罚制度（一）处罚种类1.警告对违反公共卫生法律法规情节较轻的违法行为，给予警告处罚，责令其立即改正违法行为，提醒其遵守法律法规。2.罚款根据违法行为的性质、情节和危害程度，处以一定数额的罚款。罚款数额应依据相关法律法规的规定确定，旨在对违法行为进行经济制裁，促使其纠正违法行为。3.吊销许可证对于严重违反公共卫生法律法规，情节恶劣、后果严重的违法行为，吊销其相关卫生许可证，使其丧失从事特定公共卫生活动的资格，以达到严厉打击违法行为、维护公共卫生秩序的目的。（二）处罚程序1.立案卫生监督机构在日常监督检查或通过举报、投诉、监测等途径发现违法行为后，认为需要给予行政处罚的，应当及时立案。立案时应填写立案审批表，详细记录案件来源、违法事实、当事人基本情况等信息，并经负责人批准。2.调查取证立案后，卫生监督机构指派两名以上具有执法资格的卫生监督员进行调查取证。通过现场检查、询问当事人、查阅资料、抽样检测等方式，收集与违法行为有关的证据材料。证据材料应真实、合法、有效，能够证明违法行为的存在和事实经过。3.告知与陈述申辩在作出行政处罚决定前，卫生行政部门应当告知当事人作出行政处罚决定的事实、理由及依据，并告知当事人依法享有的陈述、申辩权利。当事人有权在规定期限内进行陈述和申辩，卫生行政部门应当充分听取当事人的意见，并对其提出的事实、理由和证据进行复核。4.听证对于责令停产停业、吊销许可证或者较大数额罚款等行政处罚，当事人要求听证的，卫生行政部门应当组织听证。听证应按照法定程序进行，保障当事人的合法权益，确保行政处罚决定公正、公平。5.处罚决定卫生行政部门根据调查取证情况、当事人陈述申辩及听证结果，依法作出行政处罚决定。行政处罚决定书应载明当事人的基本信息、违法事实、处罚依据、处罚种类和幅度、履行方式和期限、申请行政复议或提起行政诉讼的途径和期限等内容，并加盖卫生行政部门印章。6.送达与执行行政处罚决定书应当在宣告后当场交付当事人；当事人不在场的，卫生行政部门应当在7日内依照民事诉讼法的有关规定，将行政处罚决定书送达当事人。当事人应当在规定的期限内履行行政处罚决定。如当事人逾期不履行，卫生行政部门可依法采取加处罚款、申请人民法院强制执行等措施。（三）处罚裁量卫生行政部门在实施行政处罚时，应当遵循过罚相当原则，根据违法行为的事实、性质、情节以及社会危害程度等因素，合理确定处罚种类和幅度。对于同一类违法行为，应根据不同情形进行分类分级裁量，确保行政处罚的公正性和合理性。同时建立行政处罚裁量基准制度，明确具体违法行为的裁量标准，为卫生监督员实施处罚提供指导和规范。六、公共卫生监督信息管理（一）信息收集1.监督检查信息卫生监督机构在日常监督检查过程中，及时记录被监督对象的基本信息、监督检查情况、发现的问题及处理结果等信息。通过现场检查笔录、检测报告、行政处罚决定书等执法文书，全面收集公共卫生监督相关数据。2.监测与检测信息疾病预防控制机构及相关检测机构按照规定开展公共卫生监测和检测工作，收集食品卫生、饮用水卫生、环境卫生、职业卫生等方面的监测数据和检测结果。监测与检测信息应准确、及