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文档简介
PAGE卫生所中药房管理制度一、总则1.目的为加强卫生所中药房的管理,规范中药房的工作流程,确保中药质量,保障患者用药安全、有效,特制定本管理制度。2.适用范围本制度适用于卫生所中药房全体工作人员。3.依据本制度依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《医疗机构中药煎药室管理规范》等相关法律法规及行业标准制定。二、人员管理1.人员资质中药房工作人员应具备相应的专业知识和技能,取得中药士及以上专业技术职务任职资格。直接从事中药饮片调配、煎煮等工作的人员,应当每年进行健康检查,患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的,不得从事直接接触药品的工作。2.岗位职责中药师负责中药房的日常管理工作,制定工作计划并组织实施。审核中药处方,对不合理处方提出修改意见。指导中药士进行中药饮片的调配、炮制、煎药等工作。负责中药药品的采购、验收、储存、养护等工作,确保药品质量。开展中药药学服务,为患者提供用药咨询、指导等。中药士严格按照中药炮制规范和处方要求进行中药饮片的调配、称量、核对等工作。负责中药饮片的临时炮制工作,确保炮制质量符合标准。协助中药师进行中药药品的采购、验收、储存、养护等工作。做好中药房的清洁卫生工作,保持工作环境整洁。煎药人员严格按照煎药操作规程进行中药煎药工作,确保煎药质量。负责煎药设备的日常维护和清洁,保证设备正常运行。做好煎药记录,包括患者姓名、病历号、煎药日期、剂数等。及时将煎好的中药发放给患者,并告知患者服用方法和注意事项。3.培训与考核定期组织中药房工作人员参加业务培训,内容包括中药专业知识、法律法规、职业道德等,提高工作人员的业务水平和综合素质。每年对中药房工作人员进行考核,考核内容包括工作业绩、专业技能、服务质量等,考核结果与绩效挂钩。三、药品采购管理1.供应商选择选择具有合法资质的药品供应商,对供应商的资质进行严格审核,包括营业执照、药品生产许可证、药品经营许可证、GSP认证等。建立供应商评估档案,定期对供应商进行评估,评估内容包括药品质量、供应能力、价格、售后服务等,根据评估结果调整供应商。2.采购计划根据卫生所的业务需求和库存情况,制定中药药品采购计划。采购计划应包括药品名称、规格、数量、采购时间等。采购计划应经中药房负责人审核后报卫生所领导批准。3.采购流程采购人员按照批准的采购计划向供应商下达采购订单,明确药品的名称、规格、数量、价格、交货时间等。采购人员应跟踪采购订单的执行情况,确保药品按时、按质、按量到货。药品到货后,采购人员应及时通知验收人员进行验收。四、药品验收管理1.验收人员职责验收人员应具备相应的专业知识和技能,熟悉中药药品的验收标准和方法。负责对采购的中药药品进行逐批验收,确保药品质量符合标准。2.验收标准中药药品的验收应按照《中国药典》及相关国家标准进行,包括药品的外观、性状、包装、标签、说明书等。验收中药饮片时,应检查其产地、炮制方法、规格、等级、质量等是否符合要求。验收中成药时,应检查其批准文号、生产厂家、生产日期、有效期等是否符合规定。3.验收流程药品到货后,验收人员应核对药品的名称、规格、数量、供应商等信息是否与采购订单一致。对药品的外观、性状、包装、标签、说明书等进行检查,符合要求的予以验收。对验收合格的药品,验收人员应在验收记录上签字,并注明验收日期。对验收不合格的药品,验收人员应及时填写不合格药品报告,报中药房负责人和卫生所领导批准后处理。五、药品储存管理1.储存设施中药房应具备与所经营药品相适应的储存设施,包括中药饮片斗柜、中成药货架、冷藏柜、通风设备、防虫防鼠设施等。储存设施应定期进行检查和维护,确保其正常运行。2.分区分类存放中药药品应按照其性质、剂型、用途等进行分区分类存放,避免相互混淆。中药饮片应按照其炮制方法、功效、来源等进行分类存放,做到易找易取。中成药应按照其剂型、功能主治等进行分类存放。3.库存养护定期对中药药品进行库存盘点,确保账物相符。对库存中药药品进行养护检查,及时发现和处理质量问题。对易霉变、虫蛀、泛油的中药药品,应采取相应的养护措施,如通风、干燥、冷藏、熏蒸等。六、中药饮片调配管理1.调配人员职责调配人员应严格遵守中药饮片调配操作规程,确保调配质量。认真审核中药处方,对处方中的药品名称、规格、数量、用法用量等进行核对,如有疑问及时与处方医师沟通。2.调配流程调配人员根据处方要求,从中药饮片斗柜中选取相应的中药饮片,进行称量、调配。调配过程中应做到计量准确、不得估量取药,对同一处方的中药饮片应逐剂复戥,确保剂量准确。调配好的中药饮片应按照处方顺序摆放整齐,核对无误后签字。3.复核调配好的中药饮片应由专人进行复核,复核人员应认真核对中药饮片的名称、规格、数量、质量、用法用量等是否与处方一致。复核无误后,复核人员应在处方上签字,并将调配好的中药饮片交给包装人员。七、中药煎药管理1.煎药设备卫生所应配备与业务相适应的中药煎药设备,煎药设备应定期进行维护和保养,确保其正常运行。煎药设备应具备自动控制温度、时间等功能,保证煎药质量稳定。2.煎药操作规程煎药人员应严格按照煎药操作规程进行煎药,包括浸泡时间、煎煮时间、火候等。一般中药饮片浸泡时间为3060分钟,煎煮时间为2030分钟;解表药浸泡时间为1015分钟,煎煮时间为1015分钟;滋补药浸泡时间为6090分钟,煎煮时间为3040分钟。煎药时应先武火后文火,保持药液微沸。3.煎药记录煎药人员应做好煎药记录,记录内容包括患者姓名、病历号、煎药日期、剂数、药品名称、浸泡时间、煎煮时间、火候等。煎药记录应妥善保存,以备查阅。4.煎药质量控制定期对煎好的中药进行质量检查,检查内容包括药液的色泽、气味、浓度、澄明度等。煎好的中药应符合《医疗机构中药煎药室管理规范》的要求,确保患者用药安全、有效。八、药品发放与使用管理1.药品发放中药房应按照处方调配的结果,及时、准确地发放中药药品。发放药品时,应核对患者姓名、病历号、药品名称、规格、数量、用法用量等信息,确保发放无误。向患者发放中药药品时,应告知患者服用方法、注意事项等。2.药品使用卫生所医务人员应严格按照药品说明书和处方要求使用中药药品,不得超剂量、超疗程使用。对特殊管理的中药药品,如麻醉药品、精神药品、毒性药品等,应严格按照相关法律法规进行管理和使用。九、药品不良反应监测与报告1.监测职责中药房工作人员应密切关注中药药品的不良反应情况,发现可疑不良反应及时报告。对收集到的中药药品不良反应信息进行整理、分析和评价。2.报告流程发现中药药品不良反应后,应立即填写《药品不良反应/事件报告表》,报告给卫生所负责人和当地药品不良反应监测机构。对严重的药品不良反应,应在24小时内报告。定期对中药药品不良反应监测情况进行总结分析,采取相应的措施,减少药品不良反应的发生。十、文件与记录管理1.文件管理规范中药房各类文件的管理,包括管理制度、操作规程、质量标准、记录表格等。文件应分类存放,便于查阅和使用。定期对文件进行审核和修订,确保其有效性和适用性。2.记录管理根据工作需要,建立中药房各类记录
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