卫生所应用抗菌药物制度

PAGE卫生所应用抗菌药物制度一、总则（一）目的为加强卫生所抗菌药物的合理应用，规范抗菌药物临床使用行为，提高医疗质量，保障医疗安全，特制定本制度。（二）依据本制度依据《抗菌药物临床应用管理办法》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规及行业标准制定。（三）适用范围本制度适用于本卫生所全体医务人员。二、抗菌药物分级管理（一）分级原则根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为非限制使用级、限制使用级与特殊使用级三级。1.非限制使用级抗菌药物经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。2.限制使用级抗菌药物与非限制使用级抗菌药物相比较，在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等方面存在局限性，不宜作为非限制级药物使用。3.特殊使用级抗菌药物具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用；抗菌作用较强、抗菌谱广，经常或过度使用会使病原菌过快产生耐药的；疗效、安全性方面的临床资料较少，不优于现用药物的；新上市的，在适应证、疗效或安全性方面尚需进一步考证的、价格昂贵的抗菌药物。（二）分级目录本卫生所抗菌药物分级目录如下（可根据实际情况调整）：1.非限制使用级青霉素类：青霉素、苯唑西林、氯唑西林等；头孢菌素类：头孢氨苄、头孢拉定、头孢唑林等；大环内酯类：红霉素、阿奇霉素、罗红霉素等；其他：甲硝唑、呋喃妥因等。2.限制使用级头孢菌素类：头孢呋辛、头孢克洛、头孢丙烯等；喹诺酮类：左氧氟沙星、环丙沙星、莫西沙星等；氨基糖苷类：庆大霉素、阿米卡星等；其他：克林霉素、磷霉素等。3.特殊使用级碳青霉烯类：亚胺培南、美罗培南等；糖肽类：万古霉素、去甲万古霉素等；抗真菌药物：伏立康唑、卡泊芬净等。（三）使用权限1.非限制使用级抗菌药物由住院医师及以上职称医师根据病情开具处方。2.限制使用级抗菌药物由主治医师及以上职称医师根据病情开具处方。3.特殊使用级抗菌药物须经副主任医师及以上职称医师会诊同意后，由具有相应处方权的医师开具处方。紧急情况下未经会诊同意或需越级使用的，处方量不得超过１日用量，并做好相关病历记录。三、抗菌药物遴选与采购（一）遴选原则1.优先选用《国家基本药物目录》、《国家处方集》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种。2.遵循安全、有效、经济的原则，优先选用同类产品中疗效好、不良反应少、价格合理的抗菌药物。3.根据临床微生物标本检测结果合理选用抗菌药物，严格控制无指征的抗菌药物使用。（二）采购管理1.卫生所药事管理组织负责制定抗菌药物采购计划，按照药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进抗菌药物，优先采购国家基本药物目录中的抗菌药物品种。2.采购抗菌药物时，应严格执行药品采购相关规定，确保药品质量，不得采购和使用无生产批准文号或者进口药品注册证的抗菌药物。3.建立抗菌药物采购供应目录动态调整机制，根据临床需求、药品不良反应监测、细菌耐药监测等情况，及时调整采购供应目录。四、抗菌药物处方与医嘱管理（一）处方开具1.医师应当根据医疗、预防、保健需要，按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具抗菌药物处方。2.开具抗菌药物处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称。3.医师开具抗菌药物处方时，应当严格掌握用药指征，不得开具非治疗性抗菌药物处方。4.特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。（二）医嘱下达1.药师应当对医师下达的抗菌药物医嘱进行审核，对不符合规定的抗菌药物处方或医嘱，应当及时与医师沟通，提出修改建议，并记录在案。2.护士应当严格按照医嘱准确、及时地调配和使用抗菌药物，发现医嘱违反本制度规定时，应当及时与医师沟通，医师仍坚持原医嘱的，护士应当执行，但必须向上级护士或护士长报告。3.药师和护士应当密切配合，共同做好抗菌药物的合理使用工作。（三）处方点评与超常预警1.卫生所应当建立抗菌药物处方点评制度，对处方书写的规范性及药物临床使用的适宜性进行评价，包括用药适应证、药物选择、给药途径、用法用量、药物相互作用、配伍禁忌等。2.每月组织对25%以上的具有抗菌药物处方权医师所开具的处方、医嘱进行点评，每名医师不少于50份处方、医嘱。3.对于抗菌药物超常处方，应当进行跟踪监测，对不合理用药情况进行分析评估，提出干预措施，并及时反馈给相关医师。对频繁开具超常处方的医师，应当进行警告，限制其特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权。五、抗菌药物临床应用监测与评估（一）监测指标1.抗菌药物使用强度（DDDs）：按照《抗菌药物临床应用监测网数据上报指南》要求，计算抗菌药物使用强度。2.抗菌药物使用率：统计使用抗菌药物的住院患者人数占同期住院患者总人数的比例。3.抗菌药物使用品种数：统计卫生所使用的抗菌药物品种数量。4.细菌耐药率：定期对临床分离的病原菌进行耐药性监测，计算细菌耐药率。（二）监测方法1.信息系统数据收集：利用医院信息系统（HIS）、电子病历系统（EMR）等，收集抗菌药物使用相关数据，包括患者基本信息、诊断、用药情况等。2.病历查阅：定期抽取一定数量的住院病历，查阅抗菌药物使用情况，核实数据的准确性。3.微生物检验报告分析：分析临床微生物检验报告，了解病原菌分布及耐药情况。（三）评估与持续改进1.定期对本卫生所抗菌药物临床应用情况进行评估，分析存在的问题，提出改进措施，并组织实施。2.根据抗菌药物临床应用监测结果，调整抗菌药物采购供应目录，优化抗菌药物使用结构。3.加强对医务人员的培训与教育，提高抗菌药物合理应用水平，不断改进抗菌药物临床应用管理工作。六、抗菌药物培训与教育（一）培训计划1.制定年度抗菌药物培训计划，明确培训内容、培训对象、培训时间、培训方式等。2.培训内容包括抗菌药物相关法律法规、抗菌药物临床应用指导原则、抗菌药物分级管理、细菌耐药监测与防控、抗菌药物合理使用案例分析等。（二）培训对象1.全体医务人员，包括医师、药师、护士等。2.重点培训对象为临床医师，尤其是抗菌药物使用量大、容易出现不合理用药的科室医师。（三）培训方式1.集中授课：定期组织全体医务人员参加抗菌药物知识集中培训，邀请专家进行授课。2.专题讲座：针对不同专业、不同层次的医务人员，举办专题讲座，深入讲解抗菌药物相关知识。3.病例讨论：选取典型的抗菌药物不合理使用病例进行讨论分析，提高医务人员的临床思维能力和合理用药水平。4.网络培训：利用网络平台，提供抗菌药物相关知识的在线学习资源，方便医务人员随时学习。（四）考核与评估1.对参加培训的医务人员进行考核，考核方式包括理论考试、实践操作考核等。2.将考核结果与医务人员的绩效挂钩，对考核不合格的医务人员进行补考或再次培训，直至考核合格。3.定期评估培训效果，根据培训效果调整培训计划和培训内容，不断提高培训质量。七、抗菌药物临床应用监督管理（一）监督检查1.卫生所药事管理组织定期对本卫生所抗菌药物临床应用情况进行监督检查，检查内容包括抗菌药物采购、处方与医嘱管理、临床应用监测与评估、培训与教育等方面。2.检查方式包括查阅病历、处方点评、数据统计分析、现场检查等。（