卫生行业监督制度

PAGE卫生行业监督制度一、总则（一）目的为加强卫生行业监督管理，规范卫生行业秩序，保障公众健康权益，依据相关法律法规，制定本监督制度。（二）适用范围本制度适用于辖区内各级各类医疗卫生机构、卫生技术人员以及与卫生行业相关的单位和个人。（三）基本原则1.依法监督原则：严格依据国家法律法规和卫生行业标准进行监督执法。2.公正公平原则：确保监督工作公平公正，不偏袒任何一方。3.科学高效原则：运用科学的方法和手段，提高监督效率和质量。4.社会参与原则：鼓励社会公众参与卫生行业监督，形成监督合力。二、监督主体与职责（一）卫生行政部门1.负责制定卫生行业监督工作计划和方案，并组织实施。2.依法对医疗卫生机构、卫生技术人员等进行监督检查，查处违法行为。3.组织开展卫生行业专项整治行动，维护卫生行业秩序。4.负责卫生行业监督信息的收集、汇总、分析和报告。（二）卫生监督机构1.具体承担卫生行业监督执法任务，对辖区内医疗卫生机构等进行日常监督检查。2.受理对卫生违法行为的投诉举报，进行调查处理。3.开展卫生监督抽检工作，对抽检结果进行分析和处理。4.负责卫生监督相关文书的制作和管理。（三）其他相关部门1.按照职责分工，协同卫生行政部门做好卫生行业监督工作。2.配合卫生监督机构开展联合执法行动，共同打击卫生违法行为。三、监督内容（一）医疗机构监督1.医疗机构执业资格：检查医疗机构是否持有有效的《医疗机构执业许可证》，是否按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动。2.医疗质量管理：监督医疗机构医疗质量管理制度的落实情况，包括医疗安全、医疗技术临床应用管理等。3.医疗服务行为：检查医疗机构的诊疗服务是否规范，有无过度医疗、诱导医疗等行为。4.医疗广告管理：审查医疗机构发布的医疗广告是否符合规定，有无虚假宣传等违法情况。（二）卫生技术人员监督1.执业资格：查验卫生技术人员是否具备相应的执业资格证书，是否在注册地点执业。2.执业行为：监督卫生技术人员的执业行为是否规范，有无违反职业道德和诊疗规范的行为。（三）公共场所卫生监督1.卫生许可证：检查公共场所是否取得有效的卫生许可证，是否在醒目位置公示。2.卫生设施设备：监督公共场所卫生设施设备的配备和运行情况，如消毒设施、通风换气设备等。3.环境卫生质量：检测公共场所的空气质量、微小气候、水质等环境卫生指标是否符合标准。（四）生活饮用水卫生监督1.供水单位卫生许可：审查供水单位是否持有卫生许可证，是否符合卫生要求。2.水质检测：对生活饮用水的水质进行定期抽检，检查水质是否达标。3.卫生管理：监督供水单位的卫生管理制度落实情况，包括水源保护、水质净化消毒等。（五）消毒产品卫生监督1.生产经营资质：检查消毒产品生产企业和经营单位是否具备相应的资质证书。2.产品质量：抽检消毒产品的质量，检查是否符合国家标准和卫生要求。3.标签说明书：审查消毒产品标签说明书是否符合规定，有无夸大宣传、虚假标注等情况。四、监督方式与程序（一）日常监督检查1.卫生监督机构定期对辖区内医疗卫生机构等进行日常巡查，检查其卫生管理状况。2.检查人员应不少于两人，并出示有效执法证件。3.制作现场检查笔录，记录检查情况，被检查单位负责人应签字确认。（二）专项监督检查1.根据卫生行业监管需要，针对重点领域、重点问题开展专项监督检查。2.制定专项检查方案，明确检查内容、方法和要求。3.对专项检查中发现的问题进行深入调查，依法处理。（三）投诉举报处理1.设立专门的投诉举报渠道，如电话、邮箱、信件等。2.对投诉举报内容进行详细记录，及时受理并组织调查核实。3.将处理结果及时反馈给投诉举报人，并做好保密工作。（四）监督抽检1.制定卫生监督抽检计划，确定抽检项目、对象和频次。2.按照规定的抽检方法和标准进行采样检测。3.对抽检不合格的单位依法进行处理，并跟踪整改情况。（五）监督程序1.启动监督：依据监督计划、投诉举报或其他线索，确定监督对象和内容。2.调查取证：通过现场检查、询问当事人、查阅资料、采样检测等方式收集证据。3.案件合议：对调查终结的案件进行合议，根据违法事实、证据和相关法律法规，提出处理意见。4.事先告知：作出行政处罚决定前，向当事人告知拟处罚的事实、理由和依据，以及当事人享有的权利。5.陈述申辩：听取当事人的陈述和申辩，对当事人提出的事实、理由和证据进行复核。6.处罚决定：根据合议结果和当事人的陈述申辩情况，作出行政处罚决定。7.送达执行：将行政处罚决定书送达当事人，并监督其执行处罚决定。五、法律责任（一）医疗机构违法行为及处罚1.未取得《医疗机构执业许可证》擅自执业的，由卫生行政部门责令其停止执业活动，没收非法所得和药品、器械，并处以罚款。2.超出登记范围开展诊疗活动的，责令其改正，没收非法所得；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》。3.医疗质量不符合规定标准，造成医疗事故的，按照《医疗事故处理条例》等相关规定处理。（二）卫生技术人员违法行为及处罚1.未取得执业资格从事医疗卫生技术工作的，由卫生行政部门责令其停止执业活动，没收非法所得，并处罚款。2.违反职业道德和诊疗规范，造成严重后果的，吊销其执业资格证书，并依法追究法律责任。（三）公共场所违法行为及处罚1.未取得卫生许可证擅自营业的，责令其限期改正，给予警告，并处以罚款；有下列情形之一的，处以较重罚款：（1）擅自营业曾受过卫生行政部门处罚的；（2）擅自营业时间在三个月以上的；（3）以涂改、转让、倒卖、伪造卫生许可证擅自营业的。2.卫生设施设备不符合要求，导致公共场所卫生不达标的，责令限期改正；逾期不改的，给予警告，并处以罚款。（四）生活饮用水违法行为及处罚1.供水单位供应的饮用水不符合国家卫生标准和卫生规范的，责令限期改正，并处以罚款；情节严重的，吊销其卫生许可证。2.未取得卫生许可证擅自从事二次供水设施清洗消毒的，责令停止违法行为，并处以罚款。（五）消毒产品违法行为及处罚1.生产经营无生产企业卫生许可证、产品备案凭证或