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文档简介
2026年度执业药师继续教育公需科目考试真题试卷考试时间:90分钟满分:100分姓名:________班级:________一、选择题(共15题,每题2分,共30分)1、以下属于执业药师职责的是
A.审核药品包装标签
B.监督药品质量
C.为公众提供用药咨询
D.制定药品价格答案:C
解析:执业药师的主要职责包括为公众提供用药咨询、指导合理用药、参与药品质量管理等,因此选C。2、药品说明书中“用法用量”部分不包括
A.用药途径
B.剂量单位
C.用药频率
D.药品价格答案:D
解析:药品说明书中“用法用量”部分通常不包括药品价格,价格信息一般在药品包装或发票中体现。3、药品不良反应的定义是指
A.药物引起的毒性反应
B.药物在正常用法用量下引起的不良反应
C.药物引起的过敏反应
D.药物引起的继发反应答案:B
解析:药品不良反应是指药品在正常用法用量下,出现的与治疗目的无关的有害反应。4、药品生产企业应建立的制度不包括
A.药品质量管理制度
B.药品召回制度
C.药品包装标签审核制度
D.医疗事故处理制度答案:D
解析:药品生产企业应建立药品质量管理制度、药品召回制度、药品包装标签审核制度等,但医疗事故处理制度属于医疗机构范畴。5、药品经营企业在经营过程中应做到
A.经营药品品种不设限制
B.严格执行药品有效期管理
C.所有药品必须自产
D.可随意更改药品包装答案:B
解析:药品经营企业在经营过程中应严格管理药品的有效期,确保药品在有效期内销售,防止过期药品流入市场。6、药品上市许可持有人应履行的义务包括
A.药品的注册申报
B.药品的生产经营
C.药品的再评价与上市后研究
D.以上都是答案:D
解析:药品上市许可持有人需履行药品的注册申报、生产经营及上市后研究与再评价等义务。7、药品储存时,未开封的药品应保持
A.阴凉干燥
B.潮湿温暖
C.明亮潮湿
D.阳光直射答案:A
解析:未开封的药品应保持阴凉干燥,以避免受潮或光照影响质量。8、根据《药品管理法》,以下哪个不是药品上市许可持有人的条件?
A.具备药品生产、研发能力
B.具备质量管理能力
C.必须为药品生产企业
D.具备风险防控能力答案:C
解析:药品上市许可持有人可以是药品生产企业或者其他依法设立的药学研究机构,不一定必须为药品生产企业。9、执业药师的职业道德规范要求其
A.诚信守法
B.忠于职守
C.服务社会
D.以上都是答案:D
解析:执业药师的职业道德规范要求其诚信守法、忠于职守、服务社会。10、药品零售企业在销售处方药时应
A.无需审核处方
B.可以通过网络平台销售
C.必须审核处方并登记
D.直接出售给患者答案:C
解析:销售处方药时必须严格审核处方并登记,以确保用药安全。11、药品广告不得含有
A.用语夸张
B.误导性信息
C.医疗效果承诺
D.以上都是答案:D
解析:药品广告不得含有任何误导性信息或医疗效果承诺,以免误导消费者。12、药品召回制度针对的是
A.不良反应
B.质量问题或安全隐患
C.市场短缺
D.价格波动答案:B
解析:药品召回制度是针对存在质量问题或安全隐患的药品而制定的。13、药品注册申请应提交的材料不包括
A.药品说明书
B.临床试验报告
C.企业财务报表
D.药品质量标准答案:C
解析:药品注册申请需提交药品说明书、临床试验报告及药品质量标准等材料,企业财务报表不是必需文件。14、药品监督管理部门对药品进行抽检,若发现不合格,应
A.立即下架销毁
B.进行风险评估并依法处理
C.通知患者停用
D.向媒体公开处理答案:B
解析:若发现不合格药品,药品监督管理部门应进行风险评估,并依法处理,而非直接下架或销毁。15、药品经营企业质量管理的目标是
A.提高药品利润
B.确保药品质量与安全
C.扩大市场占有率
D.简化药品流程答案:B
解析:药品经营企业质量管理的核心目标是确保药品质量与安全,以保护公众健康。二、填空题(共10题,每题2分,共20分)16、药品说明书中“适应症”部分应明确列出该药品的________。答案:治疗用途
解析:适应症是指该药品用于治疗哪些疾病或症状。17、执业药师在销售药品时应做到“________用药,安全用药”。答案:合理
解析:合理用药是执业药师在销售药品时应遵循的基本原则。18、药品不良反应的报告与监测制度由________负责实施。答案:国家药品监督管理部门
解析:国家药品监督管理部门负责药品不良反应的报告与监测工作。19、药品的最小销售单元包装必须印有________。答案:药品说明书
解析:药品的最小销售单元包装必须印有完整的药品说明书。20、药品经营企业应建立________制度,以保证药品的可追溯性。答案:药品追溯
解析:药品追溯制度是药品经营企业必须建立的制度之一。21、药品在储存时,若发现包装破损应立即________。答案:停止销售
解析:包装破损可能影响药品质量,应立即停止销售。22、药品以最小销售单元包装时,应留有________的空间,以便识别。答案:适当
解析:药品包装应留有适当空间,方便识别药品信息。23、药品经营企业应定期对________进行检查,以保证药品质量。答案:药品储存环境
解析:药品经营企业应定期检查储存环境,确保药品质量与安全。24、药品说明书中的“禁忌”部分是指________。答案:不适合使用该药品的人群或情况
解析:“禁忌”部分说明哪些人群或情况下不能使用该药品。25、药品广告内容不得使用________进行夸大宣传。答案:禁忌、不良反应
解析:药品广告内容不得使用禁忌、不良反应等负面信息进行夸大宣传。三、简答题(共5题,每题6分,共30分)26、简述执业药师在药学服务中的主要职责。答案:执业药师在药学服务中的主要职责包括:审查处方、指导合理用药、提供用药咨询、确保药品质量与安全、参与药品不良反应监测。
解析:执业药师需全面履行药学服务职责,包括药品审核、合理用药指导、患者用药咨询以及药品质量管理等。27、请说明药品上市许可持有人制度的主要意义。答案:药品上市许可持有人制度有利于明确药品质量责任主体,强化药品全生命周期管理,提高药品监管效率。
解析:这项制度让企业对药品的质量和安全负主要责任,从而更好地保障公众用药安全。28、如何规范药品广告发布行为?答案:药品广告发布前需经药品监督管理部门审核,不得含有夸大效果、误导性信息或虚假内容,并需标明药品批准文号及注意事项。
解析:药品广告必须符合相关法律法规,确保内容真实、合规、客观。29、举例说明药品不良反应的范畴,包括哪些类型?答案:药品不良反应包括副作用、毒性反应、过敏反应、继发反应、依赖性反应等。例如,使用降压药可能出现头晕、乏力等副作用。
解析:不良反应是药品在正常用法用量下出现的有害反应,包括直接和间接的多种类型。30、简述药品储存过程中需要注意的事项。答案:药品储存时需注意温湿度、光照、通风、防潮、防虫等条件,确保药品储存环境符合质量要求。
解析:药品储存条件直接影响其质量和稳定性,需严格控制。四、综合题(共2题,每题10分,共20分)31、一种药品的最小销售单元包装是
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